Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteenhallintakoulutus henkilöille, joilla on PTSD

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Tehokkuuskoe, jossa tutkitaan uutta lähestymistapaa kognitiiviseen parantumiseen henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan manuaalisen hoidon (Goal Management Training tai GMT) vaikutusta PTSD:hen (posttraumaattiseen stressihäiriöön) liittyviin kognitiivisiin häiriöihin sekä mahdollisia vaikutuksia itse PTSD-oireisiin. Osallistujat satunnaistetaan joko GMT-ryhmähoitoon tai jonotuslistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD:llä on emotionaalinen vaikutus yksilöihin, mutta se liittyy myös kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen (esim. käsittelyn nopeus, huomio, toimeenpanotoiminta). Tämä tutkimus on tehokkuuskoe, jossa tutkitaan kognitiivista korjaavaa interventiota (Goal Management Training tai GMT), jonka on osoitettu parantavan muissa väestöryhmissä (esim. vanhemmilla aikuisilla) havaittua kognitiivista heikkenemistä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan GMT:n vaikutusta PTSD:stä kärsiviin aikuisiin (mukaan lukien etulinjassa olevat terveydenhuollon työntekijät, jotka kärsivät COVID-19-pandemiaan liittyvästä PTSD:stä) ja siihen liittyvää kognitiivista heikkenemistä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilasta - GMT tai jonotuslistatila (jossa GMT siirretään noin 21 viikolla). Pandemian vuoksi tämä tutkimus tehdään ensisijaisesti verkossa (eli online-arvioinnit ja -hoidot, valinnaisilla fMRI-skannauksilla - toiminnallinen magneettikuvaus). Kun kaikki arvioinnit on suoritettu, jonotuslistalla olevat osallistujat voivat aloittaa itse GMT:n.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD-diagnoosi perusarviomme perusteella
  • Verkkoluonteesta johtuen: tulee olla pääsy (ja kyky käyttää) tietokonetta/tablettia, jossa on toimiva mikrofoni ja kamera (tai web-kamera), luotettava pääsy suojattuun Internet-yhteyteen sekä pääsy hiljaiseen, yksityiseen tilaan arviointeja ja ryhmätunteja.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito
  • on asuttava Ontariossa (ammattillisten lisenssien rajoitusten vuoksi)

Poissulkemiskriteerit niille, jotka valitsevat fMRI-skannauksen:

  • implantit, sairaudet jne., jotka eivät täytä 7T (Tesla) fMRI-tutkimuksen turvallisuusstandardeja (esim. sydämentahdistin, raskaus/mahdollinen raskaus)

Yleisesti tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • aiempi merkittävä päävamma/pitkä tajunnanmenetys (esim. Glasgow'n kooma-asteikon pistemäärä < 15 tapahtumahetkellä osallistujan takautuvasti arvioituna)
  • merkittävä hoitamaton sairaus
  • aiempi neurologinen tai hermoston kehityshäiriö
  • anamneesissa mikä tahansa leviävä kehityshäiriö
  • mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, jonka tiedetään vaikuttavan haitallisesti kognitioon viimeisten 12 kuukauden aikana
  • elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • alkoholin/päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • laaja huumeiden käyttö (esim. fentanyyli, oksikodoni jne.), antikolinergisten lääkkeiden, psykoottisten lääkkeiden, psykostimulanttien tai bentsodiatsepiinien käyttö
  • ECT (elektrokonvulsiivinen hoito) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • merkittävä dissosiatiivinen häiriö (perusarviomme perusteella)
  • itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • raskaus (johtuen hormonien vaikutuksesta kognitiivisiin kykyihin)
  • kuulo- tai näköongelmia, jotka haittaisivat tehokasta online-osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tavoitteenhallintakoulutus (GMT)
Tämän osan osallistujat osallistuvat yhdeksään viikoittaiseen, 2 tunnin GMT-ryhmän tapaamisiin.
Käyttäytyminen: Tavoitteenhallintakoulutus (GMT)
GMT on jäsennelty, lyhytaikainen kognitiivinen korjausohjelma, jossa painotetaan mindfulnessia ja käytäntöjä tavoitteellisen käyttäytymisen suunnittelussa ja toteuttamisessa. GMT:n päätavoite on auttaa osallistujia saamaan takaisin toimeenpanovallan, jotta tavoitteet voidaan määritellä paremmin ja seurata niiden saavuttamista. Istunnot sisältävät opetusmateriaalia, interaktiivisia tehtäviä, keskustelua potilaiden tosielämän puutteista ja kotitehtäviä. Mindfulness-meditaatiossa on myös tarkoitus kehittää taitoa tuoda mieli nykyhetkeen seuratakseen käynnissä olevaa käyttäytymistä, tavoitetiloja ja niiden välistä suhdetta sekä huomionhallinnan kehittämiseen. Ohjelma sisältää tosielämän esimerkkejä havainnollistamaan epäonnistumisia tavoitteiden saavuttamisessa ja onnistumisia, sekä istunnon aikana harjoitellaan monimutkaisia ​​tehtäviä, jotka jäljittelevät tosielämän tehtäviä - tyypillisesti haaste henkilöille, joilla on toiminnanvajauksia (esim. suunnittelu- ja siirtotehtävät). ).
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Tämän haaran osallistujat eivät saa hoitoa noin 21 viikkoon (jolloin heille tarjotaan samaa, normaalia GMT-hoitoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SART-pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen arviointiin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Tietokonepohjainen go/no-go-tehtävä, joka vaatii osallistujia pidättelemään käyttäytymistään yhdelle, harvoin esitettävälle kohteelle, kun taustalla on usein ei-kohteita. Tämä tehtävä arvioi tarkkaamattomuutta, impulsiivisuutta, jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja valppautta.
9 viikkoa
Muutos SART-pisteissä hoidon jälkeen 3 kuukauden seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tietokonepohjainen go/no-go-tehtävä, joka vaatii osallistujia pidättelemään käyttäytymistään yhdelle, harvoin esitettävälle kohteelle, kun taustalla on usein ei-kohteita. Tämä tehtävä arvioi tarkkaamattomuutta, impulsiivisuutta, jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja valppautta.
12 viikkoa
Muutos Tower Testin pisteissä (osa Millisecondin online-kognitiivista akkua) lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen arviointiin.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioi osallistujan kykyä toimia ennakoivasti ja järjestellä käyttäytymistä hallitulla tavalla tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi (eli toimeenpanotoiminnan). Samanlainen kuin Lontoon Towerin testi.
9 viikkoa
Tornitestin pistemäärän muutos (osa Millisecondin online-kognitiivista akkua) jälkihoidosta 3 kuukauden seuranta-arviointiin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi osallistujan kykyä toimia ennakoivasti ja järjestellä käyttäytymistä hallitulla tavalla tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi (eli toimeenpanotoiminnan). Samanlainen kuin Lontoon Towerin testi.
12 viikkoa
Muutos tunteiden säätelyasteikon (DERS) pistemäärässä lähtötasosta hoidon jälkeiseen arviointiin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
36 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia kuudella alalla. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet - välillä 36-180. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä tunteiden säätelyssä.
9 viikkoa
Muutos tunteiden säätelyasteikon (DERS) pistemäärässä hoidon jälkeen 3 kuukauden seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
36 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia kuudella alalla. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet - välillä 36-180. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä tunteiden säätelyssä.
12 viikkoa
Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen arviointiin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Kultastandardi, kliinikon hallinnoima PTSD-arviointityökalu; min. pisteet = 0, max = 80, korkeammat pisteet edustavat suurempia PTSD-oireita
9 viikkoa
Muutos lääkärin määräämän PTSD-asteikon (CAPS) pisteissä hoidon jälkeisestä 3 kuukauden seurantaarviointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kultastandardi, kliinikon hallinnoima PTSD-arviointityökalu; min. pisteet = 0, max = 80, korkeammat pisteet edustavat suurempia PTSD-oireita
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
FDC Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10037 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 116096 (REKISTERÖINTI: Western University's Research Ethics Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain koodattuja tietoja jaetaan tutkijoiden kanssa, jotka ovat rekisteröityneet tutkimuksen eettiseen lautakuntaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa