Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany poznawcze i neuronalne korelaty po rehabilitacji funkcji narządu żucia u osób w podeszłym wieku – badanie interwencyjne

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Zmiany poznawcze i neuronalne korelaty po rehabilitacji funkcji narządu żucia u osób starszych – badanie interwencyjne

Obecnie u osób starszych utrata zębów i utrata funkcji jamy ustnej jest powszechna, ale jest to niedostatecznie zbadany, modyfikowalny czynnik ryzyka, który może przyczynić się do rozwoju demencji. W tym badaniu interwencyjnym zbadany zostanie związek „przyczynowo-skutkowy” między przeżuwaniem a funkcjami poznawczymi u ludzi.

W sumie osiemdziesięciu (80) uczestników w wieku 65-80 lat, wskazanych do rehabilitacji protetycznej, zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy, pomiary zostaną przeprowadzone przed i po rehabilitacji protetycznej. Różnica między tymi dwiema grupami polega na tym, że grupa kontrolna wykona dwa pomiary przed poddaniem się rehabilitacji, aby sprawdzić efekt testu-powtórki-testu.

Celem tego badania jest ustalenie, czy rehabilitacja funkcji żucia spowoduje zmiany w neurokognitywnych ocenach pamięci epizodycznej i uczenia się.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Demencja to ogólne określenie kilku chorób neurodegeneracyjnych, które łącznie dotykają około 7% ogólnej populacji w wieku powyżej 65 lat i 30% w wieku powyżej 80 lat (O'Brien, 2003). Co ważne, oczekuje się, że statystyki te będą się prawie podwajać co 20 lat (Prince, 2013), przez co zaburzenia funkcji poznawczych staną się priorytetem dla opieki zdrowotnej (O'Brien, 2014).
  • Badania na zwierzętach i ludziach wykazały powiązania z żuciem i funkcjami poznawczymi poprzez przyśrodkowy płat skroniowy (tj. Hipokamp) oraz jego rolę w uczeniu się i zapamiętywaniu. (On, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Chociaż utrata zębów i utrata funkcji jamy ustnej jest powszechna u osób starszych, jest to wciąż niedostatecznie zbadany, modyfikowalny czynnik ryzyka, przyczyniający się do rozwoju demencji.
  • Celem tego badania jest przeprowadzenie badania interwencyjnego u osób starszych, w którym przeprowadza się i ocenia rehabilitację funkcji żucia, z pomiarami funkcji poznawczych i obrazowaniem mózgu, w celu zbadania związku przyczynowo-skutkowego między żuciem a funkcjami poznawczymi u ludzi.
  • Hipotezą jest, że rehabilitacja funkcji narządu żucia poprawi funkcje poznawcze przede wszystkim w wykonywaniu testów pamięci epizodycznej i funkcji wykonawczych wraz z odpowiadającymi im zmianami neuronalnymi głównie w hipokampie i korze przedczołowej.
  • W sumie osiemdziesięciu (80) uczestników w wieku 65-80 lat, wskazanych do rehabilitacji protetycznej w Eastmaninstitutet (Sztokholm, Szwecja) zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Różnica pomiędzy grupami polega na tym, że osoby z grupy eksperymentalnej rozpoczną rehabilitację bezpośrednio po pierwszym pomiarze, natomiast grupa kontrolna wykona jeszcze jeden pomiar przed rozpoczęciem procedury rehabilitacyjnej. Dwa pomiary przeprowadzone przed leczeniem w grupie kontrolnej mają na celu wykluczenie efektów test-retest. Trzy miesiące i rok po zakończeniu leczenia protetycznego uczestnicy przeprowadzą ostatnie pomiary, jako post-test w celu oceny potencjalnego efektu leczenia.
  • Ocena neuropsychologiczna zostanie przeprowadzona wraz z oceną MRI, instrumentem jakości życia związanym ze zdrowiem jamy ustnej, testem funkcji żucia (dwukolorowa guma do żucia) i próbkami śliny zarejestrowanymi w różnych punktach czasowych (tj. przed testem, po teście 1, po -test 2, post-test 3) w obu grupach.
  • Dane z badania zostaną wprowadzone do arkusza programu Microsoft Excel i wyeksportowane do programu Statistics za pomocą pakietu oprogramowania SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (lub podobnego pakietu oprogramowania do zaawansowanych analiz). Wynik testu funkcji poznawczych zostanie przeanalizowany jako analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami (ANCOVA) z grupami (eksperymentalna i kontrolna) oraz czasem (przed i po rehabilitacji) jako czynnikami. Ocenione zostaną interakcje grupowe w czasie, główny efekt grupy i główny efekt czasu. Aby porównać wielkość wzmocnień, zostanie również obliczona wielkość efektu (częściowy kwadrat eta). Wykorzystując czas między testami wstępnymi i końcowymi jako zmienną towarzyszącą w celu lepszej kontroli różnic między grupami. Modele, które przewidują głównie pomiary testów poznawczych (oceny neuropsychologiczne), zostaną opracowane w celu przewidywania wyników interwencji. Zdolność przewidywania definiuje się jako wielkość wariancji wyniku, którą można wyjaśnić stanem poznawczym przed testem (metoda nachylenia). Wyjaśnioną wariancję wyniku uzyskamy analizując regresje liniowe.
  • Wstępne przetwarzanie i analizy statystyczne danych MRI zostaną przeprowadzone za pomocą Statistical Parametric Mapping (SPM) uruchomionego w Matlabie (MathWorks). Korekta ruchu zostanie przeprowadzona przez ponowne wyrównanie i odkształcenie pierwszego obrazu z serii. Aby wziąć pod uwagę specyficzne dla grupy różnice anatomiczne w mózgu, wszyscy uczestnicy zostaną znormalizowani do szablonu obrazowania echoplanarnego Monteral Neurological Institute (MNI). Miary grubości korowej nie będą znormalizowane, ale raczej stosowane w ich surowej postaci. W przypadku segmentacji korowej do obrazów MRI zostanie zastosowany potok Freesurfer w celu uzyskania regionalnych pomiarów grubości i objętości korowej. Aby zbadać zmiany związane z rehabilitacją, zostaną przeprowadzone powtarzane pomiary ANCOVA z grupami (eksperymentalna i kontrolna) oraz czasem (przed i po rehabilitacji) jako czynnikami. Do kontroli wielokrotnych porównań zostanie wykorzystana metoda Bonferroniego-Holma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65-80 lat na starcie
  • Upośledzona zdolność żucia (wskaźnik Eichnera B2-B4, C1-C4)
  • Rehabilitacja stomatologiczna z zastosowaniem stałych uzupełnień protetycznych, wspartych na implantach i/lub zębach (łącznie z protezami nakładkowymi) >10 jednostek okluzyjnych
  • Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) >25

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz mózgu lub udar <6 miesięcy
  • Choroby neurologiczne (udar, otępienie, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona).
  • Upośledzenie intelektualne
  • Zaburzenia psychiczne
  • Uczestnicy z przewlekłym bólem, depresją lub zaburzeniami snu
  • Codzienne leki przeciwbólowe, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i/lub wykonawcze mózgu
  • Słaba znajomość języka szwedzkiego, trudności w czytaniu
  • Poważnie upośledzony słuch lub wzrok
  • Leczenie protetyczne protezami ruchomymi (całkowitymi lub częściowymi)

Kryteria wykluczenia z MRI:

  • Klaustrofobia
  • Trudności w leżeniu w pozycji leżącej przez około godzinę lub inne trudności związane z cewką głowy MRI
  • Uczestnicy z metalowymi lub medycznymi implantami w ciele przeciwwskazanymi do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (EG), grupa doraźna rehabilitacyjna
Grupa eksperymentalna rozpocznie rehabilitację bezpośrednio po pierwszym pomiarze testów poznawczych (pretest). Trzy miesiące po pełnej rehabilitacji u wszystkich uczestników zostanie przeprowadzone pierwsze badanie posttestowe (posttest 1). Uczestnicy zostaną wezwani po około roku w celu długoterminowej obserwacji (po teście 2). Wynik OHIP-14, test funkcji żucia, próbki śliny, oceny neuropsychologiczne wraz z oceną MRI będą również rejestrowane w różnych punktach czasowych (tj. przed badaniem, po teście 1 i po teście 2).
Procedura: Rehabilitacja protetyczna jamy ustnej
Indywidualne opcje leczenia zostaną omówione z uczestnikami indywidualnie, a rehabilitacja zostanie przeprowadzona zgodnie z ustaleniami lekarza dentysty i uczestnika. Rehabilitacja będzie obejmowała protetykę stałą. Procedury obejmują fazę kontrolną obejmującą skaling, wyrównywanie korzeni, instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej itp., ekstrakcje i augmentację kości w razie potrzeby oraz tymczasowe ruchome protezy. Przywrócenie utraconego wymiaru pionowego (w razie potrzeby) za pomocą szyn okluzyjnych, preparacji zębów, wszczepienia implantów zębowych (w razie potrzeby) i ostatecznie zacementowania koron zębowych. Szacuje się, że faza rehabilitacji trwa około 3-18 miesięcy lub dłużej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG), grupa test-retest
Grupa kontrolna zostanie poddana testom poznawczym dwukrotnie (przed testem + po teście 1) w odstępie około trzech miesięcy lub więcej pomiędzy badaniami i przed rozpoczęciem rehabilitacji protetycznej. Po trzech miesiącach od całkowitej rehabilitacji u wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony posttest (post-test 2). Ponadto uczestnicy zostaną wezwani po około roku w celu długoterminowej obserwacji (po teście 3). W tych punktach czasowych (tj. przed testem, po teście 1, po teście 2 i po teście 3) rejestrowane będą również OHIP-14, test funkcji żucia, próbki śliny, oceny neuropsychologiczne wraz z oceną MRI.
Procedura: Rehabilitacja protetyczna jamy ustnej
Indywidualne opcje leczenia zostaną omówione z uczestnikami indywidualnie, a rehabilitacja zostanie przeprowadzona zgodnie z ustaleniami lekarza dentysty i uczestnika. Rehabilitacja będzie obejmowała protetykę stałą. Procedury obejmują fazę kontrolną obejmującą skaling, wyrównywanie korzeni, instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej itp., ekstrakcje i augmentację kości w razie potrzeby oraz tymczasowe ruchome protezy. Przywrócenie utraconego wymiaru pionowego (w razie potrzeby) za pomocą szyn okluzyjnych, preparacji zębów, wszczepienia implantów zębowych (w razie potrzeby) i ostatecznie zacementowania koron zębowych. Szacuje się, że faza rehabilitacji trwa około 3-18 miesięcy lub dłużej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniony krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Pomiar niewerbalnej pamięci epizodycznej. Mierzone w poprawnych odpowiedziach. Wynik: 0-36. Wysoki wynik oznacza lepszą wydajność.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya (RAVLT).
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Pomiar werbalnej pamięci epizodycznej. Mierzone w poprawnych odpowiedziach. Skala: 0-90. Wysoki wynik oznacza lepszą wydajność.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana w teście tworzenia szlaków z systemu funkcji wykonawczych Delisa Kaplana (D-KEFS)
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Pomiar funkcji wykonawczej. Mierzona w sekundach i liczba błędów (maksymalnie 150 sekund). Niski wynik oznacza lepszą wydajność.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana rozpiętości cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS): IV
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Pomiar pamięci roboczej. Mierzone w poprawnych odpowiedziach. Wynik: 0-48. Wysoki wynik oznacza lepszą wydajność.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana symbolu cyfry ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS): IV
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Pomiar prędkości motorycznej i umysłowej. Mierzone w poprawnych odpowiedziach. Wynik: 0-135. Wysoki wynik oznacza lepszą wydajność.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana w teście interferencji słów i kolorów z systemu wykonawczego Delis Kaplan (słowo D-KEFS)
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Pomiar pamięci wykonawczej. Mierzona w sekundach do zakończenia testu (maksymalnie 90 sekund). Wyższy wynik oznacza gorszą wydajność.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana płynności werbalnej z systemu funkcji wykonawczych Delisa Kaplana (D-KEFS-F)
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Pomiar pamięci wykonawczej. Mierzone w poprawnej odpowiedzi w limicie czasu (60 sekund). Wysoki wynik oznacza lepszą wydajność.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Tytuł: Zmiany perfuzji krwi w tkance mózgowej na podstawie pomiaru mózgowego przepływu krwi (CBF) w czasie w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Mierzono za pomocą MRI przy użyciu techniki Pseudo-Continous Arterial Spin Labeling (pCASL). Jednostką miary jest ml krwi na 100 gramów tkanki na jednostkę czasu (ml/100g/min).
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiany aktywności mózgu (BA) w czasie mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Pomiar zmian w funkcjonalnej łączności w czasie za pomocą MRI przy użyciu techniki zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w warunkach stanu spoczynku.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana objętości mięśni żwaczy (MMV) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Mierzono za pomocą MRI przy użyciu sekwencji SPACE ważonej PD w celu określenia objętości mięśni przed i po. Wzrost objętości wskazuje na wzrost objętości mięśnia żwacza.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana zdolności mieszania (MA) dwukolorowa guma do żucia (guma do żucia Orophys)
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Dwukolorowa guma do żucia Orophys. Bardziej wymieszany kolor w próbce wskazuje na lepszą zdolność do żucia.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana miary poziomu kortyzolu (CL) w ślinie
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Środki biologiczne. Niski poziom kortyzolu wskazuje na niższy poziom hormonu stresu.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana w profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej, wersja skrócona (OHIP-14).
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Kwestionariusz mierzący wpływ problemów jamy ustnej na życie codzienne. Skala: 0-56. Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ lub problemy z jamą ustną.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Zmiana dobrostanu psychicznego w dniu oceny psychologicznej za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD).
Ramy czasowe: 1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.
Kwestionariusz mierzący depresję i lęk. Skala: 0-42. Niski wynik wskazuje na bardziej pozytywny wynik.
1: Test wstępny linii bazowej. 2: Zmiana przed testem/po teście1, CG 3 miesiące po punkcie wyjściowym, EG 3 miesiące po interwencji (Int). 3: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 3 miesiące po Int, EG 1 rok po Int. 4: Zmiana po teście 1/po teście 2, CG 1 rok po Int.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Folktandvården Stockholms län AB

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Eastmaninstitutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tugg&Tänk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja protetyczna jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj