- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456920
Smärtövervakning efter bröstbiopsi: Fördelar med e-hälsa (BIO-PSY)
Varje år utförs cirka 1 500 bröstbiopsier (1 000 mikrobiopsier och 500 makrobiopsier) på den radiologiska avdelningen vid Montpellier Cancer Institute (ICM). Denna undersökning, som är relativt lätt för radiologen, kan dock leda till stor oro för patienterna. Faktum är att tidigare studier visar att cirka 50 % av kvinnor som genomgår en bröstbiopsi har betydande ångestpåverkan.
Ångest förknippad med riskerna för biopsi, potentiell bröstcancerdiagnos och/eller brist på rutinmässiga sederingsprocedur ökar patienternas oro. Nöd före biopsi är förknippad med större smärta och obehag under proceduren. Den psykologiska besvären som kvarstår efter biopsi är relaterad till en sämre psykologisk hantering av biverkningar av biopsibröstet (t.ex. känslighet, hudirritation).
Att begränsa oro, oro och oro som orsakas av den osäkerhet som är kopplad till biopsiresultaten och den biopsirelaterade smärtan bör vara en integrerad del av den medicinska vården genom patientuppföljningen under, efter och tills diagnosen ställs. I ljuset av dessa utmaningar dyker nya alternativa metoder fram för att förbättra patientkunskapen, utveckla processuella färdigheter, förbättra självförtroendet och lindra procedurångest. Såvitt vi vet har dock få metoder utvecklats under denna period av "väntetid". För närvarande föreslås endast vårdinstruktioner och en konsultation för att meddela resultaten (cirka 10 dagar efter ingreppet) till patienter i slutet av biopsi. Patienter uppmanas också att ringa om de misstänker komplikationer som infektion eller blödning.
I detta sammanhang föreslår utredarna att integrera en smärtbehandling efter biopsi via e-hälsosystem genom patientens sjukvård. Radiolog/patientkommunikation kan ha en inverkan på patienternas ångest och hälsorelaterade problem, med tanke på den utmanande karaktären av diskussioner kring behovet av bröstbiopsi och potentiella konsekvenser av resultaten. Att uppmärksamma och fokusera på symtom när patienterna upplever dem förbättrar faktiskt deras egenmakt och deras anpassning till sjukdomen.
Webbaserade system som kan ge elektronisk-patientrapporterade resultat (e-PRO) har visat sig få läkare att intensifiera symtomhanteringen, förbättra symtomkontroll och förbättra patient-klinikens kommunikation patienttillfredsställelse, såväl som välbefinnande. Dessutom är det känt att förbättrad kommunikation mellan patienter och sjukvårdspersonal till mindre oro efter en biopsi och att ångest är relaterat till smärta.
Sammantaget uppmuntrar dessa element integreringen av e-hälsa och e-PRO för hantering av smärta och ångest hos patienter som genomgår en biopsi. Fördelarna med e-PRO diskuteras fortfarande i termer av livskvalitet (Qol) och psykisk ångest. Utredaren föreslår att man integrerar två typer av e-hälsointerventioner: 1/e-PRO insamlat av anslutna objekt (smarttelefon eller surfplatta) som de användes i tidigare studier, och 2/e-PRO samlat in genom en telefonkonsultation, som värdesätter mänskliga kommunikation mellan sjukvårdspersonalen och patienten.
I händelse av betydande smärta kommer insamlingen av e-PRO genom någon av dessa e-hälsointerventioner att generera en varning och en reaktiv och lyhörd vård.
Syftet med denna forskning är att förbättra den medicinska organisationen och vården av patienter efter biopsi genom att föreslå en innovativ uppkopplad patientteknologi, oavsett deras avstånd från sjukhuset.
Sociala ojämlikheter kommer att minska genom att låna ut en surfplatta till patienter som inte har en sådan enhet med 4G-nyckel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära målet är att jämföra nyttan av ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt (smarttelefon eller surfplatta)) med standarduppföljningen av smärtintensiteten hos patienter 4 dagar (D4) efter en bröstbiopsi.
Denna studie är en monocentrisk, prospektiv, öppen, randomiserad kontrollerad studie. Totalt kommer 192 patienter (64 patienter i gruppkontroll vs 64 patienter i försöksgrupp 1 (PRO samlad via telefonkonsultation) och 64 patienter i försöksgrupp 2 (e-PRO självklarerad via anslutna objekt (surfplatta/telefon) krävs inklusive 10 % av patienter som förlorats till uppföljning.
Inklusionsperioden skulle vara 8 månader
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Moussion Aurore
- Telefonnummer: 0467612446
- E-post: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Texier Emmanuelle
- Telefonnummer: 0467613102
- E-post: DRCI-icm105@cm.unicancer.fr
Studieorter
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34298
- ICM Val D'Aurelle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnostisk bröstbiopsi vid ICM
- Ålder > 18 år
- Informerad patient och undertecknat informerat samtycke erhölls
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient utan telefonnummer
- Patient med tidigare biopsi under 6 månader före studien
- Gravid och ammande kvinna
- Patient vars regelbundna uppföljning initialt är omöjlig av psykologiska, familjemässiga, sociala eller geografiska skäl
- Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap eller skydd av rättvisa)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp 1
PRO (Patient Reported Outcomes) samlas in via telefonkonsultation
|
Vid D1, D2 och D3 kommer patienter i experimentgrupp 1 att få ett samtal från en neuropsykolog under vilken smärta, ångest och estetisk biopsipåverkan kommer att bedömas med hjälp av numeriska eller visuella analoga skalor under en semi-direkt intervju.
Under detta samtal kommer även eventuella biverkningar relaterade till bröstbiopsi att noteras, liksom mängden, arten och dosen av analgetika, anxiolytika, antidepressiva, antiinflammatoriska och hypnotika som tas kopplat till biopsien.
Om det upptäcks, skulle smärta eller betydande besvär hanteras specifikt.
Vid D4 post biopsi kommer alla patienter (av de tre grupperna) att få ett telefonsamtal från en neuropsykolog för att bedöma smärta, ångest och estetisk påverkan, med hjälp av numeriska skalor, och för att samla in biverkningar.
Om det upptäcks, skulle smärta eller betydande besvär hanteras specifikt.
Och vid D10 (+/- 2 dagar), kommer alla patienter fysiskt att komma till Cancercenter i samråd med biopsiresultat tillkännagivande.
I början av denna konsultation kommer smärta, ångest och estetisk påverkan att bedömas med hjälp av numeriska skalor. .
Biverkningarna relaterade till bröstbiopsi kommer att samlas in, liksom mängden, arten och dosen av smärtstillande medel, anxiolytika, antidepressiva, antiinflammatoriska och hypnotika som tas för biopsi och dess resultat.
Insomnia kommer att utvärderas av Insomnia Severity Index.
Om det upptäcks, skulle smärta eller betydande besvär hanteras som vanligt i centret.
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
e-PRO självklarerad via anslutna objekt (surfplatta/telefon)
|
Vid D1, D2 och D3 kommer patienter i experimentgrupp 1 att få ett samtal från en neuropsykolog under vilken smärta, ångest och estetisk biopsipåverkan kommer att bedömas med hjälp av numeriska eller visuella analoga skalor under en semi-direkt intervju.
Under detta samtal kommer även eventuella biverkningar relaterade till bröstbiopsi att noteras, liksom mängden, arten och dosen av analgetika, anxiolytika, antidepressiva, antiinflammatoriska och hypnotika som tas kopplat till biopsien.
Om det upptäcks, skulle smärta eller betydande besvär hanteras specifikt.
Vid D4 post biopsi kommer alla patienter (av de tre grupperna) att få ett telefonsamtal från en neuropsykolog för att bedöma smärta, ångest och estetisk påverkan, med hjälp av numeriska skalor, och för att samla in biverkningar.
Om det upptäcks, skulle smärta eller betydande besvär hanteras specifikt.
Och vid D10 (+/- 2 dagar), kommer alla patienter fysiskt att komma till Cancercenter i samråd med biopsiresultat tillkännagivande.
I början av denna konsultation kommer smärta, ångest och estetisk påverkan att bedömas med hjälp av numeriska skalor. .
Biverkningarna relaterade till bröstbiopsi kommer att samlas in, liksom mängden, arten och dosen av smärtstillande medel, anxiolytika, antidepressiva, antiinflammatoriska och hypnotika som tas för biopsi och dess resultat.
Insomnia kommer att utvärderas av Insomnia Severity Index.
Om det upptäcks, skulle smärta eller betydande besvär hanteras som vanligt i centret.
Patienter i experimentgrupp 2 kommer att uppmanas via SMS eller notifiering att ansluta till applikationen för att online fylla i de numeriska och visuella anogskalorna för smärta, ångest och estetisk påverkan.
Eventuella biverkningar relaterade till bröstbiopsi kommer också att noteras online, liksom mängden, arten och dosen av analgetika, anxiolytika, antidepressiva, antiinflammatoriska och hypnotika som tas för biopsi.
Om det upptäcks, skulle smärta eller betydande besvär hanteras specifikt
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
grupp utan e-PRO (standardvård)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fördelen med ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt (smarttelefon eller surfplatta)) med standarduppföljning av smärtintensiteten hos patienter 4 dagar (D4) efter en bröstbiopsi
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 efter biopsi
|
Smärtpoäng bedömd (per telefon) via en numerisk smärtskala (från 0 "ingen smärta" till 10 "maximal smärta") genomförd 4 dagar efter biopsi (dag 4).
|
Från datum för randomisering till dag 4 efter biopsi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fördelen med ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) med standarduppföljning av smärtintensiteten hos patienter under konsultationen av resultatmeddelandet (cirka dag 10) efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 10 efter biopsi
|
Smärtpoäng bedömd med hjälp av en numerisk smärtskala (från 0 "ingen smärta" till 10 "maximal smärta") administrerad efter biopsi och under konsultation av resultattillkännagivandet (ungefär dag 10).
|
Från datum för randomisering till dag 10 efter biopsi
|
förmånen enligt typen av ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) på smärtintensiteten hos patienter vid 4 och 10 dagar (dag 4, dag 10) efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från randomiseringsdatum till dag 4/dag 10 efter biopsi
|
Smärtpoäng bedömd med hjälp av en numerisk smärtskala (från 0 "ingen smärta" till 10 "maximal smärta") administrerad efter biopsi, 4 dagar och 10 dagar efter biopsi
|
Från randomiseringsdatum till dag 4/dag 10 efter biopsi
|
fördelen med ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) med standarduppföljning av ångestintensiteten hos patienter 4 och 10 dagar (dag 4, dag 10) efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
Ångestpoäng bedömd med hjälp av en numerisk ångestskala (från 0 "ingen ångest" till 10 "maximal ångest") administrerad efter biopsi, efter 4 dagar (dag 4) och 10 dagar (dag 10)
|
Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
förmånen enligt typen av ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) på ångestintensiteten hos patienter vid 4 och 10 dagar (dag 4, dag 10) efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
Ångestpoäng bedömd med hjälp av en numerisk ångestskala (från 0 "ingen ångest" till 10 "maximal ångest") administrerad efter biopsi, 4 dagar och 10 dagar efter biopsi
|
Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
fördelen med ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) med standarduppföljning av den estetiska effekten av patienter 4 och 10 dagar (D4, D10) efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
Estetiskt effektpoäng bedömt med en numerisk estetisk skala (från 0 "ingen påverkan" till 100 "maximal effekt") administrerad efter biopsi, 4 dagar och 10 dagar efter biopsi
|
Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
förmånen enligt typen av ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) på den estetiska effekten av patienter vid 4 och 10 dagar (dag 4, dag 10) efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
Estetiskt effektpoäng bedömt med en numerisk estetisk skala (från 0 "ingen påverkan" till 100 "maximal effekt") administrerad efter biopsi, 4 dagar och 10 dagar efter biopsi
|
Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
fördelen med ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) med standarduppföljning av sömnlöshet hos patienter 4 och 10 dagar efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 10 efter biopsi
|
Sömnlöshetspoäng bedömd med hjälp av sömnlöshetsindex som administrerats (från 0 "ingen sömnlöshet" till 28 "maximal sömnlöshet") under baslinjebesöket och samråd med resultattillkännagivandet.
|
Från datum för randomisering till dag 10 efter biopsi
|
förmånen enligt typen av ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) vid sömnlöshet hos patienter vid 4 dagar (dag 4) och vid 10 dagar (cirka dag 10), efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 10 efter biopsi
|
Sömnlöshetspoäng bedömd med hjälp av sömnlöshetsindex (från 0 "ingen sömnlöshet" till 28 "maximal sömnlöshet") administrerat 10 dagar efter biopsi
|
Från datum för randomisering till dag 10 efter biopsi
|
fördelen med ingripande av e-hälsa (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt) med standarduppföljning av patientens hantering
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
Antal larm som genererade ett telefonsamtal eller antal telefonsamtal som genererats direkt av patienten och patientvården i enlighet därmed.
|
Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
användningen av en biopsirelaterad läkemedelsintervention hos patienter med e-hälsointerventioner (telefonkonsultation eller smartphone), med standarduppföljning, 10 dagar efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
Kvantitet, art och dos av behandlingar som används för biopsi och dess efterdyningar.
|
Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
biverkningar hos patienter med e-hälsointerventioner (telefonkonsultation med en professionell eller anslutna objekt), med standarduppföljning, under konsultation av resultatmeddelande (ca D10) efter en bröstbiopsi.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
Biverkning, särskilt blödning och infektion på grund av biopsi registrerad efter 4 dagar (dag 4) och under konsultation av resultatmeddelandet (cirka dag 10) av NCI-CTCAE 5.0
|
Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
bedöma tillfredsställelse med specifik studieledning.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
Antal positiva svar på tillfredsställelsefrågor relaterade till antalet förfrågningar för studien och hur interventioner kommuniceras
|
Från datum för randomisering till dag 4 och dag 10 efter biopsi
|
bedöma efterlevnaden.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 3
|
Frågeformulär för färdigställandegrad (på ansökan)
|
Från datum för randomisering till dag 3
|
bedöma efterlevnaden.
Tidsram: Från datum för randomisering till dag 3
|
numerisk skala (likert scala: (från 0 "no satisfy" till 10 "maximal satisfy")
|
Från datum för randomisering till dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Nougaret Stéphanie, MD, Institut Du Cancer de Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elkins G, Staniunas R, Rajab MH, Marcus J, Snyder T. Use of a numeric visual analog anxiety scale among patients undergoing colorectal surgery. Clin Nurs Res. 2004 Aug;13(3):237-44. doi: 10.1177/1054773803262222.
- Velikova G, Booth L, Smith AB, Brown PM, Lynch P, Brown JM, Selby PJ. Measuring quality of life in routine oncology practice improves communication and patient well-being: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2004 Feb 15;22(4):714-24. doi: 10.1200/JCO.2004.06.078.
- Seow H, Sussman J, Martelli-Reid L, Pond G, Bainbridge D. Do high symptom scores trigger clinical actions? An audit after implementing electronic symptom screening. J Oncol Pract. 2012 Nov;8(6):e142-8. doi: 10.1200/JOP.2011.000525. Epub 2012 Aug 21.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Valderas JM, Kotzeva A, Espallargues M, Guyatt G, Ferrans CE, Halyard MY, Revicki DA, Symonds T, Parada A, Alonso J. The impact of measuring patient-reported outcomes in clinical practice: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2008 Mar;17(2):179-93. doi: 10.1007/s11136-007-9295-0. Epub 2008 Jan 4.
- Berry DL, Blumenstein BA, Halpenny B, Wolpin S, Fann JR, Austin-Seymour M, Bush N, Karras BT, Lober WB, McCorkle R. Enhancing patient-provider communication with the electronic self-report assessment for cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):1029-35. doi: 10.1200/JCO.2010.30.3909. Epub 2011 Jan 31.
- Denis F, Lethrosne C, Pourel N, Molinier O, Pointreau Y, Domont J, Bourgeois H, Senellart H, Tremolieres P, Lizee T, Bennouna J, Urban T, El Khouri C, Charron A, Septans AL, Balavoine M, Landry S, Solal-Celigny P, Letellier C. Randomized Trial Comparing a Web-Mediated Follow-up With Routine Surveillance in Lung Cancer Patients. J Natl Cancer Inst. 2017 Sep 1;109(9). doi: 10.1093/jnci/djx029. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2018 Apr 1;110(4):436.
- Kotronoulas G, Kearney N, Maguire R, Harrow A, Di Domenico D, Croy S, MacGillivray S. What is the value of the routine use of patient-reported outcome measures toward improvement of patient outcomes, processes of care, and health service outcomes in cancer care? A systematic review of controlled trials. J Clin Oncol. 2014 May 10;32(14):1480-501. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5948. Epub 2014 Apr 7.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. No abstract available.
- Pineault P. Breast Cancer Screening: Women's Experiences of Waiting for Further Testing. Oncol Nurs Forum. 2007 Jul;34(4):847-53. doi: 10.1188/07.ONF.847-853.
- Lampic C, Thurfjell E, Bergh J, Sjoden PO. Short- and long-term anxiety and depression in women recalled after breast cancer screening. Eur J Cancer. 2001 Mar;37(4):463-9. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00426-3.
- Iwamitsu Y, Shimoda K, Abe H, Tani T, Okawa M, Buck R. Anxiety, emotional suppression, and psychological distress before and after breast cancer diagnosis. Psychosomatics. 2005 Jan-Feb;46(1):19-24. doi: 10.1176/appi.psy.46.1.19.
- Grimm LJ, Shelby RA, Knippa EE, Langman EL, Miller LS, Whiteside BE, Soo MSC. Patient Perceptions of Breast Cancer Risk in Imaging-Detected Low-Risk Scenarios and Thresholds for Desired Intervention: A Multi-Institution Survey. J Am Coll Radiol. 2018 Jun;15(6):911-919. doi: 10.1016/j.jacr.2018.02.010. Epub 2018 Mar 30.
- Dorfman CS, Lamb E, Van Denburg A, Wren AA, Soo MS, Faircloth K, Gandhi V, Shelby RA. The relationship between holding back from communicating about breast concerns and anxiety in the year following breast biopsy. J Psychosoc Oncol. 2018 Mar-Apr;36(2):222-237. doi: 10.1080/07347332.2017.1395939. Epub 2018 Jan 11.
- Andrykowski MA, Carpenter JS, Studts JL, Cordova MJ, Cunningham LL, Beacham A, Sloan D, Kenady D, McGrath P. Psychological impact of benign breast biopsy: a longitudinal, comparative study. Health Psychol. 2002 Sep;21(5):485-94.
- Mema E, Cho E, Ryu YK, Jadeja P, Wynn R, Taback B, Ha R. In the Setting of Negative Mammogram, Is Additional Breast Ultrasound Necessary for Evaluation of Breast Pain? Curr Probl Diagn Radiol. 2019 Mar-Apr;48(2):117-120. doi: 10.1067/j.cpradiol.2017.12.007. Epub 2018 Jan 9.
- Roark AA, Ebuoma LO, Ortiz-Perez T, Sepulveda KA, Severs FJ, Wang T, Benveniste AP, Sedgwick EL. Impact of Simulation-Based Training on Radiology Trainee Education in Ultrasound-Guided Breast Biopsies. J Am Coll Radiol. 2018 Oct;15(10):1458-1463. doi: 10.1016/j.jacr.2017.09.016. Epub 2017 Dec 6.
- Basch E, Artz D, Dulko D, Scher K, Sabbatini P, Hensley M, Mitra N, Speakman J, McCabe M, Schrag D. Patient online self-reporting of toxicity symptoms during chemotherapy. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3552-61. doi: 10.1200/JCO.2005.04.275.
- Chen J, Ou L, Hollis SJ. A systematic review of the impact of routine collection of patient reported outcome measures on patients, providers and health organisations in an oncologic setting. BMC Health Serv Res. 2013 Jun 11;13:211. doi: 10.1186/1472-6963-13-211.
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027. Erratum In: JAMA. 2003 Feb 26;289(8):987.
- Santana MJ, Feeny D, Johnson JA, McAlister FA, Kim D, Weinkauf J, Lien DC. Assessing the use of health-related quality of life measures in the routine clinical care of lung-transplant patients. Qual Life Res. 2010 Apr;19(3):371-9. doi: 10.1007/s11136-010-9599-3. Epub 2010 Feb 10.
- Atkinson TM, Ryan SJ, Bennett AV, Stover AM, Saracino RM, Rogak LJ, Jewell ST, Matsoukas K, Li Y, Basch E. The association between clinician-based common terminology criteria for adverse events (CTCAE) and patient-reported outcomes (PRO): a systematic review. Support Care Cancer. 2016 Aug;24(8):3669-76. doi: 10.1007/s00520-016-3297-9. Epub 2016 Jun 3.
- Miller LS, Shelby RA, Balmadrid MH, Yoon S, Baker JA, Wildermann L, Soo MS. Patient anxiety before and immediately after imaging-guided breast biopsy procedures: impact of radiologist-patient communication. J Am Coll Radiol. 2013 Jun;10(6):423-31. doi: 10.1016/j.jacr.2012.11.005. Epub 2013 Mar 15.
- Wilkie D, Lovejoy N, Dodd M, Tesler M. Cancer pain intensity measurement: concurrent validity of three tools--finger dynamometer, pain intensity number scale, visual analogue scale. Hosp J. 1990;6(1):1-13. doi: 10.1080/0742-969x.1990.11882662.
- Chen PY, Yang CM, Morin CM. Validating the cross-cultural factor structure and invariance property of the Insomnia Severity Index: evidence based on ordinal EFA and CFA. Sleep Med. 2015 May;16(5):598-603. doi: 10.1016/j.sleep.2014.11.016. Epub 2015 Feb 12.
- Hodkinson B, Maheu E, Michon M, Carrat F, Berenbaum F. Assessment and determinants of aesthetic discomfort in hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2012 Jan;71(1):45-9. doi: 10.1136/ard.2011.153965. Epub 2011 Sep 6.
- Yennurajalingam S, Kang JH, Hui D, Kang DH, Kim SH, Bruera E. Clinical response to an outpatient palliative care consultation in patients with advanced cancer and cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2012 Sep;44(3):340-50. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.09.014. Epub 2012 Jun 13.
- den Heijer M, Seynaeve C, Vanheusden K, Duivenvoorden HJ, Bartels CC, Menke-Pluymers MB, Tibben A. Psychological distress in women at risk for hereditary breast cancer: the role of family communication and perceived social support. Psychooncology. 2011 Dec;20(12):1317-23. doi: 10.1002/pon.1850. Epub 2010 Oct 5.
- Manne S, Myers S, Ozga M, Kissane D, Kashy D, Rubin S, Heckman C, Rosenblum N. Holding back sharing concerns, dispositional emotional expressivity, perceived unsupportive responses and distress among women newly diagnosed with gynecological cancers. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Jan-Feb;36(1):81-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.10.001. Epub 2013 Oct 9.
- Cordova MJ, Cunningham LL, Carlson CR, Andrykowski MA. Social constraints, cognitive processing, and adjustment to breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2001 Aug;69(4):706-11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PROICM 2020-06 BIO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på telefonkonsultation
-
Saint John's Cancer InstituteIndragenCancer | Vårdgivare | Kliniska testerFörenta staterna
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekryteringKänslomässiga störningarFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityOkänd
-
Medical University of LublinAvslutadÖveraktiv blåsa | Urininkontinens | Ansträngningsinkontinens | TrängningsinkontinensPolen
-
Koç UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress
-
The University of Texas Health Science Center,...OkändSjälvförsummelseFörenta staterna
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Har inte rekryterat ännuLivskvalité | Problem med psykisk hälsa | Samarbete | Psykosomatiska störningar | Läkar-patient relation | Depression/ångest | Patienter Levde ErfarenheterSchweiz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLymfom | Benmärgstransplantation | GI Cancer | GU CancerFörenta staterna