Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PET/CT 68Ga-FAPi-46 w obrazowaniu pacjentów z mięsakiem

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Badanie biodystrybucji PET 68Ga-FAPI-46 u pacjentów z mięsakiem: eksploracyjne badanie biodystrybucji z walidacją histopatologiczną

Ta wczesna faza I badania bada technikę obrazowania zwaną 68Ga-FAPi-46 PET/CT w celu określenia, gdzie i w jakim stopniu znacznik FAPI (68Ga-FAPi-46) gromadzi się w tkankach prawidłowych i nowotworowych u pacjentów z mięsakiem. PET to uznana technika obrazowania, która wykorzystuje niewielkie ilości radioaktywności związane z bardzo małymi ilościami znacznika, w przypadku tego badania, 68Ga-FAPi. Ponieważ niektóre raki pochłaniają 68Ga-FAPi, można to zobaczyć za pomocą PET. CT wykorzystuje promienie rentgenowskie, które przechodzą przez ciało z zewnątrz. Obrazy CT dają dokładny zarys narządów i potencjalnej tkanki zapalnej w miejscu jej występowania w ciele pacjenta.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie biodystrybucji galu Ga 68, inhibitora białka aktywacji fibroblastów (FAPi)-46 (68Ga-FAPi-46) w tkankach prawidłowych i nowotworowych pacjentów z mięsakiem z walidacją histopatologiczną.

CELE DODATKOWE:

I. Aby ocenić, czy akumulacja 68Ga-FAPi-46 obserwowana za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) odzwierciedla geografię, zakres i stopień ekspresji FAP określony za pomocą immunohistochemii (IHC).

II. Ocena korelacji biodystrybucji 68Ga-FAPI-46 z biodystrybucją fludeoksyglukozy F-18 (18F-FDG) oraz określenie częstości występowania następujących fenotypów (FAP dodatni [+]/ FDG+, FAP ujemny [-]/ FDG+, FAP+/ FDG -, FAP-/FDG-).

ZARYS:

Pacjenci otrzymują 68Ga-FAPi-46 dożylnie (IV), a następnie poddawani są PET/tomografii komputerowej (CT) przez 20-90 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli badanie PET/CT 18F-FDG w ciągu 3 miesięcy od włączenia.
  • Pacjenci, u których zaplanowano chirurgiczne wycięcie lub biopsję pierwotnej, nawrotowej lub przerzutowej zmiany mięsaka.
  • Pacjenci, którzy mogą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Pacjenci, którzy są w stanie pozostać nieruchomo przez cały czas trwania badania obrazowego (do jednej godziny).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek nową terapią mięsaka pomiędzy 18F-FDG PET/CT a FAPI PET/CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (68Ga-FAPI-46 PET/CT)
Pacjenci otrzymują 68Ga-FAPi-46 dożylnie (IV), a następnie poddawani są PET/tomografii komputerowej (CT) przez 20-90 minut. W innym dniu pacjenci otrzymują 18F-FDG, a następnie poddawani są PET/tomografii komputerowej (CT) zgodnie ze standardowymi procedurami opieki (jeśli dotyczy).
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
Lek: Gal Ga 68 FAPi-46
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 68Ga-FAPi-46
  • Gal-68-FAPi-46
Promieniowanie: 18F-FDG
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18F-fluorodeoksyglukoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodystrybucja galu Ga 68, inhibitora białka aktywacji fibroblastów (FAPi)-46 (68Ga-FAPi-46) w tkankach prawidłowych i nowotworowych
Ramy czasowe: W 20-90 minut po wstrzyknięciu
Zostanie określony ilościowo za pomocą średnich i maksymalnych znormalizowanych wartości wychwytu (SUVmean i SUVmax).
W 20-90 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akumulacja 68Ga-FAPi-46 obserwowana za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT)
Ramy czasowe: Do roku 2
Zostanie skorelowany i potwierdzony przez ekspresję FAP w tkance nowotworowej usuniętej chirurgicznie lub pochodzącej z biopsji.
Do roku 2
Częstość występowania następujących fenotypów (FAP dodatni [+]/fludeoksyglukoza [FDG]+, FAP ujemny [-]/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-)
Ramy czasowe: Do roku 2
Ocena korelacji biodystrybucji 68Ga-FAPI-46 z biodystrybucją 18F-FDG oraz określenie częstości występowania następujących fenotypów (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-)
Do roku 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremie Calais, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-000623 (Inny identyfikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2020-03767 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na Tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj