- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456829
Resveratrolivalmisteen tehokkuuden tutkiminen ihon tilan ja tulehdukseen liittyvien tekijöiden parantamisessa (Resveratrol)
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Resveratrol-kaavan tehokkuuden tutkiminen ihon parantamisessa
Arvioi resveratrolia sisältävän kaavan ihon sairauksien ja tulehduksellisten sytokiinien parantamiseksi veressä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 20-vuotiaat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on iho-, sydän-, maksa-, munuais-, endokriiniset- ja muiden elinten sairaudet sekä potilaat, joilla on mielisairaus (sairaushistorian mukaan).
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sai kasvojen laserhoidon, kemiallisen kuorinnan tai UV-ylialtistuksen viimeisen 4 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on suuria pilkkuja (pinta-ala > 3 neliösenttimetriä) tai epänormaalia aknea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
Koehenkilöt juovat pullon lumelääkejuomaa kahden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Resveratrolia juoma
|
Koehenkilöt juovat pullon resveratrolia kahden kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
0, 4 ja 8 viikkoa
|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
Cutometer® dual MPA 580:a käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta (parametri R2).
Yksiköt: μm:n tunkeutumissyvyys anturin aukkoon, ilmaistuna käyrinä
|
0, 4 ja 8 viikkoa
|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
Ryppyjen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
0, 4 ja 8 viikkoa
|
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
DermaLab® USB - 20 MHz korkea taajuus Ultraäänianturia käytettiin skannaamaan ja analysoimaan ihon kollageenitiheyttä. Yksiköt: Intensiteettipisteet |
0, 4 ja 8 viikkoa
|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
0, 4 ja 8 viikkoa
|
|
Ihon huokosten muutos
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
Ihon huokosten mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
0, 4 ja 8 viikkoa
|
|
Veren kokonaisantioksidanttikapasiteetin muutos
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Total Antioxidant Capacity Assay Kit
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Veren TNF-alfan muutos
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
ELISA Kit
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Veren IL-6:n muutos
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
ELISA Kit
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Veren IL-17:n muutos
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
ELISA Kit
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Veren IL-1β:n muutos
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
ELISA Kit
|
0 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0-54-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .