- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04456829
Undersøgelse af effektiviteten af en Resveratrol-formel til forbedring af hudtilstande og inflammatoriske relaterede faktorer (Resveratrol)
13. januar 2021 opdateret af: TCI Co., Ltd.
Undersøgelse af effektiviteten af en Resveratrol-formel til forbedring af huden
At vurdere en resveratrol-formel til forbedring af hudtilstande og inflammatoriske cytokiner i blodet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske frivillige over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med sygdomme i hud, hjerte, lever, nyrer, endokrine og andre organer og patienter med psykisk sygdom (ifølge sygehistorien).
- Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
- Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering inden for de seneste 4 uger.
- Forsøgspersoner, der har store pletter (areal >3 kvadratcentimeter) eller unormal acne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo drink
|
Forsøgspersonerne vil indtage en flaske placebo-drik i to måneder.
|
|
Eksperimentel: Resveratrol drik
|
Forsøgspersoner vil indtage en flaske resveratrol-drik i to måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
|
0, 4 og 8 uger
|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
Cutometer® dual MPA 580 blev brugt til at måle hudens elasticitet (parameter R2).
Enheder: μm penetrationsdybde i sondeåbningen, udtrykt som kurver
|
0, 4 og 8 uger
|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle rynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
0, 4 og 8 uger
|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
DermaLab® USB - 20 MHz højfrekvent. Ultralydssonde blev brugt til at scanne og analysere hudens kollagendensitet. Enheder: Intensitetsscore |
0, 4 og 8 uger
|
|
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
0, 4 og 8 uger
|
|
Ændring af hudens porer
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
0, 4 og 8 uger
|
|
Ændring af blodets samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
Total Antioxidant Capacity Assay Kit
|
0 og 8 uger
|
|
Ændring af TNF-alfa i blod
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
ELISA Kit
|
0 og 8 uger
|
|
Ændringen af IL-6 af blod
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
ELISA Kit
|
0 og 8 uger
|
|
Ændringen af IL-17 af blod
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
ELISA Kit
|
0 og 8 uger
|
|
Ændringen af IL-1β af blod
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
ELISA Kit
|
0 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0-54-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudforhold
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Resveratrol drik
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
University of OxfordTrukket tilbage