- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04456829
Étude de l'efficacité d'une formule de resvératrol sur l'amélioration des affections cutanées et des facteurs liés à l'inflammation (Resveratrol)
13 janvier 2021 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Enquête sur l'efficacité d'une formule de resvératrol sur l'amélioration de la peau
Évaluer une formule de resvératrol sur l'amélioration des conditions cutanées et des cytokines inflammatoires dans le sang
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan City, Taïwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains âgés de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude.
- Patients atteints de maladies de la peau, du cœur, du foie, des reins, du système endocrinien et d'autres organes et patients atteints de maladie mentale (selon les antécédents médicaux).
- Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou des troubles digestifs.
- Femme enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
- A reçu une thérapie faciale au laser, un peeling chimique ou une surexposition aux UV au cours des 4 dernières semaines.
- Sujets qui ont de grandes taches (superficie> 3 centimètres carrés) ou une acné anormale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Boisson placebo
|
Les sujets consommeront une bouteille de boisson placebo pendant deux mois.
|
Expérimental: Boisson au resvératrol
|
Les sujets consommeront une bouteille de boisson au resvératrol pendant deux mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le changement d'hydratation de la peau
Délai: 0, 4 et 8 semaines
|
Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l'humidité de la peau.
Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
|
0, 4 et 8 semaines
|
Le changement d'élasticité de la peau
Délai: 0, 4 et 8 semaines
|
Cutometer® dual MPA 580 a été utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau (paramètre R2).
Unités : profondeur de pénétration en μm dans l'ouverture de la sonde, exprimée sous forme de courbes
|
0, 4 et 8 semaines
|
Le changement des rides de la peau
Délai: 0, 4 et 8 semaines
|
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les rides.
Unités : unités arbitraires
|
0, 4 et 8 semaines
|
Le changement de la densité de collagène de la peau
Délai: 0, 4 et 8 semaines
|
DermaLab® USB - 20 MHz Haute Fréq. Une sonde à ultrasons a été utilisée pour scanner et analyser la densité de collagène de la peau. Unités: Note d'intensité |
0, 4 et 8 semaines
|
Le changement de texture de la peau
Délai: 0, 4 et 8 semaines
|
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la texture de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
0, 4 et 8 semaines
|
Le changement des pores de la peau
Délai: 0, 4 et 8 semaines
|
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
0, 4 et 8 semaines
|
Le changement de la capacité antioxydante totale du sang
Délai: 0 et 8 semaines
|
Kit de dosage de la capacité antioxydante totale
|
0 et 8 semaines
|
Le changement de TNF-alpha du sang
Délai: 0 et 8 semaines
|
Trousse ELISA
|
0 et 8 semaines
|
Le changement d'IL-6 du sang
Délai: 0 et 8 semaines
|
Trousse ELISA
|
0 et 8 semaines
|
Le changement de l'IL-17 du sang
Délai: 0 et 8 semaines
|
Trousse ELISA
|
0 et 8 semaines
|
Le changement d'IL-1β du sang
Délai: 0 et 8 semaines
|
Trousse ELISA
|
0 et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0-54-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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