- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456686
Kroonisen kivun pääprotokolla (CPMP): LY3016859:n tutkimus potilailla, joilla on nivelrikko
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 kliininen tutkimus LY3016859:n arvioimiseksi nivelrikon hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Simon Williamson Clinic
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Synexus- Chandler
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Synexus Clinical Research - Glendale
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Irvine Clinical Research Center
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Suncoast Research Group
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Synexus - US
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Synexus - US
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Gold Coast Research
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Synexus Clinical Research US, Inc - Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Synexus Clinical Research
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Infusion Center
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Synexus - US
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- PharmQuest
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Synexus - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rapid Medical Research
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Aventiv Research Inc
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Clinical Research Center of Reading,LLC
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Synexus - US
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Synexus - US
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Synexus - US
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007-4209
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipuarvo on ≥40 ja <95 seulonnan aikana.
- Sinulla on ollut päivittäistä kipua vähintään 12 viikon ajan osallistujan raportin tai sairaushistorian perusteella.
- Arvo on ≤30 kivun katastrofaalisella asteikolla.
- Sinun on oltava painoindeksi <40 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²) (mukaan lukien).
- ovat valmiita ylläpitämään johdonmukaista hoito-ohjelmaa kaikista käynnissä olevista ei-farmakologisista kipua lievittävistä hoitomuodoista (esimerkiksi fysioterapiasta) eivätkä aloita uusia ei-farmakologisia kipua lievittäviä hoitoja tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Ovat valmiita lopettamaan kaikki kroonisten kiputilojen hoitoon otetut lääkkeet tutkimuksen ajaksi.
- Sinulla on ollut indeksipolvikipua yli 12 viikon ajan seulonnassa.
- Tee röntgenkuva, joka tukee nivelrikon diagnoosia American College of Rheumatologyn mukaan Kellgren-Lawrencen asteikolla 2–4 indeksipolven radiografisella luokittelulla.
- Pystyvätkö miehet tai naiset noudattamaan lisääntymis- ja ehkäisyvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) sydänkatkos tai AV-dissosiaatio tai sinulla on ollut kammiotakykardiaa.
- Sinulla on ollut viimeisen 6 kuukauden aikana toimenpide, jonka tarkoituksena on saada aikaan pysyvä aistinvarainen menetys kiinnostuksen kohteena olevalla kohdealueella (esimerkiksi ablaatiotekniikat).
- Suunnittele leikkausta tutkimuksen aikana mistä tahansa syystä, joka liittyy arvioitavaan sairaustilaan tai ei.
- Sinulla on tutkijan arvion mukaan akuutti, vakava tai epävakaa sairaus tai jokin muu sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
- Tutkittavana olevan ensisijaisen sairauden muita aiheuttavia tai hämmentäviä kivun lähteitä ei voida sulkea pois.
- Sinulla on ollut syöpä 2 vuoden sisällä lähtötilanteesta, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on korjattu leikkauksella.
- Sinulla on päihteidenkäyttöhäiriö, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (5. painos; DSM-5; American Psychiatric Association).
- Korjaa synnynnäinen QT-ajan piteneminen tai QT-aika syketiheyden mukaan Friderician kaavan (QTcF) mittausvälin mittauksella > 450 millisekuntia (msek) miesosallistujille, > 470 ms naispuolisille osallistujille tai > 480 ms osallistujille, joilla on nipun haarakatkos.
- Sinulla on tutkijan määrittämiä kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulonnassa, fyysisessä tai neurologisessa tutkimuksessa, elintoiminnoissa, EKG:ssä tai kliinisissä laboratoriotesteissä, jotka voivat olla haitallisia osallistujalle tai vaarantaa tutkimuksen.
- Sinulla on positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testi seulonnassa.
- Ovat tutkijan arvion mukaan aktiivisesti itsetuhoisia ja siksi heillä katsotaan olevan merkittävä itsemurhariski.
- Sinulla on intoleranssi asetaminofeenille tai parasetamolille tai jollekin sen apuaineelle.
- Sinulla on ollut alkoholin, laittomien huumeiden, analgeettien tai huumeiden käytön häiriö 2 vuoden sisällä ennen seulontaa.
- Ovat suureksi osaksi tai kokonaan työkyvyttömiä eivätkä pysty osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin protokollatoimiin, esimerkiksi sänkyyn tai pyörätuoliin, mikä sallii vain vähän tai ei ollenkaan itsehoitoa.
- Onko polvessa kirurgisia laitteita tai muita vieraita esineitä.
- Sinulla on epävakaa etunivel (esimerkiksi repeytynyt etummainen ristisivel).
- Sinulle on tehty kirurginen toimenpide tai terapeuttinen injektio sairaaseen polveen 3 kuukauden sisällä ennen huuhtelujakson alkamista.
- Sinulla on fibromyalgia, krooninen kipuoireyhtymä tai muut samanaikaiset lääketieteelliset tai niveltulehdukset, jotka voivat häiritä indeksipolven arviointia.
- Sinulla on ollut Reiterin oireyhtymä, nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvä niveltulehdus, sarkoidoosi tai amyloidoosi.
- Sinulla on kliinisiä merkkejä ja oireita aktiivisesta polvitulehduksesta tai etupolven kristallisairaudesta.
- Sinulla on ollut tulehdusta etunivelessä.
- Sinulla on ollut kiteiden aiheuttamaa niveltulehdusta (esim. kihti, pseudogout).
- Sinulla on kipua tai toiminnallinen vajaatoiminta, joka johtuu ipsilateraalisesta lonkkanivelrikosta.
- Sinulle on annettu nivelensisäinen hyaluronihappoinjektio 24 viikon sisällä seulonnasta.
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle 70 millilitraa/minuutti/1,73 m² seulonnan aikana.
- Sinulla on kliinisesti vakava tai epävakaa sydän- ja verisuonitauti, tuki- ja liikuntaelimistön, maha-suolikanavan, endokrinologinen, hematologinen, maksa-, aineenvaihdunta-, urologinen, keuhko-, dermatologinen, immunologinen tai oftalmologinen sairaus kolmen kuukauden sisällä lähtötilanteesta.
- olet saanut vasta-aineita hermokasvutekijää (NGF) vastaan tai vasta-aineita EGFR:ää vastaan tai EGFR-tyrosiinikinaasin estäjiä.
- Sinulla on aiemmin esiintynyt allergisia reaktioita monoklonaalisille vasta-aineille tai kliinisesti merkittäviä useita tai vakavia lääkeallergioita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, erythema multiforme major, lineaarinen immunoglobuliini A -dermatoosi, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai eksfoliatiivinen ihotulehdus.
- Sinulla on ollut hallitsematon astma, ekseema, merkittävä atopia, merkittävä perinnöllinen angioödeema tai yleinen muuttuva immuunivaja.
- Sinulla on ollut nivelleikkaus, kuten alaraajojen polvi, kuten lonkka, polvi tai nilkka, viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä joka toinen viikko IV-infuusiona yhteensä 4 annosta.
|
Placeboa annettiin IV.
|
Kokeellinen: 750 Mg - 500 mg LY3016859
Osallistujat saivat LY3016859:ää joka toinen viikko 750 milligrammaa (mg) aloitusannoksena, jota seurasi 500 mg:n laskimonsisäinen (IV) infuusio yhteensä 4 annosta.
|
LY3016859 annettu IV.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kivun voimakkuudessa mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
NRS:ää käytettiin alustavan tietojen syöttöjakson aikana ja päivittäin koko tutkimuksen ajan kuvaamaan kivun vaikeusastetta. Osallistujia pyydettiin kuvaamaan keskimääräistä kipuaan viimeisen 24 tunnin ajalta asteikolla 0-10: 0 = ei kipua ja 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella. Posterior keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % uskottava intervalli (CrI) johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta yleisen parannuksen osalta mitattuna potilaan globaalilla muutoksen vaikutuksella (PGI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Potilaiden globaali muutosvaikutelma vangitsi osallistujan näkökulman hoitoon yleisen paranemisen osa-alueita lukuun ottamatta. Tämä on numeerinen asteikko 1-7: 1 = erittäin paljon parempi ja 7 = erittäin paljon huonompi. Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Muutos lähtötasosta pahimpaan kivun voimakkuuteen NRS:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
NRS:ää käytettiin alustavan tietojen syöttöjakson aikana ja päivittäin koko tutkimuksen ajan kuvaamaan kivun vaikeusastetta. Osallistujia pyydettiin kuvaamaan pahin kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10: 0 = ei kipua ja 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella. Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Vaihda kivun lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
VAS oli graafinen, yhden kohteen asteikko, jossa osallistujia pyydettiin kuvaamaan kipunsa voimakkuutta kuluneen viikon aikana asteikolla 0-100: 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Osallistujat suorittivat VAS:n asettamalla viivan kohtisuoraan VAS-viivaan nähden kohtaan, joka kuvasi heidän kivun voimakkuutta. Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista uniasteikon päätepisteeseen lääketieteellisten tulosten tutkimuksesta (MOS-uniasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
MOS-uniasteikko koostuu 12 kysymyksestä, jotka koskevat viimeistä viikkoa. Osallistujat raportoivat, kuinka usein kukin unioire tai -ongelma esiintyi viiden pisteen kategorisella asteikolla, joka vaihtelee "koko ajan" ja "ei koskaan". Se sisältää 12 kysymystä, joista ensimmäinen kysymys arvioi, kuinka kauan kohteen nukahtaminen kestää. Toinen kysymys kysyy, kuinka monta tuntia koehenkilö nukkui joka yö. Jäljellä olevissa 10 kysymyksessä on 6 vastausväliä 1="koko ajan" - 6="ei koskaan". MOS Sleep -asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 100 (maksimi). Alkuperäiset kyselyn kohteet muunnetaan 0-100-alueeksi (muuntamalla 1 arvoksi 0, 2 arvoksi 25, 3 arvoksi 50, 4 arvoksi 75 ja 5 arvoksi 100). Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia. Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin pitkittäismallia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Muutos lähtötasosta EuroQol-5D 5 -tason kyselyyn (EQ-5D-5L) (Yhdysvallat)
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
EQ-5D-5L arvioi elämänlaatua 5 ulottuvuuden perusteella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Osallistujaa pyydettiin 'valitsemaan YKSI ruutu, joka kuvaa parhaiten terveyttäsi TÄNÄÄN' valitsemalla kunkin ulottuvuuden alla 5 vaihtoehdosta (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia). Viiden ulottuvuuden pisteet koottiin terveydentilaindeksin pisteiksi. Terveydentilaindeksin arvo on yksittäinen arvo asteikolla alle 0–1 (negatiiviset arvot arvostetaan kuolleita huonommiksi), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä: 0 = kuolemaa vastaava terveydentila ja 1 = täydellinen terveys. Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston (WOMAC®) niveltulehdusindeksin (WOMAC®) kipuala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
WOMAC® on validoitu instrumentti, jota käytetään laajasti arvioimaan vastetta nivelrikon kivun hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin. Kivun ala-asteikolla on 5 kysymystä, ja osallistujat käyttivät 0-4 Likert-asteikkoa vastaamaan jokaiseen tämän päivän kysymykseen: 0 = ei kipua ja 4 = äärimmäistä kipua. Kivun ala-asteikon pisteet laskettiin summaamalla kunkin osallistujan kysymysten pisteet kullakin aikapisteellä. Kivun ala-asteikon mahdolliset pistemäärät ovat 0–20. Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Muutos lähtötasosta WOMAC®-jäykkyysala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
WOMAC® on validoitu instrumentti, jota käytetään laajasti arvioimaan vastetta nivelrikon kivun hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin. Jäykkyysala-asteikolla on 2 kysymystä ja osallistujat käyttivät 0-4 Likert-asteikkoa vastatakseen jokaiseen tämän päivän kysymykseen: 0 = ei jäykkyyttä ja 4 = äärimmäistä jäykkyyttä. Kunkin ala-asteikon pisteet laskettiin summaamalla kunkin osallistujan kunkin osa-asteikon kysymysten pisteet kunkin ajankohdan osalta. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0 - 8 jäykkyysala-asteikolla. Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Muutos lähtötasosta WOMAC® Physical Function -alaasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
WOMAC® on validoitu instrumentti, jota käytetään laajasti arvioimaan vastetta nivelrikon kivun hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin. Fyysisten toimintojen ala-asteikossa on 17 kysymystä, ja osallistujat käyttivät 0-4 Likert-asteikkoa vastaamaan jokaiseen tämän päivän kysymykseen: 0 = ei vaikeuksia ja 4 = äärimmäinen vaikeus. Kunkin ala-asteikon pisteet laskettiin summaamalla kunkin osallistujan kunkin osa-asteikon kysymysten pisteet kunkin ajankohdan osalta. Mahdolliset pistemäärät ovat 0–68 fyysisten toimintojen ala-asteikolla. Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan. |
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Pelastuslääkkeiden kokonaismäärä keskimääräisellä viikkoannoksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
|
Pelastuslääkkeiden kokonaismäärä keskimääräisellä viikkoannoksella mitattuna.
Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % CrI johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia.
Bayesin analyysit sisältävät posterioritodennäköisyydet p-arvojen sijasta ja 95 % uskottavia intervalleja 95 % luottamusvälien sijaan.
|
Perustaso viikkoon 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17513
- H0P-MC-OA01 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LY3016859
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
Eli Lilly and CompanyValmisKrooninen alaselän kipuYhdysvallat, Puerto Rico
-
Eli Lilly and CompanyValmisDiabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipuYhdysvallat, Puerto Rico
-
Eli Lilly and CompanyValmisDiabeettinen nefropatiaYhdysvallat, Bulgaria
-
Eli Lilly and CompanyRekrytointiKrooninen alaselän kipu | Nivelrikko, polvi | Diabeettinen neuropaattinen kipuYhdysvallat, Puerto Rico