- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04456829
Investigación de la eficacia de una fórmula de resveratrol en la mejora de las condiciones de la piel y factores relacionados con la inflamación (Resveratrol)
13 de enero de 2021 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Investigación de la eficacia de una fórmula de resveratrol en la mejora de la piel
Evaluar una fórmula de resveratrol sobre la mejora de las condiciones de la piel y las citoquinas inflamatorias en la sangre
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan City, Taiwán, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no está dispuesto a participar en este estudio.
- Pacientes con enfermedades de la piel, corazón, hígado, riñón, endocrino y otros órganos y pacientes con enfermedad mental (según historial médico).
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas durante el curso del estudio.
- Recibió terapia láser facial, peeling químico o sobreexposición UV en las últimas 4 semanas.
- Sujetos que tienen manchas grandes (área >3 centímetros cuadrados) o acné anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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Los sujetos consumirán una botella de bebida placebo durante dos meses.
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Experimental: Bebida de resveratrol
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Los sujetos consumirán una botella de bebida de resveratrol durante dos meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
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Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
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0, 4 y 8 semanas
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El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
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Se utilizó Cutometer® dual MPA 580 para medir la elasticidad de la piel (parámetro R2).
Unidades: profundidad de penetración en μm en la abertura de la sonda, expresada como curvas
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0, 4 y 8 semanas
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El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas.
Unidades: unidades arbitrarias
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0, 4 y 8 semanas
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El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
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DermaLab® USB - 20 MHz de alta frecuencia. Se utilizó una sonda de ultrasonido para escanear y analizar la densidad del colágeno de la piel. Unidades: Puntuación de intensidad |
0, 4 y 8 semanas
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El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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0, 4 y 8 semanas
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El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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0, 4 y 8 semanas
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El cambio de la capacidad antioxidante total de la sangre.
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Kit de ensayo de capacidad antioxidante total
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0 y 8 semanas
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El cambio de TNF-alfa de la sangre
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Kit ELISA
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0 y 8 semanas
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El cambio de IL-6 de sangre
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Kit ELISA
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0 y 8 semanas
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El cambio de IL-17 de sangre
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Kit ELISA
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0 y 8 semanas
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El cambio de IL-1β de sangre
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
|
Kit ELISA
|
0 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0-54-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .