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Determinación del efecto de dos métodos diferentes en niños para mantener la permeabilidad del drenaje después de una cirugía cardíaca

25 de agosto de 2021 actualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Determinación del efecto de dos métodos diferentes sobre el sangrado, los signos vitales y la saturación de oxígeno en niños para mantener la permeabilidad del drenaje después de una cirugía cardíaca

En este estudio, se tuvo como objetivo determinar el efecto del uso de métodos de ordeño y succión sobre el volumen de sangrado, los signos vitales y la saturación de oxígeno en niños con drenaje torácico y mediastínico después de cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El paciente ingresado en las Unidades de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiovascular postoperatoria se encuentra principalmente con dos enfermeros y es responsable por la disposición de los equipos médicos, seguimiento, seguimiento, mantenimiento, registro y realización de los tratamientos necesarios. Luego, la enfermera coloca el drenaje después de verificar las conexiones del drenaje, verifica el nivel del drenaje y lo registra en la nota de seguimiento de la enfermera. Luego, se decide en cooperación con el médico el método a utilizar para mantener la abertura del drenaje.

Actualmente se utilizan tres métodos diferentes en la unidad. El primer método; No tiene aplicación en el mantenimiento de la apertura del drenaje, pero si existen indicaciones médicas necesarias como formación de coágulos, acumulación de sangre en las conexiones de drenaje, falta de drenaje, se interviene este grupo por método de ordeño. En nuestro estudio, este grupo será tomado como grupo control, habrá una situación que requiera intervención en las primeras 6 horas, y si se utiliza el método de ordeño, será excluido de la muestra.

El segundo método utilizado para mantener la apertura del desagüe es el método de succión. En este estudio, este grupo se tomará como el primer grupo experimental. El método de succión es de uso continuo hasta que el paciente requiera drenaje y la solicitud del médico finalice asegurándose de que la presión esté entre 5 y 15 kPa (kilopascales) o 10-20 cm H20 después del sistema de seguimiento de presión negativa apropiado del paciente, quien se acepta con cuidados intensivos bajo sistema de drenaje de agua, se establece. sistema.

El tercer método es el ordeño. En nuestro estudio, este grupo se tomará como el segundo grupo experimental. En el método de ordeño, el proceso comienza desde el área cercana al punto de entrada del drenaje. El tubo de látex se pliega en piezas de 12 cm de largo y se sujeta con las dos manos. La enfermera repite el proceso 3 veces comprimiendo las partes agarradas con la mano. Este proceso se utiliza luego a intervalos cada hora para repetir la parte distal.

Después de realizadas las aplicaciones relacionadas con el método a ser utilizado, los signos vitales del paciente, Sp02 y cantidad de sangrado generalmente son monitoreados cada hora.

En este estudio se recogerán los datos de cada grupo antes y después del procedimiento durante las 6 horas posteriores a la cirugía, desde el momento del ingreso del paciente en la unidad de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Pavo
        • Acıbadem University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Los padres/tutor legal aceptan participar en el estudio y firman el formulario de consentimiento informado,

  • Habiéndose sometido por primera vez a una cirugía cardiovascular congénita,
  • Drenaje torácico y/o mediastínico tras cirugía cardiaca,
  • Sin anomalía congénita secundaria y enfermedad crónica,
  • Sin síntomas neurológicos,
  • sin sepsis,
  • 1 mes - grupo de edad de 1 año,
  • Uso de anticoagulantes después de la cirugía y durante la investigación,

Criterio de exclusión:

  • Recibir soporte de oxigenación de membrana extra corporal,

    • Esternón ingresado en cuidados intensivos abiertos,
    • Recibir soporte de bomba de balón intraaórtico,
    • reoperativo
  • Casos complicados con diátesis hemorrágica y que se cree que están muy drenados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Control
El primer método; No tiene aplicación en el mantenimiento de la apertura del drenaje, pero si existen indicaciones médicas necesarias como formación de coágulos, acumulación de sangre en las conexiones de drenaje, falta de drenaje, se interviene este grupo por método de ordeño. En nuestro estudio, este grupo será tomado como grupo control, habrá una situación que requiera intervención en las primeras 6 horas, y si se utiliza el método de ordeño, será excluido de la muestra.

Pasos comunes del proceso:

  1. Los formularios de consentimiento informado serán firmados por quienes deseen participar en la investigación.
  2. Se llenará el formulario en el que se cuestionan las características individuales.
  3. Se lavarán las manos, se usarán guantes.
  4. Antes del procedimiento, se registrará la temperatura corporal, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la cantidad de sangrado.
  5. Los desagües se mantendrán paralelos al suelo y en posición vertical.
  6. Las mangueras de drenaje no se doblarán y la posición en la cama se proporcionará de acuerdo con la gravedad.
  7. Se asegurará de que todas las conexiones entre los tubos torácicos y la unidad de drenaje estén apretadas y seguras.
  8. Los apósitos de los drenajes de tórax y mediastino se fijarán sobre la piel del paciente, para que no interfieran con el drenaje.
  9. Para evitar que los tubos se salgan, se fijarán a la cama del paciente.

Los signos vitales, Sp02 y la cantidad de sangrado se registrarán cada hora durante 6 horas después de la cirugía.

EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (Grupo de Absorción)
El segundo método utilizado para mantener la apertura del desagüe es el método de succión. En este estudio, este grupo se tomará como el primer grupo experimental. El método de succión es de uso continuo hasta que el paciente requiera drenaje y la solicitud del médico finalice asegurándose de que la presión esté entre 5 y 15 kPa (kilopascales) o 10-20 cm H20 después del sistema de seguimiento de presión negativa apropiado del paciente, quien se acepta con cuidados intensivos bajo sistema de drenaje de agua, se establece. sistema.
  1. Pasos comunes del proceso
  2. Se establecerá un sistema adecuado de monitoreo de presión negativa del paciente, que ingresa a la unidad de cuidados intensivos con sistema de drenaje subacuático.

    • La sala de control de succión combinada con el regulador de vacío se llenará con agua destilada estéril hasta el nivel especificado (20 cm H2O).
    • Desde el regulador de vacío, se conectará el drenaje o drenajes firmemente y evitando el engarce, desde las mangueras del receptor del aspirador.
  3. La succión comenzará con un nivel bajo y aumentará gradualmente la succión hasta que se note una ligera burbuja en la sala de control de succión.
  4. La presión de succión se mantendrá entre 5 y 15 kPa (kilopascales) o 10-20 cm H2O.
  5. La aplicación continuará sin interrupción hasta que finalice la necesidad de drenaje del paciente y la solicitud del médico.
  6. Durante la aplicación, los signos vitales del paciente, Sp02 y cantidad de sangrado se registrarán cada hora sin utilizar un método de manipulación adicional.
EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (Grupo de Ordeño)
El tercer método es el ordeño. En nuestro estudio, este grupo se tomará como el segundo grupo experimental. En el método de ordeño, el proceso comienza desde el área cercana al punto de entrada del drenaje. El tubo de látex se pliega en piezas de 12 cm de largo y se sujeta con las dos manos. La enfermera repite el proceso 3 veces comprimiendo las partes agarradas con la mano. Este proceso se utiliza luego a intervalos cada hora para repetir la parte distal.
  1. Se aplicarán los pasos comunes del proceso
  2. La operación comenzará desde el área cercana al punto de entrada del drenaje.
  3. El tubo de látex se doblará en piezas de 12 cm de largo y se agarrará con las dos manos.
  4. El procedimiento se repetirá 3 veces comprimiendo las partes agarradas por la mano de la enfermera.
  5. Este proceso se repetirá en la parte distal.
  6. Después de la aplicación, los signos vitales del paciente, Sp02 y cantidad de sangrado se registrarán cada hora sin utilizar un método de manipulación adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Este resultado será considerado como uno de los signos vitales. La medición de la temperatura corporal se evaluará como axilar. Los datos de cada grupo se recopilarán antes y después del procedimiento durante 6 horas después de la cirugía.
6 horas después de la cirugía
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Este resultado será considerado como uno de los signos vitales. La medición de la frecuencia cardíaca se evaluará a través del monitor. Los datos de cada grupo se recopilarán antes y después del procedimiento durante 6 horas después de la cirugía.
6 horas después de la cirugía
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Este resultado será considerado como uno de los signos vitales. La medición de la frecuencia cardíaca se evaluará a través del monitor. Los datos de cada grupo se recopilarán antes y después del procedimiento durante 6 horas después de la cirugía.
6 horas después de la cirugía
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Este resultado contiene tanto la presión arterial sistólica como la diastólica. La medición de la presión arterial se evaluará mediante un monitor. Los datos de cada grupo se recopilarán antes y después del procedimiento durante 6 horas después de la cirugía.
6 horas después de la cirugía
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Este resultado obtenido con monitor de paciente. Los datos de cada grupo se recopilarán antes y después del procedimiento durante 6 horas después de la cirugía.
6 horas después de la cirugía
Cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Este resultado se obtuvo con el drenaje del paciente. Los datos de cada grupo se recopilarán antes y después del procedimiento durante 6 horas después de la cirugía.
6 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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