- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04454294
Bestämma effekten av två olika metoder hos barn för att bibehålla dräneringsfriheten efter hjärtkirurgi
Att bestämma effekten av två olika metoder på blödning, vitala tecken och syremättnad hos barn för att bibehålla dräneringsfriheten efter hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienten som är inlagd på den postoperativa hjärt- och kärlkirurgins intensivvårdsavdelning träffar i första hand två sjuksköterskor och ansvarar för arrangemang av medicinsk utrustning, övervakning, övervakning, underhåll, registrering och genomförande av nödvändiga behandlingar. Sedan placerar sjuksköterskan avloppet efter att ha kontrollerat avloppsanslutningarna, kontrollerar nivån på avloppet och antecknar det i sköterskans uppföljningsanteckning. Sedan bestäms i samarbete med läkaren vilken metod som ska användas för att underhålla avloppsöppningen.
Tre olika metoder används för närvarande i enheten. Den första metoden; Det finns ingen tillämpning för att underhålla avloppsöppningen, men om det finns nödvändiga medicinska indikationer såsom koagelbildning, blodansamling i dräneringsanslutningarna, bristande dränering, ingrips denna grupp med mjölkningsmetod. I vår studie kommer denna grupp att tas som kontrollgrupp, det kommer att finnas en situation som kräver ingripande under de första 6 timmarna, och om mjölkningsmetoden används kommer den att uteslutas från provet.
Den andra metoden som används för att underhålla avloppsöppningen är sugmetoden. I denna studie kommer denna grupp att tas som den första experimentella gruppen. Sugmetoden är en kontinuerlig användning tills patientens dräneringsbehov och läkarens begäran avslutas genom att se till att trycket är mellan 5 och 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20 efter lämpligt system för spårning av undertryck av patienten, som accepteras med intensivvård under vatten dräneringssystem, är etablerad. systemet.
Den tredje metoden är mjölkning. I vår studie kommer denna grupp att tas som den andra experimentgruppen. I mjölkningsmetoden startar processen från området nära dräneringsinloppspunkten. Latexröret viks till 12 cm långa bitar och greppas med två händer. Sjuksköterskan upprepar processen 3 gånger genom att komprimera delarna som grips av handen. Denna process används sedan med intervall varje timme för att upprepa den distala delen.
Efter att applikationerna relaterade till den metod som ska användas har utförts, övervakas vanligtvis patientens vitala tecken, Sp02 och blödningsmängd varje timme.
I denna studie kommer data för varje grupp att samlas in före och efter ingreppet i 6 timmar efter operationen, från det att patienten läggs in på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkon
- Acıbadem University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar/vårdnadshavare samtycker till att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke,
- Efter att ha genomgått medfödd hjärt- och kärlkirurgi för första gången,
- Bröst- och/eller mediastinalt dränering efter hjärtkirurgi,
- Utan sekundär medfödd anomali och kronisk sjukdom,
- Inga neurologiska symtom,
- Ingen sepsis,
- 1 månad - 1 års åldersgrupp,
- Användning av antikoagulantia efter operation och under forskning,
Exklusions kriterier:
Får extra stöd för syresättning av kroppsmembranet,
- Sternum inlagd på öppen intensivvård,
- Får stöd för intraaorta ballongpump,
- Reoperativ
- Komplicerade fall med blödande diatese och anses vara mycket dränerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Den första metoden; Det finns ingen tillämpning för att underhålla avloppsöppningen, men om det finns nödvändiga medicinska indikationer såsom koagelbildning, blodansamling i dräneringsanslutningarna, bristande dränering, ingrips denna grupp med mjölkningsmetod.
I vår studie kommer denna grupp att tas som kontrollgrupp, det kommer att finnas en situation som kräver ingripande under de första 6 timmarna, och om mjölkningsmetoden används kommer den att uteslutas från provet.
|
Vanliga processsteg:
Vitala tecken, Sp02 och blödningsmängd kommer att registreras varje timme i 6 timmar efter operationen |
|
EXPERIMENTELL: Experimentell grupp (Absorptionsgrupp)
Den andra metoden som används för att underhålla avloppsöppningen är sugmetoden.
I denna studie kommer denna grupp att tas som den första experimentella gruppen.
Sugmetoden är en kontinuerlig användning tills patientens dräneringsbehov och läkarens begäran avslutas genom att se till att trycket är mellan 5 och 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20 efter lämpligt system för spårning av undertryck av patienten, som accepteras med intensivvård under vatten dräneringssystem, är etablerad.
systemet.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell grupp (Mjölkgrupp)
Den tredje metoden är mjölkning.
I vår studie kommer denna grupp att tas som den andra experimentgruppen.
I mjölkningsmetoden startar processen från området nära dräneringsinloppspunkten.
Latexröret viks till 12 cm långa bitar och greppas med två händer.
Sjuksköterskan upprepar processen 3 gånger genom att komprimera delarna som grips av handen.
Denna process används sedan med intervall varje timme för att upprepa den distala delen.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Detta resultat kommer att betraktas som ett av de vitala tecknen.
Kroppstemperaturmätning kommer att utvärderas som axillär.
Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
|
6 timmar efter operationen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Detta resultat kommer att betraktas som ett av de vitala tecknen.
Pulsmätning kommer att utvärderas via monitor.
Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
|
6 timmar efter operationen
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Detta resultat kommer att betraktas som ett av de vitala tecknen.
Pulsmätning kommer att utvärderas via monitor.
Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
|
6 timmar efter operationen
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Detta utfall innehåller både systoliskt och diastoliskt blodtryck.
Blodtrycksmätning kommer att utvärderas via monitor.
Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
|
6 timmar efter operationen
|
|
Syremättnad
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Detta resultat erhölls med patientmonitor.
Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
|
6 timmar efter operationen
|
|
Blödande mängd
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Detta resultat erhölls med patientdränering.
Data för varje grupp kommer att samlas in före och efter proceduren i 6 timmar efter operationen
|
6 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shalli S, Saeed D, Fukamachi K, Gillinov AM, Cohn WE, Perrault LP, Boyle EM. Chest tube selection in cardiac and thoracic surgery: a survey of chest tube-related complications and their management. J Card Surg. 2009 Sep-Oct;24(5):503-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00905.x.
- Cook M, Idzior L, Bena JF, Albert NM. Nurse and patient factors that influence nursing time in chest tube management early after open heart surgery: A descriptive, correlational study. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Oct;42:116-121. doi: 10.1016/j.iccn.2017.03.008. Epub 2017 Apr 28.
- Lu C, Jin YH, Gao W, Shi YX, Xia X, Sun WX, Tang Q, Wang Y, Li G, Si J. Variation in nurse self-reported practice of managing chest tubes: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1013-e1021. doi: 10.1111/jocn.14127. Epub 2018 Feb 21.
- Halm MA. To strip or not to strip? Physiological effects of chest tube manipulation. Am J Crit Care. 2007 Nov;16(6):609-12. No abstract available. Erratum In: Am J Crit Care. 2008 May;17(3):193.
- Sullivan B. Nursing management of patients with a chest drain. Br J Nurs. 2008 Mar 27-Apr 9;17(6):388-93. doi: 10.12968/bjon.2008.17.6.28906.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2018/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .