Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív változások és idegi összefüggések a rágási funkció rehabilitációja után időseknél – egy intervenciós tanulmány

2026. május 5. frissítette: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Kognitív változások és idegi összefüggések a rágási funkció rehabilitációja után idősebb felnőtteknél – egy intervenciós tanulmány

Napjainkban az időseknél a fogak elvesztése és a szájfunkció elvesztése széles körben elterjedt, de ez egy kevéssé feltárt módosítható kockázati tényező, amely potenciálisan hozzájárulhat a demencia kialakulásához. Ebben az intervenciós vizsgálatban az emberek rágása és megismerése közötti „ok-okozati” kapcsolatot vizsgálják.

Összesen nyolcvan (80) résztvevő, 65-80 év közötti, protetikai rehabilitációra javallt, véletlenszerűen kerül besorolásra a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, méréseket végeznek a protézis rehabilitáció előtt és után. A különbség a két csoport között az, hogy a kontroll csoport két mérést fog végezni a rehabilitáció előtt, ezzel ellenőrizve a teszt-újrateszt hatást.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a rágási funkció rehabilitációja okoz-e változásokat az epizodikus memória és a tanulás neurokognitív értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A demencia számos neurodegeneratív betegség általános kifejezése, amely együttesen a 65 évnél idősebb népesség körülbelül 7%-át, és a 80 évnél idősebb népesség 30%-át érinti (O'Brien, 2003). Fontos, hogy ezek a statisztikák várhatóan 20 évente majdnem megduplázódnak (Prince, 2013), így a kognitív zavarok az egészségügyi ellátás prioritásai közé tartoznak (O'Brien, 2014).
  • Állatokon és embereken végzett vizsgálatok összefüggéseket mutattak ki a rágással és a kognitív funkciókkal a mediális halántéklebenyen (azaz a hippocampuson) keresztül, valamint a tanulásban és a memóriában betöltött szerepével. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Bár a fogak elvesztése és a szájfunkció elvesztése széles körben elterjedt az idős emberekben, ez még mindig nem feltárt módosítható kockázati tényező, amely hozzájárul a demencia kialakulásához.
  • Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy intervenciós vizsgálatot végezzen idős embereken, ahol a rágási funkciók rehabilitációját hajtják végre és értékelik kognitív mérésekkel és agyi képalkotással, hogy megvizsgálják a rágás és a megismerés közötti "ok-okozati" kapcsolatot emberekben.
  • A hipotézis az, hogy a rágófunkció rehabilitációja elsősorban az epizodikus memória- és végrehajtó funkciótesztek elvégzése során javítja a kogníciót, valamint a megfelelő neurális változásokat, elsősorban a hippocampusban és a prefrontális kéregben.
  • Összesen nyolcvan (80) résztvevő, 65-80 év közötti, protetikai rehabilitációra javallt Eastmaninstitutet (Stockholm, Svédország) véletlenszerűen kerül besorolásra a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. A csoportok közötti különbség az, hogy a kísérleti csoportban résztvevők az első mérés után azonnal megkezdik a rehabilitációt, míg a kontrollcsoport még egy mérést végez a rehabilitációs eljárás megkezdése előtt. A kontrollcsoportban a kezelés előtt elvégzett két mérés kizárja a teszt-újrateszt hatásokat. Három hónappal és egy évvel a fogpótlási kezelés befejezése után a résztvevők elvégzik az utolsó méréseket, utóvizsgálatként, hogy értékeljék a lehetséges kezelési hatást.
  • A neuropszichológiai értékeléseket MRI-értékelésekkel, szájhigiéniával kapcsolatos életminőség-mérő műszerrel, rágásfunkciós teszttel (két színű rágógumi) és különböző időpontokban rögzített nyálmintákkal együtt végzik el (azaz előteszt, 1. utóvizsgálat, utóvizsgálat). -teszt 2, utóteszt 3) mindkét csoportban.
  • A vizsgálatból származó adatokat egy Microsoft Excel munkalapra kell bevinni, és a Statisticsba exportálni egy SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc szoftvercsomagba (vagy hasonló fejlett analitikai szoftvercsomagba az elemzéshez). A kognitív tesztelés eredményét ismételt mérésként elemezzük. Kovariancia-elemzés (ANCOVA), a csoportok (kísérleti és kontroll) és az idő (rehabilitáció előtti és utáni) tényezőként. A csoportos időinterakciót, a csoport fő hatását és az idő fő hatását értékeljük. A nyereség nagyságának összehasonlításához a hatás méretét (részleges eta-négyzet) is kiszámítjuk. Az elő- és utótesztek közötti idő hosszának felhasználása érdeklődésre számot tartó kovariánsként, a csoportkülönbségek jobb kontrollálására. Azok a modellek, amelyek főként kognitív teszteket (neuropszichológiai értékeléseket) jeleznek előre, a beavatkozás kimenetelének előrejelzésére fognak kifejleszteni. A prediktív képességet úgy definiálják, mint az eredmény varianciájának mértékét, amely a teszt előtti kognitív állapottal magyarázható (lejtőmódszer). Az eredmény megmagyarázott varianciáját lineáris regressziók elemzésével kapjuk meg.
  • Az MRI adatok előfeldolgozása és statisztikai elemzése a Matlabban (MathWorks) futtatott Statistical Parametric Mapping (SPM) segítségével történik. A mozgáskorrekció a sorozat első képéhez igazítással és hajlítással történik. A csoportspecifikus anatómiai agyi különbségek figyelembevételéhez minden résztvevőt a Monteral Neurological Institute (MNI) echoplanáris képalkotó sablonjára kell normalizálni. A kérgi vastagság mértékét nem normalizáljuk, hanem nyers formájukban használják. A kérgi szegmentációhoz egy Freesurfer-csővezetéket alkalmaznak az MRI-képekre, hogy regionális kéregvastagságot és térfogati méréseket készítsenek. A rehabilitációval kapcsolatos változások vizsgálatához ismételt méréseket végeznek ANCOVA-kkal, amelyekben a csoportok (kísérleti és kontroll) és az idő (rehabilitáció előtti és utáni) faktorként szerepelnek. A Bonferroni-Holm módszert fogják használni a többszörös összehasonlítások ellenőrzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svédország, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezdéskor 65-80 év
  • Csökkent rágóképesség (Eichner index B2-B4, C1-C4)
  • Fogászati ​​rehabilitáció rögzített fogpótlással, implantátummal és/vagy fogazattal (túlfogsorral együtt) >10 okklúziós egység
  • Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám >25

Kizárási kritériumok:

  • Agyi trauma vagy stroke <6 hónap
  • Neurológiai betegségek (stroke, demencia, Alzheimer-kór, Parkinson-kór).
  • Értelmi fogyatékosság
  • Pszichológiai zavarok
  • Krónikus fájdalomban, depresszióban vagy alvászavarban szenvedő résztvevők
  • Napi fájdalomcsillapító gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az agy kognitív és/vagy végrehajtó teljesítményét
  • Gyenge svéd nyelvtudás, olvasási zavarok
  • Erősen csökkent hallás vagy látás
  • Protézis kezelés kivehető fogsorral (teljes vagy részleges)

MRI kizárási kritériumok:

  • Klausztrofóbia
  • Körülbelül egy órás fekvő helyzetben való fekvés nehézségei, vagy az MRI fejtekerccsel kapcsolatos egyéb nehézségek
  • Azok a résztvevők, akiknél fém vagy orvosi implantátum van a testben, az MRI-vizsgálat ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG), az azonnali rehabilitációs csoport
A kísérleti csoport a kognitív tesztek első mérése (előteszt) után azonnal megkezdi a rehabilitációt. Három hónappal a teljes rehabilitáció után az első utótesztet (1. utóteszt) minden résztvevőnél elvégzik. A résztvevőket körülbelül egy év múlva hívják vissza egy hosszú távú nyomon követés céljából (2. utóteszt). Az OHIP-14, a rágási funkció tesztje, a nyálminták, a neuropszichológiai értékelések és az MRI értékelések is rögzítésre kerülnek különböző időpontokban (azaz előteszt, 1. utóteszt és 2. utóteszt).
Eljárás: Szájprotézis rehabilitáció
Az egyéni kezelési lehetőségeket a résztvevőkkel egyénileg megbeszéljük, a rehabilitációt pedig a fogorvos és a résztvevő megállapodása szerint biztosítjuk. A rehabilitáció fix fogpótlást foglal magában. Az eljárások egy kontrollfázisból állnak, amely magába foglalja a pikkelyezést, a gyökérgyalulást, a szájhigiéniai utasításokat stb., a kihúzást és a csontplasztika szükség esetén, valamint az ideiglenes kivehető fogpótlást. Az elveszett függőleges méret helyreállítása (szükség esetén) okkluzális sínekkel, fog-előkészítéssel, fogászati ​​implantátumok behelyezésével (szükség esetén), végül fogkoronák cementálásával. A rehabilitációs szakasz a becslések szerint körülbelül 3-18 hónapig vagy tovább tart.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG), a teszt-újrateszt csoport
A kontrollcsoportot két alkalommal kognitív tesztekkel tesztelik (előteszt + utóteszt 1), körülbelül három hónapos vagy hosszabb időközönként a vizsgálatok között és a fogpótlási rehabilitáció megkezdése előtt. Három hónappal a teljes rehabilitáció után az utótesztet (2. utóteszt) minden résztvevőnél elvégzik. Továbbá a résztvevőket körülbelül egy év elteltével visszahívják egy hosszú távú nyomon követés céljából (3. teszt után). Az OHIP-14, a rágási funkció tesztje, a nyálminták, a neuropszichológiai értékelések és az MRI értékelések szintén ezekben az időpontokban kerülnek rögzítésre (azaz előteszt, 1. utóteszt, 2. utóteszt és 3. utóteszt).
Eljárás: Szájprotézis rehabilitáció
Az egyéni kezelési lehetőségeket a résztvevőkkel egyénileg megbeszéljük, a rehabilitációt pedig a fogorvos és a résztvevő megállapodása szerint biztosítjuk. A rehabilitáció fix fogpótlást foglal magában. Az eljárások egy kontrollfázisból állnak, amely magába foglalja a pikkelyezést, a gyökérgyalulást, a szájhigiéniai utasításokat stb., a kihúzást és a csontplasztika szükség esetén, valamint az ideiglenes kivehető fogpótlást. Az elveszett függőleges méret helyreállítása (szükség esetén) okkluzális sínekkel, fog-előkészítéssel, fogászati ​​implantátumok behelyezésével (szükség esetén), végül fogkoronák cementálásával. A rehabilitációs szakasz a becslések szerint körülbelül 3-18 hónapig vagy tovább tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rövid vizuális térbeli memóriatesztben felülvizsgálva (BVMT-R)
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A non-verbális epizodikus memória mérése. A helyes válaszokban mérve. Pontszám: 0-36. A magas pontszám jobb teljesítményt jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Rey auditív verbális tanulási tesztben (RAVLT).
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A verbális epizodikus memória mérése. A helyes válaszokban mérve. Skála: 0-90. A magas pontszám jobb teljesítményt jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Változás a Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) nyomvonalkészítési tesztjében
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A végrehajtó funkció mérése. Másodpercben és a hibák számában mérve (maximum 150 másodperc). Az alacsony pontszám jobb teljesítményt jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) számjegytartományának változása: IV
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Munkamemória mérése. A helyes válaszokban mérve. Pontszám: 0-48. A magas pontszám jobb teljesítményt jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) számjegy-szimbólumának változása: IV
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Motoros és mentális sebesség mérése. A helyes válaszokban mérve. Pontszám: 0-135. A magas pontszám jobb teljesítményt jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS szó) szín-szó interferencia tesztjének változása
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A végrehajtó memória mérése. Másodpercekben mérve a teszt befejezéséhez (maximum 90 másodperc). A magasabb pontszám gyengébb teljesítményt jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Változás a verbális folyékonyságban a Delis Kaplan Executive Function System-től (D-KEFS-F)
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A végrehajtó memória mérése. A helyes válaszban mérve meghatározott idő (60 másodperc) alatt. A magas pontszám jobb teljesítményt jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Cím: Változások a vér perfúziójában az agyszövetben az agyi véráramlás (CBF) mérésével az agyban idővel mágneses rezonancia képalkotással (MRI).
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
MRI-vel mérve a Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL) technikával. A mértékegység: ml vér 100 gramm szövetenként, időegységenként (ml/100g/perc).
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Az agyi aktivitás (BA) időbeli változásai mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve.
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A funkcionális kapcsolódás időbeli változásainak mérése MRI-vel a vér oxigénszint-függő (BOLD) technikájával nyugalmi körülmények között.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A rágóizom térfogatának (MMV) megváltoztatása mágneses rezonancia képalkotással (MRI).
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
MRI-vel mérve PD-súlyozott SPACE szekvenciával az izom előtti és utáni térfogat meghatározására. A térfogatnövekedés az izomfogó térfogatának növekedését jelzi.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Keverési képesség változása (MA) kétszínű rágógumi (Orophys rágógumi)
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Kétszínű Orophys rágógumi. A minta kevertebb színe jobb rágóképességet jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A nyál kortizolszintjének (CL) mértékének változása
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Biológiai intézkedések. Az alacsony kortizolszint alacsonyabb stresszhormonszintre utal.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Változás az Oral Health Impact Profile-ban, rövid változat (OHIP-14).
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Kérdőív a szájproblémák mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának mérésére. Skála: 0-56. A magasabb pontszám nagyobb hatást vagy szóbeli problémákat jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
A pszichológiai jólét változása a pszichológiai értékelés napja a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) segítségével.
Időkeret: 1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.
Kérdőív a depresszió és a szorongás mérésére. Skála: 0-42. Az alacsony pontszám pozitívabb eredményt jelez.
1: Kiindulási előteszt. 2: Változás a teszt előtt/utóteszt1, CG 3 hónappal az alapvonal után, EG 3 hónappal a beavatkozás után (Int). 3: Változás post-test1/post-test2, CG 3 hónappal az Int után, EG 1 évvel az Int után. 4: Változás post-test1/post-test2, CG 1 évvel az Int. után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Folktandvården Stockholms län AB

Együttműködők

Karolinska Institutet
Eastmaninstitutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tugg&Tänk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel