- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04456829
A Resveratrol formula hatékonyságának vizsgálata a bőr állapotának és a gyulladással összefüggő tényezők javításában (Resveratrol)
2021. január 13. frissítette: TCI Co., Ltd.
A Resveratrol formula bőrjavító hatásának vizsgálata
A resveratrol formula értékelése a bőr állapotának és a vérben lévő gyulladásos citokinek javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan City, Tajvan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek 20 év felett
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
- Bőr-, szív-, máj-, vese-, endokrin és egyéb szervek betegségben szenvedő, valamint mentális betegségben szenvedő betegek (kórtörténet szerint).
- Olyan alanyok, akiknél kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergia, emésztőrendszeri felszívódási nehézség vagy rendellenesség.
- Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
- Az elmúlt 4 hétben arclézerterápiát, kémiai peelinget vagy túlzott UV-sugárzást kapott.
- Azok az alanyok, akiknél nagy foltok (területük >3 négyzetcentiméter) vagy kóros akné vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ital
|
Az alanyok két hónapig egy üveg placeboitalot fogyasztanak.
|
|
Kísérleti: Resveratrol ital
|
Az alanyok két hónapig egy üveg rezveratrol italt fogyasztanak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr nedvességtartalmának változása
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
A Corneometer® CM825-öt használták a bőr nedvességtartalmának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
|
0, 4 és 8 hét
|
|
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
Cutometer® dual MPA 580-at használtak a bőr rugalmasságának mérésére (R2 paraméter).
Mértékegységek: μm behatolási mélység a szonda nyílásába, görbékben kifejezve
|
0, 4 és 8 hét
|
|
A bőr ráncainak változása
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
A VISIA Complexion Analysis System rendszert használták a ráncok mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0, 4 és 8 hét
|
|
A bőr kollagén sűrűségének változása
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
DermaLab® USB - 20 MHz magas frekvencia Ultrahang szondát használtak a bőr kollagén sűrűségének vizsgálatára és elemzésére. Egységek: Intenzitás pontszám |
0, 4 és 8 hét
|
|
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
A bőr textúrájának mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0, 4 és 8 hét
|
|
A bőr pórusainak változása
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
A bőr pórusainak mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0, 4 és 8 hét
|
|
A vér teljes antioxidáns kapacitásának változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
Total Antioxidant Capacity Assay Kit
|
0 és 8 hét
|
|
A vér TNF-alfa változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
ELISA Kit
|
0 és 8 hét
|
|
A vér IL-6 változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
ELISA Kit
|
0 és 8 hét
|
|
A vér IL-17 változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
ELISA Kit
|
0 és 8 hét
|
|
A vér IL-1β változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
ELISA Kit
|
0 és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0-54-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .