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심장 수술 후 배액 개통을 유지하기 위한 어린이의 두 가지 다른 방법의 효과 결정

2021년 8월 25일 업데이트: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

심장 수술 후 배액 개통을 유지하기 위해 어린이의 출혈, 활력 징후 및 산소 포화도에 대한 두 가지 다른 방법의 효과 결정

본 연구에서는 심장 수술 후 흉부 및 종격동 배액관이 있는 소아에서 착유 및 빨기 방법의 사용이 출혈량, 활력징후 및 산소포화도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 심혈관외과 집중치료실에 입원한 환자는 1차적으로 두 명의 간호사를 만나 의료 장비 배치, 모니터링, 모니터링, 유지, 기록 및 필요한 치료 수행을 담당합니다. 그런 다음 간호사는 배수 연결을 확인한 후 배수 위치를 지정하고 배수 수위를 확인하고 간호사 후속 조치 메모에 기록합니다. 그런 다음 의사와 협력하여 배수구를 유지하는 데 사용할 방법을 결정합니다.

세 가지 다른 방법이 현재 장치에서 사용됩니다. 첫 번째 방법; 배수구를 유지하는 데 적용할 수는 없지만 혈전 형성, 배수 연결부의 혈액 축적, 배수 부족과 같은 필요한 의학적 징후가 있는 경우 이 그룹은 착유 방법에 의해 개입됩니다. 본 연구에서는 이 그룹을 대조군으로 삼아 처음 6시간 동안은 개입이 필요한 상황이 발생하게 되며, 착유방식을 사용하는 경우에는 표본에서 제외한다.

배수구를 유지하는 데 사용되는 두 번째 방법은 흡입 방법입니다. 본 연구에서는 이 그룹을 첫 번째 실험 그룹으로 삼을 것이다. 흡입 방법은 환자의 배액 요구 사항과 의사의 요청이 환자의 적절한 음압 추적 시스템 후 압력이 5~15kPa(킬로파스칼) 또는 10~20cm H20인지 확인하여 종료될 때까지 계속 사용하는 것입니다. 물 배수 시스템 하에서 집중 치료가 허용됩니다. 체계.

세 번째 방법은 착유입니다. 본 연구에서는 이 그룹을 2차 실험 그룹으로 삼을 것이다. 착유 방법에서 프로세스는 배수구 입구에 가까운 영역에서 시작됩니다. 라텍스 튜브를 12cm 길이의 조각으로 접고 두 손으로 잡습니다. 간호사는 손으로 쥐고 있는 부분을 압박하여 이 과정을 3회 반복한다. 그런 다음 이 프로세스는 말단 부분을 반복하기 위해 매 시간 간격으로 사용됩니다.

사용할 방법과 관련된 응용 프로그램을 수행한 후 환자의 활력 징후, Sp02 및 출혈량을 일반적으로 매시간 모니터링합니다.

본 연구에서는 환자가 중환자실에 입실한 시점부터 수술 후 6시간 동안 시술 전후의 데이터를 그룹별로 수집한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, 칠면조
        • Acıbadem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-부모/법정대리인은 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고,

  • 선천성심장혈관수술을 처음 받아본
  • 심장 수술 후 흉부 및/또는 종격동 배액,
  • 이차성 선천성 기형 및 만성질환 없이
  • 신경학적 증상이 없고,
  • 패혈증 없음,
  • 1개월 - 1세 그룹,
  • 수술 후 및 연구 중 항응고제 사용,

제외 기준:

  • 추가 체막 산소화 지원을 받고,

    • 흉골 개원 중환자실 입원,
    • 대동맥 내 풍선 펌프 지원을 받고,
    • 재수술
  • 출혈성 체질을 동반한 합병증으로 고배액이 의심되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
첫 번째 방법; 배수구를 유지하는 데 적용할 수는 없지만 혈전 형성, 배수 연결부의 혈액 축적, 배수 부족과 같은 필요한 의학적 징후가 있는 경우 이 그룹은 착유 방법에 의해 개입됩니다. 본 연구에서는 이 그룹을 대조군으로 삼아 처음 6시간 동안은 개입이 필요한 상황이 발생하게 되며, 착유방식을 사용하는 경우에는 표본에서 제외한다.
다른: 제어

일반적인 프로세스 단계:

  1. 사전동의서는 연구에 참여하고자 하는 사람들이 서명할 것입니다.
  2. 개별 특성을 질문하는 양식이 채워집니다.
  3. 손을 씻고 장갑을 착용합니다.
  4. 시술 전 체온, 심박수, 호흡수, 혈압, 산소포화도, 출혈량을 기록한다.
  5. 배수구는 지면과 평행하고 수직으로 유지됩니다.
  6. 배수 호스가 구부러지지 않고 중력에 따라 침상 위치가 제공됩니다.
  7. 흉관과 배액 장치 사이의 모든 연결이 단단히 고정되어 있는지 확인합니다.
  8. 흉부 및 종격동 배액관의 드레싱은 배액을 방해하지 않도록 환자의 피부에 고정됩니다.
  9. 튜브가 빠지는 것을 방지하기 위해 환자 침대에 고정됩니다.

활력 징후, Sp02 및 출혈량은 수술 후 6시간 동안 매시간 기록됩니다.
실험적: 실험군(흡수군)
배수구를 유지하는 데 사용되는 두 번째 방법은 흡입 방법입니다. 본 연구에서는 이 그룹을 첫 번째 실험 그룹으로 삼을 것이다. 흡입 방법은 환자의 배액 요구 사항과 의사의 요청이 환자의 적절한 음압 추적 시스템 후 압력이 5~15kPa(킬로파스칼) 또는 10~20cm H20인지 확인하여 종료될 때까지 계속 사용하는 것입니다. 물 배수 시스템 하에서 집중 치료가 허용됩니다. 체계.
다른: 실험군(흡수군)
  1. 일반적인 프로세스 단계

  2. 중환자실에 수중 배액 시스템을 갖춘 환자에게 적절한 음압 모니터링 시스템을 구축합니다.

    • 진공 조절기와 결합된 흡입 제어실은 지정된 수준(20cm H2O)까지 멸균 증류수로 채워집니다.
    • 진공 조절기에서 배수구 또는 배수구는 흡인기 수용체 호스에서 압착을 방지하여 단단히 연결됩니다.
  3. 흡입은 낮은 수준에서 시작하여 흡입 제어실에서 약간의 기포가 감지될 때까지 점차적으로 흡입을 증가시킵니다.
  4. 흡입 압력은 5~15kPa(킬로파스칼) 또는 10~20cm H2O로 유지됩니다.
  5. 신청은 환자의 배액 필요 및 의사의 요청이 종료될 때까지 중단 없이 계속됩니다.
  6. 적용하는 동안 별도의 조작 방법을 사용하지 않고 환자의 활력 징후, Sp02 및 출혈량을 매시간 기록합니다.
실험적: 실험군(착유군)
세 번째 방법은 착유입니다. 본 연구에서는 이 그룹을 2차 실험 그룹으로 삼을 것이다. 착유 방법에서 프로세스는 배수구 입구에 가까운 영역에서 시작됩니다. 라텍스 튜브를 12cm 길이의 조각으로 접고 두 손으로 잡습니다. 간호사는 손으로 쥐고 있는 부분을 압박하여 이 과정을 3회 반복한다. 그런 다음 이 프로세스는 말단 부분을 반복하기 위해 매 시간 간격으로 사용됩니다.
다른: 실험군(착유군)
  1. 일반적인 프로세스 단계가 적용됩니다.
  2. 배수구 입구 부근에서 작업을 시작합니다.
  3. 라텍스 튜브를 12cm 길이로 접고 두 손으로 잡습니다.
  4. 간호사의 손으로 잡은 부분을 압박하여 시술을 3회 반복합니다.
  5. 이 과정은 원위 부분에서 반복됩니다.
  6. 적용 후 별도의 조작 방법 없이 환자의 활력징후, Sp02, 출혈량을 매시간 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온
기간: 수술 6시간 후
이 결과는 활력 징후 중 하나로 간주됩니다. 체온 측정은 겨드랑이로 평가됩니다. 각 그룹의 데이터는 수술 전후 6시간 동안 수집됩니다.
수술 6시간 후
심박수
기간: 수술 6시간 후
이 결과는 활력 징후 중 하나로 간주됩니다. 심박수 측정은 모니터를 통해 평가됩니다. 각 그룹의 데이터는 수술 전후 6시간 동안 수집됩니다.
수술 6시간 후
호흡
기간: 수술 6시간 후
이 결과는 활력 징후 중 하나로 간주됩니다. 심박수 측정은 모니터를 통해 평가됩니다. 각 그룹의 데이터는 수술 전후 6시간 동안 수집됩니다.
수술 6시간 후
혈압
기간: 수술 6시간 후
이 결과에는 수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 포함됩니다. 혈압 측정은 모니터를 통해 평가됩니다. 각 그룹의 데이터는 수술 전후 6시간 동안 수집됩니다.
수술 6시간 후
산소포화도
기간: 수술 6시간 후
이 결과는 환자 모니터로 얻었습니다. 각 그룹의 데이터는 수술 전후 6시간 동안 수집됩니다.
수술 6시간 후
출혈량
기간: 수술 6시간 후
이 결과는 환자 배액으로 얻었습니다. 각 그룹의 데이터는 수술 전후 6시간 동안 수집됩니다.
수술 6시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 수석 연구원: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK 2018/11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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