- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04456829
Badanie skuteczności formuły resweratrolu na poprawę stanu skóry i czynników zapalnych (Resveratrol)
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Badanie skuteczności formuły resweratrolu na poprawę skóry
Ocena preparatu resweratrolu na poprawę stanu skóry i cytokin zapalnych we krwi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan City, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
- Pacjenci z chorobami skóry, serca, wątroby, nerek, układu hormonalnego i innych narządów oraz pacjenci z chorobami psychicznymi (zgodnie z wywiadem lekarskim).
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszła laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV.
- Osoby z dużymi plamami (powierzchnia > 3 centymetry kwadratowe) lub nietypowym trądzikiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
Badani będą spożywać butelkę napoju placebo przez dwa miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Napój z resweratrolem
|
Badani będą spożywać butelkę napoju resweratrolu przez dwa miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Do pomiaru elastyczności skóry zastosowano Cutometer® dual MPA 580 (parametr R2).
Jednostki: głębokość penetracji w μm do otworu sondy, wyrażona jako krzywe
|
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Do pomiaru zmarszczek wykorzystano system analizy cery VISIA.
Jednostki: dowolne jednostki
|
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
DermaLab® USB - 20 MHz Wysoka częstotliwość. Sonda ultradźwiękowa została wykorzystana do skanowania i analizy gęstości kolagenu skóry. Jednostki: Ocena intensywności |
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej krwi
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Zestaw do oznaczania całkowitej pojemności antyoksydacyjnej
|
0 i 8 tygodni
|
|
Zmiana TNF-alfa we krwi
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Zestaw ELISA
|
0 i 8 tygodni
|
|
Zmiana IL-6 we krwi
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Zestaw ELISA
|
0 i 8 tygodni
|
|
Zmiana IL-17 we krwi
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Zestaw ELISA
|
0 i 8 tygodni
|
|
Zmiana IL-1β we krwi
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Zestaw ELISA
|
0 i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0-54-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
Badania kliniczne na Napój z resweratrolem
-
TCI Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoZakończony
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.ZakończonyOcena bezpieczeństwa i skuteczności trzech smaków napoju SupportAn® u pacjentów z rakiem na TajwanieNowotwór | Niedożywienie (kalorie)Tajwan
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionZakończony
-
Gødstrup HospitalRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Białkomocz | Ketoza | Zespół policystycznych chorób nerekDania
-
Fresenius KabiZakończony