Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva förändringar och neurala korrelat efter rehabilitering av tuggfunktion hos äldre - en interventionsstudie

5 maj 2026 uppdaterad av: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Kognitiva förändringar och neurala korrelat efter rehabilitering av tuggfunktion hos äldre vuxna - en interventionsstudie

Idag hos äldre är tandlossning och förlust av oral funktion utbredd, men det är en underutforskad modifierbar riskfaktor som potentiellt kan bidra till utvecklingen av demens. I denna interventionsstudie kommer ett "orsak-verkan"-samband mellan tuggning och kognition hos människor att undersökas.

Totalt åttio (80) deltagare, 65-80 år, indikerade för protesrehabilitering kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den experimentella eller kontrollgruppen. Deltagarna kommer att randomiseras i två olika grupper, mätningar kommer att genomföras före och efter protesrehabilitering. Skillnaden mellan de två grupperna är att kontrollgruppen ska göra två mätningar innan de genomgår rehabiliteringen, detta för att kontrollera test-re-test effekt.

Syftet med denna studie är att avgöra om rehabiliteringen av tuggfunktionen kommer att orsaka förändringar i neurokognitiva bedömningar av episodiskt minne och inlärning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Demens är en allmän term för flera neurodegenerativa sjukdomar som tillsammans drabbar cirka 7 % av den allmänna befolkningen äldre än 65 år och 30 % äldre än 80 år (O'Brien, 2003). Viktigt är att denna statistik förväntas nästan fördubblas vart 20:e år (Prince, 2013), vilket gör kognitionsstörningar till en prioritet för vården (O'Brien, 2014).
  • Djur- och humanstudier har visat samband med tuggning och kognitiv funktion genom den mediala temporalloben (dvs hippocampus) och dess roll i inlärning och minne. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Även om tandlossning och förlust av oral funktion är utbredd hos äldre människor, är det fortfarande en underutforskad modifierbar riskfaktor som bidrar till utvecklingen av demens.
  • Syftet med denna studie är att genomföra en interventionsstudie på äldre personer där rehabilitering av tuggfunktioner utförs och utvärderas, med kognitiva åtgärder och hjärnavbildning, för att undersöka ett "orsak-verkan" samband mellan tuggning och kognition hos människor.
  • Hypotesen är att rehabilitering av tuggfunktionen kommer att förbättra kognitionen främst i utförandet av episodiska minnes- och exekutiva funktionstester tillsammans med motsvarande neurala förändringar främst i hippocampus och prefrontal cortex.
  • Totalt åttio (80) deltagare, 65-80 år, indicerade för protesrehabilitering vid Eastmaninstitutet (Stockholm, Sverige) kommer att slumpmässigt placeras i antingen den experimentella eller kontrollgruppen. Skillnaden mellan grupperna är att deltagarna i experimentgruppen kommer att börja med rehabiliteringen direkt efter den första mätningen medan kontrollgruppen kommer att göra ytterligare en mätning innan rehabiliteringsproceduren påbörjas. De två mätningar som genomförts före behandling i kontrollgruppen ska utesluta test-retest-effekter. Tre månader och ett år efter avslutad protesbehandling kommer deltagarna att genomföra de sista mätningarna, som ett eftertest för att utvärdera potentiell behandlingseffekt.
  • De neuropsykologiska bedömningarna kommer att genomföras tillsammans med MRT-bedömningar, munhälsorelaterat livskvalitetsinstrument, tuggfunktionstest (tvåfärgat tuggummi) och salivprover registrerade vid olika tidpunkter (d.v.s. pre-test, post-test 1, post -test 2, eftertest 3) i båda grupperna.
  • Data från studien kommer att föras in i ett Microsoft Excel-ark och exporteras till Statistics är ett mjukvarupaket SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (eller liknande avancerad analysprogrampaket för analys). Resultatet från det kognitiva testet kommer att analyseras som upprepat mått Analys av kovarians (ANCOVA) med grupper (experimentell och kontroll) och tid (för- och efterrehabilitering) som faktorer. Interaktion grupp för tid, huvudeffekt av grupp och huvudeffekt av tid kommer att utvärderas. För att jämföra storleken på vinsterna kommer även effektstorleken (partiell eta-square) att beräknas. Genom att använda tidslängd mellan för- och eftertest som en samvariat av intresse med syfte att bättre kontrollera gruppskillnader. Modeller som huvudsakligen förutsäger kognitiva testmått (neuropsykologiska bedömningar) kommer att utvecklas för att förutsäga interventionsresultaten. Prediktiv förmåga definieras som mängden varians i utfallet som kan förklaras av kognitiv status före testet (lutningsmetoden). Förklarad varians i utfall kommer att erhållas genom att analysera linjära regressioner.
  • Förbearbetning och statistiska analyser av MRT-data kommer att utföras med Statistical Parametric Mapping (SPM) körd i Matlab (MathWorks). Rörelsekorrigering kommer att utföras genom att justera om och unwarp till den första bilden i serien. För att överväga gruppspecifika anatomiska hjärnskillnader kommer alla deltagare att normaliseras till Monteral Neurological Institute (MNI) ekoplanär avbildningsmall. Kortikala tjockleksmått kommer inte att normaliseras utan snarare användas i sin råa form. För kortikal segmentering kommer en Freesurfer-pipeline att appliceras på MRI-bilderna för att producera regional kortikal tjocklek och volymetriska mätningar. För att undersöka rehabiliteringsrelaterade förändringar kommer upprepade åtgärder ANCOVA att utföras med grupperna (experimentell och kontroll) och tid (för och efter rehabilitering) som faktorer. Bonferroni-Holm-metoden kommer att användas för att kontrollera för flera jämförelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65-80 år vid start
  • Nedsatt tuggförmåga (Eichner index B2-B4, C1-C4)
  • Tandrehabilitering med fast protetik, implantat och/eller tandstödda (överproteser ingår) >10 ockluderande enheter
  • Mini Mental State Examination (MMSE) poäng >25

Exklusions kriterier:

  • Hjärntrauma eller stroke <6 månader
  • Neurologisk sjukdom (stroke, demens, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom).
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Psykologiska störningar
  • Deltagare med kronisk smärta, depression eller sömnstörningar
  • Daglig smärtstillande medicin som kan påverka hjärnans kognitiva och/eller verkställande prestanda
  • Dåliga svenska språkkunskaper, lässvårigheter
  • Allvarligt nedsatt hörsel eller syn
  • Protesbehandling med avtagbara proteser (hel eller delvis)

Uteslutningskriterier för MR:

  • Klaustrofobi
  • Svårigheter att ligga ner i ryggläge i ungefär en timme, eller andra svårigheter relaterade till MR-huvudspolen
  • Deltagare med metall- eller medicinska implantat i kroppen kontraindicerande MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp (EG), den omedelbara rehabiliteringsgruppen
Försöksgruppen kommer att börja med rehabiliteringen direkt efter den första mätningen av kognitiva tester (förtest). Tre månader efter fullständig rehabilitering kommer det första eftertestet (eftertest 1) att genomföras på alla deltagare. Deltagarna kommer att återkallas efter ungefär ett år för en långsiktig uppföljning (eftertest 2). OHIP-14, tuggfunktionstestet, salivprover, neuropsykologiska bedömningar tillsammans med MR-bedömningar kommer också att spelas in vid olika tidpunkter (d.v.s. pre-test, post-test 1 och post-test 2).
Procedur: Munprotesrehabilitering
Individuella behandlingsalternativ kommer att diskuteras med deltagarna individuellt och rehabilitering kommer att tillhandahållas enligt överenskommelse mellan tandläkaren och deltagaren. Rehabiliteringen kommer att omfatta fast protetik. Procedurerna kommer att involvera en kontrollfas med fjällning, rothyvling av munhygieninstruktioner etc., extraktion och benförstoring vid behov och tillfälliga avtagbara proteser. Återställande av den förlorade vertikala dimensionen (vid behov) med ocklusala skenor, tandförberedelser, placering av tandimplantat (vid behov) och slutligen cementering av tandkronor. Rehabiliteringsfasen beräknas ta cirka 3-18 månader eller mer.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG), test-omtest-gruppen
Kontrollgruppen kommer att testas med de kognitiva testerna två gånger (förtest + eftertest 1) med ett intervall på cirka tre månader eller mer mellan testerna och innan protesrehabiliteringen påbörjas. Tre månader efter fullständig rehabilitering kommer eftertestet (eftertest 2) att genomföras på alla deltagare. Vidare kommer deltagarna att återkallas efter ungefär ett år för en långsiktig uppföljning (eftertest 3). OHIP-14, tuggfunktionstestet, salivprover, neuropsykologiska bedömningar tillsammans med MRT-bedömningar kommer också att registreras vid dessa tidpunkter (dvs förtest, eftertest 1, eftertest 2 och eftertest 3).
Procedur: Munprotesrehabilitering
Individuella behandlingsalternativ kommer att diskuteras med deltagarna individuellt och rehabilitering kommer att tillhandahållas enligt överenskommelse mellan tandläkaren och deltagaren. Rehabiliteringen kommer att omfatta fast protetik. Procedurerna kommer att involvera en kontrollfas med fjällning, rothyvling av munhygieninstruktioner etc., extraktion och benförstoring vid behov och tillfälliga avtagbara proteser. Återställande av den förlorade vertikala dimensionen (vid behov) med ocklusala skenor, tandförberedelser, placering av tandimplantat (vid behov) och slutligen cementering av tandkronor. Rehabiliteringsfasen beräknas ta cirka 3-18 månader eller mer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Brief Visuospatial Memory Test Revided (BVMT-R)
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mätning av icke-verbalt episodiskt minne. Mätt i rätt svar. Poäng: 0-36. Ett högt betyg indikerar bättre prestation.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mätning av verbalt episodiskt minne. Mätt i rätt svar. Skala: 0-90. Ett högt betyg indikerar bättre prestation.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Ändring i spårbildningstest från Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mätning av verkställande funktion. Mäts i sekunder och antal fel (max 150 sekunder). Ett lågt betyg indikerar bättre prestation.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Förändring i siffror från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): IV
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mätning av arbetsminne. Mätt i rätt svar. Poäng: 0-48. Ett högt betyg indikerar bättre prestanda.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Ändring av siffersymbol från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS):IV
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mätning av motorisk och mental hastighet. Mätt i rätt svar. Poäng: 0-135. Ett högt betyg indikerar bättre prestanda.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Ändring i färg-ord-interferenstest från Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-ord)
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mätning av chefsminne. Mäts i sekunder för att slutföra testet (max 90 sekunder). Högre poäng indikerar en sämre prestation.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Förändring i verbalt flyt från Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-F)
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mätning av chefsminne. Mätt i rätt svar under en tidsgräns (60 sekunder). Ett högt betyg indikerar bättre prestation.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Titel: Förändringar i blodperfusion i hjärnvävnaden genom att mäta cerebralt blodflöde (CBF) i hjärnan över tid med magnetisk resonanstomografi (MRT).
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mäts med MRT med Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL) teknik. Måttenheten är ml blod per 100 gram vävnad per tidsenhet (ml/100g/min).
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Förändringar i hjärnaktivitet (BA) över tid mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT).
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mätning av förändringar i funktionell anslutning över tid med MRT med Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) teknik under vilotillstånd.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Förändring av tygmuskelvolymen (MMV) med magnetisk resonanstomografi (MRI).
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Mäts med MRT med en PD-vägd SPACE-sekvens för att bestämma pre- och postmuskelvolymen. Volymökning indikerar volymökning i muskelmassater.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Förändring i blandningsförmåga (MA) tvåfärgat tuggummi (Orophys tuggummi)
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Tvåfärgat Orophys tuggummi. Mer blandad färg i provet tyder på bättre tuggförmåga.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Förändring i mått på kortisolnivå (CL) i saliv
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Biologiska åtgärder. Låga nivåer av kortisol indikerar lägre stresshormonnivåer.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Ändring i Oral Health Impact Profile, kortversion (OHIP-14).
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Frågeformulär som mäter inverkan på det dagliga livet kusten av munproblem. Skala: 0-56. Högre poäng indikerar mer påverkan eller orala problem.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Förändring i psykologiskt välbefinnande dagen för psykologisk bedömning genom att använda skalan för ångest och depression på sjukhus (HAD).
Tidsram: 1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.
Enkät som mäter depression och ångest. Skala: 0-42. Ett lågt betyg indikerar ett mer positivt resultat.
1: Baslinjeförtest. 2: Ändra pre-test/post-test1, CG 3 månader efter baseline, EG 3 månader efter intervention (Int). 3: Ändra post-test1/post-test2, CG 3 månader efter Int, EG 1 år efter Int. 4: Ändra post-test1/post-test2, CG 1 år efter Int.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Folktandvården Stockholms län AB

Samarbetspartners

Karolinska Institutet
Eastmaninstitutet

Utredare

  • Huvudutredare: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tugg&Tänk

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera