- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04456829
Zkoumání účinnosti receptury resveratrolu na zlepšení stavu kůže a zánětlivých faktorů (Resveratrol)
13. ledna 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Zkoumání účinnosti přípravku Resveratrol na zlepšení pokožky
Posoudit vzorec resveratrolu na zlepšení kožních stavů a zánětlivých cytokinů v krvi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan City, Tchaj-wan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku nad 20 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
- Pacienti s onemocněním kůže, srdce, jater, ledvin, endokrinních a jiných orgánů a pacienti s duševním onemocněním (podle anamnézy).
- Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
- Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
- Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo přeexponování UV záření v posledních 4 týdnech.
- Subjekty, které mají velké skvrny (plocha > 3 centimetry čtvereční) nebo abnormální akné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
|
Subjekty budou konzumovat láhev placeba po dobu dvou měsíců.
|
|
Experimentální: Nápoj resveratrol
|
Subjekty budou konzumovat láhev resveratrolového nápoje po dobu dvou měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825.
Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
|
0, 4 a 8 týdnů
|
|
Změna elasticity kůže
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
Cutometer® dual MPA 580 byl použit k měření elasticity kůže (parametr R2).
Jednotky: μm hloubka průniku do otvoru sondy, vyjádřená jako křivky
|
0, 4 a 8 týdnů
|
|
Změna kožních vrásek
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
K měření vrásek byl použit VISIA Complexion Analysis System.
Jednotky: libovolné jednotky
|
0, 4 a 8 týdnů
|
|
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
DermaLab® USB - 20 MHz vysoká frekvence Ultrazvuková sonda byla použita ke skenování a analýze hustoty kožního kolagenu. Jednotky: Skóre intenzity |
0, 4 a 8 týdnů
|
|
Změna textury pokožky
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
0, 4 a 8 týdnů
|
|
Změna kožních pórů
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních pórů.
Jednotky: libovolné jednotky
|
0, 4 a 8 týdnů
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity krve
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
Souprava pro stanovení celkové antioxidační kapacity
|
0 a 8 týdnů
|
|
Změna TNF-alfa v krvi
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
Sada ELISA
|
0 a 8 týdnů
|
|
Změna IL-6 v krvi
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
Sada ELISA
|
0 a 8 týdnů
|
|
Změna IL-17 v krvi
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
Sada ELISA
|
0 a 8 týdnů
|
|
Změna IL-1p v krvi
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
Sada ELISA
|
0 a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0-54-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stavy kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Nápoj resveratrol
-
TCI Co., Ltd.NáborÚzkostně depresivní porucha | Porucha spánku (porucha)Tchaj-wan
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan