- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04456829
Undersøkelse av effekten av en Resveratrol-formel på forbedring av hudtilstander og betennelsesrelaterte faktorer (Resveratrol)
13. januar 2021 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Undersøkelse av effekten av en Resveratrol-formel på forbedring av huden
For å vurdere en resveratrol-formel for forbedring av hudtilstander og inflammatoriske cytokiner i blod
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
- Pasienter med sykdommer i hud, hjerte, lever, nyre, endokrine og andre organer og pasienter med psykiske lidelser (ifølge sykehistorien).
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering de siste 4 ukene.
- Personer som har store flekker (areal >3 kvadratcentimeter) eller unormal akne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
|
Forsøkspersonene vil konsumere en flaske placebo-drikk i to måneder.
|
|
Eksperimentell: Resveratrol drikke
|
Forsøkspersonene vil konsumere en flaske resveratrol-drikk i to måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
0, 4 og 8 uker
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
Cutometer® dual MPA 580 ble brukt for å måle hudens elastisitet (parameter R2).
Enheter: μm penetrasjonsdybde inn i sondeåpningen, uttrykt som kurver
|
0, 4 og 8 uker
|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle rynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
0, 4 og 8 uker
|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
DermaLab® USB - 20 MHz høyfrekvent. Ultralydsonde ble brukt til å skanne og analysere hudens kollagentetthet. Enheter: Intensitetspoeng |
0, 4 og 8 uker
|
|
Endring av hudtekstur
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
0, 4 og 8 uker
|
|
Endringen av hudens porer
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
0, 4 og 8 uker
|
|
Endringen i blodets totale antioksidantkapasitet
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
Assaysett for total antioksidantkapasitet
|
0 og 8 uker
|
|
Endringen av TNF-alfa av blod
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
ELISA-sett
|
0 og 8 uker
|
|
Endringen av IL-6 av blod
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
ELISA-sett
|
0 og 8 uker
|
|
Endringen av IL-17 av blod
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
ELISA-sett
|
0 og 8 uker
|
|
Endringen av IL-1β av blod
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
ELISA-sett
|
0 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0-54-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .