- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04456829
레스베라트롤 제제의 피부 상태 개선 및 염증 관련 인자에 대한 효능 규명 (Resveratrol)
2021년 1월 13일 업데이트: TCI Co., Ltd.
레스베라트롤 포뮬라의 피부 개선 효과에 관한 연구
피부 상태 및 혈액 내 염증성 사이토카인 개선에 대한 레스베라트롤 포뮬러 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan City, 대만, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 의향이 없는 피험자.
- 피부, 심장, 간, 신장, 내분비 및 기타 장기의 질병이 있는 환자 및 정신 질환이 있는 환자(병력에 따름).
- 화장품, 약물 또는 음식 알레르기, 소화관 흡수 장애 또는 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 4주 동안 안면 레이저 요법, 화학적 필링 또는 UV 과다 노출을 받았습니다.
- 큰 반점(면적 >3 제곱센티미터) 또는 비정상적인 여드름이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 음료
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피험자는 2개월 동안 플라시보 음료 한 병을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 레스베라트롤 음료
|
피험자는 2개월 동안 레스베라트롤 음료 한 병을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 수분의 변화
기간: 0, 4, 8주
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Corneometer® CM825를 사용하여 피부 수분을 측정했습니다.
단위: 임의 Corneometer® 단위 0-120
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0, 4, 8주
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피부 탄력의 변화
기간: 0, 4, 8주
|
Cutometer® dual MPA 580을 사용하여 피부 탄력을 측정했습니다(파라미터 R2).
단위: 프로브 개구부로의 μm 침투 깊이, 곡선으로 표현
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0, 4, 8주
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피부 주름의 변화
기간: 0, 4, 8주
|
VISIA Complexion Analysis System을 사용하여 주름을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
0, 4, 8주
|
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피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 0, 4, 8주
|
DermaLab® USB - 20MHz 고주파 피부 콜라겐 밀도를 스캔하고 분석하기 위해 초음파 프로브를 사용했습니다. 단위: 강도 점수 |
0, 4, 8주
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피부결의 변화
기간: 0, 4, 8주
|
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다.
단위: 임의 단위
|
0, 4, 8주
|
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피부 모공의 변화
기간: 0, 4, 8주
|
VISIA Complexion Analysis System을 사용하여 피부 모공을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
0, 4, 8주
|
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혈액의 총 항산화 능력의 변화
기간: 0주 및 8주
|
총 항산화제 용량 분석 키트
|
0주 및 8주
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혈액의 TNF-알파 변화
기간: 0주 및 8주
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엘리사 키트
|
0주 및 8주
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혈액의 IL-6 변화
기간: 0주 및 8주
|
엘리사 키트
|
0주 및 8주
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혈액의 IL-17 변화
기간: 0주 및 8주
|
엘리사 키트
|
0주 및 8주
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혈액의 IL-1β 변화
기간: 0주 및 8주
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엘리사 키트
|
0주 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0-54-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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