Kivun seuranta rintojen biopsian jälkeen: E-terveyden hyöty (BIO-PSY)
Montpellier Cancer Instituten (ICM) radiologian osastolla tehdään vuosittain noin 1500 rintabiopsiaa (1000 mikrobiopsiaa ja 500 makrobiopsiaa). Tämä tutkimus, joka on radiologille suhteellisen helppo, voi kuitenkin aiheuttaa potilaille suurta ahdistusta. Itse asiassa aiemmat tutkimukset osoittavat, että noin 50 %:lla naisista, joille tehdään rintabiopsia, on merkittäviä ahdistuneisuusvaikutuksia.
Ahdistus, joka liittyy biopsian riskeihin, mahdolliseen rintasyöpädiagnoosiin ja/tai rutiininomaisten rauhoittavien toimenpiteiden puuttumiseen, lisää potilaiden huolta. Ahdistukseen ennen biopsiaa liittyy suurempaa kipua ja epämukavuutta toimenpiteen aikana. Biopsian jälkeen jatkuva psykologinen ahdistus liittyy biopsian rinnan sivuvaikutusten (esim. herkkyys, ihoärsytys) huonompaan psykologiseen hallintaan.
Biopsian tuloksiin liittyvän epävarmuuden ja biopsiaan liittyvän kivun aiheuttaman pelon, huolen ja ahdistuksen rajoittamisen tulisi olla olennainen osa lääketieteellistä hoitoa potilaan seurannassa diagnoosin ilmoittamisen aikana, sen jälkeen ja siihen saakka, kunnes se on annettu. Näiden haasteiden valossa syntyy uusia vaihtoehtoisia menetelmiä potilastietoisuuden lisäämiseksi, toimenpidetaitojen kehittämiseksi, itseluottamuksen lisäämiseksi ja toimenpiteiden aiheuttaman ahdistuksen lievittämiseksi. Tietojemme mukaan tämän "odotusajan" aikana on kuitenkin kehitetty vain vähän menetelmiä. Tällä hetkellä potilaille ehdotetaan biopsian lopussa vain hoito-ohjeita ja konsultaatiota tulosten ilmoittamiseksi (noin 10 päivää toimenpiteen jälkeen). Potilaita kehotetaan myös soittamaan, jos he epäilevät komplikaatioita, kuten infektiota tai verenvuotoa.
Tässä yhteydessä tutkijat ehdottavat biopsian jälkeisen kivunhallinnan integrointia sähköisen terveysjärjestelmän kautta potilaan sairaanhoitoon. Radiologin/potilasviestinnällä voi olla vaikutusta potilaiden ahdistuneisuuteen ja terveyteen liittyviin ongelmiin, kun otetaan huomioon rintabiopsian tarpeesta ja tulosten mahdollisista seurauksista käytävien keskustelujen haastava luonne. Itse asiassa huomion kiinnittäminen ja keskittyminen oireisiin sitä mukaa, kun potilaat kokevat niitä, parantaa heidän voimaantumistaan ja sopeutumistaan sairauteen.
Verkkopohjaisten järjestelmien, jotka voivat tarjota sähköisiä potilaiden raportoimia tuloksia (e-PRO), on osoitettu kannustavan kliinikkoja tehostamaan oireiden hallintaa, parantamaan oireiden hallintaa ja parantamaan potilaan ja lääkärin välistä viestintää sekä potilaiden tyytyväisyyttä että hyvinvointia. Lisäksi tiedetään, että parantunut viestintä potilaiden ja hoitohenkilökunnan välillä vähentää ahdistusta biopsian jälkeen ja että ahdistus liittyy kipuun.
Kaiken kaikkiaan nämä elementit rohkaisevat e-healthin ja e-PRO:n yhdistämistä kivun ja ahdistuksen hallintaan potilailla, joille tehdään biopsia. e-PRO:n eduista keskustellaan edelleen elämänlaadun (Qol) ja psyykkisen ahdistuksen kannalta. Tutkija ehdottaa kahden tyyppisen sähköisen terveydenhuollon interventioiden yhdistämistä: 1/e-PRO, joka on kerätty yhdistettyjen esineiden (älypuhelin tai tabletti) avulla, kuten niitä käytettiin aikaisemmissa tutkimuksissa, ja 2/ e-PRO, joka on kerätty puhelinkonsultaatiolla, joka arvostaa ihmistä. viestintä lääkintähenkilöstön ja potilaan välillä.
Merkittävän kivun sattuessa e-PRO:n kerääminen millä tahansa näistä sähköisen terveydenhuollon toimenpiteistä tuottaa hälytyksen ja reagoivan ja reagoivan hoidon.
Selvästi tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa biopsian jälkeisten potilaiden lääketieteellistä organisaatiota ja hoitoa ehdottamalla innovatiivista yhdistettyä potilasteknologiaa riippumatta heidän etäisyydestä sairaalasta.
Sosiaalista eriarvoisuutta vähennetään lainaamalla tabletti potilaille, joilla ei ole tällaista laitetta 4G-avaimella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on verrata sähköisen terveydenhuollon interventioiden (ammattilaisen puhelinkonsultaatio tai liitettävien kohteiden (älypuhelin tai tabletti)) hyötyjä potilaiden kivun voimakkuuden vakioseurantaan 4 päivää (D4) rintabiopsian jälkeen.
Tämä tutkimus on yksikeskinen, prospektiivinen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteensä 192 potilasta (64 potilasta ryhmäkontrollissa vs 64 potilasta koeryhmässä 1 (PRO kerättiin puhelinkonsultaatiolla) ja 64 potilasta koeryhmässä 2 (e-PRO itsetäytetty yhdistettyjen objektien (tabletti/puhelin) kautta) otetaan käyttöön. mukaan lukien 10 % potilaista, jotka eivät ole joutuneet seurantaan.
Osallistumisaika olisi 8 kuukautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34298
- Icm Val D'Aurelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle diagnostinen rintabiopsia ICM:ssä
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoinen potilas ja allekirjoitettu tietoinen suostumus vastaanotettu
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman puhelinnumeroa
- Potilas, jolle on otettu biopsia 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Raskaana oleva ja imettävä nainen
- Potilas, jonka säännöllinen seuranta on aluksi mahdotonta psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä
- Potilas, jolla on oikeusturva (huoltajuus, huoltajuus tai oikeusturva)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
PRO (Patient Reported Outcomes) kerättiin puhelinneuvonnan kautta
|
D1, D2 ja D3 koeryhmän 1 potilaat saavat neuropsykologin puhelun, jonka aikana kipua, ahdistusta ja esteettistä biopsiavaikutusta arvioidaan numeerisilla tai visuaalisilla analogisilla asteikoilla puolisuorassa haastattelussa.
Tämän puhelun aikana huomioidaan myös mahdolliset rintojen biopsiaan liittyvät haittatapahtumat sekä biopsiaan liittyvien kipulääkkeiden, ahdistuslääkkeiden, masennuslääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden ja unilääkkeiden määrä, luonne ja annos.
Jos kipua tai merkittävää kärsimystä havaitaan, sitä hallittaisiin erityisesti.
Biopsian jälkeisenä päivänä D4 kaikki potilaat (3 ryhmästä) saavat puhelinsoiton neuropsykologilta arvioidakseen kipua, ahdistusta ja esteettisiä vaikutuksia numeeristen asteikkojen avulla ja kerätäkseen haittatapahtumia.
Jos kipua tai merkittävää kärsimystä havaitaan, sitä hallittaisiin erityisesti.
Ja klo 10 (+/- 2 päivää) kaikki potilaat tulevat fyysisesti syöpäkeskukseen kuulemaan biopsiatulosten julkistamista.
Konsultoinnin alussa kipua, ahdistusta ja esteettisiä vaikutuksia arvioidaan numeeristen asteikkojen avulla. .
Rintojen biopsiaan liittyvät haittatapahtumat kerätään sekä biopsiaan otettujen kipu-, ahdistus-, masennus-, tulehdus- ja unilääkkeiden määrä, luonne ja annos sekä sen löydökset.
Unettomuutta arvioidaan unettomuuden vakavuusindeksillä.
Jos kipua tai merkittävää ahdistusta havaitaan, se hoidetaan tavalliseen tapaan keskustassa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
e-PRO itsetäytetty yhdistettyjen objektien kautta (tabletti/puhelin)
|
D1, D2 ja D3 koeryhmän 1 potilaat saavat neuropsykologin puhelun, jonka aikana kipua, ahdistusta ja esteettistä biopsiavaikutusta arvioidaan numeerisilla tai visuaalisilla analogisilla asteikoilla puolisuorassa haastattelussa.
Tämän puhelun aikana huomioidaan myös mahdolliset rintojen biopsiaan liittyvät haittatapahtumat sekä biopsiaan liittyvien kipulääkkeiden, ahdistuslääkkeiden, masennuslääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden ja unilääkkeiden määrä, luonne ja annos.
Jos kipua tai merkittävää kärsimystä havaitaan, sitä hallittaisiin erityisesti.
Biopsian jälkeisenä päivänä D4 kaikki potilaat (3 ryhmästä) saavat puhelinsoiton neuropsykologilta arvioidakseen kipua, ahdistusta ja esteettisiä vaikutuksia numeeristen asteikkojen avulla ja kerätäkseen haittatapahtumia.
Jos kipua tai merkittävää kärsimystä havaitaan, sitä hallittaisiin erityisesti.
Ja klo 10 (+/- 2 päivää) kaikki potilaat tulevat fyysisesti syöpäkeskukseen kuulemaan biopsiatulosten julkistamista.
Konsultoinnin alussa kipua, ahdistusta ja esteettisiä vaikutuksia arvioidaan numeeristen asteikkojen avulla. .
Rintojen biopsiaan liittyvät haittatapahtumat kerätään sekä biopsiaan otettujen kipu-, ahdistus-, masennus-, tulehdus- ja unilääkkeiden määrä, luonne ja annos sekä sen löydökset.
Unettomuutta arvioidaan unettomuuden vakavuusindeksillä.
Jos kipua tai merkittävää ahdistusta havaitaan, se hoidetaan tavalliseen tapaan keskustassa.
Koeryhmän 2 potilaita pyydetään tekstiviestillä tai ilmoituksella ottamaan yhteyttä sovellukseen, jotta he voivat täyttää verkossa numeeriset ja visuaaliset kivun, ahdistuksen ja esteettisen vaikutuksen anog-asteikot.
Rintojen biopsiaan liittyvät haittatapahtumat sekä biopsiaan otettujen kipulääkkeiden, anksiolyyttien, masennuslääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden ja unilääkkeiden määrä, luonne ja annos kirjataan myös verkkoon.
Jos kipua tai merkittävää kärsimystä havaitaan, sitä hallittaisiin erityisesti
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ryhmä ilman e-PRO:ta (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden osallistujien lukumäärä päiväksi 4 rintabiopsian jälkeen e-terveydenhuollon interventioiden etuna (puhelinkuuleminen ammatillisten tai kytkettyjen esineiden kanssa (älypuhelin tai tabletti)) verrattuna tavanomaiseen seurantaan
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 4 jälkeiseen biopsiaan asti
|
Kipupistemäärä (puhelimitse) numeerisen kipuasteikon kautta (0 "ei kipua" 10 "maksimaaliseen kipuun") valmistui 4 päivää biopsian jälkeen (päivä 4).
|
Satunnaistamispäivästä päivään 4 jälkeiseen biopsiaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus tulosilmoituksen kuulemisen aikana rintojen biopsian jälkeen sähköisen terveydenhuollon interventiohyötyjen välillä (puhelinkonsultointi ammattimaisten tai kytkettyjen esineiden kanssa) verrattuna tavanomaiseen seurantaan
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 10 asti biopsiaan
|
Kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (0 "kipu" - 10 "maksimaaliseen kipuun"), joka annettiin biopsian jälkeen ja tulosilmoituksen kuulemisen aikana (suunnilleen päivä 10).
|
Satunnaistamispäivästä päivään 10 asti biopsiaan
|
|
E-terveydenhuollon intervention tyypin (puhelinkonsultointi ammattimaisten tai kytkettyjen esineiden kanssa) potilaiden kivun voimakkuudesta 4 päivässä (D4) ja tulosilmoituksen kuulemisen mukaan rintojen biopsian jälkeen.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä vuoteen 4 / päivä 10 post -biopsiaan
|
Kipupistemäärä arvioidaan käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (0 "kipu" - 10 "maksimaalinen kipu"), joka annettiin biopsian jälkeen, 4 päivässä ja 10 päivässä biopsian jälkeen
|
Satunnaistamispäivästä vuoteen 4 / päivä 10 post -biopsiaan
|
|
Sähköisen terveydenhuollon (puhelinkonsultointi ammatillisten tai kytkettyjen esineiden kanssa) interventioiden hyöty potilaiden ahdistuksen voimakkuuden tavanomaiseen seurantaan 4 päivässä ja tulosilmoituksen kuulemisen aikana rintojen biopsian jälkeen.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivään 10 asti biopsia
|
Ahdistuneisuuspiste arvioitiin käyttämällä numeerista ahdistusasteikkoa (0 "ei ahdistusta" 10 "maksimaaliseen ahdistukseen"), joka annettiin biopsiaan, 4 päivässä (päivä 4) ja 10 päivässä (päivä 10)
|
Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivään 10 asti biopsia
|
|
Sähköisen terveydenhuollon (puhelinkonsultointi ammatillisten tai kytkettyjen esineiden kanssa) interventioiden hyöty potilaiden esteettisen vaikutuksen tavanomaisessa seurannassa 4 ja 10 päivässä (D4, D10) rintojen biopsian jälkeen.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivään 10 asti biopsia
|
Esteettinen vaikutuspiste arvioidaan käyttämällä numeerista esteettistä asteikkoa (0 "ei vaikutusta" 100: een "maksimaaliseen vaikutukseen"), joka on annettu biopsiaan, 4 päivässä ja 10 päivässä biopsian jälkeen
|
Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivään 10 asti biopsia
|
|
E-terveydenhuollon (puhelinkonsultointi ammattitaitoisten esineiden kanssa) intervention tyypin mukaan potilaiden unettomuus 10 päivässä (noin päivä 10) rintojen biopsian jälkeen.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 10 asti biopsiaan
|
Unettomuuden pistemäärä arvioidaan käyttämällä unettomuuden vakavuusindeksiä (0 "ei unettomuutta" 28 "maksimaaliseen unettomuuteen"), joka on annettu 10 päivässä biopsian jälkeen
|
Satunnaistamispäivästä päivään 10 asti biopsiaan
|
|
E-terveydenhuollon interventioiden etu (puhelinkonsultointi ammattimaisten tai kytkettyjen esineiden kanssa) potilaan hallinnan tavanomaiseen seurantaan
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivän 10 jälkeen biopsiaan
|
Hälytysten lukumäärä, jotka loivat puhelun tai puhelinsoittojen, jotka ovat suoraan potilaan ja potilaan hoidon luomia vastaavasti.
|
Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivän 10 jälkeen biopsiaan
|
|
Biopsiaan liittyvän lääkkeen intervention käyttö potilailla, joilla on sähköisen terveydenhuollon interventiot (puhelinkonsultointi tai älypuhelin), tavanomaisella seurannassa 10 päivän kuluttua rintabiopsian jälkeen.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivään 10 asti biopsia
|
Biopsiassa ja sen jälkimainingeissa käytettyjen hoitomuotojen määrä, luonto ja annos.
|
Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivään 10 asti biopsia
|
|
Haittavaikutukset potilailla, joilla on sähköisen terveydenhuollon interventiot (puhelinkuuleminen ammatillisten tai kytkettyjen esineiden kanssa), tavanomaisella seurannassa tulosilmoituksen (noin D10) kuulemisen aikana rintabiopsian jälkeen.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivän 10 jälkeen biopsiaan
|
Erityisesti haittavaikutukset verenvuoto ja tartunta, joka johtuu 4 päivästä (päivä 4) kirjattu biopsia ja tulosilmoituksen kuulemisen aikana (noin päivä 10), kirjoittanut NCI-CTCAE 5.0
|
Satunnaistamispäivästä päivään 4 ja päivän 10 jälkeen biopsiaan
|
|
Arvioi tyytyväisyys tiettyyn tutkimuksen hallintaan.
Aikaikkuna: Päivän 10 post -biopsia
|
Positiivisten vastausten lukumäärä tyytyväisyyskysymyksiin (0: sta (ei tyydytystä) - 10 (erittäin tyydyttävä), joka liittyy tutkimuksen pyyntöjen lukumäärään ja toimenpiteiden välittämiseen. Ei vastausta 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 valmis. |
Päivän 10 post -biopsia
|
|
Arvioi vaatimustenmukaisuus.
Aikaikkuna: Päivän 1, 2 ja 3
|
Suorituskysely (hakemuksessa) käsivarren "kokeellinen ryhmä 1" (PRO (potilas raportoivat tulokset), jotka on kerätty puhelinkonsultoinnin kautta). Tämä käsivarsi analysoidaan tässä toissijaisessa tavoitteessa. Itse asiassa tavoitteena on arvioida sähköisen terveyssovelluksen noudattamista |
Päivän 1, 2 ja 3
|
|
Arvioi vaatimustenmukaisuus.
Aikaikkuna: Päivänä 3
|
Numeerinen asteikko (Likert Scala: (0 "ei tyydytystä" - 10 "maksimaalinen tyytyväisyys). Ei vastausta 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 |
Päivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nougaret Stéphanie, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elkins G, Staniunas R, Rajab MH, Marcus J, Snyder T. Use of a numeric visual analog anxiety scale among patients undergoing colorectal surgery. Clin Nurs Res. 2004 Aug;13(3):237-44. doi: 10.1177/1054773803262222.
- Velikova G, Booth L, Smith AB, Brown PM, Lynch P, Brown JM, Selby PJ. Measuring quality of life in routine oncology practice improves communication and patient well-being: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2004 Feb 15;22(4):714-24. doi: 10.1200/JCO.2004.06.078.
- Seow H, Sussman J, Martelli-Reid L, Pond G, Bainbridge D. Do high symptom scores trigger clinical actions? An audit after implementing electronic symptom screening. J Oncol Pract. 2012 Nov;8(6):e142-8. doi: 10.1200/JOP.2011.000525. Epub 2012 Aug 21.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Valderas JM, Kotzeva A, Espallargues M, Guyatt G, Ferrans CE, Halyard MY, Revicki DA, Symonds T, Parada A, Alonso J. The impact of measuring patient-reported outcomes in clinical practice: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2008 Mar;17(2):179-93. doi: 10.1007/s11136-007-9295-0. Epub 2008 Jan 4.
- Berry DL, Blumenstein BA, Halpenny B, Wolpin S, Fann JR, Austin-Seymour M, Bush N, Karras BT, Lober WB, McCorkle R. Enhancing patient-provider communication with the electronic self-report assessment for cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):1029-35. doi: 10.1200/JCO.2010.30.3909. Epub 2011 Jan 31.
- Kotronoulas G, Kearney N, Maguire R, Harrow A, Di Domenico D, Croy S, MacGillivray S. What is the value of the routine use of patient-reported outcome measures toward improvement of patient outcomes, processes of care, and health service outcomes in cancer care? A systematic review of controlled trials. J Clin Oncol. 2014 May 10;32(14):1480-501. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5948. Epub 2014 Apr 7.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Pineault P. Breast Cancer Screening: Women's Experiences of Waiting for Further Testing. Oncol Nurs Forum. 2007 Jul;34(4):847-53. doi: 10.1188/07.ONF.847-853.
- Lampic C, Thurfjell E, Bergh J, Sjoden PO. Short- and long-term anxiety and depression in women recalled after breast cancer screening. Eur J Cancer. 2001 Mar;37(4):463-9. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00426-3.
- Iwamitsu Y, Shimoda K, Abe H, Tani T, Okawa M, Buck R. Anxiety, emotional suppression, and psychological distress before and after breast cancer diagnosis. Psychosomatics. 2005 Jan-Feb;46(1):19-24. doi: 10.1176/appi.psy.46.1.19.
- Grimm LJ, Shelby RA, Knippa EE, Langman EL, Miller LS, Whiteside BE, Soo MSC. Patient Perceptions of Breast Cancer Risk in Imaging-Detected Low-Risk Scenarios and Thresholds for Desired Intervention: A Multi-Institution Survey. J Am Coll Radiol. 2018 Jun;15(6):911-919. doi: 10.1016/j.jacr.2018.02.010. Epub 2018 Mar 30.
- Dorfman CS, Lamb E, Van Denburg A, Wren AA, Soo MS, Faircloth K, Gandhi V, Shelby RA. The relationship between holding back from communicating about breast concerns and anxiety in the year following breast biopsy. J Psychosoc Oncol. 2018 Mar-Apr;36(2):222-237. doi: 10.1080/07347332.2017.1395939. Epub 2018 Jan 11.
- Andrykowski MA, Carpenter JS, Studts JL, Cordova MJ, Cunningham LL, Beacham A, Sloan D, Kenady D, McGrath P. Psychological impact of benign breast biopsy: a longitudinal, comparative study. Health Psychol. 2002 Sep;21(5):485-94.
- Mema E, Cho E, Ryu YK, Jadeja P, Wynn R, Taback B, Ha R. In the Setting of Negative Mammogram, Is Additional Breast Ultrasound Necessary for Evaluation of Breast Pain? Curr Probl Diagn Radiol. 2019 Mar-Apr;48(2):117-120. doi: 10.1067/j.cpradiol.2017.12.007. Epub 2018 Jan 9.
- Roark AA, Ebuoma LO, Ortiz-Perez T, Sepulveda KA, Severs FJ, Wang T, Benveniste AP, Sedgwick EL. Impact of Simulation-Based Training on Radiology Trainee Education in Ultrasound-Guided Breast Biopsies. J Am Coll Radiol. 2018 Oct;15(10):1458-1463. doi: 10.1016/j.jacr.2017.09.016. Epub 2017 Dec 6.
- Basch E, Artz D, Dulko D, Scher K, Sabbatini P, Hensley M, Mitra N, Speakman J, McCabe M, Schrag D. Patient online self-reporting of toxicity symptoms during chemotherapy. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3552-61. doi: 10.1200/JCO.2005.04.275.
- Chen J, Ou L, Hollis SJ. A systematic review of the impact of routine collection of patient reported outcome measures on patients, providers and health organisations in an oncologic setting. BMC Health Serv Res. 2013 Jun 11;13:211. doi: 10.1186/1472-6963-13-211.
- Santana MJ, Feeny D, Johnson JA, McAlister FA, Kim D, Weinkauf J, Lien DC. Assessing the use of health-related quality of life measures in the routine clinical care of lung-transplant patients. Qual Life Res. 2010 Apr;19(3):371-9. doi: 10.1007/s11136-010-9599-3. Epub 2010 Feb 10.
- Atkinson TM, Ryan SJ, Bennett AV, Stover AM, Saracino RM, Rogak LJ, Jewell ST, Matsoukas K, Li Y, Basch E. The association between clinician-based common terminology criteria for adverse events (CTCAE) and patient-reported outcomes (PRO): a systematic review. Support Care Cancer. 2016 Aug;24(8):3669-76. doi: 10.1007/s00520-016-3297-9. Epub 2016 Jun 3.
- Miller LS, Shelby RA, Balmadrid MH, Yoon S, Baker JA, Wildermann L, Soo MS. Patient anxiety before and immediately after imaging-guided breast biopsy procedures: impact of radiologist-patient communication. J Am Coll Radiol. 2013 Jun;10(6):423-31. doi: 10.1016/j.jacr.2012.11.005. Epub 2013 Mar 15.
- Wilkie D, Lovejoy N, Dodd M, Tesler M. Cancer pain intensity measurement: concurrent validity of three tools--finger dynamometer, pain intensity number scale, visual analogue scale. Hosp J. 1990;6(1):1-13. doi: 10.1080/0742-969x.1990.11882662.
- Chen PY, Yang CM, Morin CM. Validating the cross-cultural factor structure and invariance property of the Insomnia Severity Index: evidence based on ordinal EFA and CFA. Sleep Med. 2015 May;16(5):598-603. doi: 10.1016/j.sleep.2014.11.016. Epub 2015 Feb 12.
- Hodkinson B, Maheu E, Michon M, Carrat F, Berenbaum F. Assessment and determinants of aesthetic discomfort in hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2012 Jan;71(1):45-9. doi: 10.1136/ard.2011.153965. Epub 2011 Sep 6.
- Yennurajalingam S, Kang JH, Hui D, Kang DH, Kim SH, Bruera E. Clinical response to an outpatient palliative care consultation in patients with advanced cancer and cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2012 Sep;44(3):340-50. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.09.014. Epub 2012 Jun 13.
- den Heijer M, Seynaeve C, Vanheusden K, Duivenvoorden HJ, Bartels CC, Menke-Pluymers MB, Tibben A. Psychological distress in women at risk for hereditary breast cancer: the role of family communication and perceived social support. Psychooncology. 2011 Dec;20(12):1317-23. doi: 10.1002/pon.1850. Epub 2010 Oct 5.
- Manne S, Myers S, Ozga M, Kissane D, Kashy D, Rubin S, Heckman C, Rosenblum N. Holding back sharing concerns, dispositional emotional expressivity, perceived unsupportive responses and distress among women newly diagnosed with gynecological cancers. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Jan-Feb;36(1):81-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.10.001. Epub 2013 Oct 9.
- Cordova MJ, Cunningham LL, Carlson CR, Andrykowski MA. Social constraints, cognitive processing, and adjustment to breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2001 Aug;69(4):706-11.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. doi: 10.1177/003591576906201005. No abstract available.
- Denis F, Lethrosne C, Pourel N, Molinier O, Pointreau Y, Domont J, Bourgeois H, Senellart H, Tremolieres P, Lizee T, Bennouna J, Urban T, El Khouri C, Charron A, Septans AL, Balavoine M, Landry S, Solal-Celigny P, Letellier C. Randomized Trial Comparing a Web-Mediated Follow-up With Routine Surveillance in Lung Cancer Patients. J Natl Cancer Inst. 2017 Sep 1;109(9). doi: 10.1093/jnci/djx029.
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROICM 2020-06 BIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta yksittäisellä tasolla. Nämä tiedot ovat osa tutkimustietokantaa, mukaan lukien kaikki ilmoittautuneet potilaat, kaikki tutkimuksen aikana kerätyt osallistujatiedot, jolloin koodauksen jälkeen osallistamisnumerolla, nimen ensimmäinen kirjain ja sukunimi voidaan jakaa.
Osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä ja promoottorin ja hakijan välisen sopimuksen päätyttyä.
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (PAS) ja analyyttinen koodi voidaan myös soveltaa tiedon jakamiseen osana siirtosopimusta (RGPD)
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .