Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma effekten av två olika metoder hos barn för att bibehålla dräneringsfriheten efter hjärtkirurgi

25 augusti 2021 uppdaterad av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Att bestämma effekten av två olika metoder på blödning, vitala tecken och syremättnad hos barn för att bibehålla dräneringsfriheten efter hjärtkirurgi

I denna studie syftade det till att fastställa effekten av användning av mjölknings- och sugmetoder på blödningsmängd, vitala tecken och syremättnad hos barn med bröst- och mediastinumdrän efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienten som är inlagd på den postoperativa hjärt- och kärlkirurgins intensivvårdsavdelning träffar i första hand två sjuksköterskor och ansvarar för arrangemang av medicinsk utrustning, övervakning, övervakning, underhåll, registrering och genomförande av nödvändiga behandlingar. Sedan placerar sjuksköterskan avloppet efter att ha kontrollerat avloppsanslutningarna, kontrollerar nivån på avloppet och antecknar det i sköterskans uppföljningsanteckning. Sedan bestäms i samarbete med läkaren vilken metod som ska användas för att underhålla avloppsöppningen.

Tre olika metoder används för närvarande i enheten. Den första metoden; Det finns ingen tillämpning för att underhålla avloppsöppningen, men om det finns nödvändiga medicinska indikationer såsom koagelbildning, blodansamling i dräneringsanslutningarna, bristande dränering, ingrips denna grupp med mjölkningsmetod. I vår studie kommer denna grupp att tas som kontrollgrupp, det kommer att finnas en situation som kräver ingripande under de första 6 timmarna, och om mjölkningsmetoden används kommer den att uteslutas från provet.

Den andra metoden som används för att underhålla avloppsöppningen är sugmetoden. I denna studie kommer denna grupp att tas som den första experimentella gruppen. Sugmetoden är en kontinuerlig användning tills patientens dräneringsbehov och läkarens begäran avslutas genom att se till att trycket är mellan 5 och 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20 efter lämpligt system för spårning av undertryck av patienten, som accepteras med intensivvård under vatten dräneringssystem, är etablerad. systemet.

Den tredje metoden är mjölkning. I vår studie kommer denna grupp att tas som den andra experimentgruppen. I mjölkningsmetoden startar processen från området nära dräneringsinloppspunkten. Latexröret viks till 12 cm långa bitar och greppas med två händer. Sjuksköterskan upprepar processen 3 gånger genom att komprimera delarna som grips av handen. Denna process används sedan med intervall varje timme för att upprepa den distala delen.

Efter att applikationerna relaterade till den metod som ska användas har utförts, övervakas vanligtvis patientens vitala tecken, Sp02 och blödningsmängd varje timme.

I denna studie kommer data för varje grupp att samlas in före och efter ingreppet i 6 timmar efter operationen, från det att patienten läggs in på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Kalkon
        • Acıbadem University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Föräldrar/vårdnadshavare samtycker till att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke,

  • Efter att ha genomgått medfödd hjärt- och kärlkirurgi för första gången,
  • Bröst- och/eller mediastinalt dränering efter hjärtkirurgi,
  • Utan sekundär medfödd anomali och kronisk sjukdom,
  • Inga neurologiska symtom,
  • Ingen sepsis,
  • 1 månad - 1 års åldersgrupp,
  • Användning av antikoagulantia efter operation och under forskning,

Exklusions kriterier:

  • Får extra stöd för syresättning av kroppsmembranet,

    • Sternum inlagd på öppen intensivvård,
    • Får stöd för intraaorta ballongpump,
    • Reoperativ
  • Komplicerade fall med blödande diatese och anses vara mycket dränerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Den första metoden; Det finns ingen tillämpning för att underhålla avloppsöppningen, men om det finns nödvändiga medicinska indikationer såsom koagelbildning, blodansamling i dräneringsanslutningarna, bristande dränering, ingrips denna grupp med mjölkningsmetod. I vår studie kommer denna grupp att tas som kontrollgrupp, det kommer att finnas en situation som kräver ingripande under de första 6 timmarna, och om mjölkningsmetoden används kommer den att uteslutas från provet.

Vanliga processsteg:

  1. Blanketter för informerat samtycke kommer att undertecknas av de som vill delta i forskningen.
  2. Den blankett där enskilda egenskaper ifrågasätts kommer att fyllas i.
  3. Händerna kommer att tvättas, handskar kommer att bäras.
  4. Före ingreppet kommer kroppstemperatur, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck, syremättnad och blödningsmängd att registreras.
  5. Avlopp kommer att hållas parallellt med marken och upprätt.
  6. Dräneringsslangarna kommer inte att böjas och läge i sängen kommer att tillhandahållas i enlighet med tyngdkraften.
  7. Det kommer att säkerställas att alla anslutningar mellan bröströren och dräneringsenheten är täta och säkra.
  8. Förband av bröst- och mediastinumdräneringen fixeras på patientens hud för att inte störa dräneringen.
  9. För att förhindra att rören kommer ut kommer de att fästas på patientbädden.

Vitala tecken, Sp02 och blödningsmängd kommer att registreras varje timme i 6 timmar efter operationen

EXPERIMENTELL: Experimentell grupp (Absorptionsgrupp)
Den andra metoden som används för att underhålla avloppsöppningen är sugmetoden. I denna studie kommer denna grupp att tas som den första experimentella gruppen. Sugmetoden är en kontinuerlig användning tills patientens dräneringsbehov och läkarens begäran avslutas genom att se till att trycket är mellan 5 och 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20 efter lämpligt system för spårning av undertryck av patienten, som accepteras med intensivvård under vatten dräneringssystem, är etablerad. systemet.
  1. Vanliga processsteg
  2. Lämpligt system för övervakning av undertryck av patienten, som är inlagd på intensivvårdsavdelningen med undervattensdräneringssystem, kommer att upprättas.

    • Sugkontrollrummet i kombination med vakuumregulatorn kommer att fyllas med sterilt destillerat vatten upp till angiven nivå (20 cm H2O).
    • Från vakuumregulatorn kommer avloppet eller avloppen att anslutas tätt och genom att förhindra krympning, från aspiratorns receptorslangar.
  3. Sugningen börjar med en låg nivå och ökar gradvis suget tills en liten bubbla upptäcks i sugkontrollrummet.
  4. Sugtrycket kommer att hållas mellan 5 och 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20.
  5. Ansökan kommer att fortsätta utan avbrott tills patientens dräneringsbehov och läkarens begäran är avslutad.
  6. Under appliceringen kommer patientens vitala tecken, Sp02 och blödningsmängd att registreras varje timme utan att använda en ytterligare manipulationsmetod.
EXPERIMENTELL: Experimentell grupp (Mjölkgrupp)
Den tredje metoden är mjölkning. I vår studie kommer denna grupp att tas som den andra experimentgruppen. I mjölkningsmetoden startar processen från området nära dräneringsinloppspunkten. Latexröret viks till 12 cm långa bitar och greppas med två händer. Sjuksköterskan upprepar processen 3 gånger genom att komprimera delarna som grips av handen. Denna process används sedan med intervall varje timme för att upprepa den distala delen.
  1. Vanliga processsteg kommer att tillämpas
  2. Driften kommer att starta från området nära avloppsöppningen
  3. Latexrör kommer att vikas till 12 cm långa bitar och greppas med två händer
  4. Proceduren kommer att upprepas 3 gånger genom att komprimera delarna som greppas av sköterskans hand.
  5. Denna process kommer att upprepas i den distala delen.
  6. Efter appliceringen kommer patientens vitala tecken, Sp02 och blödningsmängd att registreras varje timme utan att använda en ytterligare manipulationsmetod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Detta resultat kommer att betraktas som ett av de vitala tecknen. Kroppstemperaturmätning kommer att utvärderas som axillär. Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
6 timmar efter operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Detta resultat kommer att betraktas som ett av de vitala tecknen. Pulsmätning kommer att utvärderas via monitor. Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
6 timmar efter operationen
Andningsfrekvens
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Detta resultat kommer att betraktas som ett av de vitala tecknen. Pulsmätning kommer att utvärderas via monitor. Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
6 timmar efter operationen
Blodtryck
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Detta utfall innehåller både systoliskt och diastoliskt blodtryck. Blodtrycksmätning kommer att utvärderas via monitor. Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
6 timmar efter operationen
Syremättnad
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Detta resultat erhölls med patientmonitor. Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
6 timmar efter operationen
Blödande mängd
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Detta resultat erhölls med patientdränering. Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

12 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera