- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04456829
Onderzoek naar de werkzaamheid van een resveratrolformule op verbetering van huidaandoeningen en ontstekingsgerelateerde factoren (Resveratrol)
13 januari 2021 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Onderzoek naar de werkzaamheid van een resveratrolformule op verbetering van de huid
Een resveratrolformule beoordelen op verbetering van huidaandoeningen en inflammatoire cytokines in het bloed
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met ziekten van de huid, hart, lever, nieren, endocriene en andere organen en patiënten met een psychische aandoening (volgens medische geschiedenis).
- Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
- In de afgelopen 4 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV ondergaan.
- Proefpersonen met grote vlekken (oppervlak >3 vierkante centimeter) of abnormale acne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
|
De proefpersonen zullen gedurende twee maanden een fles placebodrank consumeren.
|
|
Experimenteel: Resveratrol drankje
|
Proefpersonen consumeren gedurende twee maanden een fles resveratroldrank.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om huidvocht te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
|
0, 4 en 8 weken
|
|
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
Cutometer® dual MPA 580 werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten (parameter R2).
Eenheden: μm penetratiediepte in de sondeopening, uitgedrukt als krommen
|
0, 4 en 8 weken
|
|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om rimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
0, 4 en 8 weken
|
|
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
DermaLab® USB - 20 MHz Hoge Freq. Ultrasone sonde werd gebruikt om de dichtheid van huidcollageen te scannen en te analyseren. Eenheden: Intensiteitsscore |
0, 4 en 8 weken
|
|
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
0, 4 en 8 weken
|
|
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
0, 4 en 8 weken
|
|
De verandering van de totale antioxidantcapaciteit van het bloed
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Testkit voor totale antioxidantcapaciteit
|
0 en 8 weken
|
|
De verandering van TNF-alfa van bloed
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
ELISA-kit
|
0 en 8 weken
|
|
De verandering van IL-6 van bloed
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
ELISA-kit
|
0 en 8 weken
|
|
De verandering van IL-17 van bloed
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
ELISA-kit
|
0 en 8 weken
|
|
De verandering van IL-1β van bloed
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
ELISA-kit
|
0 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0-54-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .