Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van het effect van twee verschillende methoden bij kinderen om de afvoer doorgankelijk te houden na hartchirurgie

25 augustus 2021 bijgewerkt door: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Bepaling van het effect van twee verschillende methoden op bloedingen, vitale functies en zuurstofverzadiging bij kinderen om de afvoer doorgankelijk te houden na hartchirurgie

In deze studie was het doel om het effect te bepalen van het gebruik van melk- en zuigmethoden op de hoeveelheid bloedingen, vitale functies en zuurstofverzadiging bij kinderen met thorax- en mediastinale drains na een hartoperatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De patiënt die op de postoperatieve Intensive Care Cardiovasculaire Chirurgie wordt opgenomen, ontmoet voornamelijk twee verpleegkundigen en is verantwoordelijk voor het plaatsen van medische apparatuur, het bewaken, bewaken, onderhouden, registreren en uitvoeren van de noodzakelijke behandelingen. Vervolgens positioneert de verpleegkundige na controle van de drainaansluitingen de drain, controleert het niveau van de drain en noteert dit in het verpleegkundig vervolgrapport. Vervolgens wordt in overleg met de arts bepaald welke methode moet worden gebruikt om de drainopening te behouden.

Er worden momenteel drie verschillende methoden gebruikt in de eenheid. De eerste methode; Er is geen toepassing in het handhaven van de afvoeropening, maar indien er noodzakelijke medische indicaties zijn zoals klontervorming, bloedophoping in de afvoeraansluitingen, gebrek aan afvoer, wordt bij deze groep ingegrepen door middel van de melkmethode. In ons onderzoek zal deze groep als controlegroep worden genomen, er zal een situatie zijn die interventie vereist in de eerste 6 uur en als de melkmethode wordt gebruikt, wordt deze uitgesloten van de steekproef.

De tweede methode die wordt gebruikt om de afvoeropening te behouden, is de afzuigmethode. In dit onderzoek zal deze groep als eerste experimentele groep worden genomen. De afzuigmethode is een continu gebruik totdat de drainagebehoefte van de patiënt en het verzoek van de arts wordt beëindigd door ervoor te zorgen dat de druk tussen 5 en 15 kPa (kilopascal) of 10-20 cm H20 ligt na het juiste negatieve drukvolgsysteem van de patiënt, die wordt geaccepteerd met intensieve zorg onder waterafvoersysteem, is gevestigd. systeem.

De derde methode is melken. In ons onderzoek wordt deze groep als 2e experimentele groep genomen. Bij de melkmethode begint het proces in de buurt van het ingangspunt van de drain. De latexslang wordt in 12 cm lange stukken gevouwen en met twee handen vastgegrepen. De verpleegster herhaalt het proces 3 keer door de delen samen te drukken die met de hand worden vastgegrepen. Dit proces wordt vervolgens elk uur met tussenpozen gebruikt om het distale deel te herhalen.

Nadat de applicaties met betrekking tot de te gebruiken methode zijn uitgevoerd, worden de vitale functies van de patiënt, Sp02 en bloedingshoeveelheid over het algemeen elk uur gecontroleerd.

In deze studie worden de gegevens per groep verzameld voor en na de ingreep gedurende 6 uur na de operatie, vanaf het moment dat de patiënt wordt opgenomen op de intensive care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Kalkoen
        • Acıbadem University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Ouders/wettelijke voogd stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming,

  • Voor het eerst een aangeboren cardiovasculaire operatie ondergaan,
  • Borst- en/of mediastinale drain na hartoperatie,
  • Zonder secundaire aangeboren afwijking en chronische ziekte,
  • Geen neurologische symptomen,
  • Geen sepsis,
  • leeftijdsgroep 1 maand - 1 jaar,
  • Gebruik van antistollingsmiddelen na operatie en tijdens onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

  • Ondersteuning van extra corporale membraanoxygenatie ontvangen,

    • Sternum opgenomen op open intensive care,
    • Ondersteuning van intra-aortale ballonpomp ontvangen,
    • Reoperatief
  • Gecompliceerde gevallen met bloedingsdiathese en vermoedelijk zeer gedraineerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controle
De eerste methode; Er is geen toepassing in het handhaven van de afvoeropening, maar indien er noodzakelijke medische indicaties zijn zoals klontervorming, bloedophoping in de afvoeraansluitingen, gebrek aan afvoer, wordt bij deze groep ingegrepen door middel van de melkmethode. In ons onderzoek zal deze groep als controlegroep worden genomen, er zal een situatie zijn die interventie vereist in de eerste 6 uur en als de melkmethode wordt gebruikt, wordt deze uitgesloten van de steekproef.

Gemeenschappelijke processtappen:

  1. Geïnformeerde toestemmingsformulieren worden ondertekend door degenen die willen deelnemen aan het onderzoek.
  2. Het formulier waarin individuele kenmerken worden bevraagd, wordt ingevuld.
  3. Handen worden gewassen, handschoenen worden gedragen.
  4. Vóór de ingreep worden de lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, zuurstofverzadiging en bloedingshoeveelheid geregistreerd.
  5. De afvoeren worden parallel aan de grond en rechtop gehouden.
  6. De afvoerslangen worden niet gebogen en de bedpositie wordt aangepast aan de zwaartekracht.
  7. Er wordt voor gezorgd dat alle verbindingen tussen de thoraxslangen en de drainage-eenheid stevig en veilig zijn.
  8. Verbanden van de thorax- en mediastinumdrainage worden op de huid van de patiënt aangebracht om de afvoer niet te belemmeren.
  9. Om te voorkomen dat de slangen eruit komen, worden ze aan het patiëntenbed vastgemaakt.

Vitale functies, Sp02 en bloedingshoeveelheid worden gedurende 6 uur na de operatie elk uur geregistreerd

EXPERIMENTEEL: Experimentele groep (absorptiegroep)
De tweede methode die wordt gebruikt om de afvoeropening te behouden, is de afzuigmethode. In dit onderzoek zal deze groep als eerste experimentele groep worden genomen. De afzuigmethode is een continu gebruik totdat de drainagebehoefte van de patiënt en het verzoek van de arts wordt beëindigd door ervoor te zorgen dat de druk tussen 5 en 15 kPa (kilopascal) of 10-20 cm H20 ligt na het juiste negatieve drukvolgsysteem van de patiënt, die wordt geaccepteerd met intensieve zorg onder waterafvoersysteem, is gevestigd. systeem.
  1. Gemeenschappelijke processtappen
  2. Er zal een passend onderdrukbewakingssysteem worden opgezet voor de patiënt die wordt opgenomen op de intensive care met een onderwaterdrainagesysteem.

    • De zuigcontrolekamer in combinatie met de vacuümregelaar wordt gevuld met steriel gedestilleerd water tot het aangegeven niveau (20 cm H2O).
    • Van de vacuümregelaar worden de afvoer of afvoeren stevig aangesloten en door het krimpen te voorkomen, van de aspiratorreceptorslangen.
  3. De afzuiging begint met een laag niveau en verhoogt geleidelijk de afzuiging totdat er een lichte luchtbel wordt opgemerkt in de afzuigcontrolekamer.
  4. De zuigdruk wordt gehandhaafd tussen 5 en 15 kPa (kilopascal) of 10-20 cm H20.
  5. De toepassing gaat ononderbroken door totdat de drainbehoefte van de patiënt en het verzoek van de arts is beëindigd.
  6. Tijdens de toepassing worden de vitale functies, Sp02 en bloedingshoeveelheid van de patiënt elk uur geregistreerd zonder een extra manipulatiemethode te gebruiken.
EXPERIMENTEEL: Experimentele Groep (Melkgroep)
De derde methode is melken. In ons onderzoek wordt deze groep als 2e experimentele groep genomen. Bij de melkmethode begint het proces in de buurt van het ingangspunt van de drain. De latexslang wordt in 12 cm lange stukken gevouwen en met twee handen vastgegrepen. De verpleegster herhaalt het proces 3 keer door de delen samen te drukken die met de hand worden vastgegrepen. Dit proces wordt vervolgens elk uur met tussenpozen gebruikt om het distale deel te herhalen.
  1. Gemeenschappelijke processtappen zullen worden toegepast
  2. De werking start vanuit het gebied nabij het ingangspunt van de afvoer
  3. De latexslang wordt gevouwen tot stukken van 12 cm lang en wordt met twee handen vastgegrepen
  4. De procedure wordt 3 keer herhaald door de delen samen te drukken die door de verpleegsterhand worden vastgegrepen.
  5. Dit proces wordt herhaald in het distale deel.
  6. Na het aanbrengen worden de vitale functies, Sp02 en bloedingshoeveelheid van de patiënt elk uur geregistreerd zonder een extra manipulatiemethode te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Deze uitkomst zal worden beschouwd als een van de vitale functies. De meting van de lichaamstemperatuur wordt als oksel geëvalueerd. De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
6 uur na de operatie
Hartslag
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Deze uitkomst zal worden beschouwd als een van de vitale functies. De hartslagmeting wordt via de monitor geëvalueerd. De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
6 uur na de operatie
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Deze uitkomst zal worden beschouwd als een van de vitale functies. De hartslagmeting wordt via de monitor geëvalueerd. De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
6 uur na de operatie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Deze uitkomst bevat zowel de systolische als de diastolische bloeddruk. De bloeddrukmeting wordt geëvalueerd via een monitor. De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
6 uur na de operatie
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Dit resultaat verkregen met patiëntenmonitor. De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
6 uur na de operatie
Bloedend bedrag
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Dit resultaat werd verkregen met patiëntendrainage. De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
6 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigeling ALLES

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren