68Ga-FAPi-46 PET/CT-skannaus kuvantamispotilailla, joilla on sarkooma
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
68Ga-FAPI-46:n PET-biojakaumatutkimus sarkoomapotilailla: Tutkiva biologinen jakautumistutkimus histopatologisella validaatiolla
Tämä varhaisen vaiheen I tutkimus tutkii kuvantamistekniikkaa nimeltä 68Ga-FAPi-46 PET/CT sen määrittämiseksi, missä ja missä määrin FAPI-merkkiaine (68Ga-FAPi-46) kerääntyy sarkoomapotilaiden normaaleihin ja syöpäkudoksiin.
PET on vakiintunut kuvantamistekniikka, joka hyödyntää pieniä määriä radioaktiivisuutta, joka on liitetty hyvin pieniin määriin merkkiainetta, tämän tutkimuksen tapauksessa 68Ga-FAPi.
Koska jotkut syövät ottavat vastaan 68Ga-FAPi:n, se voidaan nähdä PET:llä.
CT käyttää röntgensäteitä, jotka kulkevat kehon läpi ulkopuolelta.
CT-kuvat antavat tarkat ääriviivat elimistä ja mahdollisista tulehduksellisista kudoksista, missä niitä esiintyy potilaan kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Gallium Ga 68 -fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjän (FAPi)-46 (68Ga-FAPi-46) biologisen jakautumisen määrittäminen sarkoomapotilaiden normaaleissa ja syöpäkudoksissa histopatologisella validoinnilla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida, heijastaako positroniemissiotomografialla (PET) havaittu 68Ga-FAPi-46:n kerääntyminen FAP:n ilmentymisen maantieteellistä sijaintia, laajuutta ja astetta immunohistokemialla (IHC).
II. Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio fludeoksiglukoosin F-18 (18F-FDG) biologisen jakautumisen kanssa ja määrittää seuraavien fenotyyppien esiintymistiheys (FAP positiivinen [+]/ FDG+, FAP negatiivinen [-]/ FDG+, FAP+/ FDG -, FAP-/FDG-).
YHTEENVETO:
Potilaat saavat 68Ga-FAPi-46:ta suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) 20–90 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin 18F-FDG PET/CT-skannaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Potilaat, joille on tarkoitus tehdä kirurginen leikkaus tai biopsia sarkooman primaarisesta, uusiutuvasta tai metastaattisesta vauriosta.
- Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Potilaat, jotka pystyvät pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (enintään yksi tunti).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusi sarkoomahoito 18F-FDG PET/CT:n ja FAPI PET/CT:n välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (68Ga-FAPI-46 PET/CT)
Potilaat saavat 68Ga-FAPi-46:ta suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) 20–90 minuutin ajan.
Toisena päivänä potilaat saavat 18F-FDG:tä ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti (jos sovellettavissa).
|
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gallium Ga 68 -fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjän (FAPi)-46 (68Ga-FAPi-46) biologinen jakautuminen normaaleihin ja syöpäkudoksiin
Aikaikkuna: 20-90 minuuttia injektion jälkeen
|
Kvantifioidaan keskimääräisinä ja maksimistandardoiduilla vastaanottoarvoilla (SUVmean ja SUVmax).
|
20-90 minuuttia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-FAPi-46:n kerääntyminen havaittu positroniemissiotomografialla (PET)/tietokonetomografialla (CT)
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti
|
Korreloidaan FAP:n ilmentymisen kanssa kirurgisesti poistetussa tai biopsiasta peräisin olevassa kasvainkudoksessa ja validoidaan sillä.
|
Vuoteen 2 asti
|
|
Seuraavien fenotyyppien esiintymistiheys (FAP-positiivinen [+]/fludeoksiglukoosi [FDG]+, FAP-negatiivinen [-]/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-)
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti
|
Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatiota 18F-FDG:n biologisen jakautumisen kanssa ja määrittää seuraavien fenotyyppien esiintymistiheys (FAP+/FDG+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-)
|
Vuoteen 2 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremie Calais, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-000623 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-03767 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .