Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení účinku dvou různých metod u dětí k udržení průchodnosti drenáže po kardiochirurgické operaci

25. srpna 2021 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Určení účinku dvou různých metod na krvácení, vitální známky a saturaci kyslíkem u dětí k udržení průchodnosti drenáže po kardiochirurgické operaci

V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu použití metod dojení a sání na množství krvácení, vitální funkce a saturaci kyslíkem u dětí s hrudními a mediastinálními drény po kardiochirurgických operacích.

Přehled studie

Detailní popis

Pacient přijatý na pooperační jednotky intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie se primárně setkává se dvěma sestrami a zodpovídá za uspořádání lékařského vybavení, monitorování, monitorování, údržbu, evidenci a provádění nezbytných ošetření. Poté sestra umístí drén po kontrole přípojek drénu, zkontroluje úroveň drénu a zaznamená to do kontrolního záznamu sestry. Poté se ve spolupráci s lékařem rozhodne o metodě, která bude použita při udržování odtokového otvoru.

V současné době se v jednotce používají tři různé metody. První metoda; Udržování odtokového otvoru se neuplatňuje, ale jsou-li nutné zdravotní indikace, jako je tvorba sraženin, hromadění krve v drenážních spojích, nedostatek drenáže, do této skupiny se zasahuje metodou dojení. V naší studii bude tato skupina brána jako kontrolní skupina, dojde k situaci, která bude vyžadovat zásah v prvních 6 hodinách a v případě použití metody dojení bude ze vzorku vyřazena.

Druhým způsobem, který se používá k udržení odtokového otvoru, je metoda sání. V této studii bude tato skupina brána jako první experimentální skupina. Odsávací metoda je nepřetržité použití, dokud není požadavek pacienta na drenáž a požadavek lékaře ukončen zajištěním, aby tlak byl mezi 5 a 15 kPa (kilopascalů) nebo 10-20 cm H20 po příslušném systému sledování podtlaku pacienta, který je přijímán s intenzivní péčí pod vodní drenážní systém, je zaveden. Systém.

Třetí metodou je dojení. V naší studii bude tato skupina brána jako 2. experimentální skupina. Při metodě dojení začíná proces v oblasti blízko vstupního bodu odtoku. Latexová trubice je složena na 12 cm dlouhé kusy a uchopena dvěma rukama. Sestra postup opakuje 3x stlačováním částí uchopených rukou. Tento proces se pak používá v intervalech každou hodinu k opakování distální části.

Po provedení aplikací souvisejících s metodou, která má být použita, se obecně každou hodinu monitorují vitální funkce pacienta, Sp02 a množství krvácení.

V této studii budou data pro každou skupinu shromažďována před a po výkonu po dobu 6 hodin po operaci, od okamžiku přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Krocan
        • Acıbadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Rodiče / zákonný zástupce souhlasí s účastí ve studii a podepíší informovaný souhlas,

  • Poté, co poprvé podstoupil vrozenou kardiovaskulární operaci,
  • Drenáž hrudníku a/nebo mediastina po operaci srdce,
  • Bez sekundární vrozené anomálie a chronického onemocnění,
  • Žádné neurologické příznaky,
  • Žádná sepse,
  • věková skupina 1 měsíc - 1 rok,
  • Užívání antikoagulancií po operaci a během výzkumu,

Kritéria vyloučení:

  • Získání extra podpory okysličení tělesné membrány,

    • Sternum přijat do otevřené intenzivní péče,
    • Přijímání podpory intraaortální balónkové pumpy,
    • Reoperativní
  • Komplikované případy s krvácející diatézou a domníval se, že jsou vysoce vyčerpané

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
První metoda; Udržování odtokového otvoru se neuplatňuje, ale jsou-li nutné zdravotní indikace, jako je tvorba sraženin, hromadění krve v drenážních spojích, nedostatek drenáže, do této skupiny se zasahuje metodou dojení. V naší studii bude tato skupina brána jako kontrolní skupina, dojde k situaci, která bude vyžadovat zásah v prvních 6 hodinách a v případě použití metody dojení bude ze vzorku vyřazena.

Běžné kroky procesu:

  1. Formuláře informovaného souhlasu budou podepsány těmi, kteří se chtějí výzkumu zúčastnit.
  2. Vyplní se formulář, ve kterém jsou jednotlivé charakteristiky dotazovány.
  3. Umyjí se ruce, nasadí se rukavice.
  4. Před zákrokem bude zaznamenána tělesná teplota, srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem a množství krvácení.
  5. Odtoky budou vedeny rovnoběžně se zemí a vzpřímené.
  6. Odtokové hadice nebudou ohnuté a poloha na lůžku bude zajištěna podle gravitace.
  7. Bude zajištěno, že všechny spoje mezi hrudními trubicemi a drenážní jednotkou jsou těsné a bezpečné.
  8. Převazy hrudních a mediastinálních drénů budou fixovány na kůži pacienta, aby nezasahovaly do drenáže.
  9. Aby se zabránilo vysunutí hadiček, budou připevněny k lůžku pacienta.

Vitální funkce, Sp02 a množství krvácení budou zaznamenávány každou hodinu po dobu 6 hodin po operaci

EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina (absorpční skupina)
Druhým způsobem, který se používá k udržení odtokového otvoru, je metoda sání. V této studii bude tato skupina brána jako první experimentální skupina. Odsávací metoda je nepřetržité použití, dokud není požadavek pacienta na drenáž a požadavek lékaře ukončen zajištěním, aby tlak byl mezi 5 a 15 kPa (kilopascalů) nebo 10-20 cm H20 po příslušném systému sledování podtlaku pacienta, který je přijímán s intenzivní péčí pod vodní drenážní systém, je zaveden. Systém.
  1. Běžné kroky procesu
  2. Bude zaveden vhodný systém monitorování podtlaku pacienta, který je přijat na jednotku intenzivní péče s podvodním drenážním systémem.

    • Odsávací velín kombinovaný s regulátorem podtlaku bude naplněn sterilní destilovanou vodou až do zadané úrovně (20 cm H2O).
    • Z podtlakového regulátoru budou odtok nebo odtoky těsně a bez krimpování připojeny k hadicím nasávače.
  3. Odsávání začne s nízkou úrovní a postupně se sání zvyšuje, dokud v kontrolní místnosti sání nezaznamenáte slabou bublinu.
  4. Sací tlak bude udržován mezi 5 a 15 kPa (kilopascalů) nebo 10-20 cm H20.
  5. Aplikace bude pokračovat bez přerušení až do ukončení potřeby drénu pacienta a ukončení požadavku lékaře.
  6. Během aplikace budou každou hodinu zaznamenávány vitální funkce pacienta, Sp02 a množství krvácení bez použití další manipulační metody.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina (dojná skupina)
Třetí metodou je dojení. V naší studii bude tato skupina brána jako 2. experimentální skupina. Při metodě dojení začíná proces v oblasti blízko vstupního bodu odtoku. Latexová trubice je složena na 12 cm dlouhé kusy a uchopena dvěma rukama. Sestra postup opakuje 3x stlačováním částí uchopených rukou. Tento proces se pak používá v intervalech každou hodinu k opakování distální části.
  1. Budou použity běžné procesní kroky
  2. Provoz bude zahájen z oblasti poblíž místa vstupu do kanalizace
  3. Latexová trubice se složí na 12 cm dlouhé kusy a uchopí se dvěma rukama
  4. Procedura se zopakuje 3x stlačováním částí uchopených rukou sestry.
  5. Tento proces se bude opakovat v distální části.
  6. Po aplikaci budou každou hodinu zaznamenávány vitální funkce pacienta, Sp02 a množství krvácení bez použití další manipulační metody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: 6 hodin po operaci
Tento výsledek bude považován za jeden z vitálních znaků. Měření tělesné teploty bude hodnoceno jako axilární. Údaje pro každou skupinu budou shromažďovány před a po zákroku po dobu 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: 6 hodin po operaci
Tento výsledek bude považován za jeden z vitálních znaků. Měření tepové frekvence bude vyhodnoceno pomocí monitoru. Údaje pro každou skupinu budou shromažďovány před a po zákroku po dobu 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Dechová frekvence
Časové okno: 6 hodin po operaci
Tento výsledek bude považován za jeden z vitálních znaků. Měření tepové frekvence bude vyhodnoceno pomocí monitoru. Údaje pro každou skupinu budou shromažďovány před a po zákroku po dobu 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Krevní tlak
Časové okno: 6 hodin po operaci
Tento výsledek obsahuje jak systolický, tak diastolický krevní tlak. Měření krevního tlaku bude vyhodnoceno pomocí monitoru. Údaje pro každou skupinu budou shromažďovány před a po zákroku po dobu 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 6 hodin po operaci
Tento výsledek byl získán monitorem pacienta. Údaje pro každou skupinu budou shromažďovány před a po zákroku po dobu 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Množství krvácení
Časové okno: 6 hodin po operaci
Tento výsledek byl získán drenáží pacienta. Údaje pro každou skupinu budou shromažďovány před a po zákroku po dobu 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě VŠECHNO

Klinické studie na Řízení

Předplatit