- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04456829
Исследование эффективности формулы ресвератрола в улучшении состояния кожи и факторов, связанных с воспалением (Resveratrol)
13 января 2021 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Исследование эффективности формулы ресвератрола в улучшении состояния кожи
Оценить влияние формулы ресвератрола на улучшение состояния кожи и воспалительных цитокинов в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan City, Тайвань, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы старше 20 лет
Критерий исключения:
- Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании.
- Больные с заболеваниями кожи, сердца, печени, почек, эндокринных и других органов и больные с психическими заболеваниями (по данным анамнеза).
- Субъекты с известными косметическими, лекарственными или пищевыми аллергиями, затруднениями всасывания или расстройствами желудочно-кишечного тракта.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Прошел лазерную терапию лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие УФ-излучения за последние 4 недели.
- Субъекты с большими пятнами (площадью> 3 квадратных сантиметра) или аномальными угрями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
|
Субъекты будут выпивать бутылку напитка-плацебо в течение двух месяцев.
|
|
Экспериментальный: Ресвератрол напиток
|
Субъекты будут выпивать бутылку напитка ресвератрол в течение двух месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Corneometer® CM825 использовался для измерения влажности кожи.
Единицы: произвольные единицы Corneometer® 0-120
|
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Cutometer® Dual MPA 580 использовался для измерения эластичности кожи (параметр R2).
Единицы: мкм глубина проникновения в отверстие зонда, выраженная в виде кривых.
|
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение кожных морщин
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Для измерения морщин использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
DermaLab® USB — 20 МГц, высокая частота. Ультразвуковой датчик использовался для сканирования и анализа плотности коллагена кожи. Единицы измерения: Оценка интенсивности |
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение пор кожи
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Для измерения пор кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности крови
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Набор для анализа общей антиоксидантной способности
|
0 и 8 недель
|
|
Изменение ФНО-альфа крови
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Набор ИФА
|
0 и 8 недель
|
|
Изменение ИЛ-6 крови
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Набор ИФА
|
0 и 8 недель
|
|
Изменение ИЛ-17 крови
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Набор ИФА
|
0 и 8 недель
|
|
Изменение ИЛ-1β крови
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Набор ИФА
|
0 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0-54-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .