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Changements cognitifs et corrélats neuronaux après la réadaptation de la fonction masticatoire chez les personnes âgées - une étude d'intervention

22 février 2024 mis à jour par: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Aujourd'hui, chez les personnes âgées, la perte de dents et la perte de la fonction buccale sont répandues, mais il s'agit d'un facteur de risque modifiable sous-exploré pouvant contribuer au développement de la démence. Dans cette étude interventionnelle, une relation "cause-effet" entre la mastication et la cognition chez l'homme sera étudiée.

Un total de quatre-vingts (80) participants, âgés de 65 à 80 ans, indiqués pour une réhabilitation prosthodontique seront assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin. Les participants seront randomisés en deux groupes différents, des mesures seront effectuées avant et après la réhabilitation prothétique. La différence entre les deux groupes est que le groupe témoin va faire deux mesures avant de subir la rééducation, ceci pour contrôler l'effet test-retest.

Le but de cette étude est de déterminer si la réhabilitation de la fonction de mastication entraînera des changements dans les évaluations neurocognitives de la mémoire épisodique et de l'apprentissage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • La démence est un terme général regroupant plusieurs maladies neurodégénératives qui touchent conjointement environ 7 % de la population générale âgée de plus de 65 ans et 30 % de la population âgée de plus de 80 ans (O'Brien, 2003). Fait important, ces statistiques devraient presque doubler tous les 20 ans (Prince, 2013), faisant des troubles de la cognition une priorité pour les soins de santé (O'Brien, 2014).
  • Des études animales et humaines ont montré des associations avec la mastication et la fonction cognitive à travers le lobe temporal médian (c'est-à-dire l'hippocampe) et son rôle dans l'apprentissage et la mémoire. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klinberg, 2014)
  • Bien que la perte de dents et la perte de la fonction buccale soient répandues chez les personnes âgées, il s'agit encore d'un facteur de risque modifiable sous-exploré contribuant au développement de la démence.
  • Le but de cette étude est de mener une étude d'intervention sur des personnes âgées où la rééducation des fonctions masticatoires est réalisée et évaluée, avec des mesures cognitives et de l'imagerie cérébrale, afin d'étudier une relation "cause-effet" entre la mastication et la cognition chez l'homme.
  • L'hypothèse est que la réhabilitation de la fonction masticatoire améliorera la cognition principalement dans la performance des tests de mémoire épisodique et de la fonction exécutive ainsi que les changements neuronaux correspondants principalement dans l'hippocampe et le cortex préfrontal.
  • Un total de quatre-vingts (80) participants, âgés de 65 à 80 ans, indiqués pour une réhabilitation prosthodontique à l'Eastmaninstitutet (Stockholm, Suède) seront assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin. La différence entre les groupes est que les participants du groupe expérimental commenceront la rééducation immédiatement après la première mesure tandis que le groupe témoin effectuera une mesure supplémentaire avant le début de la procédure de rééducation. Les deux mesures réalisées avant le traitement dans le groupe contrôle sont à exclure des effets test-retest. Trois mois et un an après la fin du traitement prothétique, les participants effectueront les dernières mesures, en tant que post-test pour évaluer l'effet potentiel du traitement.
  • Les évaluations neuropsychologiques seront menées avec des évaluations IRM, un instrument de qualité de vie lié à la santé buccodentaire, un test de la fonction de mastication (gomme à mâcher bicolore) et des échantillons de salive enregistrés à différents moments (c'est-à-dire, pré-test, post-test 1, post-test). -test 2, post-test 3) dans les deux groupes.
  • Les données de l'étude seront saisies dans une feuille Microsoft Excel et exportées vers Statistics dans un progiciel SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (ou un progiciel d'analyse avancée similaire pour l'analyse). Le résultat des tests cognitifs sera analysé en tant qu'analyse de covariance à mesures répétées (ANCOVA) avec des groupes (expérimentaux et témoins) et le temps (avant et après la réadaptation) comme facteurs. L'interaction groupe-temps, l'effet principal du groupe et l'effet principal du temps seront évalués. Pour comparer l'ampleur des gains, la taille de l'effet (êta-carré partiel) sera également calculée. En utilisant la durée entre les pré-tests et les post-tests comme covariable d'intérêt dans le but de mieux contrôler les différences entre les groupes. Des modèles qui prédisent principalement des mesures de tests cognitifs (évaluations neuropsychologiques) seront développés pour prédire les résultats de l'intervention. La capacité prédictive est définie comme la quantité de variance dans le résultat qui peut être expliquée par l'état cognitif avant le test (méthode de la pente). La variance expliquée des résultats sera obtenue en analysant des régressions linéaires.
  • Le prétraitement et les analyses statistiques des données IRM seront effectués avec la cartographie paramétrique statistique (SPM) exécutée dans Matlab (MathWorks). La correction du mouvement sera effectuée en réalignant et en déformant la première image de la série. Pour tenir compte des différences cérébrales anatomiques spécifiques au groupe, tous les participants seront normalisés selon le modèle d'imagerie échoplanaire de l'Institut neurologique de Montréal (INM). Les mesures d'épaisseur corticale ne seront pas normalisées mais plutôt utilisées sous leur forme brute. Pour la segmentation corticale, un pipeline Freesurfer sera appliqué aux images IRM pour produire des mesures régionales d'épaisseur corticale et volumétriques. Pour étudier les changements liés à la réhabilitation, des mesures répétées d'ANCOVA seront réalisées avec les groupes (expérimental et contrôle) et le temps (avant et après la réhabilitation) comme facteurs. La méthode de Bonferroni-Holm sera utilisée pour contrôler les comparaisons multiples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Linn B Hedberg, DDS, PhDs
  • Numéro de téléphone: +46 08-123 156 00
  • E-mail: linn.hedberg@sll.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mats Trulsson, Prof. DDS
  • Numéro de téléphone: +46 08-524 880 36
  • E-mail: mats.trulsson@ki.se

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11324
        • Recrutement
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB
        • Contact:
        • Contact:
          • Pia Skott, PhD, DDS
          • Numéro de téléphone: +46 08-123 166 00
          • E-mail: pia.skott@sll.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65-80 ans au départ
  • Capacité de mastication altérée (indice d'Eichner B2-B4, C1-C4)
  • Réhabilitation dentaire avec prothèse fixe, implant et/ou dento-portée (y compris les overdentures) >10 unités occlusives
  • Score au mini examen de l'état mental (MMSE)> 25

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme cérébral ou accident vasculaire cérébral < 6 mois
  • Maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, démence, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson).
  • Déficience intellectuelle
  • Désordres psychologiques
  • Participants souffrant de douleur chronique, de dépression ou de troubles du sommeil
  • Médicaments analgésiques quotidiens pouvant affecter les performances cognitives et/ou exécutives du cerveau
  • Mauvaise maîtrise de la langue suédoise, troubles de la lecture
  • Audition ou vision sévèrement réduite
  • Traitement prothétique avec prothèses amovibles (complètes ou partielles)

Critères d'exclusion IRM :

  • Claustrophobie
  • Difficultés à s'allonger en décubitus dorsal pendant environ une heure, ou toute autre difficulté liée à la bobine de tête IRM
  • Participants avec des implants métalliques ou médicaux dans le corps contre-indiquant l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (EG), le groupe de rééducation immédiate
Le groupe expérimental débutera par la rééducation immédiatement après la première mesure des tests cognitifs (pré-test). Trois mois après la rééducation complète, le premier post-test (post-test 1) sera réalisé sur tous les participants. Les participants seront rappelés après environ un an pour un suivi à long terme (post-test 2). L'OHIP-14, le test de la fonction de mastication, les échantillons de salive, les évaluations neuropsychologiques ainsi que les évaluations IRM seront également enregistrées à différents moments (c'est-à-dire pré-test, post-test 1 et post-test 2).
Procédure: Réhabilitation prothétique buccale
Les options de traitement individuelles seront discutées avec les participants individuellement et la rééducation sera fournie comme convenu par le dentiste et le participant. La réhabilitation comprendra des prothèses fixes. Les procédures impliqueront une phase de contrôle impliquant le détartrage, le surfaçage radiculaire, les instructions d'hygiène buccale, etc., les extractions et l'augmentation osseuse si nécessaire et les prothèses amovibles temporaires. Restauration de la dimension verticale perdue (si nécessaire) avec des attelles occlusales, des préparations dentaires, la pose d'implants dentaires (si nécessaire) et enfin la cimentation des couronnes dentaires. La phase de réhabilitation est estimée à environ 3 à 18 mois, voire plus.
Comparateur actif: Groupe témoin (CG), le groupe test-retest
Le groupe témoin sera testé avec les tests cognitifs deux fois (pré-test + post-test 1) à un intervalle d'environ trois mois ou plus entre les tests et avant le début de la rééducation prosthodontique. Trois mois après la rééducation complète, le post-test (post-test 2) sera réalisé sur tous les participants. De plus, les participants seront rappelés après environ un an pour un suivi à long terme (post-test 3). L'OHIP-14, le test de la fonction de mastication, les échantillons de salive, les évaluations neuropsychologiques ainsi que les évaluations IRM seront également enregistrées à ces moments (c'est-à-dire pré-test, post-test 1, post-test 2 et post-test 3).
Procédure: Réhabilitation prothétique buccale
Les options de traitement individuelles seront discutées avec les participants individuellement et la rééducation sera fournie comme convenu par le dentiste et le participant. La réhabilitation comprendra des prothèses fixes. Les procédures impliqueront une phase de contrôle impliquant le détartrage, le surfaçage radiculaire, les instructions d'hygiène buccale, etc., les extractions et l'augmentation osseuse si nécessaire et les prothèses amovibles temporaires. Restauration de la dimension verticale perdue (si nécessaire) avec des attelles occlusales, des préparations dentaires, la pose d'implants dentaires (si nécessaire) et enfin la cimentation des couronnes dentaires. La phase de réhabilitation est estimée à environ 3 à 18 mois, voire plus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesurer la mémoire épisodique non verbale. Mesuré en bonnes réponses. Score : 0-36. Un score élevé indique une meilleure performance.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT).
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesurer la mémoire épisodique verbale. Mesuré en bonnes réponses. Échelle : 0-90. Un score élevé indique une meilleure performance.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Modification du test de création de sentiers du système de fonction exécutive Delis Kaplan (D-KEFS)
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesurer la fonction exécutive. Mesuré en secondes et nombre de défauts (maximum 150 secondes). Un score faible indique une meilleure performance.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Modification de l'étendue des chiffres par rapport à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS): IV
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesurer la mémoire de travail. Mesuré en bonnes réponses. Score : 0-48. Un score élevé indique une meilleure performance.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Changement du symbole numérique de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS): IV
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesurer la vitesse motrice et mentale. Mesuré en bonnes réponses. Pointage : 0-135. Un score élevé indique une meilleure performance.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Changement du test d'interférence couleur-mot du système de fonction exécutive Delis Kaplan (mot D-KEFS)
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesurer la mémoire exécutive. Mesuré en secondes pour terminer le test (maximum 90 secondes). Un score plus élevé indique une moins bonne performance.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Changement de la fluidité verbale du Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-F)
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesurer la mémoire exécutive. Mesuré en réponse correcte pendant un temps limite (60 secondes). Un score élevé indique une meilleure performance.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Titre : Modifications de la perfusion sanguine dans le tissu cérébral en mesurant le débit sanguin cérébral (DSC) dans le cerveau au fil du temps grâce à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesuré par IRM en utilisant la technique de marquage de spin artériel pseudo-continu (pCASL). L'unité de mesure est le ml de sang pour 100 grammes de tissu par unité de temps (ml/100g/min).
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Modifications de l'activité cérébrale (AB) au fil du temps mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesurer les changements de connectivité fonctionnelle au fil du temps avec l'IRM à l'aide de la technique BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) dans des conditions de repos.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Modification du volume musculaire masséter (MMV) avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesuré par IRM à l'aide d'une séquence SPACE pondérée en PD pour déterminer le volume pré- et post-musculaire. L'augmentation du volume indique une augmentation du volume du masseter musculaire.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Modification de la capacité de mélange (MA) chewing-gum bicolore (chewing-gum Orophys)
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Chewing-gum Orophys bicolore. Une couleur plus mélangée dans l'échantillon indique une meilleure capacité de mastication.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Modification de la mesure du niveau de cortisol (CL) dans la salive
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Mesures biologiques. Un faible niveau de cortisol indique des niveaux d'hormones de stress plus faibles.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Modification du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire, version courte (OHIP-14).
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Questionnaire mesurant l'impact sur la vie quotidienne des côtes par les problèmes bucco-dentaires. Échelle : 0-56. Un score plus élevé indique plus d'impact ou de problèmes oraux.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Changement du bien-être psychologique le jour de l'évaluation psychologique en utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD).
Délai: 1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.
Questionnaire mesurant la dépression et l'anxiété. Échelle : 0-42. Un score faible indique un résultat plus positif.
1 : Pré-test de base. 2 : Changer pré-test/post-test1, CG 3 mois après la ligne de base, EG 3 mois après l'intervention (Int). 3 : Changement post-test1/post-test2, CG 3mois après Int, EG 1an après Int. 4 : Changement post-test1/post-test2, CG 1an après Int.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Folktandvården Stockholms län AB

Collaborateurs

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tugg&Tänk

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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