Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af virkningen af ​​to forskellige metoder hos børn til at opretholde dræningsfrihed efter hjertekirurgi

25. august 2021 opdateret af: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Bestemmelse af virkningen af ​​to forskellige metoder på blødning, vitale tegn og iltmætning hos børn for at opretholde drænåbenhed efter hjertekirurgi

I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​brugen af ​​malke- og suttemetoder på blødningsmængde, vitale tegn og iltmætning hos børn med bryst- og mediastinumdræn efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienten indlagt på den postoperative hjerte-karkirurgiske intensivafdeling møder primært to sygeplejersker og er ansvarlig for indretning af medicinsk udstyr, overvågning, overvågning, vedligeholdelse, registrering og udførelse af de nødvendige behandlinger. Herefter placerer sygeplejersken afløbet efter at have kontrolleret afløbstilslutningerne, kontrollerer niveauet på afløbet og noterer det i sygeplejerskens opfølgningsnotat. Derefter besluttes i samarbejde med lægen, hvilken metode der skal bruges til at vedligeholde afløbsåbningen.

Tre forskellige metoder anvendes i øjeblikket i enheden. Den første metode; Der er ingen anvendelse i at vedligeholde afløbsåbningen, men hvis der er nødvendige medicinske indikationer såsom koageldannelse, blodophobning i drænforbindelserne, manglende dræning, gribes denne gruppe ind ved malkemetode. I vores undersøgelse vil denne gruppe blive taget som kontrolgruppe, der vil være en situation, der kræver indgreb i de første 6 timer, og hvis malkemetoden anvendes, vil den blive udelukket fra prøven.

Den anden metode, der bruges til at vedligeholde afløbsåbningen, er sugemetoden. I denne undersøgelse vil denne gruppe blive taget som den første forsøgsgruppe. Sugemetoden er en kontinuerlig brug, indtil patientens dræningsbehov og lægens anmodning afsluttes ved at sikre, at trykket er mellem 5 og 15 kPa (kilopascals) eller 10-20 cm H20 efter det relevante undertrykssporingssystem for patienten, som er accepteret med intensiv pleje under vandafløbssystem, er etableret. system.

Den tredje metode er malkning. I vores undersøgelse vil denne gruppe blive taget som den 2. forsøgsgruppe. I malkemetoden starter processen fra området tæt på dræningsindgangspunktet. Latexrøret foldes i 12 cm lange stykker og gribes med to hænder. Sygeplejersken gentager processen 3 gange ved at komprimere delene, der gribes af hånden. Denne proces bruges derefter med intervaller hver time for at gentage den distale del.

Efter at applikationerne relateret til den metode, der skal anvendes, er udført, overvåges patientens vitale tegn, Sp02 og blødningsmængde generelt hver time.

I denne undersøgelse vil data for hver gruppe blive indsamlet før og efter proceduren i 6 timer efter operationen, fra det øjeblik patienten er indlagt på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Kalkun
        • Acıbadem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Forældre/værge accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular,

  • Efter at have gennemgået medfødt hjerte-kar-kirurgi for første gang,
  • Bryst- og/eller mediastinalt dræn efter hjertekirurgi,
  • Uden sekundær medfødt anomali og kronisk sygdom,
  • Ingen neurologiske symptomer,
  • Ingen sepsis,
  • aldersgruppe 1 måned - 1 år,
  • Brug af antikoagulantia efter operation og under forskning,

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af ekstra iltningsstøtte til kroppens membraner,

    • Sternum indlagt på åben intensiv,
    • Modtagelse af intraaorta ballonpumpestøtte,
    • Reoperativ
  • Komplicerede tilfælde med blødende diatese og menes at være meget drænet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Den første metode; Der er ingen anvendelse i at vedligeholde afløbsåbningen, men hvis der er nødvendige medicinske indikationer såsom koageldannelse, blodophobning i drænforbindelserne, manglende dræning, gribes denne gruppe ind ved malkemetode. I vores undersøgelse vil denne gruppe blive taget som kontrolgruppe, der vil være en situation, der kræver indgreb i de første 6 timer, og hvis malkemetoden anvendes, vil den blive udelukket fra prøven.
Andet: Styring

Almindelige procestrin:

  1. Formularer til informeret samtykke vil blive underskrevet af dem, der ønsker at deltage i forskningen.
  2. Skemaet, hvori der stilles spørgsmålstegn ved individuelle karakteristika, vil blive udfyldt.
  3. Hænder vil blive vasket, handsker vil blive båret.
  4. Før proceduren vil kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, iltmætning og blødningsmængde blive registreret.
  5. Dræn holdes parallelt med jorden og opretstående.
  6. Afløbsslanger vil ikke blive bøjet, og i sengen vil der blive tilvejebragt position i overensstemmelse med tyngdekraften.
  7. Det sikres, at alle forbindelser mellem brystrørene og afløbsenheden er tætte og sikre.
  8. Forbindinger i bryst- og mediastinum-drænet vil blive fastgjort på patientens hud for ikke at forstyrre dræningen.
  9. For at forhindre, at slangerne kommer ud, bliver de fastgjort til patientsengen.

Vitale tegn, Sp02 og blødningsmængde vil blive registreret hver time i 6 timer efter operationen
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe (Absorptionsgruppe)
Den anden metode, der bruges til at vedligeholde afløbsåbningen, er sugemetoden. I denne undersøgelse vil denne gruppe blive taget som den første forsøgsgruppe. Sugemetoden er en kontinuerlig brug, indtil patientens dræningsbehov og lægens anmodning afsluttes ved at sikre, at trykket er mellem 5 og 15 kPa (kilopascals) eller 10-20 cm H20 efter det relevante undertrykssporingssystem for patienten, som er accepteret med intensiv pleje under vandafløbssystem, er etableret. system.
Andet: Eksperimentel gruppe (Absorptionsgruppe)
  1. Fælles procestrin

  2. Der vil blive etableret passende system til overvågning af undertryk af patienten, der er indlagt på intensivafdelingen med undervandsafløb.

    • Sugekontrolrummet kombineret med vakuumregulatoren vil blive fyldt med sterilt destilleret vand op til det specificerede niveau (20 cm H2O).
    • Fra vakuumregulatoren tilsluttes afløbet eller afløbene tæt og ved at forhindre krympning fra aspiratorens receptorslanger.
  3. Suget begynder med et lavt niveau og øger gradvist suget, indtil der bemærkes en lille boble i sugekontrolrummet.
  4. Sugetrykket vil blive holdt mellem 5 og 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20.
  5. Ansøgningen fortsætter uden afbrydelse, indtil patientens drænbehov og lægens anmodning er afsluttet.
  6. Under påføringen vil patientens vitale tegn, Sp02 og blødningsmængde registreres hver time uden brug af en yderligere manipulationsmetode.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe (malkegruppe)
Den tredje metode er malkning. I vores undersøgelse vil denne gruppe blive taget som den 2. forsøgsgruppe. I malkemetoden starter processen fra området tæt på dræningsindgangspunktet. Latexrøret foldes i 12 cm lange stykker og gribes med to hænder. Sygeplejersken gentager processen 3 gange ved at komprimere delene, der gribes af hånden. Denne proces bruges derefter med intervaller hver time for at gentage den distale del.
Andet: Eksperimentel gruppe (malkegruppe)
  1. Fælles procestrin vil blive anvendt
  2. Driften vil starte fra området nær afløbsindgangspunktet
  3. Latexrør vil blive foldet i 12 cm lange stykker og vil blive grebet med to hænder
  4. Proceduren gentages 3 gange ved at komprimere de dele, som sygeplejerskens hånd griber om.
  5. Denne proces vil blive gentaget i den distale del.
  6. Efter påføringen vil patientens vitale tegn, Sp02 og blødningsmængde registreres hver time uden brug af en yderligere manipulationsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Dette resultat vil blive betragtet som et af de vitale tegn. Kropstemperaturmåling vil blive vurderet som aksillær. Data for hver gruppe vil blive indsamlet før og efter proceduren i 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Dette resultat vil blive betragtet som et af de vitale tegn. Pulsmåling vil blive evalueret via monitor. Data for hver gruppe vil blive indsamlet før og efter proceduren i 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Dette resultat vil blive betragtet som et af de vitale tegn. Pulsmåling vil blive evalueret via monitor. Data for hver gruppe vil blive indsamlet før og efter proceduren i 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen
Blodtryk
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Dette resultat indeholder både systolisk og diastolisk blodtryk. Blodtryksmåling vil blive evalueret via monitor. Data for hver gruppe vil blive indsamlet før og efter proceduren i 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen
Iltmætning
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Dette resultat opnås med patientmonitor. Data for hver gruppe vil blive indsamlet før og efter proceduren i 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen
Blødningsmængde
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Dette resultat opnås med patientdræn. Data for hver gruppe vil blive indsamlet før og efter proceduren i 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2018/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn ALT

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner