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Cambiamenti cognitivi e correlazioni neurali dopo la riabilitazione della funzione masticatoria negli anziani: uno studio di intervento

5 maggio 2026 aggiornato da: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Oggi negli anziani la perdita dei denti e la perdita della funzione orale è diffusa, ma è un fattore di rischio modificabile poco esplorato che potenzialmente contribuisce allo sviluppo della demenza. In questo studio interventistico verrà indagata una relazione "causa-effetto" tra masticazione e cognizione nell'uomo.

Un totale di ottanta (80) partecipanti, di età compresa tra 65 e 80 anni, indicati per la riabilitazione protesica sarà assegnato in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. I partecipanti saranno randomizzati in due diversi gruppi, le misurazioni saranno condotte prima e dopo la riabilitazione protesica. La differenza tra i due gruppi è che il gruppo di controllo eseguirà due misurazioni prima di sottoporsi alla riabilitazione, questo per controllare l'effetto test-re-test.

Lo scopo di questo studio è determinare se la riabilitazione della funzione masticatoria causerà cambiamenti nelle valutazioni neurocognitive della memoria episodica e dell'apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Demenza è un termine generico di diverse malattie neurodegenerative che insieme colpiscono circa il 7% della popolazione generale di età superiore ai 65 anni e il 30% di età superiore agli 80 anni (O'Brien, 2003). È importante sottolineare che queste statistiche dovrebbero quasi raddoppiare ogni 20 anni (Prince, 2013), rendendo i disturbi cognitivi una priorità per l'assistenza sanitaria (O'Brien, 2014).
  • Studi sugli animali e sull'uomo hanno mostrato associazioni con la masticazione e la funzione cognitiva attraverso il lobo temporale mediale (cioè l'ippocampo) e il suo ruolo nell'apprendimento e nella memoria. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Sebbene la perdita dei denti e la perdita della funzione orale siano diffuse nelle persone anziane, è ancora un fattore di rischio modificabile poco esplorato che contribuisce allo sviluppo della demenza.
  • Lo scopo di questo studio è condurre uno studio di intervento su persone anziane in cui viene eseguita e valutata la riabilitazione delle funzioni masticatorie, con misure cognitive e brain imaging, per indagare una relazione "causa-effetto" tra masticazione e cognizione nell'uomo.
  • L'ipotesi è che la riabilitazione della funzione masticatoria migliorerà la cognizione principalmente nell'esecuzione dei test della memoria episodica e della funzione esecutiva insieme ai corrispondenti cambiamenti neurali principalmente nell'ippocampo e nella corteccia prefrontale.
  • Un totale di ottanta (80) partecipanti, di età compresa tra 65 e 80 anni, indicati per la riabilitazione protesica presso l'Eastmaninstitutet (Stoccolma, Svezia) sarà assegnato in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. La differenza tra i gruppi è che i partecipanti al gruppo sperimentale inizieranno con la riabilitazione immediatamente dopo la prima misurazione mentre il gruppo di controllo eseguirà un'altra misurazione prima dell'inizio della procedura di riabilitazione. Le due misurazioni effettuate prima del trattamento nel gruppo di controllo sono da escludere per effetti test-retest. Tre mesi e un anno dopo aver completato il trattamento protesico, i partecipanti effettueranno le ultime misurazioni, come post-test per valutare il potenziale effetto del trattamento.
  • Le valutazioni neuropsicologiche saranno condotte insieme alle valutazioni MRI, allo strumento per la qualità della vita relativo alla salute orale, al test della funzione masticatoria (due gomme da masticare colorate) e ai campioni di saliva registrati in diversi punti temporali (ad esempio, pre-test, post-test 1, post -test 2, post-test 3) in entrambi i gruppi.
  • I dati dello studio verranno inseriti in un foglio Microsoft Excel ed esportati in Statistics è un pacchetto software SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (o un pacchetto software di analisi avanzata simile per l'analisi). Il risultato del test cognitivo sarà analizzato come analisi ripetuta della covarianza (ANCOVA) con gruppi (sperimentali e di controllo) e tempo (pre e post-riabilitazione) come fattori. Verranno valutate l'interazione gruppo per tempo, l'effetto principale del gruppo e l'effetto principale del tempo. Per confrontare l'entità dei guadagni, verrà calcolata anche la dimensione dell'effetto (eta-quadrato parziale). Utilizzando l'intervallo di tempo tra pre e post test come covariata di interesse con l'obiettivo di controllare meglio le differenze di gruppo. I modelli che prevedono principalmente misure di test cognitivi (valutazioni neuropsicologiche) saranno sviluppati per prevedere i risultati dell'intervento. L'abilità predittiva è definita come la quantità di varianza nel risultato che può essere spiegata dallo stato cognitivo pre-test (metodo della pendenza). La varianza spiegata nel risultato sarà ottenuta analizzando le regressioni lineari.
  • La preelaborazione e l'analisi statistica dei dati MRI saranno eseguite con Statistical Parametric Mapping (SPM) eseguito in Matlab (MathWorks). La correzione del movimento verrà eseguita riallineando e distorcendo la prima immagine della serie. Per considerare le differenze cerebrali anatomiche specifiche del gruppo, tutti i partecipanti saranno normalizzati al modello di imaging ecoplanare del Monteral Neurological Institute (MNI). Le misure dello spessore corticale non saranno normalizzate ma piuttosto utilizzate nella loro forma grezza. Per la segmentazione corticale, verrà applicata una pipeline Freesurfer alle immagini MRI per produrre spessore corticale regionale e misure volumetriche. Per studiare i cambiamenti correlati alla riabilitazione saranno eseguite misure ripetute di ANCOVA con i gruppi (sperimentale e di controllo) e il tempo (pre e post-riabilitazione) come fattori. Il metodo di Bonferroni-Holm verrà utilizzato per controllare i confronti multipli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svezia, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-80 anni all'inizio
  • Capacità di masticazione compromessa (indice Eichner B2-B4, C1-C4)
  • Riabilitazione odontoiatrica con protesi fissa, supportata da impianti e/o denti (comprese le overdenture) >10 unità occludenti
  • Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) >25

Criteri di esclusione:

  • Trauma cerebrale o ictus <6 mesi
  • Malattie neurologiche (ictus, demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson).
  • Disabilità intellettuale
  • Disturbi psicologici
  • Partecipanti con dolore cronico, depressione o disturbi del sonno
  • Farmaci analgesici quotidiani che possono influenzare le prestazioni cognitive e/o esecutive del cervello
  • Scarse competenze linguistiche in svedese, difficoltà di lettura
  • Udito o vista gravemente ridotti
  • Trattamento protesico con protesi rimovibili (totali o parziali)

Criteri di esclusione della risonanza magnetica:

  • Claustrofobia
  • Difficoltà a sdraiarsi in posizione supina per circa un'ora o qualsiasi altra difficoltà correlata alla bobina cranica MRI
  • Partecipanti con impianti metallici o medici nel corpo che controindicano la scansione MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (EG), il gruppo di riabilitazione immediata
Il gruppo sperimentale inizierà la riabilitazione subito dopo la prima misurazione dei test cognitivi (pre-test). Tre mesi dopo la riabilitazione completa verrà condotto il primo post-test (post-test 1) su tutti i partecipanti. I partecipanti verranno richiamati dopo circa un anno per un follow-up a lungo termine (post-test 2). Verranno registrati anche l'OHIP-14, il test della funzione masticatoria, i campioni di saliva, le valutazioni neuropsicologiche insieme alle valutazioni MRI in diversi momenti (ovvero pre-test, post-test 1 e post-test 2).
Procedura: Riabilitazione protesica orale
Le opzioni di trattamento individuali saranno discusse individualmente con i partecipanti e la riabilitazione sarà fornita come concordato dal dentista e dal partecipante. La riabilitazione includerà protesi fisse. Le procedure comporteranno una fase di controllo che comprende detartrasi, levigatura radicolare, istruzioni per l'igiene orale ecc., estrazioni e aumento osseo quando necessario e protesi rimovibili temporanee. Ripristino della dimensione verticale persa (se necessario) con splint occlusali, preparazioni dei denti, posizionamento di impianti dentali (se necessario) e infine cementazione di corone dentali. Si stima che la fase di riabilitazione richieda circa 3-18 mesi o più.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG), il gruppo test-retest
Il gruppo di controllo verrà sottoposto a test cognitivi due volte (pre-test + post-test 1) ad un intervallo di circa tre mesi o più tra i test e prima dell'inizio della riabilitazione protesica. Tre mesi dopo la riabilitazione completa verrà condotto il post-test (post-test 2) su tutti i partecipanti. Inoltre, i partecipanti verranno richiamati dopo circa un anno per un follow-up a lungo termine (post-test 3). In questi momenti verranno registrati anche l'OHIP-14, il test della funzione masticatoria, i campioni di saliva, le valutazioni neuropsicologiche insieme alle valutazioni MRI (ovvero pre-test, post-test 1, post-test 2 e post-test 3).
Procedura: Riabilitazione protesica orale
Le opzioni di trattamento individuali saranno discusse individualmente con i partecipanti e la riabilitazione sarà fornita come concordato dal dentista e dal partecipante. La riabilitazione includerà protesi fisse. Le procedure comporteranno una fase di controllo che comprende detartrasi, levigatura radicolare, istruzioni per l'igiene orale ecc., estrazioni e aumento osseo quando necessario e protesi rimovibili temporanee. Ripristino della dimensione verticale persa (se necessario) con splint occlusali, preparazioni dei denti, posizionamento di impianti dentali (se necessario) e infine cementazione di corone dentali. Si stima che la fase di riabilitazione richieda circa 3-18 mesi o più.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel breve test della memoria visuospaziale rivisto (BVMT-R)
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurare la memoria episodica non verbale. Misurato in risposte corrette. Punteggio: 0-36. Un punteggio elevato indica una prestazione migliore.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test di apprendimento verbale uditivo Rey (RAVLT).
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurare la memoria episodica verbale. Misurato in risposte corrette. Scala: 0-90. Un punteggio elevato indica una prestazione migliore.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Modifica nel test di tracciamento da Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurare la funzione esecutiva. Misurato in secondi e numero di errori (massimo 150 secondi). Un punteggio basso indica una prestazione migliore.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Cambiamento in Digit-Span da Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): IV
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurare la memoria di lavoro. Misurato in risposte corrette. Punteggio: 0-48. Un punteggio elevato indica prestazioni migliori.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Modifica del simbolo della cifra dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS):IV
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurazione della velocità motoria e mentale. Misurato in risposte corrette. Punteggio: 0-135. Un punteggio elevato indica prestazioni migliori.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Cambiamento nel test di interferenza parola-colore dal sistema di funzioni esecutive Delis Kaplan (parola D-KEFS)
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurare la memoria esecutiva. Misurato in secondi per completare il test (massimo 90 secondi). Un punteggio più alto indica una prestazione peggiore.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Cambiamento nella fluidità verbale da Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-F)
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurare la memoria esecutiva. Misurato in risposta corretta durante un limite di tempo (60 secondi). Un punteggio elevato indica una prestazione migliore.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Titolo: Cambiamenti nella perfusione sanguigna nel tessuto cerebrale misurando il flusso sanguigno cerebrale (CBF) nel cervello nel tempo con la risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurato con MRI utilizzando la tecnica Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL). L'unità di misura è ml di sangue per 100 grammi di tessuto per unità di tempo (ml/100g/min).
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Cambiamenti nell'attività cerebrale (BA) nel tempo misurati con la risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurare i cambiamenti nella connettività funzionale nel tempo con la risonanza magnetica utilizzando la tecnica BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) in condizioni di riposo.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Modifica del volume del muscolo massetere (MMV) con risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misurato con MRI utilizzando una sequenza SPACE pesata PD per determinare il volume pre e post-muscolo. L'aumento di volume indica un aumento di volume nel muscolo massetere.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Modifica della capacità di miscelazione (MA) gomma da masticare bicolore (gomma da masticare Orophys)
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Gomma da masticare Orophys bicolore. Un colore più misto nel campione indica una migliore capacità di masticazione.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Cambiamento nella misura del livello di cortisolo (CL) nella saliva
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Misure biologiche. Un basso livello di cortisolo indica livelli più bassi di ormone dello stress.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Modifica del profilo di impatto sulla salute orale, versione breve (OHIP-14).
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Questionario che misura l'impatto sulla vita quotidiana dei problemi orali. Scala: 0-56. Un punteggio più alto indica più impatto o problemi orali.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Modifica del benessere psicologico il giorno della valutazione psicologica utilizzando la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD).
Lasso di tempo: 1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.
Questionario di misurazione della depressione e dell'ansia. Scala: 0-42. Un punteggio basso indica un risultato più positivo.
1: pre-test di riferimento. 2: Modifica pre-test/post-test1, CG 3 mesi dopo il basale, EG 3 mesi dopo l'intervento (Int). 3: Modifica post-test1/post-test2, CG 3 mesi dopo Int, EG 1 anno dopo Int. 4: Modifica post-test1/post-test2, CG 1 anno dopo Int.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Folktandvården Stockholms län AB

Collaboratori

Karolinska Institutet
Eastmaninstitutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tugg&Tänk

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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