Marcadores Neurofisiológicos no Episódio Depressivo Caracterizado por Resistência Anedônica a Drogas: Avaliação das Habilidades Motoras e da Onda P300 (PHYDDOPA)

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis:
• Pessoa com ≥ 18 anos e ≤ 70 anos
• Sujeito sem história neurológica
• Sujeito sem histórico psiquiátrico na entrevista semiestruturada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Sujeito tendo lido e entendido o boletim informativo e assinado o formulário de consentimento
• Sujeito filiado a um regime de segurança social.
• Sujeito capaz de compreender o francês falado e escrito.
• Mulher em idade reprodutiva com contracepção eficaz conforme definido pela OMS, por pelo menos três meses ou na pós-menopausa.

Pacientes com depressão anedônica bipolar resistente a medicamentos:

• Paciente cuja idade é ≥ 18 anos e ≤ 70 anos.
• Paciente com depressão preenchendo os critérios do DSM-5 (Apêndice 4) evoluindo no contexto de transtorno bipolar.
• Paciente com nível de resistência maior ou igual a 1 segundo a classificação de Pacchiarotti.
• Paciente com pontuação SHAPS de anedonia maior que 5/14.
• Paciente sem outra patologia psiquiátrica na entrevista semiestruturada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Tratamento estável com lítio nos 7 dias anteriores à consulta de inclusão.
• Paciente que não recebeu tratamento com eletroconvulsoterapia nos 2 meses anteriores à consulta de inclusão.
• Paciente com exame neurológico normal.
• Paciente que leu e entendeu a carta de informação e assinou o termo de consentimento.
• Doente inscrito num regime de segurança social.
• Paciente capaz de compreender francês falado e escrito.
• Mulher em idade reprodutiva com contracepção eficaz conforme definido pela OMS, por pelo menos três meses ou pós-menopausa.Paciente não l'âge est ≥ 18 anos et ≤ 70 anos.

Pacientes com depressão bipolar resistente a medicamentos do tipo não anedônico:

• Paciente cuja idade é ≥ 18 anos e ≤ 70 anos.
• Presença de depressão que atenda aos critérios do DSM-5 (Anexo 4) evoluindo no contexto do transtorno bipolar.
• Paciente com nível de resistência maior ou igual a 1 segundo a classificação de Pacchiarotti.
• Paciente com pontuação de anedonia SHAPS menor ou igual a 3/14.
• Ausência de outra patologia psiquiátrica na entrevista semiestruturada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Tratamento estável com lítio nos 7 dias anteriores à consulta de inclusão.
• Paciente que não recebeu tratamento com eletroconvulsoterapia nos 2 meses anteriores à consulta de inclusão.
• Paciente com exame neurológico normal.
• Paciente que leu e entendeu a carta de informação e assinou o termo de consentimento.
• Doente inscrito num regime de segurança social.
• Paciente capaz de compreender francês falado e escrito.
• Mulher em idade reprodutiva com contracepção eficaz, conforme definido pela OMS, por pelo menos três meses.

Pacientes com doença de Parkinson:

• Paciente cuja idade é ≥ 18 anos e ≤ 70 anos.
• Paciente com doença de Parkinson idiopática, conforme definido pelos critérios diagnósticos do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (UKPDSBB) (Anexo 8).
• Paciente com estágio da doença de Parkinson inferior a 3 (gravidade leve ou moderada) de acordo com a classificação de Hoehn & Yahr (Anexo 7).
• Paciente tratado com L-DOPA associado a um inibidor de dopa-descarboxilase (DDC) e que não mudou o tratamento antiparkinsoniano por pelo menos 1 mês antes da consulta de inclusão.
• Paciente sem distúrbios neurológicos além dos induzidos pela doença de Parkinson.
• Paciente sem depressão definida por uma pontuação menor ou igual a 8 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) (Anexo 10).
• Paciente sem patologia psiquiátrica na entrevista semiestruturada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Anexo 9).
• Paciente que leu e entendeu a carta de informação e assinou o termo de consentimento.
• Doente inscrito num regime de segurança social.
• Paciente capaz de compreender francês falado e escrito.
• Mulher em idade fértil com contracepção eficaz, conforme definido pela OMS, por pelo menos três meses.

Critério de exclusão:

• Voluntários saudáveis:
• Pessoa com transtorno psiquiátrico na entrevista semiestruturada Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Anexo 9).
• Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob tutela da justiça/subtutela ou curatela.
• Sujeitos com pouca compreensão do francês falado ou escrito
• Existência de antecedentes neurológicos, reumatológicos, ortopédicos ou psiquiátricos, presença de patologia progressiva grave que possa modificar a atividade cerebral ou os parâmetros da marcha.
• Mulher em idade fértil que não toma contracepção eficaz de acordo com a definição da OMS (estrogênio-progestogênio ou dispositivo intra-uterino ou laqueadura), grávida (teste de gravidez positivo na urina) ou amamentando.

• Fazer tratamento não autorizado durante o estudo e:

  • Nos 7 dias anteriores à inclusão de agonistas da dopamina, MAOIs, antiepilépticos, antidepressivos, benzodiazepínicos e L-DOPA combinados com um inibidor de dopa descarboxilase (DDC) ou catecol-O-metil transferase (COMT).
  • Nos 28 dias anteriores à inclusão de anfetaminas, antivirais, antieméticos.
  • Nos 2 meses anteriores à inclusão para terapia eletroconvulsiva
  • Nos 6 meses anteriores à inclusão para antipsicóticos.
• Dependência de uma substância diferente da nicotina.

Pacientes com depressão anedônica bipolar resistente a medicamentos:

• Paciente com depressão com características psicóticas.
• Paciente privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou pessoa colocada sob proteção da justiça/subtutela ou curatela.
• Sujeitos com pouca compreensão do francês falado ou escrito
• Paciente com pontuação de anedonia SHAPS menor ou igual a 5/14 (Anexo 2).
• Doente com antecedentes neurológicos, reumatológicos, ortopédicos ou psiquiátricos, presença de patologia progressiva grave que pode modificar a atividade cerebral ou os parâmetros da marcha.
• Mulher em idade fértil que não toma contracepção eficaz de acordo com a definição da OMS (estrogênio-progestogênio ou dispositivo intra-uterino ou laqueadura), grávida (teste de gravidez positivo na urina) ou amamentando.
• Sujeito com histórico de alergia ou hipersensibilidade à substância ativa do DOPACIS (18Fluorodopa) ou a qualquer um de seus excipientes.

• Fazer tratamento não autorizado durante o estudo e:

  • Nos 7 dias anteriores à inclusão de agonistas da dopamina, MAOIs, antiepilépticos, antidepressivos, benzodiazepínicos e L-DOPA combinados com um inibidor de dopa descarboxilase (DDC) ou catecol-O-metil transferase (COMT).
  • Nos 28 dias anteriores à inclusão de anfetaminas, antivirais, antieméticos.
  • Nos 2 meses anteriores à inclusão para terapia eletroconvulsiva
  • Nos 6 meses anteriores à inclusão para antipsicóticos.
• Dependência de uma substância diferente da nicotina.

Pacientes com depressão bipolar resistente a medicamentos do tipo não anedônico:

• Pa Paciente com depressão com características psicóticas.
• Paciente privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou pessoa colocada sob proteção da justiça/subtutela ou curatela.
• Sujeitos com pouca compreensão do francês falado ou escrito
• Paciente com pontuação de anedonia SHAPS menor ou igual a 5/14 (Anexo 2).
• Doente com antecedentes neurológicos, reumatológicos, ortopédicos ou psiquiátricos, presença de patologia progressiva grave que pode modificar a atividade cerebral ou os parâmetros da marcha.
• Mulher em idade fértil que não toma contracepção eficaz de acordo com a definição da OMS (estrogênio-progestogênio ou dispositivo intra-uterino ou laqueadura), grávida (teste de gravidez positivo na urina) ou amamentando.
• Sujeito com histórico de alergia ou hipersensibilidade à substância ativa do DOPACIS (18Fluorodopa) ou a qualquer um de seus excipientes.

• Fazer tratamento não autorizado durante o estudo e:

  • Nos 7 dias anteriores à inclusão de agonistas da dopamina, MAOIs, antiepilépticos, antidepressivos, benzodiazepínicos e L-DOPA combinados com um inibidor de dopa descarboxilase (DDC) ou catecol-O-metil transferase (COMT).
  • Nos 28 dias anteriores à inclusão de anfetaminas, antivirais, antieméticos.
  • Nos 2 meses anteriores à inclusão para terapia eletroconvulsiva
  • Nos 6 meses anteriores à inclusão para antipsicóticos.
• Dependência de uma substância diferente da nicotina.

Pacientes com doença de Parkinson:

• Paciente com depressão.
• Paciente privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou pessoa colocada sob proteção da justiça/subtutela ou curatela.
• Sujeitos com pouca compreensão do francês falado ou escrito
• Forma grave da doença de Parkinson com Hoehn e Yhar superior ou igual a 4 (Anexo 7).
• Doente com outros antecedentes neurológicos, reumatológicos, ortopédicos ou psiquiátricos, presença de patologia progressiva grave que pode modificar a atividade cerebral ou os parâmetros da marcha.
• Mulher em idade fértil que não toma contracepção eficaz de acordo com a definição da OMS (estrogênio-progestogênio ou dispositivo intra-uterino ou laqueadura), grávida (teste de gravidez positivo na urina) ou amamentando.
• Sujeito com histórico de alergia ou hipersensibilidade à substância ativa do DOPACIS (18Fluorodopa) ou a qualquer um de seus excipientes.

• Fazer tratamento não autorizado durante o estudo e:

  • Nos 7 dias anteriores à inclusão de agonistas da dopamina, MAOIs, antiepilépticos, antidepressivos, benzodiazepínicos e L-DOPA combinados com um inibidor de dopa descarboxilase (DDC) ou catecol-O-metil transferase (COMT).
  • Nos 28 dias anteriores à inclusão de anfetaminas, antivirais, antieméticos.
  • Nos 2 meses anteriores à inclusão para terapia eletroconvulsiva
  • Nos 6 meses anteriores à inclusão para antipsicóticos.
• Dependência de uma substância diferente da nicotina.