Нейрофизиологические маркеры депрессивного эпизода, характеризующегося ангедонической лекарственной устойчивостью: оценка двигательных навыков и волна P300 (PHYDDOPA)

Критерии включения:

• Здоровые добровольцы:
• Лица в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 70 лет
• Субъект без неврологического анамнеза
• Субъект без психиатрического анамнеза в полуструктурированном интервью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Субъект прочитал и понял информационный бюллетень и подписал форму согласия
• Субъект связан с системой социального обеспечения.
• Субъект, способный понимать устный и письменный французский язык.
• Женщина репродуктивного возраста с эффективной контрацепцией в соответствии с определением ВОЗ в течение не менее трех месяцев или в постменопаузе.

Пациенты с лекарственно-устойчивой биполярной ангедонической депрессией:

• Пациенты в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 70 лет.
• Пациент с депрессией, соответствующей критериям DSM-5 (Приложение 4), развивающейся в контексте биполярного расстройства.
• Пациент с уровнем резистентности больше или равным 1 по классификации Паккиаротти.
• Пациент с ангедонией по шкале SHAPS выше 5/14.
• Пациент без другой психической патологии в полуструктурированном интервью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Стабильное лечение литием в течение 7 дней, предшествующих визиту включения.
• Пациент, который не получал лечения электросудорожной терапией в течение 2 месяцев, предшествующих визиту включения.
• Пациент с нормальным неврологическим обследованием.
• Пациент, который прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия.
• Пациент, связанный с системой социального обеспечения.
• Пациент способен понимать устную и письменную речь по-французски.
• Женщина репродуктивного возраста с эффективной контрацепцией в соответствии с определением ВОЗ, в течение как минимум трех месяцев или в постменопаузе.

Пациенты с фармакорезистентной биполярной депрессией неангедонического типа:

• Пациенты в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 70 лет.
• Наличие депрессии, соответствующей критериям DSM-5 (Приложение 4), развивающейся на фоне биполярного расстройства.
• Пациент с уровнем резистентности больше или равным 1 по классификации Паккиаротти.
• Пациент с ангедонией по шкале SHAPS набрал меньше или равен 3/14.
• Отсутствие другой психической патологии в полуструктурированном интервью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Стабильное лечение литием в течение 7 дней, предшествующих визиту включения.
• Пациент, который не получал лечения электросудорожной терапией в течение 2 месяцев, предшествующих визиту включения.
• Пациент с нормальным неврологическим обследованием.
• Пациент, который прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия.
• Пациент, связанный с системой социального обеспечения.
• Пациент способен понимать устную и письменную речь по-французски.
• Женщина репродуктивного возраста с эффективной контрацепцией в соответствии с определением ВОЗ в течение не менее трех месяцев.

Пациенты с болезнью Паркинсона:

• Пациенты в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 70 лет.
• Пациент с идиопатической болезнью Паркинсона в соответствии с диагностическими критериями Банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства (UKPDSBB) (Приложение 8).
• Больной с болезнью Паркинсона менее 3 стадии (легкая или средняя степень тяжести) по классификации Hoehn & Yahr (Приложение 7).
• Пациент, получавший L-ДОФА в сочетании с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDC) и не менявший противопаркинсоническую терапию в течение как минимум 1 месяца до визита для включения.
• Пациент без неврологических расстройств, кроме вызванных болезнью Паркинсона.
• Пациент без депрессии, определяемый по баллу, меньшему или равному 8 по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) (Приложение 10).
• Пациент без психиатрической патологии на полуструктурированном интервью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Приложение 9).
• Пациент, который прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия.
• Пациент, связанный с системой социального обеспечения.
• Пациент способен понимать устную и письменную речь по-французски.
• Женщина детородного возраста с эффективной контрацепцией в соответствии с определением ВОЗ в течение не менее трех месяцев.

Критерий исключения:

• Здоровые добровольцы:
• Лицо с психическим расстройством в полуструктурированном интервью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Приложение 9).
• Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия/подопеки или попечительства.
• Субъекты с плохим пониманием устной или письменной речи по-французски
• Наличие неврологического, ревматологического, ортопедического или психиатрического анамнеза, наличие тяжелой прогрессирующей патологии, которая может изменить активность мозга или параметры походки.
• Женщина детородного возраста, не принимающая эффективных средств контрацепции в соответствии с определением ВОЗ (эстроген-прогестагены или внутриматочные спирали или перевязка маточных труб), беременная (положительный тест мочи на беременность) или кормящая грудью.

• Прием несанкционированного лечения во время исследования и:

  • За 7 дней до включения агонистов дофамина, ИМАО, противоэпилептических препаратов, антидепрессантов, бензодиазепинов и L-ДОФА в сочетании с ингибитором дофа-декарбоксилазы (ДДК) или ингибитором катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ).
  • За 28 дней до включения амфетамины, противовирусные препараты, противорвотные средства.
  • За 2 месяца до включения в электрошоковую терапию
  • За 6 месяцев до включения нейролептиков.
• Зависимость от вещества, отличного от никотина.

Пациенты с лекарственно-устойчивой биполярной ангедонической депрессией:

• Пациент с депрессией с психотическими характеристиками.
• Больной, лишенный свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия/подопеки или попечительства.
• Субъекты с плохим пониманием устной или письменной речи по-французски
• Оценка пациента с ангедонией по шкале SHAPS меньше или равна 5/14 (Приложение 2).
• Пациент с неврологическим, ревматологическим, ортопедическим или психиатрическим анамнезом, наличием тяжелой прогрессирующей патологии, которая может изменить активность мозга или параметры походки.
• Женщина детородного возраста, не принимающая эффективных средств контрацепции в соответствии с определением ВОЗ (эстроген-прогестагены или внутриматочные спирали или перевязка маточных труб), беременная (положительный тест мочи на беременность) или кормящая грудью.
• Субъект с историей аллергии или повышенной чувствительности к активному веществу в DOPACIS (18Fluorodopa) или к любому из его вспомогательных веществ.

• Прием несанкционированного лечения во время исследования и:

  • За 7 дней до включения агонистов дофамина, ИМАО, противоэпилептических препаратов, антидепрессантов, бензодиазепинов и L-ДОФА в сочетании с ингибитором дофа-декарбоксилазы (ДДК) или ингибитором катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ).
  • За 28 дней до включения амфетамины, противовирусные препараты, противорвотные средства.
  • За 2 месяца до включения в электрошоковую терапию
  • За 6 месяцев до включения нейролептиков.
• Зависимость от вещества, отличного от никотина.

Пациенты с фармакорезистентной биполярной депрессией неангедонического типа:

• Па Пациент с депрессией с психотическими характеристиками.
• Больной, лишенный свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия/подопеки или попечительства.
• Субъекты с плохим пониманием устной или письменной речи по-французски
• Оценка пациента с ангедонией по шкале SHAPS меньше или равна 5/14 (Приложение 2).
• Пациент с неврологическим, ревматологическим, ортопедическим или психиатрическим анамнезом, наличием тяжелой прогрессирующей патологии, которая может изменить активность мозга или параметры походки.
• Женщина детородного возраста, не принимающая эффективных средств контрацепции в соответствии с определением ВОЗ (эстроген-прогестагены или внутриматочные спирали или перевязка маточных труб), беременная (положительный тест мочи на беременность) или кормящая грудью.
• Субъект с историей аллергии или повышенной чувствительности к активному веществу в DOPACIS (18Fluorodopa) или к любому из его вспомогательных веществ.

• Прием несанкционированного лечения во время исследования и:

  • За 7 дней до включения агонистов дофамина, ИМАО, противоэпилептических препаратов, антидепрессантов, бензодиазепинов и L-ДОФА в сочетании с ингибитором дофа-декарбоксилазы (ДДК) или ингибитором катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ).
  • За 28 дней до включения амфетамины, противовирусные препараты, противорвотные средства.
  • За 2 месяца до включения в электрошоковую терапию
  • За 6 месяцев до включения нейролептиков.
• Зависимость от вещества, отличного от никотина.

Пациенты с болезнью Паркинсона:

• Больной депрессией.
• Больной, лишенный свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия/подопеки или попечительства.
• Субъекты с плохим пониманием устной или письменной речи по-французски
• Тяжелая форма болезни Паркинсона с индексом Хен-Яра выше или равным 4 (Приложение 7).
• Пациент с другим неврологическим, ревматологическим, ортопедическим или психиатрическим анамнезом, наличием тяжелой прогрессирующей патологии, которая может изменить активность мозга или параметры походки.
• Женщина детородного возраста, не принимающая эффективных средств контрацепции в соответствии с определением ВОЗ (эстроген-прогестагены или внутриматочные спирали или перевязка маточных труб), беременная (положительный тест мочи на беременность) или кормящая грудью.
• Субъект с историей аллергии или повышенной чувствительности к активному веществу в DOPACIS (18Fluorodopa) или к любому из его вспомогательных веществ.

• Прием несанкционированного лечения во время исследования и:

  • За 7 дней до включения агонистов дофамина, ИМАО, противоэпилептических препаратов, антидепрессантов, бензодиазепинов и L-ДОФА в сочетании с ингибитором дофа-декарбоксилазы (ДДК) или ингибитором катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ).
  • За 28 дней до включения амфетамины, противовирусные препараты, противорвотные средства.
  • За 2 месяца до включения в электрошоковую терапию
  • За 6 месяцев до включения нейролептиков.
• Зависимость от вещества, отличного от никотина.