Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

68Ga-FAPi-46 PET/CT-Scan bei der Bildgebung von Patienten mit Sarkom

7. August 2025 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PET-Bioverteilungsstudie von 68Ga-FAPI-46 bei Patienten mit Sarkom: Eine explorative Bioverteilungsstudie mit histopathologischer Validierung

Diese frühe Phase-I-Studie untersucht ein bildgebendes Verfahren namens 68Ga-FAPi-46 PET/CT, um zu bestimmen, wo und in welchem ​​Ausmaß sich der FAPI-Tracer (68Ga-FAPi-46) in normalem und Krebsgewebe bei Patienten mit Sarkom anreichert. PET ist eine etablierte Bildgebungstechnik, die kleine Mengen an Radioaktivität verwendet, die an sehr minimale Mengen an Tracer gebunden sind, im Fall dieser Forschung 68Ga-FAPi. Da einige Krebsarten 68Ga-FAPi aufnehmen, kann es mit PET gesehen werden. CT verwendet Röntgenstrahlen, die den Körper von außen durchdringen. CT-Bilder liefern einen genauen Überblick über Organe und potenziell entzündetes Gewebe, wo es im Körper des Patienten auftritt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Definition der Bioverteilung von Gallium Ga 68 -Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPi)-46 (68Ga-FAPi-46) in normalen und Krebsgeweben von Patienten mit Sarkom mit histopathologischer Validierung.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung, ob die durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) beobachtete 68Ga-FAPi-46-Anhäufung die Geographie, das Ausmaß und den Grad der durch Immunhistochemie (IHC) bestimmten FAP-Expression widerspiegelt.

II. Bewertung der Bioverteilungskorrelation von 68Ga-FAPI-46 mit der Bioverteilung von Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) und Definition der Häufigkeit der folgenden Phänotypen (FAP-positiv [+]/FDG+, FAP-negativ [-]/FDG+, FAP+/FDG -, FAP-/ FDG-).

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten 68Ga-FAPi-46 intravenös (IV) und werden dann über 20-90 Minuten einer PET/Computertomographie (CT) unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme einem 18F-FDG-PET/CT-Scan unterzogen haben.
  • Patienten, bei denen eine chirurgische Exzision oder Biopsie einer primären, rezidivierenden oder metastatischen Läsion eines Sarkoms geplant ist.
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können.
  • Patienten, die für die Dauer des Bildgebungsverfahrens (bis zu einer Stunde) still liegen können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer neuen Sarkomtherapie zwischen dem 18F-FDG-PET/CT und dem FAPI-PET/CT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (68Ga-FAPI-46 PET/CT)
Die Patienten erhalten 68Ga-FAPi-46 intravenös (IV) und werden dann über 20-90 Minuten einer PET/Computertomographie (CT) unterzogen. An einem anderen Tag erhalten die Patienten 18F-FDG und unterziehen sich dann einer PET/Computertomographie (CT) gemäß Standardbehandlungsverfahren (falls zutreffend).
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer PET/CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einer PET/CT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
Arzneimittel: Gallium Ga 68 FAPi-46
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 68Ga-FAPi-46
  • Gallium-68-FAPi-46
Strahlung: 18F-FDG
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 18F-Fluordesoxyglucose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodistribution von Gallium Ga 68 Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPi)-46 (68Ga-FAPi-46) in normalen und Krebsgeweben
Zeitfenster: Bei 20-90 Minuten nach der Injektion
Wird durch mittlere und maximale standardisierte Aufnahmewerte (SUVmean und SUVmax) quantifiziert.
Bei 20-90 Minuten nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
68Ga-FAPi-46-Akkumulation beobachtet durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT)
Zeitfenster: Bis zum 2. Jahr
Wird mit der FAP-Expression in chirurgisch entferntem oder durch Biopsie gewonnenem Tumorgewebe korreliert und validiert.
Bis zum 2. Jahr
Häufigkeit folgender Phänotypen (FAP positiv [+]/ Fludeoxyglucose [FDG]+, FAP negativ [-]/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-)
Zeitfenster: Bis zum 2. Jahr
Um die 68Ga-FAPI-46-Bioverteilungskorrelation mit der 18F-FDG-Bioverteilung zu bewerten und die Häufigkeit der folgenden Phänotypen zu definieren (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-)
Bis zum 2. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremie Calais, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-000623 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2020-03767 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computertomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren