Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset muutokset ja hermokorrelaatiot vanhusten puremistoiminnon kuntoutuksen jälkeen - interventiotutkimus

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Kognitiiviset muutokset ja hermoston korrelaatiot vanhemmilla aikuisilla puremistoiminnon kuntoutuksen jälkeen - interventiotutkimus

Nykyään iäkkäillä hampaiden irtoaminen ja suun toiminnan menetys on laajalle levinnyt, mutta se on alitutkittu muunneltava riskitekijä, joka saattaa edistää dementian kehittymistä. Tässä interventiotutkimuksessa tutkitaan "syy-seuraus"-suhdetta puremisen ja kognition välillä ihmisillä.

Yhteensä kahdeksankymmentä (80) protentistiseen kuntoutukseen tarkoitettua osallistujaa, iältään 65-80 vuotta, jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään. Osallistujat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, mittaukset tehdään ennen proteettista kuntoutusta ja sen jälkeen. Ero näiden kahden ryhmän välillä on se, että kontrolliryhmä tekee kaksi mittausta ennen kuntoutusta, mikä varmistaa testi-uudelleentestin vaikutuksen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako pureskelun kuntouttaminen muutoksia episodisen muistin ja oppimisen neurokognitiivisissa arvioinneissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Dementia on yleinen termi useista hermostoa rappeutuvista sairauksista, jotka yhdessä vaikuttavat noin 7 %:iin yli 65-vuotiaista ja 30 %:iin yli 80-vuotiaista (O'Brien, 2003). Tärkeää on, että näiden tilastojen odotetaan lähes kaksinkertaistuvan 20 vuoden välein (Prince, 2013), jolloin kognitiohäiriöt ovat terveydenhuollon prioriteetteja (O'Brien, 2014).
  • Eläin- ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet assosiaatioita puristamiseen ja kognitiivisiin toimintoihin mediaalisen ohimolohkon (eli hippokampuksen) kautta ja sen rooliin oppimisessa ja muistissa. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Vaikka hampaiden menetys ja suun toiminnan menetys on yleistä iäkkäillä ihmisillä, se on edelleen alitutkittu muunneltava riskitekijä, joka edistää dementian kehittymistä.
  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa interventiotutkimus iäkkäillä ihmisillä, jossa puremistoimintojen kuntoutusta suoritetaan ja arvioidaan kognitiivisten toimenpiteiden ja aivojen kuvantamisen avulla, jotta voidaan tutkia "syy-seuraus"-suhdetta puremisen ja kognition välillä ihmisillä.
  • Oletuksena on, että puremistoiminnan kuntoutus parantaa kognitiokykyä ensisijaisesti episodisten muisti- ja toimeenpanotoimintojen testien suorittamisessa sekä vastaavia hermomuutoksia pääasiassa hippokampuksessa ja prefrontaalisessa aivokuoressa.
  • Yhteensä kahdeksankymmentä (80) osallistujaa, iältään 65-80 vuotta, jotka on tarkoitettu protentistiseen kuntoutukseen Eastmaninstitutissa (Tukholma, Ruotsi), jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään. Erona ryhmien välillä on se, että koeryhmän osallistujat aloittavat kuntoutuksen heti ensimmäisen mittauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä tekee vielä yhden mittauksen ennen kuntoutustoimenpiteen alkamista. Kaksi mittausta, jotka on suoritettu ennen hoitoa kontrolliryhmässä, suljetaan pois testi-uudelleentestausvaikutuksista. Kolme kuukautta ja vuosi protentistisen hoidon päättymisen jälkeen osallistujat tekevät viimeiset mittaukset jälkitestinä arvioidakseen mahdollisen hoidon tehon.
  • Neuropsykologiset arvioinnit tehdään yhdessä MRI-arvioinnin, suun terveyteen liittyvän elämänlaatumittarin, purutoimintatestin (kaksi värillistä purukumia) ja eri ajankohtina (esim. testiä edeltävä testi, 1. testin jälkeinen, jälkeinen) tallennettujen sylkinäytteiden kanssa. -testi 2, jälkikoe 3) molemmissa ryhmissä.
  • Tutkimuksen tiedot syötetään Microsoft Excel -taulukkoon ja viedään Tilastokeskukseen on ohjelmistopaketti SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (tai vastaava kehittynyt analytiikkaohjelmistopaketti analysointia varten). Kognitiivisen testauksen tulos analysoidaan toistuvana mittana Kovarianssianalyysi (ANCOVA) tekijöinä ryhmät (kokeellinen ja kontrolli) ja aika (ennen ja jälkeen kuntoutuksen). Arvioidaan ryhmäkohtainen vuorovaikutus, ryhmän päävaikutus ja ajan päävaikutus. Voittojen suuruuden vertailua varten lasketaan myös efektin koko (osittainen eta-neliö). Käyttämällä esi- ja jälkitestien välistä aikapituutta kiinnostavana kovariaattina tavoitteena kontrolloida paremmin ryhmien eroja. Mallit, jotka ennakoivat pääasiassa kognitiivisia testimittauksia (neuropsykologisia arviointeja), kehitetään ennakoimaan interventiotuloksia. Ennustava kyky määritellään tuloksen varianssin määräksi, joka voidaan selittää testausta edeltävällä kognitiivisella tilalla (kaltevuusmenetelmä). Tuloksen selitetty varianssi saadaan analysoimalla lineaarisia regressioita.
  • MRI-tietojen esikäsittely ja tilastolliset analyysit suoritetaan Matlabissa (MathWorks) suoritettavalla Statistical Parametric Mappingilla (SPM). Liikkeiden korjaus suoritetaan uudelleenkohdistamalla ja poistamalla vääntymä sarjan ensimmäiseen kuvaan. Ryhmäkohtaisten anatomisten aivojen erojen huomioon ottamiseksi kaikki osallistujat normalisoidaan Monteral Neurological Instituten (MNI) echoplanar-kuvausmalliin. Aivokuoren paksuusmittauksia ei normalisoida, vaan niitä käytetään niiden raakamuodossa. Kortikaalista segmentointia varten MRI-kuviin käytetään Freesurfer-putkilinjaa alueellisten aivokuoren paksuuden ja tilavuusmittojen tuottamiseksi. Kuntoutukseen liittyvien muutosten tutkimiseksi suoritetaan toistuvia ANCOVA-mittauksia, joissa tekijöinä ovat ryhmät (kokeellinen ja kontrolli) ja aika (ennen ja jälkeen kuntoutuksen). Bonferroni-Holm-menetelmää käytetään useiden vertailujen ohjaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-80 vuoden iässä alussa
  • Heikentynyt pureskelukyky (Eichner-indeksi B2-B4, C1-C4)
  • Hammaskuntoutus kiinteällä protetiikalla, implantti ja/tai hammastuettu (sisältää yliproteesit) > 10 okkluusioyksikköä
  • Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä >25

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivovamma tai aivohalvaus <6 kuukautta
  • Neurologiset sairaudet (halvaus, dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti).
  • Kehitysvamma
  • Psykologiset häiriöt
  • Osallistujat, joilla on krooninen kipu, masennus tai unihäiriöt
  • Päivittäinen analgeettinen lääkitys, joka voi vaikuttaa aivojen kognitiiviseen ja/tai toimeenpanokykyyn
  • Huono ruotsin kielen taito, lukihäiriö
  • Vaikeasti heikentynyt kuulo tai näkö
  • Proteesihoito irrotettavilla proteesilla (koko tai osittainen)

MRI:n poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia
  • Vaikeudet makuulla makuuasennossa noin tunnin ajan tai muut magneettikuvaukseen liittyvät vaikeudet
  • Osallistujat, joilla on metalli- tai lääketieteelliset implantit kehossa, ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG), välitön kuntoutusryhmä
Koeryhmä aloittaa kuntoutuksen heti ensimmäisen kognitiivisten testien mittauksen (esitesti) jälkeen. Kolme kuukautta täydellisen kuntoutuksen jälkeen kaikille osallistujille suoritetaan ensimmäinen jälkitesti (jälkitesti 1). Osallistujat kutsutaan takaisin noin vuoden kuluttua pitkäaikaista seurantaa varten (jälkitesti 2). Myös OHIP-14, pureskelutoimintotesti, sylkinäytteet, neuropsykologiset arvioinnit sekä MRI-arvioinnit tallennetaan eri ajankohtina (eli esitesti, jälkitesti 1 ja jälkitesti 2).
Menettely: Suun proteesin kuntoutus
Yksilöllisistä hoitovaihtoehdoista keskustellaan osallistujien kanssa henkilökohtaisesti ja kuntoutus toteutetaan hammaslääkärin ja osallistujan sopimana. Kuntoutukseen sisältyy kiinteä protetiikka. Toimenpiteisiin kuuluu kontrollivaihe, johon kuuluu hilseily, juurien höyläys suun hygieniaohjeet jne., irrotukset ja luun kasvatukset tarvittaessa sekä väliaikaiset irrotettavat proteesit. Kadonneen pystymitan palauttaminen (tarvittaessa) okklusaalisilla lastuilla, hampaiden preparointi, hammasimplanttien asettaminen (tarvittaessa) ja lopuksi hammaskruunujen sementointi. Kuntoutusvaiheen arvioidaan kestävän noin 3-18 kuukautta tai enemmän.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG), testi-uudelleentestiryhmä
Kontrolliryhmä testataan kognitiivisilla testeillä kaksi kertaa (esitesti + jälkitesti 1) noin kolmen kuukauden välein testien välillä ja ennen proteesin kuntoutuksen alkamista. Kolme kuukautta täydellisen kuntoutuksen jälkeen kaikille osallistujille suoritetaan jälkitesti (jälkitesti 2). Lisäksi osallistujat kutsutaan takaisin noin vuoden kuluttua pitkäaikaista seurantaa varten (jälkitesti 3). OHIP-14, pureskelutoimintotesti, sylkinäytteet, neuropsykologiset arvioinnit sekä MRI-arvioinnit tallennetaan myös näillä aikapisteillä (eli esitesti, jälkitesti 1, jälkitesti 2 ja jälkitesti 3).
Menettely: Suun proteesin kuntoutus
Yksilöllisistä hoitovaihtoehdoista keskustellaan osallistujien kanssa henkilökohtaisesti ja kuntoutus toteutetaan hammaslääkärin ja osallistujan sopimana. Kuntoutukseen sisältyy kiinteä protetiikka. Toimenpiteisiin kuuluu kontrollivaihe, johon kuuluu hilseily, juurien höyläys suun hygieniaohjeet jne., irrotukset ja luun kasvatukset tarvittaessa sekä väliaikaiset irrotettavat proteesit. Kadonneen pystymitan palauttaminen (tarvittaessa) okklusaalisilla lastuilla, hampaiden preparointi, hammasimplanttien asettaminen (tarvittaessa) ja lopuksi hammaskruunujen sementointi. Kuntoutusvaiheen arvioidaan kestävän noin 3-18 kuukautta tai enemmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyeen visuaaliseen muistitestiin tarkistettu (BVMT-R)
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Ei-verbaalisen episodisen muistin mittaaminen. Oikeissa vastauksissa mitattuna. Pisteet: 0-36. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Verbaalisen episodisen muistin mittaaminen. Oikeissa vastauksissa mitattuna. Asteikko: 0-90. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Muutos Delis Kaplan Executive Function Systemin (D-KEFS) poluntekotestissä
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Johtavan toiminnan mittaaminen. Mitattu sekunneissa ja vikojen lukumäärässä (enintään 150 sekuntia). Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Muutos numerovälissä Wechslerin aikuisten älykkyysasteikosta (WAIS): IV
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Työmuistin mittaaminen. Oikeissa vastauksissa mitattuna. Pisteet: 0-48. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Muutos numerosymbolissa Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -asteikosta: IV
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Moottorin ja henkisen nopeuden mittaaminen. Oikeissa vastauksissa mitattuna. Pisteet: 0-135. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Muutos väri-sanahäiriötestissä Delis Kaplan Executive Function System -järjestelmästä (D-KEFS-sana)
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Johtavan muistin mittaaminen. Mitattu sekunneissa testin suorittamiseen (enintään 90 sekuntia). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Muutos sanallisessa sujuvuudessa Delis Kaplan Executive Function System -järjestelmästä (D-KEFS-F)
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Johtavan muistin mittaaminen. Mitattu oikeasta vastauksesta aikarajan aikana (60 sekuntia). Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Otsikko: Muutokset veren perfuusiossa aivokudoksessa mittaamalla aivoverenkiertoa (CBF) aivoissa ajan myötä magneettikuvauksella (MRI).
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Mitattu MRI:llä käyttämällä pCASL-tekniikkaa (pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling). Mittayksikkö on ml verta 100 grammaa kudosta kohti aikayksikköä kohden (ml/100g/min).
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Aivojen aktiivisuuden (BA) muutokset ajan myötä mitattuna magneettikuvauksella (MRI).
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Funktionaalisten yhteyksien muutosten mittaaminen ajan myötä MRI:llä käyttämällä veren happitasosta riippuvaa (BOLD) -tekniikkaa lepotilan olosuhteissa.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Purentalihaksen tilavuuden (MMV) muutos magneettikuvauksella (MRI).
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Mitattu MRI:llä käyttäen PD-painotettua SPACE-sekvenssiä lihaksen esi- ja jälkeisen tilavuuden määrittämiseksi. Volyymin lisäys tarkoittaa lihasten puristajan volyymin kasvua.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Muutos sekoituskyvyssä (MA) kaksivärinen purukumi (Orophys-purukumi)
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Kaksivärinen Orophys-purukumi. Näytteen sekalainen väri osoittaa parempaa pureskelukykyä.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Muutos syljen kortisolitason (CL) mittauksessa
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Biologiset toimenpiteet. Alhainen kortisolitaso tarkoittaa alhaisempaa stressihormonitasoa.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Suun terveyden vaikutusprofiilin muutos, lyhyt versio (OHIP-14).
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Kyselylomake, joka mittaa suuongelmien vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Asteikko: 0-56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vaikutusta tai suuongelmia.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Psykologisen hyvinvoinnin muutos psykologisen arvioinnin päivä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD).
Aikaikkuna: 1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.
Masennusta ja ahdistusta mittaava kyselylomake. Asteikko: 0-42. Matala pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa lopputulosta.
1: Perustason esitesti. 2: Muuta esitestiä/testin jälkeen1, CG 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, EG 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Int). 3: Muutos post-test1/post-test2, CG 3 kuukautta Int jälkeen, EG 1 vuosi Int. 4: Muutos post-test1/post-test2, CG 1 vuosi Int.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Folktandvården Stockholms län AB

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
Eastmaninstitutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tugg&Tänk

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa