- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04454294
Bepaling van het effect van twee verschillende methoden bij kinderen om de afvoer doorgankelijk te houden na hartchirurgie
Bepaling van het effect van twee verschillende methoden op bloedingen, vitale functies en zuurstofverzadiging bij kinderen om de afvoer doorgankelijk te houden na hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt die op de postoperatieve Intensive Care Cardiovasculaire Chirurgie wordt opgenomen, ontmoet voornamelijk twee verpleegkundigen en is verantwoordelijk voor het plaatsen van medische apparatuur, het bewaken, bewaken, onderhouden, registreren en uitvoeren van de noodzakelijke behandelingen. Vervolgens positioneert de verpleegkundige na controle van de drainaansluitingen de drain, controleert het niveau van de drain en noteert dit in het verpleegkundig vervolgrapport. Vervolgens wordt in overleg met de arts bepaald welke methode moet worden gebruikt om de drainopening te behouden.
Er worden momenteel drie verschillende methoden gebruikt in de eenheid. De eerste methode; Er is geen toepassing in het handhaven van de afvoeropening, maar indien er noodzakelijke medische indicaties zijn zoals klontervorming, bloedophoping in de afvoeraansluitingen, gebrek aan afvoer, wordt bij deze groep ingegrepen door middel van de melkmethode. In ons onderzoek zal deze groep als controlegroep worden genomen, er zal een situatie zijn die interventie vereist in de eerste 6 uur en als de melkmethode wordt gebruikt, wordt deze uitgesloten van de steekproef.
De tweede methode die wordt gebruikt om de afvoeropening te behouden, is de afzuigmethode. In dit onderzoek zal deze groep als eerste experimentele groep worden genomen. De afzuigmethode is een continu gebruik totdat de drainagebehoefte van de patiënt en het verzoek van de arts wordt beëindigd door ervoor te zorgen dat de druk tussen 5 en 15 kPa (kilopascal) of 10-20 cm H20 ligt na het juiste negatieve drukvolgsysteem van de patiënt, die wordt geaccepteerd met intensieve zorg onder waterafvoersysteem, is gevestigd. systeem.
De derde methode is melken. In ons onderzoek wordt deze groep als 2e experimentele groep genomen. Bij de melkmethode begint het proces in de buurt van het ingangspunt van de drain. De latexslang wordt in 12 cm lange stukken gevouwen en met twee handen vastgegrepen. De verpleegster herhaalt het proces 3 keer door de delen samen te drukken die met de hand worden vastgegrepen. Dit proces wordt vervolgens elk uur met tussenpozen gebruikt om het distale deel te herhalen.
Nadat de applicaties met betrekking tot de te gebruiken methode zijn uitgevoerd, worden de vitale functies van de patiënt, Sp02 en bloedingshoeveelheid over het algemeen elk uur gecontroleerd.
In deze studie worden de gegevens per groep verzameld voor en na de ingreep gedurende 6 uur na de operatie, vanaf het moment dat de patiënt wordt opgenomen op de intensive care.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkoen
- Acıbadem University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Ouders/wettelijke voogd stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming,
- Voor het eerst een aangeboren cardiovasculaire operatie ondergaan,
- Borst- en/of mediastinale drain na hartoperatie,
- Zonder secundaire aangeboren afwijking en chronische ziekte,
- Geen neurologische symptomen,
- Geen sepsis,
- leeftijdsgroep 1 maand - 1 jaar,
- Gebruik van antistollingsmiddelen na operatie en tijdens onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
Ondersteuning van extra corporale membraanoxygenatie ontvangen,
- Sternum opgenomen op open intensive care,
- Ondersteuning van intra-aortale ballonpomp ontvangen,
- Reoperatief
- Gecompliceerde gevallen met bloedingsdiathese en vermoedelijk zeer gedraineerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Controle
De eerste methode; Er is geen toepassing in het handhaven van de afvoeropening, maar indien er noodzakelijke medische indicaties zijn zoals klontervorming, bloedophoping in de afvoeraansluitingen, gebrek aan afvoer, wordt bij deze groep ingegrepen door middel van de melkmethode.
In ons onderzoek zal deze groep als controlegroep worden genomen, er zal een situatie zijn die interventie vereist in de eerste 6 uur en als de melkmethode wordt gebruikt, wordt deze uitgesloten van de steekproef.
|
Gemeenschappelijke processtappen:
Vitale functies, Sp02 en bloedingshoeveelheid worden gedurende 6 uur na de operatie elk uur geregistreerd |
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep (absorptiegroep)
De tweede methode die wordt gebruikt om de afvoeropening te behouden, is de afzuigmethode.
In dit onderzoek zal deze groep als eerste experimentele groep worden genomen.
De afzuigmethode is een continu gebruik totdat de drainagebehoefte van de patiënt en het verzoek van de arts wordt beëindigd door ervoor te zorgen dat de druk tussen 5 en 15 kPa (kilopascal) of 10-20 cm H20 ligt na het juiste negatieve drukvolgsysteem van de patiënt, die wordt geaccepteerd met intensieve zorg onder waterafvoersysteem, is gevestigd.
systeem.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele Groep (Melkgroep)
De derde methode is melken.
In ons onderzoek wordt deze groep als 2e experimentele groep genomen.
Bij de melkmethode begint het proces in de buurt van het ingangspunt van de drain.
De latexslang wordt in 12 cm lange stukken gevouwen en met twee handen vastgegrepen.
De verpleegster herhaalt het proces 3 keer door de delen samen te drukken die met de hand worden vastgegrepen.
Dit proces wordt vervolgens elk uur met tussenpozen gebruikt om het distale deel te herhalen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
Deze uitkomst zal worden beschouwd als een van de vitale functies.
De meting van de lichaamstemperatuur wordt als oksel geëvalueerd.
De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
|
6 uur na de operatie
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
Deze uitkomst zal worden beschouwd als een van de vitale functies.
De hartslagmeting wordt via de monitor geëvalueerd.
De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
|
6 uur na de operatie
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
Deze uitkomst zal worden beschouwd als een van de vitale functies.
De hartslagmeting wordt via de monitor geëvalueerd.
De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
|
6 uur na de operatie
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
Deze uitkomst bevat zowel de systolische als de diastolische bloeddruk.
De bloeddrukmeting wordt geëvalueerd via een monitor.
De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
|
6 uur na de operatie
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
Dit resultaat verkregen met patiëntenmonitor.
De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
|
6 uur na de operatie
|
Bloedend bedrag
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
Dit resultaat werd verkregen met patiëntendrainage.
De gegevens voor elke groep worden verzameld voor en na de procedure gedurende 6 uur na de operatie
|
6 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shalli S, Saeed D, Fukamachi K, Gillinov AM, Cohn WE, Perrault LP, Boyle EM. Chest tube selection in cardiac and thoracic surgery: a survey of chest tube-related complications and their management. J Card Surg. 2009 Sep-Oct;24(5):503-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00905.x.
- Cook M, Idzior L, Bena JF, Albert NM. Nurse and patient factors that influence nursing time in chest tube management early after open heart surgery: A descriptive, correlational study. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Oct;42:116-121. doi: 10.1016/j.iccn.2017.03.008. Epub 2017 Apr 28.
- Lu C, Jin YH, Gao W, Shi YX, Xia X, Sun WX, Tang Q, Wang Y, Li G, Si J. Variation in nurse self-reported practice of managing chest tubes: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1013-e1021. doi: 10.1111/jocn.14127. Epub 2018 Feb 21.
- Halm MA. To strip or not to strip? Physiological effects of chest tube manipulation. Am J Crit Care. 2007 Nov;16(6):609-12. No abstract available. Erratum In: Am J Crit Care. 2008 May;17(3):193.
- Sullivan B. Nursing management of patients with a chest drain. Br J Nurs. 2008 Mar 27-Apr 9;17(6):388-93. doi: 10.12968/bjon.2008.17.6.28906.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2018/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zuigeling ALLES
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la SédentaritéOnbekend
-
Nantes University HospitalIngetrokkenCD22+ recidiverend/refractair B-ALLFrankrijk
-
Chen SuningWervingALLEMAAL, volwassen | Philadelphia-negatieve ALLChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidB-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Ph-positieve volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Terugkerende volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | T-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL)Verenigde Staten
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyActief, niet wervendRecidiverende of refractaire B-cel maligniteit (NHL/ALL)China
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten