Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző módszer hatásának meghatározása gyermekeknél a szívműtét utáni drenázs megőrzésére

2021. augusztus 25. frissítette: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Két különböző módszer hatásának meghatározása a vérzésre, az életjelekre és az oxigéntelítettségre gyermekeknél a szívműtét utáni lefolyás megőrzése érdekében

Jelen vizsgálatunkban az volt a célunk, hogy meghatározzuk a fejési és szopási módszerek alkalmazásának hatását a vérzés mennyiségére, az életfunkciókra és az oxigéntelítettségre szívműtét után mellkasi és mediastinalis drénben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A posztoperatív szív- és érsebészeti intenzív osztályokon felvett beteg elsősorban két ápolónővel találkozik, és az orvosi eszközök elrendezéséért, monitorozásáért, monitorozásáért, karbantartásáért, rögzítéséért, a szükséges kezelések elvégzéséért felel. Ezután a védőnő a lefolyócsatlakozások ellenőrzése után pozícionálja a lefolyót, ellenőrzi a lefolyó szintjét és rögzíti a védőnői nyomon követési jegyzetben. Ezután az orvossal együttműködve döntik el, hogy milyen módszerrel kell a drénnyílást karbantartani.

Jelenleg három különböző módszert használnak az egységben. Az első módszer; A lefolyó nyílás karbantartásában nincs alkalmazás, de ha szükséges orvosi indikáció van, mint pl. alvadékképződés, vér felhalmozódása a vízelvezető csatlakozásokban, elvezetés hiánya, ezt a csoportot fejési módszerrel beavatjuk. Vizsgálatunkban ezt a csoportot vesszük kontrollcsoportnak, az első 6 órában lesz olyan helyzet, ami beavatkozást igényel, és a fejési mód alkalmazása esetén kikerül a mintából.

A második módszer a lefolyónyílás karbantartására a szívó módszer. Ebben a tanulmányban ezt a csoportot tekintjük az első kísérleti csoportnak. A leszívási módszer folyamatos használat a beteg drenázsigényének és az orvosi kérésnek a megszüntetéséig azzal, hogy a páciens megfelelő negatív nyomáskövető rendszere után a nyomás 5 és 15 kPa (kilopascal) vagy 10-20 cm H20 között van. intenzív ellátással átveszik vízelvezető rendszer alatt, létesül. rendszer.

A harmadik módszer a fejés. Tanulmányunkban ezt a csoportot tekintjük a 2. kísérleti csoportnak. A fejési módban a folyamat a lefolyó belépési pontjához közeli területről indul. A latex csövet 12 cm-es darabokra hajtogatják és két kézzel megfogják. Az ápolónő 3-szor megismétli a folyamatot úgy, hogy összenyomja a kézzel megfogott részeket. Ezt a folyamatot ezután óránként alkalmazzuk a disztális rész megismétlésére.

Az alkalmazandó módszerrel kapcsolatos alkalmazások elvégzése után általában óránként monitorozzák a páciens életjeleit, Sp02-jét és vérzési mennyiségét.

Ebben a vizsgálatban az egyes csoportok adatait a beavatkozás előtt és után 6 órával a műtét után gyűjtik, attól a pillanattól számítva, hogy a beteg az intenzív osztályra kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Pulyka
        • Acıbadem University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A szülők/törvényes gyám hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot,

  • Miután először esett át veleszületett szív- és érrendszeri műtéten,
  • Mellkasi és/vagy mediastinalis drén szívműtét után,
  • Másodlagos veleszületett rendellenesség és krónikus betegség nélkül,
  • Nincsenek neurológiai tünetek,
  • Nincs szepszis,
  • 1 hónapos - 1 éves korosztály,
  • Antikoagulánsok alkalmazása műtét után és kutatás közben,

Kizárási kritériumok:

  • extra corporalis membrán oxigenizációs támogatást kap,

    • Sternum nyílt intenzív osztályra került,
    • Intraaortikus ballonpumpa támogatás fogadása,
    • Reoperatív
  • Bonyolult esetek vérzéses diatézissel, és úgy gondolják, hogy erősen kiürültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
Az első módszer; A lefolyó nyílás karbantartásában nincs alkalmazás, de ha szükséges orvosi indikáció van, mint pl. alvadékképződés, vér felhalmozódása a vízelvezető csatlakozásokban, elvezetés hiánya, ezt a csoportot fejési módszerrel beavatjuk. Vizsgálatunkban ezt a csoportot vesszük kontrollcsoportnak, az első 6 órában lesz olyan helyzet, ami beavatkozást igényel, és a fejési mód alkalmazása esetén kikerül a mintából.

A folyamat általános lépései:

  1. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot azok írják alá, akik részt kívánnak venni a kutatásban.
  2. Ki kell tölteni azt az űrlapot, amelyen az egyéni jellemzőket megkérdőjelezik.
  3. Kezeket mosnak, kesztyűt viselnek.
  4. A beavatkozás előtt rögzítésre kerül a testhőmérséklet, a pulzusszám, a légzésszám, a vérnyomás, az oxigéntelítettség és a vérzés mennyisége.
  5. A lefolyókat a talajjal párhuzamosan és függőlegesen kell tartani.
  6. A vízelvezető tömlők nem görbülnek meg, és az ágyon belüli helyzetet a gravitációnak megfelelően kell biztosítani.
  7. Biztosítani kell, hogy a mellkasi csövek és a vízelvezető egység közötti összes csatlakozás szoros és biztonságos legyen.
  8. A mellkas és a mediastinum drén kötéseit a páciens bőrére kell rögzíteni, hogy ne zavarják a vízelvezetést.
  9. Annak érdekében, hogy a csövek ne jöjjenek ki, azokat a betegágyhoz kell rögzíteni.

A vitális jelek, az Sp02 és a vérzés mennyisége óránként kerül rögzítésre a műtét után 6 órán keresztül

KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport (abszorpciós csoport)
A második módszer a lefolyónyílás karbantartására a szívó módszer. Ebben a tanulmányban ezt a csoportot tekintjük az első kísérleti csoportnak. A leszívási módszer folyamatos használat a beteg drenázsigényének és az orvosi kérésnek a megszüntetéséig azzal, hogy a páciens megfelelő negatív nyomáskövető rendszere után a nyomás 5 és 15 kPa (kilopascal) vagy 10-20 cm H20 között van. intenzív ellátással átveszik vízelvezető rendszer alatt, létesül. rendszer.
  1. Gyakori folyamatlépések
  2. A víz alatti elvezető rendszerrel ellátott intenzív osztályra kerülő beteg megfelelő negatív nyomásfigyelő rendszere kerül kialakításra.

    • A vákuumszabályzóval kombinált szívóvezérlő helyiség a megadott szintig (20 cm H2O) steril desztillált vízzel lesz feltöltve.
    • A vákuumszabályzóból a lefolyó vagy lefolyók szorosan, a préselés megakadályozásával pedig az elszívó fogadó tömlőitől csatlakoznak.
  3. A szívás alacsony szinttel kezdődik, és fokozatosan növeli a szívást, amíg enyhe buborékot nem észlel a szívásvezérlő helyiségben.
  4. A szívónyomást 5 és 15 kPa (kilopascal) vagy 10-20 H20 cm között kell tartani.
  5. Az alkalmazás megszakítás nélkül folytatódik mindaddig, amíg a beteg drenázsigénye és az orvos kérése be nem fejeződik.
  6. Az alkalmazás során a páciens életjeleit, Sp02-jét és vérzési mennyiségét óránként rögzítik további manipulációs módszer alkalmazása nélkül.
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport (fejőcsoport)
A harmadik módszer a fejés. Tanulmányunkban ezt a csoportot tekintjük a 2. kísérleti csoportnak. A fejési módban a folyamat a lefolyó belépési pontjához közeli területről indul. A latex csövet 12 cm-es darabokra hajtogatják és két kézzel megfogják. Az ápolónő 3-szor megismétli a folyamatot úgy, hogy összenyomja a kézzel megfogott részeket. Ezt a folyamatot ezután óránként alkalmazzuk a disztális rész megismétlésére.
  1. A folyamat közös lépéseit alkalmazzák
  2. Az üzemeltetés a lefolyó bejárati pont közelében lévő területről indul
  3. A latex csövet 12 cm-es darabokra hajtogatjuk, és két kézzel fogjuk meg
  4. Az eljárást háromszor meg kell ismételni a nővérkezével megfogott részek összenyomásával.
  5. Ez a folyamat megismétlődik a disztális részben.
  6. Az alkalmazást követően a páciens életjeleit, Sp02-jét és vérzési mennyiségét óránként rögzítik, további manipulációs módszer alkalmazása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testhőmérséklet
Időkeret: 6 órával a műtét után
Ezt az eredményt az egyik létfontosságú jelnek tekintik. A testhőmérséklet mérése hónaljban történik. Az egyes csoportok adatait a műtét előtt és után 6 órával a műtét után gyűjtik
6 órával a műtét után
Pulzus
Időkeret: 6 órával a műtét után
Ezt az eredményt az egyik létfontosságú jelnek tekintik. A pulzusmérés a monitoron keresztül történik. Az egyes csoportok adatait a műtét előtt és után 6 órával a műtét után gyűjtik
6 órával a műtét után
Légzésszám
Időkeret: 6 órával a műtét után
Ezt az eredményt az egyik létfontosságú jelnek tekintik. A pulzusmérés a monitoron keresztül történik. Az egyes csoportok adatait a műtét előtt és után 6 órával a műtét után gyűjtik
6 órával a műtét után
Vérnyomás
Időkeret: 6 órával a műtét után
Ez az eredmény a szisztolés és a diasztolés vérnyomást is tartalmazza. A vérnyomásmérés a monitoron történik. Az egyes csoportok adatait a műtét előtt és után 6 órával a műtét után gyűjtik
6 órával a műtét után
Oxigén szaturáció
Időkeret: 6 órával a műtét után
Ez az eredmény a betegmonitorozással érhető el. Az egyes csoportok adatait a műtét előtt és után 6 órával a műtét után gyűjtik
6 órával a műtét után
A vérzés mennyisége
Időkeret: 6 órával a műtét után
Ezt az eredményt a páciens elvezetésével érte el. Az egyes csoportok adatait a műtét előtt és után 6 órával a műtét után gyűjtik
6 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csecsemő ALL

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

3
Iratkozz fel