- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04456920
Schmerzüberwachung nach Brustbiopsie: Nutzen von E-Health (BIO-PSY)
Jedes Jahr werden etwa 1500 Brustbiopsien (1000 Mikrobiopsien und 500 Makrobiopsien) in der radiologischen Abteilung des Montpellier Cancer Institute (ICM) durchgeführt. Diese Untersuchung, die für den Radiologen relativ einfach ist, kann jedoch bei den Patienten zu großen Ängsten führen. In der Tat zeigen frühere Studien, dass etwa 50 % der Frauen, die sich einer Brustbiopsie unterziehen, erhebliche Angststörungen haben.
Angst im Zusammenhang mit den Risiken einer Biopsie, einer möglichen Brustkrebsdiagnose und/oder dem Fehlen routinemäßiger Sedierungsverfahren erhöhen die Besorgnis der Patienten. Stress vor der Biopsie ist mit größeren Schmerzen und Beschwerden während des Eingriffs verbunden. Die nach der Biopsie anhaltende psychische Belastung hängt mit einem schlechteren psychologischen Umgang mit Nebenwirkungen der Brustbiopsie (z. B. Empfindlichkeit, Hautirritationen) zusammen.
Die Begrenzung von Befürchtungen, Sorgen und Ängsten, die durch die Unsicherheit im Zusammenhang mit den Biopsieergebnissen und den biopsiebedingten Schmerzen hervorgerufen werden, sollte ein integraler Bestandteil der medizinischen Versorgung durch die Nachsorge des Patienten während, nach und bis zur Bekanntgabe der Diagnose sein. Angesichts dieser Herausforderungen entstehen neue alternative Methoden, um das Patientenwissen zu erweitern, Verfahrensfertigkeiten zu entwickeln, das Selbstvertrauen zu stärken und Verfahrensängste zu mindern. Unseres Wissens wurden jedoch in dieser Zeit der „Wartezeit“ nur wenige Methoden entwickelt. Derzeit werden den Patienten am Ende der Biopsie nur eine Pflegeanleitung und ein Beratungsgespräch zur Bekanntgabe der Ergebnisse (ca. 10 Tage nach dem Eingriff) vorgeschlagen. Patienten werden auch ermutigt, anzurufen, wenn sie Komplikationen wie Infektionen oder Blutungen vermuten.
In diesem Zusammenhang schlagen die Forscher vor, ein Schmerzmanagement nach Biopsie via E-Health-System in die medizinische Versorgung des Patienten zu integrieren. Die Kommunikation zwischen Radiologe und Patientin könnte sich angesichts der schwierigen Diskussionen über die Notwendigkeit einer Brustbiopsie und die möglichen Auswirkungen der Ergebnisse auf die Angst und die gesundheitlichen Probleme der Patienten auswirken. In der Tat verbessert die Aufmerksamkeit und Konzentration auf die Symptome, die der Patient erlebt, seine Selbstbestimmung und seine Anpassung an die Krankheit.
Es hat sich gezeigt, dass webbasierte Systeme, die elektronisch vom Patienten gemeldete Ergebnisse (e-PRO) bereitstellen können, Ärzte dazu veranlassen, das Symptommanagement zu intensivieren, die Symptomkontrolle zu verbessern und die Patientenzufriedenheit sowie das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern. Darüber hinaus ist bekannt, dass eine verbesserte Kommunikation zwischen Patienten und medizinischem Personal zu weniger Angst nach einer Biopsie führt und dass Angst mit Schmerzen zusammenhängt.
Insgesamt fördern diese Elemente die Integration von e-Health und e-PRO für die Schmerz- und Angstbehandlung bei Patienten, die sich einer Biopsie unterziehen. Die Vorteile von e-PRO werden immer noch in Bezug auf Lebensqualität (Qol) und psychische Belastung diskutiert. Der Forscher schlägt vor, zwei Arten von E-Health-Interventionen zu integrieren: 1/ e-PRO, das von verbundenen Objekten (Smartphone oder Tablet) gesammelt wird, wie sie in früheren Studien verwendet wurden, und 2/ e-PRO, das durch eine telefonische Beratung gesammelt wird, die den Menschen wertschätzt Kommunikation zwischen dem medizinischen Personal und dem Patienten.
Im Falle erheblicher Schmerzen wird die Erfassung von e-PRO durch eine dieser E-Health-Interventionen einen Alarm und eine reaktive und reaktionsschnelle Pflege erzeugen.
Kurz gesagt, der Zweck dieser Forschung besteht darin, die medizinische Organisation und Versorgung von Patienten nach einer Biopsie zu verbessern, indem eine innovative vernetzte Patiententechnologie vorgeschlagen wird, unabhängig von ihrer Entfernung vom Krankenhaus.
Soziale Ungleichheiten werden abgebaut, indem Patienten, die kein solches Gerät mit 4G-Schlüssel haben, ein Tablet ausgeliehen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, den Nutzen einer Intervention durch E-Gesundheit (telefonische Konsultation mit einem Fachmann oder verbundene Objekte (Smartphone oder Tablet)) mit der Standardnachsorge der Schmerzintensität von Patientinnen 4 Tage (D4) nach einer Brustbiopsie zu vergleichen.
Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive, offene, randomisierte, kontrollierte Studie. Insgesamt werden 192 Patienten (64 Patienten in der Kontrollgruppe vs. 64 Patienten in Versuchsgruppe 1 (PRO gesammelt über eine telefonische Beratung) und 64 Patienten in Versuchsgruppe 2 (e-PRO selbst ausgefüllt über verbundene Objekte (Tablet/Telefon)) sein erforderlich, einschließlich 10 % der Lost-to-Follow-up-Patienten.
Die Einschlussfrist beträgt 8 Monate
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34298
- Icm Val D'Aurelle
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit diagnostischer Brustbiopsie im ICM
- Alter > 18 Jahre
- Informierter Patient und unterschriebene Einverständniserklärung erhalten
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Patient ohne Telefonnummer
- Patient mit vorheriger Biopsie in den 6 Monaten vor der Studie
- Schwangere und stillende Frau
- Patient, dessen regelmäßige Nachsorge aus psychischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen zunächst nicht möglich ist
- Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtspflege)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe 1
PRO (Patient Reported Outcomes) gesammelt über eine telefonische Beratung
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An D1, D2 und D3 erhalten Patienten in der Versuchsgruppe 1 einen Anruf von einem Neuropsychologen, bei dem Schmerz, Angst und ästhetische Biopsiewirkung unter Verwendung numerischer oder visueller Analogskalen während eines halbdirekten Interviews bewertet werden.
Während dieses Anrufs werden auch alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Brustbiopsie sowie die Menge, Art und Dosis von Analgetika, Anxiolytika, Antidepressiva, Entzündungshemmer und Hypnotika notiert, die im Zusammenhang mit der Biopsie eingenommen werden.
Wenn sie erkannt werden, werden Schmerzen oder signifikante Belastungen gezielt behandelt.
Bei D4 nach der Biopsie erhalten alle Patienten (der 3 Gruppen) einen Anruf von einem Neuropsychologen, um Schmerzen, Angst und ästhetische Auswirkungen anhand numerischer Skalen zu beurteilen und unerwünschte Ereignisse zu erfassen.
Wenn sie erkannt werden, werden Schmerzen oder signifikante Belastungen gezielt behandelt.
Und um D10 (+/- 2 Tage) kommen alle Patienten physisch in das Krebszentrum, um die Bekanntgabe der Biopsieergebnisse zu konsultieren.
Zu Beginn dieser Beratung werden Schmerz, Angst und ästhetische Auswirkungen anhand von numerischen Skalen bewertet. .
Die mit der Brustbiopsie verbundenen unerwünschten Ereignisse werden ebenso erfasst wie die Menge, Art und Dosis der für die Biopsie eingenommenen Analgetika, Anxiolytika, Antidepressiva, Entzündungshemmer und Hypnotika und deren Befunde.
Schlaflosigkeit wird anhand des Insomnia Severity Index bewertet.
Wenn Schmerzen oder signifikante Belastungen festgestellt werden, werden sie wie gewöhnlich im Zentrum behandelt.
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Experimental: Versuchsgruppe 2
e-PRO selbst abgeschlossen über verbundene Objekte (Tablet/Telefon)
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An D1, D2 und D3 erhalten Patienten in der Versuchsgruppe 1 einen Anruf von einem Neuropsychologen, bei dem Schmerz, Angst und ästhetische Biopsiewirkung unter Verwendung numerischer oder visueller Analogskalen während eines halbdirekten Interviews bewertet werden.
Während dieses Anrufs werden auch alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Brustbiopsie sowie die Menge, Art und Dosis von Analgetika, Anxiolytika, Antidepressiva, Entzündungshemmer und Hypnotika notiert, die im Zusammenhang mit der Biopsie eingenommen werden.
Wenn sie erkannt werden, werden Schmerzen oder signifikante Belastungen gezielt behandelt.
Bei D4 nach der Biopsie erhalten alle Patienten (der 3 Gruppen) einen Anruf von einem Neuropsychologen, um Schmerzen, Angst und ästhetische Auswirkungen anhand numerischer Skalen zu beurteilen und unerwünschte Ereignisse zu erfassen.
Wenn sie erkannt werden, werden Schmerzen oder signifikante Belastungen gezielt behandelt.
Und um D10 (+/- 2 Tage) kommen alle Patienten physisch in das Krebszentrum, um die Bekanntgabe der Biopsieergebnisse zu konsultieren.
Zu Beginn dieser Beratung werden Schmerz, Angst und ästhetische Auswirkungen anhand von numerischen Skalen bewertet. .
Die mit der Brustbiopsie verbundenen unerwünschten Ereignisse werden ebenso erfasst wie die Menge, Art und Dosis der für die Biopsie eingenommenen Analgetika, Anxiolytika, Antidepressiva, Entzündungshemmer und Hypnotika und deren Befunde.
Schlaflosigkeit wird anhand des Insomnia Severity Index bewertet.
Wenn Schmerzen oder signifikante Belastungen festgestellt werden, werden sie wie gewöhnlich im Zentrum behandelt.
Patienten in der experimentellen Gruppe 2 werden per SMS oder Benachrichtigung aufgefordert, sich mit der Anwendung zu verbinden, um die numerischen und visuellen Anog-Skalen von Schmerz, Angst und ästhetischer Auswirkung online auszufüllen.
Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Brustbiopsie werden ebenfalls online vermerkt, ebenso wie Menge, Art und Dosis der für die Biopsie eingenommenen Analgetika, Anxiolytika, Antidepressiva, Entzündungshemmer und Hypnotika.
Wenn sie erkannt werden, werden Schmerzen oder signifikante Belastungen gezielt behandelt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe ohne e-PROs (Regelversorgung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer durch Schmerzintensität am Tag 4 nach der Brustbiopsie mit Vorteil einer Intervention durch E-Health (Telefonkonsultation mit professionellen oder vernetzten Objekten (Smartphone oder Tablet) im Vergleich zum Standard-Follow-up
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 nach Biopsie
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Schmerzbewertung (per Telefon) über eine numerische Schmerzskala (von 0 "ohne Schmerz" bis 10 "maximale Schmerzen") 4 Tage nach der Biopsie (Tag 4) abgeschlossen.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 nach Biopsie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität während der Konsultation der Ergebnisse Ankündigung nach einer Brustbiopsie zwischen dem Vorteil der Intervention durch E-Health (Telefonkonsultation mit professionellen oder vernetzten Objekten) im Vergleich zum Standard-Follow-up
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 10 Post -Biopsie
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Schmerzbewertung untersucht unter Verwendung einer numerischen Schmerzskala (von 0 "ohne Schmerz" bis 10 "maximale Schmerzen"), die nach der Biopsie und während der Ankündigung der Ergebnisse (ungefähr Tag 10) verabreicht wurde.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 10 Post -Biopsie
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Der Nutzen entsprechend der Art der Intervention durch E-Health (Telefonkonsultation mit professionellen oder vernetzten Objekten) zur Schmerzintensität der Patienten nach 4 Tagen (D4) und während der Ankündigung der Ergebnisse nach einer Brustbiopsie.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 / Tag 10 Post -Biopsie
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Schmerzbewertung unter Verwendung einer numerischen Schmerzskala (von 0 "No Pain" bis 10 "Maximal Pain"), die nach der Biopsie verabreicht wurde, 4 Tage und 10 Tage nach der Biopsie
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 / Tag 10 Post -Biopsie
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Der Vorteil der Intervention durch E-Health (Telefonkonsultation mit professionellen oder vernetzten Objekten) mit der Standard-Follow-up der Angstintensität von Patienten nach 4 Tagen und während der Ankündigung der Ergebnisse nach einer Brustbiopsie.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Angstbewertung unter Verwendung einer numerischen Angstskala (von 0 "keine Angst" bis 10 "maximale Angst"), die nach Biopsie verabreicht wurde, nach 4 Tagen (Tag 4) und 10 Tagen (Tag 10)
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Der Vorteil der Intervention durch E-Health (Telefonkonsultation mit professionellen oder vernetzten Objekten) mit der Standard-Follow-up der ästhetischen Auswirkungen von Patienten nach einer Brustbiopsie nach 4 und 10 Tagen (D4, D10).
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Esthetic Impact Score untersucht unter Verwendung einer numerischen ästhetischen Skala (von 0 "ohne Auswirkung" bis 100 "maximaler Einfluss"), die nach der Biopsie, nach 4 Tagen und 10 Tagen nach der Biopsie, verabreicht wurde
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Der Nutzen entsprechend der Art der Intervention durch E-Health (Telefonkonsultation mit professionellen oder vernetzten Objekten) für die Schlaflosigkeit von Patienten nach 10 Tagen (ungefähr Tag 10) nach einer Brustbiopsie.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 10 Post -Biopsie
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Schlaflosigkeit unter Verwendung des Schweregradindex der Schlaflosigkeit (von 0 "keine Schlaflosigkeit" bis 28 "Maximale Schlaflosigkeit"), die 10 Tage nach der Biopsie verabreicht wurde
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 10 Post -Biopsie
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Der Vorteil der Intervention durch E-Health (Telefonkonsultation mit professionellen oder vernetzten Objekten) mit der Standardverfolgung des Patientenmanagements
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Anzahl der Warnungen, die einen Telefonanruf oder die Anzahl von Telefonanrufen generierten, die direkt vom Patienten und der Patientenversorgung generiert wurden.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Die Verwendung einer Biopsie-bedingten Arzneimittelintervention bei Patienten mit E-Health-Interventionen (Telefonkonsultation oder Smartphone) mit der Standard-Follow-up 10 Tage nach einer Brustbiopsie.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Menge, Natur und Dosis von Behandlungen, die für die Biopsie und ihre Folgen verwendet werden.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit E-Health-Interventionen (Telefonkonsultation mit professionellen oder vernetzten Objekten) mit der Standard-Follow-up während der Beratung der Ergebnisse der Ergebnisse (etwa D10) nach einer Brustbiopsie.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Insbesondere Blutungen und Infektionen durch Biopsie, die nach 4 Tagen (Tag 4) und während der Ankündigung der Ergebnisse (ungefähr Tag 10) von NCI-CTCAE 5.0 aufgezeichnet wurden
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tag 4 und am Tag 10 Post -Biopsie
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Bewertung der Zufriedenheit mit spezifischem Studienmanagement.
Zeitfenster: Am Tag 10 Postbiopsie
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Anzahl der positiven Antworten auf Zufriedenheitsfragen (von 0 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr erfüllt) im Zusammenhang mit der Anzahl der Anfragen für die Studie und der Kommunikation von Interventionen. Keine Antwort 1, 2, 3, 4, 5 und 6. |
Am Tag 10 Postbiopsie
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Konformität beurteilen.
Zeitfenster: am Tag 1, 2 und 3
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Rate of Fertigstellung Fragebogen (in der Anwendung) für den Patienten mit Arm "Experimental Group 1" (Pro (Profi gemeldete Ergebnisse), die per Telefonberatung gesammelt wurden). Dieser Arm wird auf dieses sekundäre Ziel analysiert. In der Tat ist das Ziel, die Einhaltung einer E-Health-Anwendung zu bewerten |
am Tag 1, 2 und 3
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Konformität beurteilen.
Zeitfenster: Am Tag 3
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Numerische Skala (Likert Scala: (von 0 "Nein," bis zu 10 "maximale Zufriedenheit). Keine Antwort 1, 2, 3, 4, 5 und 6 |
Am Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Nougaret Stéphanie, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROICM 2020-06 BIO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht auf individueller Ebene geteilt. Diese Daten werden Teil der Studiendatenbank sein, einschließlich aller eingeschriebenen Patienten, die alle Teilnehmerdaten während des Versuchs gesammelt wurden, nachdem sie mit einer Einschlussnummer codiert wurden, kann der 1. Buchstabe des Namens und des Nachnamens geteilt werden.
Die Daten der Teilnehmer sind auf Anfrage und mit dem Abschluss eines Vertrags zwischen dem Promoter und dem Antragsteller verfügbar.
Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan (PAS) und der Analysecode können im Rahmen eines Übertragungsvertrags (RGPD) ebenfalls der Datenaustausch unterliegen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Brustkrebs
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Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
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Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
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BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
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Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
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Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur telefonische Beratung
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Medical University of LublinAbgeschlossenÜberaktive Blase | Harninkontinenz | Belastungsharninkontinenz | DranginkontinenzPolen
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Hospital Authority, Hong KongRekrutierungArthrose, Knie | Arthroplastik, Ersatz, KnieHongkong
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Koç UniversityNoch keine RekrutierungLebensqualität | Inkontinenz, Drang | Inkontinenz-Stress
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Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)RekrutierungLebensqualität | Problem der psychischen Gesundheit | Zusammenarbeit | Psychosomatische Störungen | Arzt-Patienten-Beziehung | Depression/Angst | Patienten erlebten ErfahrungenSchweiz
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Erasmus Medical CenterUMCGRekrutierung
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MeLSyTech, LtdAbgeschlossenHarninkontinenz | Sexuelle Funktionsstörung | Vaginale Atrophie | Postoperative Versorgung | Präoperative Betreuung | Weibliche Urogenitalerkrankungen | Menopausales Syndrom | Prolaps Genital | Zeit nach der Geburt | Postmenopausale Periode | Vaginaler ProlapsRussische Föderation
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Training and Implementation AssociatesRekrutierungTraditionelles Face-to-Face-Training | Trainings- und Implementierungsplattform für Familientherapie (FTTIP)Vereinigte Staaten
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MeLSyTech, LtdAktiv, nicht rekrutierendBeckenorganprolaps | Weibliche UrogenitalerkrankungenRussische Föderation
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SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrutierungBrustkrebs | Körperliche Betätigung | Radiofrequenz | Urogenitales SyndromSpanien