Neurofysiologiset markkerit masennusjaksossa, jolle on ominaista anhedoninen lääkeresistenssi: motoristen taitojen ja P300-aallon arviointi (PHYDDOPA)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Masennus on tällä hetkellä johtava vammaisuuden ja itsemurhakuolemien syy maailmanlaajuisesti.
Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että merkittävä osa potilaista ei reagoi tavallisiin masennuslääkkeisiin, varsinkin kun heidän oireitaan hallitsee anhedonia tai psykomotorinen hidastuminen, joka heijastaa sentraalista dopaminergistä toimintahäiriötä.
Masennuslääkevasteen tehokkuuden ja nopeuden parantamiseksi näyttää oleelliselta korostaa tätä dopaminergistä toimintahäiriötä määrittelemällä P300-aaltoprofiili, joka on spesifinen anhedonista fenotyyppiä omaavien masentuneiden potilaiden alatyypille, joille voitaisiin tulevaisuudessa antaa yksilöllistä dopaminergiseen leviämiseen kohdistuvaa hoitoa. ehdotettu aiemmin.
Siksi tutkijat haluavat korostaa P300:n latenssiajan pidentymistä ja motoristen taitojen (kävelysyklin ja käsien liikkeen) muutosta muuttamatta PETScanilla mitattua dopaminergistä lähetystä, joka on ominaista alatyypille. masennuspotilaista, jotka ovat resistenttejä vähintään kahdelle eri luokkiin kuuluvalle masennuslääkkeelle anhedonia-pistemäärällä > 5/14 SHAPS-asteikolla.
P300:n lisääntynyttä latenssia voitaisiin sitten käyttää tulevaisuudessa ennustavana biomarkkerina resistenssille tavanomaisille masennuslääkehoidoille, jotka ovat spesifisiä tälle anhedonista masennusta sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
Saint-Étienne-du-Rouvray, Ranska
- CHSR du Rouvray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset:
- Henkilö, joka on ≥ 18-vuotias ja ≤ 70-vuotias
- Kohde ilman neurologista historiaa
- Aihe ilman psykiatrista historiaa puolistrukturoidussa haastattelussa Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Kohde on lukenut ja ymmärtänyt uutiskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
- Aihe, joka pystyy ymmärtämään ranskan puhuttua ja kirjoitettua.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on WHO:n määrittelemä tehokas ehkäisy, vähintään kolmen kuukauden ajan tai postmenopausaalisesti.
Potilaat, joilla on lääkeresistentti kaksisuuntainen mielialahäiriö:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta.
- DSM-5-kriteerit (liite 4) täyttävä masennuspotilas kehittyy kaksisuuntaisen mielialahäiriön yhteydessä.
- Potilas, jonka resistenssitaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 Pacchiarotti-luokituksen mukaan.
- Potilas, jonka SHAPS-anhedonia-pistemäärä on suurempi kuin 5/14.
- Potilas, jolla ei ole muuta psykiatrista patologiaa puolistrukturoidussa haastattelussa Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Stabiili litiumkäsittely 7 päivää ennen inkluusiokäyntiä.
- Potilas, joka ei ole saanut sähköhoitoa osallistumiskäyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
- Potilaalla normaali neurologinen tutkimus.
- Potilas, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas pystyy ymmärtämään puhuttua ja kirjoitettua ranskaa.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on WHO:n määrittelemä tehokas ehkäisy, vähintään kolmen kuukauden ajan tai postmenopausaalinen. Potilas ei ole ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta.
Potilaat, joilla on lääkeresistentti ei-anhedoninen kaksisuuntainen mielialahäiriö:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta.
- DSM-5:n (liite 4) kriteerit täyttävän masennuksen esiintyminen kaksisuuntaisen mielialahäiriön yhteydessä.
- Potilas, jonka resistenssitaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 Pacchiarotti-luokituksen mukaan.
- Potilaalla, jolla on SHAPS-anhedonia, on pienempi tai yhtä suuri kuin 3/14.
- Toisen psykiatrinen patologian puuttuminen puolistrukturoidussa haastattelussa Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Stabiili litiumkäsittely 7 päivää ennen inkluusiokäyntiä.
- Potilas, joka ei ole saanut sähköhoitoa osallistumiskäyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
- Potilaalla normaali neurologinen tutkimus.
- Potilas, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas pystyy ymmärtämään puhuttua ja kirjoitettua ranskaa.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on WHO:n määrittelemä tehokas ehkäisy, vähintään kolmen kuukauden ajan.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta.
- Potilas, jolla on idiopaattinen Parkinsonin tauti Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinson's Disease Society Brain Bankin (UKPDSBB) diagnostisten kriteerien mukaisesti (liite 8).
- Potilas, jonka Parkinsonin taudin vaihe on alle 3 (vaikeusaste lievä tai kohtalainen) Hoehn & Yahrin luokituksen mukaan (liite 7).
- Potilas, jota hoidetaan L-DOPA:lla, johon liittyy dopa-dekarboksylaasi-inhibiittori (DDC) ja joka ei ole vaihtanut Parkinsonin taudin hoitoa vähintään 1 kuukauteen ennen inkluusiokäyntiä.
- Potilas, jolla ei ole muita kuin Parkinsonin taudin aiheuttamia neurologisia häiriöitä.
- Potilas, jolla ei ole masennusta, määritetty pistemäärällä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 8 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla (liite 10).
- Potilas, jolla ei ole psykiatrista patologiaa puolistrukturoidussa haastattelussa Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Liite 9).
- Potilas, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas pystyy ymmärtämään puhuttua ja kirjoitettua ranskaa.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on WHO:n määrittelemä tehokas ehkäisy, vähintään kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset:
- Psykiatrisesta häiriöstä kärsivä henkilö puolistrukturoidussa haastattelussa Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Liite 9).
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö tai oikeussuojan / aliopetuksen tai kuraattorin alainen.
- Aiheet, jotka ymmärtävät huonosti puhuttua tai kirjoitettua ranskaa
- Neurologinen, reumatologinen, ortopedinen tai psykiatrinen historia, vakava etenevä patologia, joka voi muuttaa aivojen toimintaa tai kävelyparametreja.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä WHO:n määritelmän mukaista tehokasta ehkäisyä (estrogeeni-progestogeenit tai kohdunsisäinen laite tai munanjohdinsidonta), raskaana (positiivinen virtsan raskaustesti) tai imettävä.
luvattoman hoidon ottaminen tutkimuksen aikana ja:
- Seitsemän päivää ennen sisällyttämistä dopamiiniagonistien, MAO-estäjien, epilepsialääkkeiden, masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja L-DOPA:n yhdistelmänä dopa-dekarboksylaasin (DDC) tai katekoli-O-metyylitransferaasi-inhibiittorin (COMT) kanssa.
- 28 päivää ennen sisällyttämistä: amfetamiinit, viruslääkkeet, antiemeetit.
- Kahden kuukauden aikana ennen sähkökouristukseen ottamista
- 6 kuukauden aikana ennen psykoosilääkkeiden sisällyttämistä.
- Riippuvuus jostain muusta aineesta kuin nikotiinista.
Potilaat, joilla on lääkeresistentti kaksisuuntainen mielialahäiriö:
- Potilas, jolla on psykoottisia ominaisuuksia.
- Potilas, jolta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksellä, tai henkilö, joka on asetettu oikeuden suojeluun / aliopetukseen tai kuraattoriin.
- Aiheet, jotka ymmärtävät huonosti puhuttua tai kirjoitettua ranskaa
- Potilas, jolla on SHAPS anhedonia -pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 5/14 (liite 2).
- Potilas, jolla on neurologinen, reumatologinen, ortopedinen tai psykiatrinen anamnees, jolla on vakava etenevä patologia, joka voi muuttaa aivojen toimintaa tai kävelyparametreja.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä WHO:n määritelmän mukaista tehokasta ehkäisyä (estrogeeni-progestogeenit tai kohdunsisäinen laite tai munanjohdinsidonta), raskaana (positiivinen virtsan raskaustesti) tai imettävä.
- Potilas, jolla on aiemmin ollut allergia tai yliherkkyys DOPACIS-valmisteen vaikuttavalle aineelle (18Fluorodopa) tai jollekin sen apuaineelle.
luvattoman hoidon ottaminen tutkimuksen aikana ja:
- Seitsemän päivää ennen sisällyttämistä dopamiiniagonistien, MAO-estäjien, epilepsialääkkeiden, masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja L-DOPA:n yhdistelmänä dopa-dekarboksylaasin (DDC) tai katekoli-O-metyylitransferaasi-inhibiittorin (COMT) kanssa.
- 28 päivää ennen sisällyttämistä: amfetamiinit, viruslääkkeet, antiemeetit.
- Kahden kuukauden aikana ennen sähkökouristukseen ottamista
- 6 kuukauden aikana ennen psykoosilääkkeiden sisällyttämistä.
- Riippuvuus jostain muusta aineesta kuin nikotiinista.
Potilaat, joilla on lääkeresistentti ei-anhedoninen kaksisuuntainen mielialahäiriö:
- Potilas, jolla on masennusta, jolla on psykoottisia ominaisuuksia.
- Potilas, jolta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksellä, tai henkilö, joka on asetettu oikeuden suojeluun / aliopetukseen tai kuraattoriin.
- Aiheet, jotka ymmärtävät huonosti puhuttua tai kirjoitettua ranskaa
- Potilas, jolla on SHAPS anhedonia -pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 5/14 (liite 2).
- Potilas, jolla on neurologinen, reumatologinen, ortopedinen tai psykiatrinen anamnees, jolla on vakava etenevä patologia, joka voi muuttaa aivojen toimintaa tai kävelyparametreja.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä WHO:n määritelmän mukaista tehokasta ehkäisyä (estrogeeni-progestogeenit tai kohdunsisäinen laite tai munanjohdinsidonta), raskaana (positiivinen virtsan raskaustesti) tai imettävä.
- Potilas, jolla on aiemmin ollut allergia tai yliherkkyys DOPACIS-valmisteen vaikuttavalle aineelle (18Fluorodopa) tai jollekin sen apuaineelle.
luvattoman hoidon ottaminen tutkimuksen aikana ja:
- Seitsemän päivää ennen sisällyttämistä dopamiiniagonistien, MAO-estäjien, epilepsialääkkeiden, masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja L-DOPA:n yhdistelmänä dopa-dekarboksylaasin (DDC) tai katekoli-O-metyylitransferaasi-inhibiittorin (COMT) kanssa.
- 28 päivää ennen sisällyttämistä: amfetamiinit, viruslääkkeet, antiemeetit.
- Kahden kuukauden aikana ennen sähkökouristukseen ottamista
- 6 kuukauden aikana ennen psykoosilääkkeiden sisällyttämistä.
- Riippuvuus jostain muusta aineesta kuin nikotiinista.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat:
- Potilas, jolla on masennus.
- Potilas, jolta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksellä, tai henkilö, joka on asetettu oikeuden suojeluun / aliopetukseen tai kuraattoriin.
- Aiheet, jotka ymmärtävät huonosti puhuttua tai kirjoitettua ranskaa
- Vaikea Parkinsonin taudin muoto, jossa Hoehn ja Yhar ylempi tai yhtä suuri 4 (liite 7).
- Potilas, jolla on muita neurologisia, reumatologisia, ortopedisia tai psykiatrisia anamneeseja, ja hänellä on vakava etenevä patologia, joka voi muuttaa aivojen toimintaa tai kävelyparametreja.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä WHO:n määritelmän mukaista tehokasta ehkäisyä (estrogeeni-progestogeenit tai kohdunsisäinen laite tai munanjohdinsidonta), raskaana (positiivinen virtsan raskaustesti) tai imettävä.
- Potilas, jolla on aiemmin ollut allergia tai yliherkkyys DOPACIS-valmisteen vaikuttavalle aineelle (18Fluorodopa) tai jollekin sen apuaineelle.
luvattoman hoidon ottaminen tutkimuksen aikana ja:
- Seitsemän päivää ennen sisällyttämistä dopamiiniagonistien, MAO-estäjien, epilepsialääkkeiden, masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja L-DOPA:n yhdistelmänä dopa-dekarboksylaasin (DDC) tai katekoli-O-metyylitransferaasi-inhibiittorin (COMT) kanssa.
- 28 päivää ennen sisällyttämistä: amfetamiinit, viruslääkkeet, antiemeetit.
- Kahden kuukauden aikana ennen sähkökouristukseen ottamista
- 6 kuukauden aikana ennen psykoosilääkkeiden sisällyttämistä.
- Riippuvuus jostain muusta aineesta kuin nikotiinista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Terveet, vähintään 18-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole ollut psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
|
P300-aallon arviointia varten tehdään elektroenkefalogrammi
Kävelyparametrien arviointia varten tehdään 8 metrin kävelytesti
Starksteinin apatiaasteikko, DSM-5-kriteerit, Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko, Perseverative Thinking Questionnaire, Hoehn & Yahrin luokitus
|
|
Kokeellinen: Anhedoninen lääkeresistentti kaksisuuntainen mielialahäiriö potilas
Vähintään 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on lääkeresistentti anhedoninen kaksisuuntainen mielialahäiriö
|
P300-aallon arviointia varten tehdään elektroenkefalogrammi
Kävelyparametrien arviointia varten tehdään 8 metrin kävelytesti
Starksteinin apatiaasteikko, DSM-5-kriteerit, Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko, Perseverative Thinking Questionnaire, Hoehn & Yahrin luokitus
Paikkaemissiotomografia tehdään
|
|
Active Comparator: Ei-anhedoninen lääkeresistentti kaksisuuntainen mielialahäiriö Pat
Vähintään 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on lääkeresistentti ei-anhedoninen kaksisuuntainen mielialahäiriö
|
P300-aallon arviointia varten tehdään elektroenkefalogrammi
Kävelyparametrien arviointia varten tehdään 8 metrin kävelytesti
Starksteinin apatiaasteikko, DSM-5-kriteerit, Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko, Perseverative Thinking Questionnaire, Hoehn & Yahrin luokitus
Paikkaemissiotomografia tehdään
|
|
Active Comparator: Lievä tai keskivaikea Parkinsonin tautipotilas
Vähintään 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti
|
P300-aallon arviointia varten tehdään elektroenkefalogrammi
Kävelyparametrien arviointia varten tehdään 8 metrin kävelytesti
Starksteinin apatiaasteikko, DSM-5-kriteerit, Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko, Perseverative Thinking Questionnaire, Hoehn & Yahrin luokitus
Paikkaemissiotomografia tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero P300-aallon latenssin välillä enkefalogrammin aikana
Aikaikkuna: 1 tunti sisällyttämisen jälkeen
|
1 tunti sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kävelynopeudessa 8 metrin kävelytestin aikana potilasryhmän, jolla on kaksisuuntainen mielialaresistentti anhedoninen masennus, ja muiden koehenkilöryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Askelpituuden vaihtelu 8 metrin kävelytestin aikana potilasryhmän, jolla on kaksisuuntainen mielialaresistentti anhedoninen masennus, ja muiden koehenkilöryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Ero 18-fluororodopan presynaptisessa kiinnittymisessä positroniemissiotomografian aikana potilasryhmän, jolla on lääkeresistentti anhedoninen kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja muiden potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
4 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Ero Starksteinin apatia-asteikolla (SAS) tekemässä apatian arviointipisteissä lääkeresistenttiä anhedonista kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden ryhmän ja muiden koehenkilöryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
Starksteinin apatiaasteikko (SAS) pisteytetään 0-42 42 = apatian maksimivakavuus; Pistemäärä <14 määrittelee poissaoloapatian Pistemäärä ≥14 määrittää kliinisesti merkittävän apatian olemassaolon
|
30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
|
DSM-5:n kriteerit täyttävien melankolisten ominaisuuksien esiintymistiheys ero potilasryhmän, jolla on lääkeresistentti anhedoninen kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja muiden koehenkilöryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
DSM-5:n melankolisissa ominaisuuksissa on 8 kohdetta (2 A-kategoriaa ja 6 B-luokkaa) Melankolisten ominaisuuksien esiintyminen määritellään vähintään yhden A-luokan esineen ja vähintään kolmen B-luokan kohteen läsnäololla Melankolisten ominaisuuksien puuttuminen määritellään sillä, ettei A-luokasta ole yhtään tuotetta ja B-luokasta on alle kolme kohdetta
|
30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ero Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -arviointipisteissä EDC:n vaikeusasteelle potilasryhmän, jolla on kaksisuuntainen mielialaresistentti anhedoninen masennus, ja muiden koehenkilöryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 10 kohdetta 0–6 (6 vastaa kohteen maksimaalista vakavuutta). Pistemäärä vaihtelee 0-60 (60 = masennuksen voimakkuuden maksimaalinen vakavuus). Kokonaispistemäärä ≥ 8/60 määrittelee kliinisesti merkittävän masennuksen voimakkuuden. Kokonaispistemäärä > 30/60 määrittelee masennuksen suuren intensiteetin |
30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ero toistuvan negatiivisen ajattelun arvioinnissa Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -kyselyllä potilasryhmän välillä, jolla on kaksisuuntainen mielialaresistentti lääkeresistentti.
Aikaikkuna: 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -kyselyssä on 15 kohdetta 0 (ei koskaan) 5:stä (melkein aina = kohteen arvioiman ulottuvuuden suurin vakavuus).
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (toistuvan negatiivisen ajattelun puuttuminen) 60:een (toistuvan negatiivisen ajattelun voimakkuuden maksimivakavuus)
|
30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ero parkinsonin oireiden arvioinnin pisteissä (Hoehn & Yahrin luokitus) potilasryhmän, jolla on kaksisuuntainen lääkeresistentti anhedoninen masennus, ja muiden potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei merkkiä) 5:een (huonompi vamma)
|
30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Laure WELTER, Pr, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/0426/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .