- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456829
Undersökning av effektiviteten av en Resveratrol-formel på förbättring av hudtillstånd och inflammatoriska relaterade faktorer (Resveratrol)
13 januari 2021 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Undersökning av effektiviteten av en Resveratrol-formel för att förbättra huden
För att bedöma en resveratrolformel för förbättring av hudtillstånd och inflammatoriska cytokiner i blod
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer över 20 år
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie.
- Patienter med sjukdomar i hud, hjärta, lever, njure, endokrina och andra organ och patienter med psykisk ohälsa (enligt medicinsk historia).
- Försökspersoner som har känt till kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Har fått ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering under de senaste 4 veckorna.
- Försökspersoner som har stora fläckar (yta >3 kvadratcentimeter) eller onormal akne.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo drink
|
Försökspersonerna kommer att konsumera en flaska placebodryck i två månader.
|
|
Experimentell: Resveratrol dryck
|
Försökspersonerna kommer att konsumera en flaska resveratroldryck i två månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet.
Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
|
0, 4 och 8 veckor
|
|
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
Cutometer® dual MPA 580 användes för att mäta hudens elasticitet (parameter R2).
Enheter: μm penetrationsdjup i sondens öppning, uttryckt som kurvor
|
0, 4 och 8 veckor
|
|
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta rynkor.
Enheter: godtyckliga enheter
|
0, 4 och 8 veckor
|
|
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
DermaLab® USB - 20 MHz högfrekvent. Ultraljudssond användes för att skanna och analysera hudens kollagendensitet. Enheter: Intensitetspoäng |
0, 4 och 8 veckor
|
|
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
0, 4 och 8 veckor
|
|
Förändringen av hudens porer
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens porer.
Enheter: godtyckliga enheter
|
0, 4 och 8 veckor
|
|
Förändringen av blodets totala antioxidantkapacitet
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Analyssats för total antioxidantkapacitet
|
0 och 8 veckor
|
|
Förändringen av TNF-alfa i blod
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
ELISA Kit
|
0 och 8 veckor
|
|
Förändringen av IL-6 av blod
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
ELISA Kit
|
0 och 8 veckor
|
|
Förändringen av IL-17 av blod
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
ELISA Kit
|
0 och 8 veckor
|
|
Förändringen av IL-1β av blod
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
ELISA Kit
|
0 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-0-54-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .