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Alterações Cognitivas e Correlatos Neurais Após Reabilitação da Função Mastigatória em Idosos - um Estudo de Intervenção

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Alterações cognitivas e correlatos neurais após a reabilitação da função mastigatória em adultos mais velhos - um estudo de intervenção

Hoje, em idosos, a perda dentária e a perda da função oral são comuns, mas é um fator de risco modificável pouco explorado, potencialmente contribuindo para o desenvolvimento de demência. Neste estudo de intervenção será investigada uma relação "causa-efeito" entre mastigação e cognição em humanos.

Um total de oitenta (80) participantes, de 65 a 80 anos de idade, indicados para reabilitação protética, serão aleatoriamente designados para o grupo experimental ou controle. Os participantes serão randomizados em dois grupos diferentes, as medições serão realizadas antes e depois da reabilitação protética. A diferença entre os dois grupos é que o grupo controle fará duas medições antes de passar pela reabilitação, isso para controlar o efeito teste-re-teste.

O objetivo deste estudo é determinar se a reabilitação da função mastigatória causará alterações nas avaliações neurocognitivas da memória episódica e da aprendizagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • A demência é um termo geral de várias doenças neurodegenerativas que afeta conjuntamente aproximadamente 7% da população geral com mais de 65 anos e 30% com mais de 80 anos (O'Brien, 2003). É importante ressaltar que essas estatísticas devem quase dobrar a cada 20 anos (Prince, 2013), tornando os distúrbios da cognição uma prioridade para os cuidados de saúde (O'Brien, 2014).
  • Estudos em animais e humanos mostraram associações com mastigação e função cognitiva através do lobo temporal medial (ou seja, hipocampo) e seu papel na aprendizagem e na memória. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Embora a perda dentária e a perda da função oral sejam comuns em pessoas idosas, ainda é um fator de risco modificável pouco explorado que contribui para o desenvolvimento de demência.
  • O objetivo deste estudo é realizar um estudo de intervenção em idosos onde a reabilitação das funções mastigatórias é realizada e avaliada, com medidas cognitivas e imagens cerebrais, para investigar uma relação "causa-efeito" entre mastigação e cognição em humanos.
  • A hipótese é que a reabilitação da função mastigatória melhorará a cognição principalmente no desempenho da memória episódica e nos testes de função executiva, juntamente com as correspondentes alterações neurais principalmente no hipocampo e no córtex pré-frontal.
  • Um total de oitenta (80) participantes, de 65 a 80 anos de idade, indicados para reabilitação protética no Eastmaninstitutet (Estocolmo, Suécia) serão aleatoriamente designados para o grupo experimental ou controle. A diferença entre os grupos é que os participantes do grupo experimental iniciarão a reabilitação imediatamente após a primeira medição enquanto o grupo controle fará mais uma medição antes do início do procedimento de reabilitação. As duas medições realizadas antes do tratamento no grupo de controle são para descartar efeitos de teste-reteste. Três meses e um ano após o término do tratamento protético, os participantes realizarão as últimas medições, como um pós-teste para avaliar o efeito potencial do tratamento.
  • As avaliações neuropsicológicas serão realizadas juntamente com avaliações de ressonância magnética, instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde bucal, teste de função mastigatória (duas gomas de mascar coloridas) e amostras de saliva registradas em diferentes momentos (ou seja, pré-teste, pós-teste 1, pós-teste -teste 2, pós-teste 3) em ambos os grupos.
  • Os dados do estudo serão inseridos em uma planilha do Microsoft Excel e exportados para Estatísticas é um pacote de software SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (ou pacote de software de análise avançada semelhante para análise). O resultado do teste cognitivo será analisado como Análise de covariância de medida repetida (ANCOVAs) com grupos (experimental e controle) e tempo (pré e pós-reabilitação) como fatores. A interação grupo por tempo, efeito principal do grupo e efeito principal do tempo serão avaliados. Para comparar a magnitude dos ganhos, o tamanho do efeito (eta-quadrado parcial) também será calculado. Usando o tempo entre pré e pós-testes como uma covariável de interesse com o objetivo de controlar melhor as diferenças entre os grupos. Modelos que prevêem principalmente medidas de testes cognitivos (avaliações neuropsicológicas) serão desenvolvidos para prever os resultados da intervenção. A capacidade preditiva é definida como a quantidade de variação no resultado que pode ser explicada pelo estado cognitivo pré-teste (método de inclinação). A variância explicada no resultado será obtida pela análise de regressões lineares.
  • O pré-processamento e as análises estatísticas dos dados de ressonância magnética serão realizados com Mapeamento Paramétrico Estatístico (SPM) executado em Matlab (MathWorks). A correção do movimento será realizada realinhando e desempenando a primeira imagem da série. Para considerar as diferenças cerebrais anatômicas específicas do grupo, todos os participantes serão normalizados para o modelo de imagem ecoplanar do Monteral Neurological Institute (MNI). As medidas de espessura cortical não serão normalizadas, mas sim usadas em sua forma bruta. Para segmentação cortical, um pipeline Freesurfer será aplicado às imagens de ressonância magnética para produzir espessura cortical regional e medidas volumétricas. Para investigar alterações relacionadas à reabilitação serão realizadas ANCOVAs de medidas repetidas com os grupos (experimental e controle) e o tempo (pré e pós-reabilitação) como fatores. O método de Bonferroni-Holm será usado para controlar comparações múltiplas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Linn B Hedberg, DDS, PhDs
  • Número de telefone: +46 08-123 156 00
  • E-mail: linn.hedberg@sll.se

Estude backup de contato

  • Nome: Mats Trulsson, Prof. DDS
  • Número de telefone: +46 08-524 880 36
  • E-mail: mats.trulsson@ki.se

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 11324
        • Recrutamento
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB
        • Contato:
        • Contato:
          • Pia Skott, PhD, DDS
          • Número de telefone: +46 08-123 166 00
          • E-mail: pia.skott@sll.se

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65-80 anos de idade no início
  • Capacidade de mastigação prejudicada (índice de Eichner B2-B4, C1-C4)
  • Reabilitação dentária com prótese fixa, implante e/ou dente suportado (incluindo overdentures) >10 unidades de oclusão
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) >25

Critério de exclusão:

  • Trauma cerebral ou acidente vascular cerebral <6 meses
  • Doença neurológica (derrame, demência, doença de Alzheimer, doença de Parkinson).
  • deficiência intelectual
  • Transtornos psicológicos
  • Participantes com dor crônica, depressão ou distúrbios do sono
  • Medicação analgésica diária que pode afetar o desempenho cognitivo e/ou executivo do cérebro
  • Competências insuficientes da língua sueca, dificuldades de leitura
  • Audição ou visão severamente reduzida
  • Tratamento protético com próteses removíveis (total ou parcial)

Critérios de exclusão de ressonância magnética:

  • Claustrofobia
  • Dificuldades em deitar-se em decúbito dorsal por cerca de uma hora, ou quaisquer outras dificuldades relacionadas com a bobina da cabeça de ressonância magnética
  • Participantes com implantes metálicos ou médicos no corpo contra-indicando ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental (GE), o grupo de reabilitação imediata
O grupo experimental iniciará a reabilitação imediatamente após a primeira medição dos testes cognitivos (pré-teste). Três meses após a reabilitação completa, o primeiro pós-teste (pós-teste 1) será realizado em todos os participantes. Os participantes serão reconvocados após cerca de um ano para um acompanhamento de longo prazo (pós-teste 2). O OHIP-14, teste de função de mastigação, amostras de saliva, avaliações neuropsicológicas juntamente com avaliações de ressonância magnética também serão registrados em diferentes momentos (ou seja, pré-teste, pós-teste 1 e pós-teste 2).
Procedimento: Reabilitação protética oral
As opções de tratamento individual serão discutidas com os participantes individualmente e a reabilitação será fornecida conforme acordado entre o dentista e o participante. A reabilitação incluirá prótese fixa. Os procedimentos envolverão uma fase de controle envolvendo raspagem, alisamento radicular, instruções de higiene oral etc., extrações e aumento ósseo quando necessário e próteses removíveis temporárias. Restauração da dimensão vertical perdida (se necessário) com placas oclusais, preparos dentários, colocação de implantes dentários (se necessário) e finalmente cimentação de coroas dentárias. Estima-se que a fase de reabilitação leve de 3 a 18 meses ou mais.
Comparador Ativo: Grupo controle (GC), grupo teste-reteste
O grupo controle será testado com os testes cognitivos duas vezes (pré-teste + pós-teste 1) com intervalo de cerca de três meses ou mais entre os testes e antes do início da reabilitação protética. Três meses após a reabilitação completa, o pós-teste (pós-teste 2) será realizado em todos os participantes. Além disso, os participantes serão reconvocados após cerca de um ano para um acompanhamento de longo prazo (pós-teste 3). O OHIP-14, teste de função de mastigação, amostras de saliva, avaliações neuropsicológicas juntamente com avaliações de ressonância magnética também serão registrados nesses momentos (ou seja, pré-teste, pós-teste 1, pós-teste 2 e pós-teste 3).
Procedimento: Reabilitação protética oral
As opções de tratamento individual serão discutidas com os participantes individualmente e a reabilitação será fornecida conforme acordado entre o dentista e o participante. A reabilitação incluirá prótese fixa. Os procedimentos envolverão uma fase de controle envolvendo raspagem, alisamento radicular, instruções de higiene oral etc., extrações e aumento ósseo quando necessário e próteses removíveis temporárias. Restauração da dimensão vertical perdida (se necessário) com placas oclusais, preparos dentários, colocação de implantes dentários (se necessário) e finalmente cimentação de coroas dentárias. Estima-se que a fase de reabilitação leve de 3 a 18 meses ou mais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste Breve de Memória Visuoespacial Revisado (BVMT-R)
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medindo a memória episódica não verbal. Medido em respostas corretas. Pontuação: 0-36. Uma pontuação alta indica um melhor desempenho.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT).
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medindo a memória episódica verbal. Medido em respostas corretas. Escala: 0-90. Uma pontuação alta indica um melhor desempenho.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Alteração no teste de trilha do sistema de funções executivas Delis Kaplan (D-KEFS)
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medindo a função executiva. Medido em segundos e número de falhas (máximo 150 segundos). Uma pontuação baixa indica um melhor desempenho.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Alteração no intervalo de dígitos da escala Wechsler de inteligência para adultos (WAIS): IV
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medindo a memória de trabalho. Medido em respostas corretas. Pontuação: 0-48. Uma pontuação alta indica melhor desempenho.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Alteração no símbolo de dígito da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS): IV
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medindo a velocidade motora e mental. Medido em respostas corretas. Pontuação: 0-135. Uma pontuação alta indica melhor desempenho.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Alteração no teste de interferência de palavras e cores do sistema de funções executivas Delis Kaplan (palavra D-KEFS)
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medindo a memória executiva. Medido em segundos para completar o teste (máximo 90 segundos). Uma pontuação mais alta indica um desempenho pior.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Mudança na fluência verbal do Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-F)
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medindo a memória executiva. Medido em resposta correta durante um limite de tempo (60 segundos). Uma pontuação alta indica um melhor desempenho.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Título: Alterações na perfusão sanguínea no tecido cerebral medindo o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) no cérebro ao longo do tempo com ressonância magnética (MRI).
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medido com ressonância magnética usando a técnica Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL). A unidade de medida é ml de sangue por 100 gramas de tecido por unidade de tempo (ml/100g/min).
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Alterações na atividade cerebral (BA) ao longo do tempo medido com ressonância magnética (MRI).
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medindo as mudanças na conectividade funcional ao longo do tempo com MRI usando a técnica Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) em condições de estado de repouso.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Alteração do volume do músculo masseter (MMV) com ressonância magnética (MRI).
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medido com ressonância magnética usando uma sequência SPACE ponderada por PD para determinar o volume muscular pré e pós. O aumento de volume indica aumento de volume no músculo masseter.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Alteração na capacidade de mistura (AM) goma de mascar bicolor (goma de mascar Orophys)
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Goma de mascar Orophys bicolor. Uma cor mais misturada na amostra indica melhor capacidade de mastigação.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Alteração na medida do nível de cortisol (CL) na saliva
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Medidas biológicas. Baixo nível de cortisol indica níveis mais baixos de hormônio do estresse.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Mudança no perfil de impacto na saúde bucal, versão curta (OHIP-14).
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Questionário medindo o impacto na vida diária por problemas bucais. Escala: 0-56. Pontuação mais alta indica mais impacto ou problemas bucais.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Mudança no bem-estar psicológico no dia da avaliação psicológica por meio da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD).
Prazo: 1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.
Questionário medindo Depressão e Ansiedade. Escala: 0-42. Uma pontuação baixa indica um resultado mais positivo.
1: Pré-teste de linha de base. 2: Alteração pré-teste/pós-teste1, GC 3 meses após a linha de base, EG 3 meses após a intervenção (Int). 3: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 3 meses após Int, EG 1 ano após Int. 4: Mudança pós-teste1/pós-teste2, GC 1 ano após Int.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Folktandvården Stockholms län AB

Colaboradores

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tugg&Tänk

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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