Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные изменения и нейронные корреляции после реабилитации жевательной функции у пожилых людей — интервенционное исследование

5 мая 2026 г. обновлено: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Сегодня у пожилых людей потеря зубов и потеря функции полости рта широко распространены, но это недостаточно изученный поддающийся изменению фактор риска, потенциально способствующий развитию деменции. В этом интервенционном исследовании будет изучена причинно-следственная связь между жеванием и познанием у людей.

В общей сложности восемьдесят (80) участников в возрасте 65–80 лет, которым показано протезирование, будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Участники будут рандомизированы в две разные группы, измерения будут проводиться до и после протезной реабилитации. Разница между двумя группами заключается в том, что контрольная группа собирается провести два измерения перед реабилитацией, чтобы контролировать эффект «тест-повторный тест».

Целью этого исследования является определение того, вызовет ли восстановление функции жевания изменения в нейрокогнитивных оценках эпизодической памяти и обучения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Деменция — это общий термин для обозначения нескольких нейродегенеративных заболеваний, которые совместно поражают примерно 7% населения в целом старше 65 лет и 30% старше 80 лет (O'Brien, 2003). Важно отметить, что ожидается, что эти статистические данные будут почти удваиваться каждые 20 лет (Принц, 2013 г.), что делает нарушения познавательной способности приоритетом для здравоохранения (О'Брайен, 2014 г.).
  • Исследования на животных и людях показали связь с жеванием и когнитивной функцией через медиальную височную долю (то есть гиппокамп) и ее роль в обучении и памяти. (Оно, 2010. Вайенберг, 2011. Окубо, 2012. Тейшейра, 2014. Клинеберг, 2014 г.)
  • Хотя потеря зубов и утрата функции полости рта широко распространены у пожилых людей, это все еще недостаточно изученный поддающийся изменению фактор риска, способствующий развитию деменции.
  • Целью этого исследования является проведение интервенционного исследования на пожилых людях, в ходе которого проводится и оценивается восстановление жевательных функций с помощью когнитивных мер и визуализации мозга для изучения причинно-следственной связи между жеванием и когнитивными функциями у людей.
  • Гипотеза состоит в том, что восстановление жевательной функции улучшит когнитивные функции, в первую очередь при выполнении тестов эпизодической памяти и исполнительной функции, наряду с соответствующими нейронными изменениями, главным образом в гиппокампе и префронтальной коре.
  • В общей сложности восемьдесят (80) участников в возрасте 65-80 лет, показанных для ортопедической реабилитации в Eastmaninstitutet (Стокгольм, Швеция), будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Разница между группами заключается в том, что участники экспериментальной группы начнут реабилитацию сразу после первого измерения, а контрольная группа проведет еще одно измерение до начала процедуры реабилитации. Два измерения, проведенные перед лечением в контрольной группе, должны исключить эффекты повторного тестирования. Через три месяца и через год после завершения ортопедического лечения участники проведут последние измерения в качестве пост-теста для оценки потенциального эффекта лечения.
  • Нейропсихологические оценки будут проводиться вместе с оценками МРТ, инструментами качества жизни, связанными со здоровьем полости рта, тестом жевательной функции (двухцветная жевательная резинка) и образцами слюны, записанными в разные моменты времени (т. е. до теста, после теста 1, после теста). -тест 2, посттест 3) в обеих группах.
  • Данные исследования будут введены в таблицу Microsoft Excel и экспортированы в статистический пакет программного обеспечения SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (или аналогичный пакет программного обеспечения расширенной аналитики для анализа). Результат когнитивного тестирования будет проанализирован как повторное измерение анализа ковариации (ANCOVA) с группами (экспериментальная и контрольная) и временем (до и после реабилитации) в качестве факторов. Будут оцениваться групповое взаимодействие по времени, основной эффект группы и основной эффект времени. Чтобы сравнить величину выигрыша, также будет рассчитан размер эффекта (частичный эта-квадрат). Используя временную продолжительность между предварительными и последующими тестами в качестве интересующей ковариаты с целью улучшения различий в контрольных группах. Модели, которые в основном предсказывают показатели когнитивных тестов (нейропсихологические оценки), будут разработаны для предсказания результатов вмешательства. Способность к прогнозированию определяется как степень вариации результатов, которую можно объяснить когнитивным статусом до тестирования (метод наклона). Объясненная дисперсия результатов будет получена путем анализа линейных регрессий.
  • Предварительная обработка и статистический анализ данных МРТ будут выполняться с помощью статистического параметрического картирования (SPM), запущенного в Matlab (MathWorks). Коррекция движения будет выполняться путем повторного выравнивания и развертки первого изображения в серии. Чтобы учесть групповые анатомические различия мозга, все участники будут нормализованы по шаблону эхопланарной визуализации Монтерального неврологического института (MNI). Меры толщины коры не будут нормализованы, а скорее будут использоваться в необработанном виде. Для сегментации коры к изображениям МРТ будет применяться конвейер Freesurfer для получения региональной толщины коры и объемных измерений. Для исследования изменений, связанных с реабилитацией, будут выполнены повторные измерения ANCOVA с группами (экспериментальная и контрольная) и временем (до и после реабилитации) в качестве факторов. Метод Бонферрони-Холма будет использоваться для контроля множественных сравнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 65-80 лет на момент начала
  • Нарушение жевательной способности (индекс Эйхнера В2-В4, С1-С4)
  • Стоматологическая реабилитация с несъемным протезированием, опорой на имплантаты и/или зубы (включая съемные протезы) >10 окклюзионных единиц
  • Минимальное обследование психического состояния (MMSE) > 25 баллов

Критерий исключения:

  • Черепно-мозговая травма или инсульт <6 месяцев
  • Неврологические заболевания (инсульт, деменция, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона).
  • Интеллектуальная недееспособность
  • Психологические расстройства
  • Участники с хронической болью, депрессией или нарушениями сна
  • Ежедневный прием обезболивающих препаратов, которые могут повлиять на когнитивные и/или исполнительные функции мозга.
  • Плохое знание шведского языка, проблемы с чтением
  • Сильно сниженный слух или зрение
  • Протезирование съемными протезами (полными или частичными)

Критерии исключения МРТ:

  • Клаустрофобия
  • Трудности лежания в положении лежа на спине в течение часа или любые другие трудности, связанные с головной катушкой МРТ.
  • Участники с металлическими или медицинскими имплантатами в теле, которым противопоказана МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ), группа немедленной реабилитации
Экспериментальная группа начнет реабилитацию сразу после первого измерения когнитивных тестов (пре-тест). Через три месяца после полной реабилитации всем участникам будет проведено первое посттестирование (посттест 1). Участники будут отозваны примерно через год для долгосрочного наблюдения (после теста 2). OHIP-14, тест функции жевания, образцы слюны, нейропсихологические оценки вместе с оценками МРТ также будут записываться в разные моменты времени (т. е. до теста, после теста 1 и после теста 2).
Процедура: Ортопедическая реабилитация
Индивидуальные варианты лечения будут обсуждаться с участниками индивидуально, а реабилитация будет проводиться по согласованию между стоматологом и участником. Реабилитация будет включать несъемное протезирование. Процедуры будут включать контрольную фазу, включающую удаление зубного камня, полировку корней, инструкции по гигиене полости рта и т. д., удаление и наращивание кости при необходимости, а также временные съемные протезы. Восстановление утраченного вертикального размера (при необходимости) окклюзионными шинами, препарирование зубов, установка зубных имплантатов (при необходимости) и, наконец, цементирование зубных коронок. Фаза реабилитации оценивается примерно в 3-18 месяцев или более.
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ), тест-ретестовая группа
Контрольная группа будет протестирована с помощью когнитивных тестов два раза (предварительный тест + посттест 1) с интервалом примерно в три месяца или более между тестами и до начала ортопедической реабилитации. Через три месяца после полной реабилитации всем участникам будет проведен посттест (посттест 2). Кроме того, примерно через год участники будут отозваны для долгосрочного наблюдения (после теста 3). OHIP-14, тест жевательной функции, образцы слюны, нейропсихологические оценки вместе с оценками МРТ также будут записываться в эти моменты времени (т. е. до теста, после теста 1, после теста 2 и после теста 3).
Процедура: Ортопедическая реабилитация
Индивидуальные варианты лечения будут обсуждаться с участниками индивидуально, а реабилитация будет проводиться по согласованию между стоматологом и участником. Реабилитация будет включать несъемное протезирование. Процедуры будут включать контрольную фазу, включающую удаление зубного камня, полировку корней, инструкции по гигиене полости рта и т. д., удаление и наращивание кости при необходимости, а также временные съемные протезы. Восстановление утраченного вертикального размера (при необходимости) окклюзионными шинами, препарирование зубов, установка зубных имплантатов (при необходимости) и, наконец, цементирование зубных коронок. Фаза реабилитации оценивается примерно в 3-18 месяцев или более.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в пересмотренном тесте краткой зрительно-пространственной памяти (BVMT-R)
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерение невербальной эпизодической памяти. Измеряется в правильных ответах. Счет: 0-36. Высокий балл указывает на лучшую производительность.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение слухового теста на вербальное обучение Рея (RAVLT).
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерение вербальной эпизодической памяти. Измеряется в правильных ответах. Масштаб: 0-90. Высокий балл указывает на лучшую производительность.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменения в тесте следа от системы исполнительных функций Delis Kaplan (D-KEFS)
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерение исполнительной функции. Измеряется в секундах и количестве ошибок (максимум 150 секунд). Низкий балл указывает на лучшую производительность.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение диапазона цифр по шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS): IV
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерение рабочей памяти. Измеряется в правильных ответах. Счет: 0-48. Высокий балл указывает на лучшую производительность.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение цифрового символа по шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS): IV
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерение двигательной и умственной скорости. Измеряется в правильных ответах. Оценка: 0-135. Высокий балл указывает на лучшую производительность.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение в тесте интерференции цветов и слов от системы исполнительных функций Delis Kaplan (слово D-KEFS)
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерение исполнительной памяти. Измеряется в секундах до завершения теста (максимум 90 секунд). Более высокий балл указывает на более низкую производительность.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение беглости речи по системе исполнительных функций Delis Kaplan (D-KEFS-F)
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерение исполнительной памяти. Измеряется по правильному ответу в течение ограниченного времени (60 секунд). Высокий балл указывает на лучшую производительность.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Название: Изменения перфузии крови в тканях головного мозга путем измерения мозгового кровотока (ЦК) в головном мозге во времени с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерено с помощью МРТ с использованием метода псевдонепрерывной маркировки артериального спина (pCASL). Единицей измерения является мл крови на 100 г ткани в единицу времени (мл/100 г/мин).
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменения мозговой активности (БА) с течением времени измеряют с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерение изменений функциональной связи с течением времени с помощью МРТ с использованием метода зависимости от уровня кислорода в крови (BOLD) в состоянии покоя.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение объема жевательных мышц (MMV) при магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Измерено с помощью МРТ с использованием последовательности SPACE, взвешенной по PD, для определения пред- и постмышечного объема. Увеличение объема указывает на увеличение объема жевательных мышц.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение способности к смешиванию (MA) двухцветной жевательной резинки (жевательная резинка Orophys)
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Двухцветная жевательная резинка Orophys. Более смешанный цвет в образце указывает на лучшую жевательную способность.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение показателя уровня кортизола (CL) в слюне
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Биологические меры. Низкий уровень кортизола свидетельствует о снижении уровня гормона стресса.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение профиля воздействия на здоровье полости рта, краткая версия (OHIP-14).
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Анкета для измерения влияния на повседневную жизнь проблем с полостью рта. Масштаб: 0-56. Более высокий балл указывает на большее воздействие или проблемы с полостью рта.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Изменение психологического самочувствия в день психологической оценки по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD).
Временное ограничение: 1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.
Опросник для измерения депрессии и тревоги. Масштаб: 0-42. Низкий балл указывает на более положительный результат.
1: Базовый предварительный тест. 2: Изменение до/после теста1, CG через 3 месяца после исходного уровня, EG через 3 месяца после вмешательства (Int). 3: Изменить post-test1/post-test2, CG через 3 месяца после Int, EG через 1 год после Int. 4: Изменить post-test1/post-test2, CG через 1 год после Int.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Folktandvården Stockholms län AB

Соавторы

Karolinska Institutet
Eastmaninstitutet

Следователи

  • Главный следователь: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tugg&Tänk

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться