Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve veranderingen en neurale correlaten na herstel van de kauwfunctie bij ouderen - een interventiestudie

5 mei 2026 bijgewerkt door: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Cognitieve veranderingen en neurale correlaten na herstel van de kauwfunctie bij oudere volwassenen - een interventiestudie

Tegenwoordig is het verlies van tanden en het verlies van de orale functie bij ouderen wijdverspreid, maar het is een onderbelichte beïnvloedbare risicofactor die mogelijk bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van dementie. In deze interventionele studie zal een "oorzaak-gevolg" relatie tussen kauwen en cognitie bij mensen worden onderzocht.

Een totaal van tachtig (80) deelnemers, 65-80 jaar oud, geïndiceerd voor prothetische revalidatie zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of de controlegroep. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee verschillende groepen, metingen zullen worden uitgevoerd voor en na prothetische revalidatie. Het verschil tussen de twee groepen is dat de controlegroep voor aanvang van de revalidatie twee metingen gaat doen, dit ter controle voor het test-hertest effect.

Het doel van deze studie is om te bepalen of het herstel van de kauwfunctie veranderingen zal veroorzaken in de neurocognitieve beoordelingen van episodisch geheugen en leren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Dementie is een algemene term voor verschillende neurodegeneratieve ziekten die gezamenlijk ongeveer 7% van de algemene bevolking ouder dan 65 jaar en 30% ouder dan 80 jaar treft (O'Brien, 2003). Belangrijk is dat deze statistieken naar verwachting elke 20 jaar bijna zullen verdubbelen (Prince, 2013), waardoor cognitieve stoornissen een prioriteit worden voor de gezondheidszorg (O'Brien, 2014).
  • Dier- en mensstudies hebben associaties aangetoond met kauwen en cognitieve functie via de mediale temporale kwab (d.w.z. hippocampus) en zijn rol bij leren en geheugen. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Hoewel tandverlies en verlies van orale functie wijdverbreid zijn bij oudere mensen, is het nog steeds een onderbelichte beïnvloedbare risicofactor die bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van dementie.
  • Het doel van deze studie is om een ​​interventiestudie uit te voeren bij ouderen waar revalidatie van kauwfuncties wordt uitgevoerd en geëvalueerd, met cognitieve metingen en beeldvorming van de hersenen, om een ​​"oorzaak-gevolg"-relatie tussen kauwen en cognitie bij mensen te onderzoeken.
  • De hypothese is dat herstel van de kauwfunctie de cognitie voornamelijk zal verbeteren door het uitvoeren van episodisch geheugen en executieve functietests, samen met de overeenkomstige neurale veranderingen, voornamelijk in de hippocampus en de prefrontale cortex.
  • Een totaal van tachtig (80) deelnemers, 65-80 jaar oud, geïndiceerd voor prosthodontische revalidatie bij Eastmaninstitutet (Stockholm, Zweden) zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of de controlegroep. Het verschil tussen de groepen is dat de deelnemers in de experimentele groep direct na de eerste meting met de revalidatie beginnen, terwijl de controlegroep voor aanvang van de revalidatieprocedure nog één meting doet. De twee metingen voorafgaand aan de behandeling in de controlegroep zijn om test-hertest-effecten uit te sluiten. Drie maanden en een jaar na voltooiing van de prothodontische behandeling voeren de deelnemers de laatste metingen uit, als een post-test om het mogelijke behandelingseffect te evalueren.
  • De neuropsychologische beoordelingen zullen worden uitgevoerd samen met MRI-beoordelingen, een instrument voor de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid, een kauwfunctietest (tweekleurige kauwgom) en speekselmonsters die op verschillende tijdstippen worden geregistreerd (d.w.z. pre-test, post-test 1, post -test 2, post-test 3) in beide groepen.
  • De gegevens van het onderzoek worden ingevoerd in een Microsoft Excel-blad en geëxporteerd naar Statistics is een softwarepakket SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (of vergelijkbaar geavanceerd analysesoftwarepakket voor analyse). Het resultaat van de cognitieve tests zal worden geanalyseerd als herhaalde meetanalyse van covariantie (ANCOVA's) met groepen (experimenteel en controle) en tijd (pre- en postrevalidatie) als factoren. Groepsgewijze interactie, hoofdeffect van groep en hoofdeffect van tijd zullen worden geëvalueerd. Om de omvang van de winst te vergelijken, wordt ook de effectgrootte (gedeeltelijk eta-kwadraat) berekend. Door de tijdsduur tussen pre- en posttests te gebruiken als een covariabele van belang met als doel groepsverschillen beter te beheersen. Er zullen modellen worden ontwikkeld die voornamelijk cognitieve testmaten voorspellen (neuropsychologische beoordelingen) om de interventie-uitkomsten te voorspellen. Voorspellend vermogen wordt gedefinieerd als de hoeveelheid variantie in de uitkomst die kan worden verklaard door de cognitieve status vóór de test (hellingsmethode). Verklaarde variantie in uitkomst zal worden verkregen door lineaire regressies te analyseren.
  • Voorbewerking en statistische analyses van MRI-gegevens zullen worden uitgevoerd met Statistical Parametric Mapping (SPM) uitgevoerd in Matlab (MathWorks). Bewegingscorrectie wordt uitgevoerd door opnieuw uit te lijnen en ongedaan te maken ten opzichte van het eerste beeld in de reeks. Om rekening te houden met groepsspecifieke anatomische hersenverschillen, worden alle deelnemers genormaliseerd naar het echoplanaire beeldvormingssjabloon van het Monteral Neurological Institute (MNI). Corticale diktemetingen worden niet genormaliseerd, maar in hun ruwe vorm gebruikt. Voor corticale segmentatie zal een Freesurfer-pijplijn worden toegepast op de MRI-beelden om regionale corticale dikte en volumetrische metingen te produceren. Om revalidatie-gerelateerde veranderingen te onderzoeken, zullen herhaalde metingen ANCOVA's worden uitgevoerd met de groepen (experimenteel en controle) en tijd (pre- en post-revalidatie) als factoren. De Bonferroni-Holm-methode zal worden gebruikt om te controleren voor meervoudige vergelijkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Zweden, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65-80 jaar bij aanvang
  • Verminderd kauwvermogen (Eichner-index B2-B4, C1-C4)
  • Gebitsrevalidatie met vaste prothetiek, ondersteund door implantaten en/of tanden (inclusief overkappingsprothese) >10 occlusieve eenheden
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score >25

Uitsluitingscriteria:

  • Hersentrauma of beroerte <6 maanden
  • Neurologische ziekte (beroerte, dementie, ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson).
  • Verstandelijk gehandicapt
  • Psychische stoornissen
  • Deelnemers met chronische pijn, depressie of slaapstoornissen
  • Dagelijkse pijnstillende medicatie die de cognitieve en/of executieve prestaties van de hersenen kan beïnvloeden
  • Slechte Zweedse taalvaardigheid, leesproblemen
  • Ernstig verminderd gehoor of gezichtsvermogen
  • Prothetische behandeling met uitneembare prothese (geheel of gedeeltelijk)

MRI-uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie
  • Moeilijkheden om ongeveer een uur in rugligging te liggen, of andere problemen die verband houden met de MRI-hoofdspoel
  • Deelnemers met metalen of medische implantaten in het lichaam die MRI-scan contra-indiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (EG), de directe revalidatiegroep
De experimentele groep begint direct na de eerste meting van cognitieve tests (pre-test) met de revalidatie. Drie maanden na volledige revalidatie wordt bij alle deelnemers de eerste posttest (posttest 1) afgenomen. Deelnemers worden na ongeveer een jaar teruggeroepen voor een follow-up op lange termijn (posttest 2). De OHIP-14, kauwfunctietest, speekselmonsters, neuropsychologische beoordelingen samen met MRI-beoordelingen zullen ook op verschillende tijdstippen worden geregistreerd (d.w.z. pre-test, post-test 1 en post-test 2).
Procedure: Orale prothetische revalidatie
Individuele behandelingsopties worden met de deelnemers individueel besproken en er wordt gezorgd voor revalidatie zoals overeengekomen door de tandarts en de deelnemer. De revalidatie omvat vaste protheses. De procedures omvatten een controlefase met schilfering, wortelschaafinstructies voor mondhygiëne enz., extracties en botvergroting indien nodig en tijdelijke uitneembare prothesen. Herstel van de verloren verticale dimensie (indien nodig) met occlusale spalken, tandpreparaties, plaatsing van tandheelkundige implantaten (indien nodig) en uiteindelijk cementeren van tandkronen. De revalidatiefase duurt naar schatting ongeveer 3-18 maanden of langer.
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG), de test-hertestgroep
De controlegroep wordt tweemaal getest met de cognitieve tests (voortest + posttest 1) met een interval van ongeveer drie maanden of langer tussen de tests en vóór aanvang van de prothetische revalidatie. Drie maanden na volledige revalidatie wordt bij alle deelnemers de posttest (posttest 2) afgenomen. Bovendien worden de deelnemers na ongeveer een jaar teruggeroepen voor een langetermijnfollow-up (posttest 3). De OHIP-14, kauwfunctietest, speekselmonsters, neuropsychologische beoordelingen samen met MRI-beoordelingen zullen ook op deze tijdstippen worden geregistreerd (d.w.z. pre-test, post-test 1, post-test 2 en post-test 3).
Procedure: Orale prothetische revalidatie
Individuele behandelingsopties worden met de deelnemers individueel besproken en er wordt gezorgd voor revalidatie zoals overeengekomen door de tandarts en de deelnemer. De revalidatie omvat vaste protheses. De procedures omvatten een controlefase met schilfering, wortelschaafinstructies voor mondhygiëne enz., extracties en botvergroting indien nodig en tijdelijke uitneembare prothesen. Herstel van de verloren verticale dimensie (indien nodig) met occlusale spalken, tandpreparaties, plaatsing van tandheelkundige implantaten (indien nodig) en uiteindelijk cementeren van tandkronen. De revalidatiefase duurt naar schatting ongeveer 3-18 maanden of langer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in korte visueel-ruimtelijke geheugentest herzien (BVMT-R)
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Het meten van non-verbaal episodisch geheugen. Gemeten in juiste antwoorden. Uitslag: 0-36. Een hoge score duidt op een betere prestatie.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Rey auditieve verbale leertest (RAVLT).
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Het verbaal episodisch geheugen meten. Gemeten in juiste antwoorden. Schaal: 0-90. Een hoge score duidt op een betere prestatie.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in Trail Making Test van Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Uitvoerende functie meten. Gemeten in seconden en aantal storingen (maximaal 150 seconden). Een lage score duidt op een betere prestatie.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in cijferbereik van Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS):IV
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Werkgeheugen meten. Gemeten in juiste antwoorden. Uitslag: 0-48. Een hoge score duidt op betere prestaties.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in cijfersymbool van Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS):IV
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Het meten van motorische en mentale snelheid. Gemeten in juiste antwoorden. Uitslag: 0-135. Een hoge score duidt op betere prestaties.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in kleur-woordinterferentietest van Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-woord)
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Uitvoerend geheugen meten. Gemeten in seconden om de test te voltooien (maximaal 90 seconden). Een hogere score duidt op een slechtere prestatie.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in verbale vloeiendheid van Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-F)
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Uitvoerend geheugen meten. Gemeten bij correct antwoord gedurende een tijdslimiet (60 seconden). Een hoge score duidt op een betere prestatie.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Titel: Veranderingen in de bloeddoorstroming in het hersenweefsel door de cerebrale bloedstroom (CBF) in de hersenen in de loop van de tijd te meten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Gemeten met MRI met behulp van de Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL)-techniek. De maateenheid is ml bloed per 100 gram weefsel per tijdseenheid (ml/100g/min).
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Veranderingen in hersenactiviteit (BA) in de loop van de tijd gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Meten van veranderingen in functionele connectiviteit in de loop van de tijd met MRI met behulp van de Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) techniek in rusttoestand.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering van het volume van de kauwspieren (MMV) met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Gemeten met MRI met behulp van een PD-gewogen SPACE-reeks om het pre- en post-spiervolume te bepalen. Volumetoename duidt op volumetoename in spiermassameter.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in mengvermogen (MA) tweekleurige kauwgom (Orophys-kauwgom)
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Tweekleurige kauwgom van Orophys. Meer gemengde kleuren in het monster duiden op een beter kauwvermogen.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in maat van cortisolniveau (CL) in speeksel
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Biologische maatregelen. Een laag cortisolgehalte duidt op lagere stresshormoonspiegels.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in het mondgezondheidsprofiel, korte versie (OHIP-14).
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Vragenlijst die de impact op de kust van het dagelijks leven meet door orale problemen. Schaal: 0-56. Een hogere score duidt op meer impact of orale problemen.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Verandering in psychisch welbevinden op de dag van de psychologische beoordeling door gebruik te maken van de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD).
Tijdsspanne: 1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.
Vragenlijst voor het meten van depressie en angst. Schaal: 0-42. Een lage score duidt op een positiever resultaat.
1: Basislijn pre-test. 2: Wijzig pre-test/post-test1, CG 3 maanden na baseline, EG 3 maanden na interventie (Int). 3: Verander post-test1/post-test2, CG 3maanden na Int, EG 1jaar na Int. 4: Verander post-test1/post-test2, CG 1jaar na Int.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Folktandvården Stockholms län AB

Medewerkers

Karolinska Institutet
Eastmaninstitutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tugg&Tänk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren