- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04456829
Untersuchung der Wirksamkeit einer Resveratrol-Formel zur Verbesserung von Hauterkrankungen und entzündlichen Faktoren (Resveratrol)
13. Januar 2021 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Untersuchung der Wirksamkeit einer Resveratrol-Formel zur Verbesserung der Haut
Bewertung einer Resveratrol-Formel hinsichtlich der Verbesserung von Hauterkrankungen und entzündlichen Zytokinen im Blut
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter über 20 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Erkrankungen der Haut, des Herzens, der Leber, der Niere, endokriner und anderer Organe sowie Patienten mit psychischen Erkrankungen (gemäß Anamnese).
- Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, Schwierigkeiten bei der Absorption im Verdauungstrakt oder Störungen bekannt sind.
- Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
- In den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine übermäßige UV-Bestrahlung erhalten haben.
- Personen mit großen Pickeln (Fläche > 3 Quadratzentimeter) oder abnormaler Akne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
|
Die Probanden konsumieren zwei Monate lang eine Flasche Placebogetränk.
|
|
Experimental: Resveratrol-Getränk
|
Die Probanden konsumieren zwei Monate lang eine Flasche Resveratrol-Getränk.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
|
Zur Messung der Hautfeuchtigkeit wurde das Corneometer® CM825 eingesetzt.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
|
0, 4 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
|
Zur Messung der Hautelastizität (Parameter R2) wurde das Cutometer® dual MPA 580 eingesetzt.
Einheiten: μm Eindringtiefe in die Sondenöffnung, ausgedrückt als Kurven
|
0, 4 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
|
Zur Messung von Falten wurde das VISIA Complexion Analysis System eingesetzt.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
0, 4 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
|
DermaLab® USB – 20 MHz Hochfreq. Eine Ultraschallsonde wurde verwendet, um die Kollagendichte der Haut zu scannen und zu analysieren. Einheiten: Intensitätswert |
0, 4 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
|
Zur Messung der Hautstruktur wurde das VISIA Complexion Analysis System verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
0, 4 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
|
Zur Messung der Hautporen wurde das VISIA Complexion Analysis System verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
0, 4 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Blutes
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
|
Testkit für die Gesamtantioxidantienkapazität
|
0 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung von TNF-alpha im Blut
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
|
ELISA-Kit
|
0 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung von IL-6 im Blut
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
|
ELISA-Kit
|
0 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung von IL-17 im Blut
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
|
ELISA-Kit
|
0 und 8 Wochen
|
|
Die Veränderung von IL-1β im Blut
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
|
ELISA-Kit
|
0 und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0-54-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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