Marcadores neurofisiológicos en el episodio depresivo caracterizado por resistencia a fármacos anhedónicos: evaluación de habilidades motoras y onda P300 (PHYDDOPA)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios saludables:
• Persona que tiene ≥ 18 años y ≤ 70 años
• Sujeto sin antecedentes neurológicos
• Sujeto sin antecedentes psiquiátricos en la entrevista semiestructurada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Sujeto habiendo leído y entendido el boletín y firmado el formulario de consentimiento
• Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social.
• Sujeto capaz de comprender el francés hablado y escrito.
• Mujer en edad reproductiva con anticoncepción eficaz según la definición de la OMS, durante al menos tres meses o posmenopáusica.

Pacientes con depresión anhedónica bipolar resistente a los medicamentos:

• Paciente cuya edad es ≥ 18 años y ≤ 70 años.
• Paciente con depresión que cumple criterios DSM-5 (Anexo 4) evolucionando en el contexto de trastorno bipolar.
• Paciente con un nivel de resistencia mayor o igual a 1 según la clasificación de Pacchiarotti.
• Paciente con una puntuación de anhedonia SHAPS superior a 5/14.
• Paciente sin otra patología psiquiátrica en la entrevista semiestructurada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Tratamiento estable con litio en los 7 días anteriores a la visita de inclusión.
• Paciente que no haya recibido tratamiento con terapia electroconvulsiva en los 2 meses anteriores a la visita de inclusión.
• Paciente con examen neurológico normal.
• Paciente que ha leído y entendido la carta de información y firmado el formulario de consentimiento.
• Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
• Paciente capaz de entender francés hablado y escrito.
• Mujer en edad reproductiva con anticoncepción eficaz según la definición de la OMS, durante al menos tres meses o posmenopáusica.Paciente no l'âge est ≥ 18 ans et ≤ 70 ans.

Pacientes con depresión bipolar farmacorresistente de tipo no anhedónico:

• Paciente cuya edad es ≥ 18 años y ≤ 70 años.
• Presencia de una depresión que cumpla los criterios del DSM-5 (Anexo 4) que evolucione en el contexto del trastorno bipolar.
• Paciente con un nivel de resistencia mayor o igual a 1 según la clasificación de Pacchiarotti.
• Paciente con anhedonia SHAPS menor o igual a 3/14.
• Ausencia de otra patología psiquiátrica en la entrevista semiestructurada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Tratamiento estable con litio en los 7 días anteriores a la visita de inclusión.
• Paciente que no haya recibido tratamiento con terapia electroconvulsiva en los 2 meses anteriores a la visita de inclusión.
• Paciente con examen neurológico normal.
• Paciente que ha leído y entendido la carta de información y firmado el formulario de consentimiento.
• Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
• Paciente capaz de entender francés hablado y escrito.
• Mujer en edad reproductiva con anticoncepción eficaz según la definición de la OMS, durante al menos tres meses.

Pacientes con enfermedad de Parkinson:

• Paciente cuya edad es ≥ 18 años y ≤ 70 años.
• Paciente con enfermedad de Parkinson idiopática según la definición de los criterios diagnósticos del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDSBB) (Anexo 8).
• Paciente con enfermedad de Parkinson estadio menor a 3 (gravedad leve o moderada) según la clasificación de Hoehn & Yahr (Anexo 7).
• Paciente en tratamiento con L-DOPA asociada a un inhibidor de la dopa-descarboxilasa (DDC) y que no haya cambiado de tratamiento antiparkinsoniano durante al menos 1 mes antes de la visita de inclusión.
• Paciente sin trastornos neurológicos distintos a los inducidos por la enfermedad de Parkinson.
• Paciente sin depresión definida por una puntuación menor o igual a 8 en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) (Anexo 10).
• Paciente sin patología psiquiátrica en la entrevista semiestructurada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Anexo 9).
• Paciente que ha leído y entendido la carta de información y firmado el formulario de consentimiento.
• Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
• Paciente capaz de entender francés hablado y escrito.
• Mujer en edad fértil con anticoncepción eficaz según la definición de la OMS, durante al menos tres meses.

Criterio de exclusión:

• Voluntarios saludables:
• Persona con trastorno psiquiátrico en la entrevista semiestructurada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Anexo 9).
• Persona privada de su libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo el amparo de la justicia/subtutela o curaduría.
• Sujetos con poca comprensión del francés hablado o escrito.
• Existencia de antecedentes neurológicos, reumatológicos, ortopédicos o psiquiátricos, presencia de una patología severa progresiva que puede modificar la actividad cerebral o los parámetros de la marcha.
• Mujer en edad fértil que no toma métodos anticonceptivos efectivos según la definición de la OMS (estrógenos-progestágenos o dispositivo intrauterino o ligadura de trompas), embarazada (prueba de embarazo en orina positiva) o en período de lactancia.

• Tomar tratamiento no autorizado durante el estudio y:

  • En los 7 días anteriores a la inclusión de agonistas dopaminérgicos, IMAO, antiepilépticos, antidepresivos, benzodiazepinas y L-DOPA combinados con un inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC) o de la catecol-O-metil transferasa (COMT).
  • En los 28 días anteriores a la inclusión de anfetaminas, antivirales, antieméticos.
  • En los 2 meses anteriores a la inclusión para terapia electroconvulsiva
  • En los 6 meses previos a la inclusión para antipsicóticos.
• Dependencia de una sustancia distinta de la nicotina.

Pacientes con depresión anhedónica bipolar resistente a los medicamentos:

• Paciente con depresión con características psicóticas.
• Paciente privado de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo el amparo de la justicia/subtutela o curaduría.
• Sujetos con poca comprensión del francés hablado o escrito.
• Paciente con anhedonia SHAPS menor o igual a 5/14 (Anexo 2).
• Paciente con antecedentes neurológicos, reumatológicos, ortopédicos o psiquiátricos, presencia de una patología severa progresiva que puede modificar la actividad cerebral o los parámetros de la marcha.
• Mujer en edad fértil que no toma métodos anticonceptivos efectivos según la definición de la OMS (estrógenos-progestágenos o dispositivo intrauterino o ligadura de trompas), embarazada (prueba de embarazo en orina positiva) o en período de lactancia.
• Sujetos con antecedentes de alergia o hipersensibilidad al principio activo de DOPACIS (18Fluorodopa) o a alguno de sus excipientes.

• Tomar tratamiento no autorizado durante el estudio y:

  • En los 7 días anteriores a la inclusión de agonistas dopaminérgicos, IMAO, antiepilépticos, antidepresivos, benzodiazepinas y L-DOPA combinados con un inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC) o de la catecol-O-metil transferasa (COMT).
  • En los 28 días anteriores a la inclusión de anfetaminas, antivirales, antieméticos.
  • En los 2 meses anteriores a la inclusión para terapia electroconvulsiva
  • En los 6 meses previos a la inclusión para antipsicóticos.
• Dependencia de una sustancia distinta de la nicotina.

Pacientes con depresión bipolar farmacorresistente de tipo no anhedónico:

• Pa Paciente con depresión con características psicóticas.
• Paciente privado de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo el amparo de la justicia/subtutela o curaduría.
• Sujetos con poca comprensión del francés hablado o escrito.
• Paciente con anhedonia SHAPS menor o igual a 5/14 (Anexo 2).
• Paciente con antecedentes neurológicos, reumatológicos, ortopédicos o psiquiátricos, presencia de una patología severa progresiva que puede modificar la actividad cerebral o los parámetros de la marcha.
• Mujer en edad fértil que no toma métodos anticonceptivos efectivos según la definición de la OMS (estrógenos-progestágenos o dispositivo intrauterino o ligadura de trompas), embarazada (prueba de embarazo en orina positiva) o en período de lactancia.
• Sujetos con antecedentes de alergia o hipersensibilidad al principio activo de DOPACIS (18Fluorodopa) o a alguno de sus excipientes.

• Tomar tratamiento no autorizado durante el estudio y:

  • En los 7 días anteriores a la inclusión de agonistas dopaminérgicos, IMAO, antiepilépticos, antidepresivos, benzodiazepinas y L-DOPA combinados con un inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC) o de la catecol-O-metil transferasa (COMT).
  • En los 28 días anteriores a la inclusión de anfetaminas, antivirales, antieméticos.
  • En los 2 meses anteriores a la inclusión para terapia electroconvulsiva
  • En los 6 meses previos a la inclusión para antipsicóticos.
• Dependencia de una sustancia distinta de la nicotina.

Pacientes con enfermedad de Parkinson:

• Paciente con depresión.
• Paciente privado de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo el amparo de la justicia/subtutela o curaduría.
• Sujetos con poca comprensión del francés hablado o escrito.
• Forma grave de la enfermedad de Parkinson con un Hoehn e Yhar superior o igual a 4 (Anexo 7).
• Paciente con otros antecedentes neurológicos, reumatológicos, ortopédicos o psiquiátricos, presencia de una patología severa progresiva que puede modificar la actividad cerebral o los parámetros de la marcha.
• Mujer en edad fértil que no toma métodos anticonceptivos efectivos según la definición de la OMS (estrógenos-progestágenos o dispositivo intrauterino o ligadura de trompas), embarazada (prueba de embarazo en orina positiva) o en período de lactancia.
• Sujetos con antecedentes de alergia o hipersensibilidad al principio activo de DOPACIS (18Fluorodopa) o a alguno de sus excipientes.

• Tomar tratamiento no autorizado durante el estudio y:

  • En los 7 días anteriores a la inclusión de agonistas dopaminérgicos, IMAO, antiepilépticos, antidepresivos, benzodiazepinas y L-DOPA combinados con un inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC) o de la catecol-O-metil transferasa (COMT).
  • En los 28 días anteriores a la inclusión de anfetaminas, antivirales, antieméticos.
  • En los 2 meses anteriores a la inclusión para terapia electroconvulsiva
  • En los 6 meses previos a la inclusión para antipsicóticos.
• Dependencia de una sustancia distinta de la nicotina.