Markery neurofizjologiczne w epizodzie depresyjnym charakteryzującym się anhedoniczną lekoopornością: ocena zdolności motorycznych i fali P300 (PHYDDOPA)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Depresja jest obecnie główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci samobójczej na całym świecie.
W kilku badaniach wykazano jednak, że znaczna część pacjentów nie reaguje na standardowe leki przeciwdepresyjne, zwłaszcza że w ich symptomatologii dominuje anhedonia lub opóźnienie psychomotoryczne odzwierciedlające ośrodkową dysfunkcję dopaminergiczną.
W celu poprawy skuteczności i szybkości odpowiedzi przeciwdepresyjnej istotne wydaje się zwrócenie uwagi na tę dysfunkcję dopaminergiczną poprzez zdefiniowanie profilu fali P300 swoistego dla podtypu pacjentów z depresją z fenotypem anhedonicznym, u których można w przyszłości zastosować spersonalizowane leczenie ukierunkowane na przekaźnictwo dopaminergiczne proponowane wcześniej.
Badacze pragną zatem podkreślić wydłużenie czasu utajenia P300 i modyfikację zdolności motorycznych (cyklu chodu i ruchu rąk), bez modyfikacji przekaźnictwa dopaminergicznego mierzonego za pomocą PETScan, specyficznego dla podtypu pacjentów z depresją, opornych na co najmniej 2 leki przeciwdepresyjne z różnych klas z oceną anhedonii > 5/14 w skali SHAPS.
Zwiększone opóźnienie P300 można następnie wykorzystać w przyszłości jako predyktywny biomarker oporności na konwencjonalne leczenie przeciwdepresyjne specyficzne dla tej populacji pacjentów z depresją anhedoniczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rouen University Hospital
-
Saint-Étienne-du-Rouvray, Francja
- CHSR du Rouvray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy:
- Osoba, która ma ≥ 18 lat i ≤ 70 lat
- Podmiot bez wywiadu neurologicznego
- Osoba bez wywiadu psychiatrycznego w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Podmiot, który przeczytał i zrozumiał newsletter oraz podpisał formularz zgody
- Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
- Przedmiot zdolny do rozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie.
- Kobieta w wieku rozrodczym stosująca skuteczną antykoncepcję zgodnie z definicją WHO przez co najmniej trzy miesiące lub po menopauzie.
Pacjenci z lekooporną chorobą afektywną dwubiegunową z anhedoniczną depresją:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat i ≤ 70 lat.
- Pacjent z depresją spełniającą kryteria DSM-5 (załącznik 4) rozwijającą się w kontekście choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Pacjent z poziomem oporu większym lub równym 1 według klasyfikacji Pacchiarottiego.
- Pacjent z anhedonią w skali SHAPS powyżej 5/14.
- Pacjent bez innych patologii psychiatrycznych w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Stabilne leczenie litem w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę włączenia.
- Pacjent, który nie był leczony terapią elektrowstrząsową w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wizytę włączenia.
- Pacjent z prawidłowym badaniem neurologicznym.
- Pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny i podpisał formularz zgody.
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent zdolny do rozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie.
- Kobieta w wieku rozrodczym stosująca skuteczną antykoncepcję zgodnie z definicją WHO, przez co najmniej trzy miesiące lub po menopauzie. Pacjentka nie ma ≥ 18 lat i ≤ 70 lat.
Pacjenci z lekooporną depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu bez anhedonii:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat i ≤ 70 lat.
- Obecność depresji spełniającej kryteria DSM-5 (załącznik 4) rozwijającej się w kontekście choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Pacjent z poziomem oporu większym lub równym 1 według klasyfikacji Pacchiarottiego.
- Pacjent z wynikiem anhedonii SHAPS mniejszym lub równym 3/14.
- Brak innej patologii psychiatrycznej w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Stabilne leczenie litem w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę włączenia.
- Pacjent, który nie był leczony terapią elektrowstrząsową w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wizytę włączenia.
- Pacjent z prawidłowym badaniem neurologicznym.
- Pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny i podpisał formularz zgody.
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent zdolny do rozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie.
- Kobieta w wieku rozrodczym stosująca skuteczną antykoncepcję zgodnie z definicją WHO przez co najmniej trzy miesiące.
Pacjenci z chorobą Parkinsona:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat i ≤ 70 lat.
- Pacjent z idiopatyczną chorobą Parkinsona zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Banku Mózgów Towarzystwa Choroby Parkinsona Zjednoczonego Królestwa (UKPDSBB) (Aneks 8).
- Pacjent z chorobą Parkinsona w stadium mniejszym niż 3 (łagodne lub umiarkowane nasilenie) zgodnie z klasyfikacją Hoehn & Yahr (załącznik 7).
- Pacjent leczony L-DOPA w skojarzeniu z inhibitorem dekarboksylazy dopa (DDC) i który nie zmienił leczenia przeciw parkinsonizmowi przez co najmniej 1 miesiąc przed wizytą włączenia.
- Pacjent bez zaburzeń neurologicznych innych niż wywołane chorobą Parkinsona.
- Pacjent bez depresji określony przez wynik mniejszy lub równy 8 w Skali Oceny Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) (Załącznik 10).
- Pacjent bez patologii psychiatrycznej podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (załącznik 9).
- Pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny i podpisał formularz zgody.
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent zdolny do rozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie.
- Kobieta w wieku rozrodczym stosująca skuteczną antykoncepcję zgodnie z definicją WHO przez co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowi ochotnicy:
- Osoba z zaburzeniem psychicznym w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (załącznik 9).
- Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną wymiaru sprawiedliwości / kuratorem lub kuratorem.
- Osoby ze słabą znajomością języka francuskiego w mowie lub piśmie
- Obecność wywiadu neurologicznego, reumatologicznego, ortopedycznego lub psychiatrycznego, obecność ciężkiej postępującej patologii, która może modyfikować aktywność mózgu lub parametry chodu.
- Kobieta w wieku rozrodczym niestosująca skutecznej antykoncepcji zgodnie z definicją WHO (estrogen-progestagen lub wkładka wewnątrzmaciczna lub podwiązanie jajowodów), ciężarna (dodatni test ciążowy z moczu) lub karmiąca piersią.
Podejmowanie nieautoryzowanego leczenia w trakcie badania oraz:
- W ciągu 7 dni poprzedzających włączenie agonistów dopaminy, IMAO, leków przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych, benzodiazepin i L-DOPA w skojarzeniu z dekarboksylazą dopa (DDC) lub inhibitorem katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
- W ciągu 28 dni poprzedzających włączenie na amfetaminy, leki przeciwwirusowe, przeciwwymiotne.
- W okresie 2 miesięcy poprzedzających włączenie do terapii elektrowstrząsowej
- W ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do leczenia przeciwpsychotycznego.
- Uzależnienie od substancji innej niż nikotyna.
Pacjenci z lekooporną chorobą afektywną dwubiegunową z anhedoniczną depresją:
- Pacjent z depresją o cechach psychotycznych.
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną wymiaru sprawiedliwości / kuratorem lub kuratorem.
- Osoby ze słabą znajomością języka francuskiego w mowie lub piśmie
- Pacjent z anhedonią w skali SHAPS mniejszą lub równą 5/14 (Załącznik 2).
- Pacjent z wywiadem neurologicznym, reumatologicznym, ortopedycznym lub psychiatrycznym, z obecnością ciężkiej postępującej patologii, która może modyfikować aktywność mózgu lub parametry chodu.
- Kobieta w wieku rozrodczym niestosująca skutecznej antykoncepcji zgodnie z definicją WHO (estrogen-progestagen lub wkładka wewnątrzmaciczna lub podwiązanie jajowodów), ciężarna (dodatni test ciążowy z moczu) lub karmiąca piersią.
- Pacjent z alergią lub nadwrażliwością w wywiadzie na substancję czynną DOPACIS (18Fluorodopa) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Podejmowanie nieautoryzowanego leczenia w trakcie badania oraz:
- W ciągu 7 dni poprzedzających włączenie agonistów dopaminy, IMAO, leków przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych, benzodiazepin i L-DOPA w skojarzeniu z dekarboksylazą dopa (DDC) lub inhibitorem katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
- W ciągu 28 dni poprzedzających włączenie na amfetaminy, leki przeciwwirusowe, przeciwwymiotne.
- W okresie 2 miesięcy poprzedzających włączenie do terapii elektrowstrząsowej
- W ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do leczenia przeciwpsychotycznego.
- Uzależnienie od substancji innej niż nikotyna.
Pacjenci z lekooporną depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu bez anhedonii:
- Pa Pacjent z depresją o charakterze psychotycznym.
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną wymiaru sprawiedliwości / kuratorem lub kuratorem.
- Osoby ze słabą znajomością języka francuskiego w mowie lub piśmie
- Pacjent z anhedonią w skali SHAPS mniejszą lub równą 5/14 (Załącznik 2).
- Pacjent z wywiadem neurologicznym, reumatologicznym, ortopedycznym lub psychiatrycznym, z obecnością ciężkiej postępującej patologii, która może modyfikować aktywność mózgu lub parametry chodu.
- Kobieta w wieku rozrodczym niestosująca skutecznej antykoncepcji zgodnie z definicją WHO (estrogen-progestagen lub wkładka wewnątrzmaciczna lub podwiązanie jajowodów), ciężarna (dodatni test ciążowy z moczu) lub karmiąca piersią.
- Pacjent z alergią lub nadwrażliwością w wywiadzie na substancję czynną DOPACIS (18Fluorodopa) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Podejmowanie nieautoryzowanego leczenia w trakcie badania oraz:
- W ciągu 7 dni poprzedzających włączenie agonistów dopaminy, IMAO, leków przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych, benzodiazepin i L-DOPA w skojarzeniu z dekarboksylazą dopa (DDC) lub inhibitorem katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
- W ciągu 28 dni poprzedzających włączenie na amfetaminy, leki przeciwwirusowe, przeciwwymiotne.
- W okresie 2 miesięcy poprzedzających włączenie do terapii elektrowstrząsowej
- W ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do leczenia przeciwpsychotycznego.
- Uzależnienie od substancji innej niż nikotyna.
Pacjenci z chorobą Parkinsona:
- Pacjent z depresją.
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną wymiaru sprawiedliwości / kuratorem lub kuratorem.
- Osoby ze słabą znajomością języka francuskiego w mowie lub piśmie
- Ciężka postać choroby Parkinsona z wyższą lub równą 4 oceną Hoehna i Yhara (załącznik 7).
- Pacjent z innym wywiadem neurologicznym, reumatologicznym, ortopedycznym lub psychiatrycznym, z obecnością ciężkiej postępującej patologii, która może modyfikować aktywność mózgu lub parametry chodu.
- Kobieta w wieku rozrodczym niestosująca skutecznej antykoncepcji zgodnie z definicją WHO (estrogen-progestagen lub wkładka wewnątrzmaciczna lub podwiązanie jajowodów), ciężarna (dodatni test ciążowy z moczu) lub karmiąca piersią.
- Pacjent z alergią lub nadwrażliwością w wywiadzie na substancję czynną DOPACIS (18Fluorodopa) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Podejmowanie nieautoryzowanego leczenia w trakcie badania oraz:
- W ciągu 7 dni poprzedzających włączenie agonistów dopaminy, IMAO, leków przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych, benzodiazepin i L-DOPA w skojarzeniu z dekarboksylazą dopa (DDC) lub inhibitorem katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
- W ciągu 28 dni poprzedzających włączenie na amfetaminy, leki przeciwwirusowe, przeciwwymiotne.
- W okresie 2 miesięcy poprzedzających włączenie do terapii elektrowstrząsowej
- W ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do leczenia przeciwpsychotycznego.
- Uzależnienie od substancji innej niż nikotyna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy w wieku co najmniej 18 lat i bez historii zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
|
Zostanie wykonany elektroencefalogram w celu oceny fali P300
W celu oceny parametrów chodu zostanie przeprowadzony 8-metrowy test marszu
Skala Apatii Starksteina, kryteria DSM-5, Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg, Kwestionariusz Myślenia Perseweracyjnego, klasyfikacja Hoehna i Yahra
|
|
Eksperymentalny: Pacjent z anhedoniczną lekooporną depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z lekooporną depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu anhedonicznego
|
Zostanie wykonany elektroencefalogram w celu oceny fali P300
W celu oceny parametrów chodu zostanie przeprowadzony 8-metrowy test marszu
Skala Apatii Starksteina, kryteria DSM-5, Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg, Kwestionariusz Myślenia Perseweracyjnego, klasyfikacja Hoehna i Yahra
Pozycja tomografii emisyjnej zostanie wykonana
|
|
Aktywny komparator: Depresja afektywna dwubiegunowa bez anhedonii lekooporna Pat
Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z lekooporną depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu bez anhedonii
|
Zostanie wykonany elektroencefalogram w celu oceny fali P300
W celu oceny parametrów chodu zostanie przeprowadzony 8-metrowy test marszu
Skala Apatii Starksteina, kryteria DSM-5, Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg, Kwestionariusz Myślenia Perseweracyjnego, klasyfikacja Hoehna i Yahra
Pozycja tomografii emisyjnej zostanie wykonana
|
|
Aktywny komparator: Pacjent z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona
Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona
|
Zostanie wykonany elektroencefalogram w celu oceny fali P300
W celu oceny parametrów chodu zostanie przeprowadzony 8-metrowy test marszu
Skala Apatii Starksteina, kryteria DSM-5, Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg, Kwestionariusz Myślenia Perseweracyjnego, klasyfikacja Hoehna i Yahra
Pozycja tomografii emisyjnej zostanie wykonana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między opóźnieniem fali P300 podczas encefalogramu
Ramy czasowe: 1 godzinę po włączeniu
|
1 godzinę po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w szybkości chodu w teście 8-metrowego marszu pomiędzy grupą pacjentów z depresją lekooporną w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu anhedonicznego a pozostałymi grupami badanych
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu
|
2 godziny po włączeniu
|
|
|
Zmienność długości kroku w teście 8-metrowego marszu między grupą pacjentów z depresją lekooporną w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu anhedonicznego a pozostałymi grupami badanych
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu
|
2 godziny po włączeniu
|
|
|
Różnice w presynaptycznym wiązaniu 18-fluorodopy podczas pozytonowej tomografii emisyjnej między grupą pacjentów z lekooporną depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu anhedonicznego a pozostałymi grupami pacjentów
Ramy czasowe: 4 godziny po włączeniu
|
4 godziny po włączeniu
|
|
|
Różnica w punktacji oceny apatii w Skali Apatii Starksteina (SAS) między grupą pacjentów z lekooporną depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu anhedonicznego a pozostałymi grupami badanych
Ramy czasowe: 30 minut po włączeniu
|
Skala Apatii Starksteina (SAS) jest punktowana od 0 do 42 42 = maksymalne nasilenie apatii; Wynik <14 określa brak apatii Wynik ≥14 określa obecność klinicznie istotnej apatii
|
30 minut po włączeniu
|
|
Różnica w częstości występowania cech melancholijnych spełniających kryteria DSM-5 między grupą pacjentów z lekooporną depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu anhedonicznego a pozostałymi grupami badanych
Ramy czasowe: 30 minut po włączeniu
|
charakterystyka melancholijna DSM-5 obejmuje 8 pozycji (2 kategorie A i 6 kategorii B) Obecność cechy melancholijnej definiowana jest obecnością przynajmniej jednej pozycji z kategorii A oraz obecnością przynajmniej 3 pozycji z kategorii B Brak cech melancholijnych definiuje żadna pozycja z kategorii A i mniej niż 3 pozycje z kategorii B
|
30 minut po włączeniu
|
|
Różnica w ocenie nasilenia EDC w skali Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) między grupą pacjentów z depresją lekooporną w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu anhedonicznego a pozostałymi grupami badanych
Ramy czasowe: 30 minut po włączeniu
|
Skala oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) 10 pozycji ocenianych od 0 do 6 (6 odpowiada maksymalnemu nasileniu pozycji). Wynik waha się od 0 do 60 (60 = maksymalne nasilenie intensywności depresji). Wynik całkowity ≥ 8/60 określa klinicznie istotne nasilenie depresji. Suma punktów > 30/60 określa duże nasilenie depresji |
30 minut po włączeniu
|
|
Różnica w punktacji oceny powtarzającego się negatywnego myślenia Kwestionariuszem Myślenia Perseweracyjnego (PTQ) pomiędzy grupą pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową lekooporną
Ramy czasowe: 30 minut po włączeniu
|
Kwestionariusz Perseweratywnego Myślenia (PTQ) zawiera 15 pozycji ocenianych od 0 (nigdy) do 5 (prawie zawsze = maksymalna dotkliwość wymiaru ocenianego przez pozycję).
Wynik waha się od 0 (brak powtarzającego się negatywnego myślenia) do 60 (maksymalne nasilenie intensywności powtarzającego się negatywnego myślenia)
|
30 minut po włączeniu
|
|
Różnica w punktacji oceny objawów parkinsonizmu (klasyfikacja Hoehna i Yahra) między grupą pacjentów z depresją lekooporną w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu anhedonicznego a pozostałymi grupami pacjentów
Ramy czasowe: 30 minut po włączeniu
|
Wynik waha się od 0 (brak oznak) do 5 (gorsza niepełnosprawność)
|
30 minut po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Laure WELTER, Pr, University Hospital, Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/0426/HP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dwubiegunowa depresja anhedoniczna
-
Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyBipolar-I zaburzenie z manii lub manii z mieszanymi cechamiJaponia, Stany Zjednoczone, Węgry, Nowa Zelandia, Bułgaria, Australia, Argentyna, Polska