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Cambios cognitivos y correlatos neurales después de la rehabilitación de la función masticatoria en ancianos: un estudio de intervención

5 de mayo de 2026 actualizado por: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Cambios cognitivos y correlatos neurales después de la rehabilitación de la función masticatoria en adultos mayores: un estudio de intervención

Hoy en día, la pérdida de dientes y la pérdida de la función oral en los ancianos está muy extendida, pero es un factor de riesgo modificable poco explorado que contribuye potencialmente al desarrollo de la demencia. En este estudio de intervención se investigará una relación "causa-efecto" entre la masticación y la cognición en humanos.

Un total de ochenta (80) participantes, de 65 a 80 años de edad, indicados para rehabilitación prostodóncica serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos diferentes, las mediciones se realizarán antes y después de la rehabilitación protésica. La diferencia entre los dos grupos es que el grupo control va a hacer dos mediciones antes de someterse a la rehabilitación, esto para controlar el efecto test-re-test.

El objetivo de este estudio es determinar si la rehabilitación de la función masticatoria provocará cambios en las evaluaciones neurocognitivas de la memoria episódica y el aprendizaje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • La demencia es un término general de varias enfermedades neurodegenerativas que en conjunto afecta aproximadamente al 7% de la población general mayor de 65 años y al 30% mayor de 80 años (O'Brien, 2003). Es importante destacar que se espera que estas estadísticas casi se dupliquen cada 20 años (Prince, 2013), lo que convierte a los trastornos cognitivos en una prioridad para la atención médica (O'Brien, 2014).
  • Los estudios en animales y humanos han mostrado asociaciones con la masticación y la función cognitiva a través del lóbulo temporal medial (es decir, el hipocampo) y su papel en el aprendizaje y la memoria. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Texeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Aunque la pérdida de dientes y la pérdida de la función oral están muy extendidas en las personas mayores, todavía es un factor de riesgo modificable poco explorado que contribuye al desarrollo de la demencia.
  • El objetivo de este estudio es realizar un estudio de intervención en personas mayores donde se realiza y evalúa la rehabilitación de las funciones masticatorias, con medidas cognitivas e imágenes cerebrales, para investigar una relación "causa-efecto" entre la masticación y la cognición en humanos.
  • La hipótesis es que la rehabilitación de la función masticatoria mejorará la cognición principalmente en el desempeño de las pruebas de memoria episódica y función ejecutiva junto con los cambios neurales correspondientes principalmente en el hipocampo y la corteza prefrontal.
  • Un total de ochenta (80) participantes, de 65 a 80 años de edad, indicados para rehabilitación protésica en Eastmaninstitutet (Estocolmo, Suecia) serán asignados al azar al grupo experimental o al de control. La diferencia entre los grupos es que los participantes del grupo experimental comenzarán con la rehabilitación inmediatamente después de la primera medición, mientras que el grupo de control realizará una medición más antes del inicio del procedimiento de rehabilitación. Las dos mediciones realizadas antes del tratamiento en el grupo de control son para descartar efectos test-retest. Tres meses y un año después de completar el tratamiento de prostodoncia, los participantes realizarán las últimas mediciones, como una prueba posterior para evaluar el efecto potencial del tratamiento.
  • Las evaluaciones neuropsicológicas se realizarán junto con evaluaciones de resonancia magnética, instrumento de calidad de vida relacionada con la salud oral, prueba de función de masticación (goma de mascar de dos colores) y muestras de saliva registradas en diferentes momentos (es decir, antes de la prueba, después de la prueba 1, después de la prueba). -test 2, post-test 3) en ambos grupos.
  • Los datos del estudio se ingresarán en una hoja de Microsoft Excel y se exportarán a Statistics es un paquete de software SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (o un paquete de software de análisis avanzado similar para análisis). El resultado de las pruebas cognitivas se analizará como análisis de covarianza de medida repetida (ANCOVA) con grupos (experimental y control) y tiempo (pre y post rehabilitación) como factores. Se evaluará la interacción grupo por tiempo, el efecto principal del grupo y el efecto principal del tiempo. Para comparar la magnitud de las ganancias, también se calculará el tamaño del efecto (eta-cuadrado parcial). Mediante el uso de la duración del tiempo entre las pruebas previas y posteriores como una covariable de interés con el objetivo de controlar mejor las diferencias entre los grupos. Se desarrollarán modelos que predicen principalmente medidas de pruebas cognitivas (evaluaciones neuropsicológicas) para predecir los resultados de la intervención. La capacidad predictiva se define como la cantidad de variación en el resultado que puede explicarse por el estado cognitivo previo a la prueba (método de la pendiente). La varianza explicada en el resultado se obtendrá mediante el análisis de regresiones lineales.
  • El preprocesamiento y los análisis estadísticos de los datos de resonancia magnética se realizarán con el mapeo paramétrico estadístico (SPM) ejecutado en Matlab (MathWorks). La corrección de movimiento se realizará realineando y deformando la primera imagen de la serie. Para considerar las diferencias cerebrales anatómicas específicas del grupo, todos los participantes se normalizarán a la plantilla de imágenes ecoplanares del Monteral Neurological Institute (MNI). Las medidas de grosor cortical no se normalizarán, sino que se utilizarán en su forma original. Para la segmentación cortical, se aplicará una canalización Freesurfer a las imágenes de resonancia magnética para producir medidas volumétricas y de espesor cortical regional. Para investigar los cambios relacionados con la rehabilitación, se realizarán ANCOVA de medidas repetidas con los grupos (experimental y de control) y el tiempo (antes y después de la rehabilitación) como factores. Se utilizará el método de Bonferroni-Holm para controlar las comparaciones múltiples.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suecia, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65-80 años de edad al inicio
  • Deterioro de la capacidad de masticación (índice de Eichner B2-B4, C1-C4)
  • Rehabilitación dental con prótesis fija, implantosoportada y/o sobredentadura (incluidas sobredentaduras) >10 unidades oclusivas
  • Puntaje del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) >25

Criterio de exclusión:

  • Trauma cerebral o accidente cerebrovascular <6 meses
  • Enfermedad neurológica (ictus, demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson).
  • Discapacidad intelectual
  • Desórdenes psicológicos
  • Participantes con dolor crónico, depresión o trastornos del sueño
  • Medicamentos analgésicos diarios que pueden afectar el rendimiento cognitivo y/o ejecutivo del cerebro
  • Deficientes habilidades en el idioma sueco, discapacidades de lectura
  • Audición o visión severamente reducida
  • Tratamiento protésico con prótesis removible (total o parcial)

Criterios de exclusión de resonancia magnética:

  • Claustrofobia
  • Dificultades para acostarse en posición supina durante aproximadamente una hora, o cualquier otra dificultad relacionada con la bobina de la cabeza de MRI
  • Participantes con implantes metálicos o médicos en el cuerpo que contraindiquen la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (GE), el grupo de rehabilitación inmediata
El grupo experimental comenzará con la rehabilitación inmediatamente después de la primera medición de las pruebas cognitivas (pre-test). Tres meses después de la rehabilitación completa, se realizará la primera prueba posterior (prueba posterior 1) a todos los participantes. Los participantes serán llamados después de aproximadamente un año para un seguimiento a largo plazo (prueba posterior 2). El OHIP-14, la prueba de función masticatoria, las muestras de saliva, las evaluaciones neuropsicológicas junto con las evaluaciones de resonancia magnética también se registrarán en diferentes momentos (es decir, prueba previa, prueba posterior 1 y prueba posterior 2).
Las opciones de tratamiento individual se discutirán con los participantes individualmente y se proporcionará rehabilitación según lo acordado por el dentista y el participante. La rehabilitación incluirá prótesis fija. Los procedimientos incluirán una fase de control que incluirá raspado, alisado radicular, instrucciones de higiene bucal, etc., extracciones y aumento óseo cuando sea necesario y prótesis removibles temporales. Restauración de la dimensión vertical perdida (si es necesario) con férulas oclusales, preparaciones dentales, colocación de implantes dentales (si es necesario) y finalmente cementación de coronas dentales. Se estima que la fase de rehabilitación durará aproximadamente de 3 a 18 meses o más.
Comparador activo: Grupo de control (GC), el grupo test-retest
El grupo de control será evaluado con las pruebas cognitivas dos veces (prueba previa + prueba posterior 1) en un intervalo de aproximadamente tres meses o más entre las pruebas y antes del inicio de la rehabilitación protésica. Tres meses después de la rehabilitación completa, se realizará la prueba posterior (prueba posterior 2) a todos los participantes. Además, los participantes serán llamados después de aproximadamente un año para un seguimiento a largo plazo (prueba posterior 3). El OHIP-14, la prueba de función masticatoria, las muestras de saliva, las evaluaciones neuropsicológicas junto con las evaluaciones de resonancia magnética también se registrarán en estos momentos (es decir, prueba previa, prueba posterior 1, prueba posterior 2 y prueba posterior 3).
Las opciones de tratamiento individual se discutirán con los participantes individualmente y se proporcionará rehabilitación según lo acordado por el dentista y el participante. La rehabilitación incluirá prótesis fija. Los procedimientos incluirán una fase de control que incluirá raspado, alisado radicular, instrucciones de higiene bucal, etc., extracciones y aumento óseo cuando sea necesario y prótesis removibles temporales. Restauración de la dimensión vertical perdida (si es necesario) con férulas oclusales, preparaciones dentales, colocación de implantes dentales (si es necesario) y finalmente cementación de coronas dentales. Se estima que la fase de rehabilitación durará aproximadamente de 3 a 18 meses o más.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba breve de memoria visuoespacial revisada (BVMT-R)
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medición de la memoria episódica no verbal. Medido en respuestas correctas. Puntuación: 0-36. Una puntuación alta indica un mejor desempeño.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (RAVLT).
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medición de la memoria episódica verbal. Medido en respuestas correctas. Escala: 0-90. Una puntuación alta indica un mejor desempeño.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en la Prueba Trail Making del Sistema de Función Ejecutiva Delis Kaplan (D-KEFS)
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medición de la función ejecutiva. Medido en segundos y número de fallas (máximo 150 segundos). Una puntuación baja indica un mejor desempeño.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en la amplitud de dígitos de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS): IV
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medición de la memoria de trabajo. Medido en respuestas correctas. Puntuación: 0-48. Una puntuación alta indica un mejor rendimiento.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en el símbolo de dígito de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS): IV
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medición de la velocidad motora y mental. Medido en respuestas correctas. Puntuación: 0-135. Una puntuación alta indica un mejor rendimiento.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en la prueba de interferencia entre palabras y colores del sistema de función ejecutiva Delis Kaplan (palabra D-KEFS)
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medición de la memoria ejecutiva. Medido en segundos para completar la prueba (máximo 90 segundos). Una puntuación más alta indica un desempeño más bajo.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en la fluidez verbal del sistema de función ejecutiva Delis Kaplan (D-KEFS-F)
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medición de la memoria ejecutiva. Medida en respuesta correcta durante un tiempo límite (60 segundos). Una puntuación alta indica un mejor desempeño.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Título: Cambios en la perfusión sanguínea en el tejido cerebral mediante la medición del flujo sanguíneo cerebral (FSC) en el cerebro a lo largo del tiempo con imágenes de resonancia magnética (IRM).
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medido con MRI utilizando la técnica Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL). La unidad de medida es ml de sangre por 100 gramos de tejido por unidad de tiempo (ml/100g/min).
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambios en la actividad cerebral (BA) a lo largo del tiempo medidos con imágenes de resonancia magnética (IRM).
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medición de cambios en la conectividad funcional a lo largo del tiempo con resonancia magnética utilizando la técnica dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en condiciones de reposo.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio del volumen del músculo masetero (MMV) con imágenes de resonancia magnética (MRI).
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medido con MRI utilizando una secuencia SPACE ponderada por DP para determinar el volumen muscular previo y posterior. El aumento de volumen indica un aumento de volumen en el músculo masetero.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en la capacidad de mezcla (MA) chicle bicolor (goma de mascar Orophys)
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Chicle Orophys bicolor. Un color más mezclado en la muestra indica una mejor capacidad de masticación.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en la medida del nivel de cortisol (CL) en la saliva
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Medidas biológicas. Un nivel bajo de cortisol indica niveles más bajos de la hormona del estrés.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en el perfil de impacto en la salud oral, versión corta (OHIP-14).
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cuestionario de medición de impacto en la vida diaria costa por problemas bucodentales. Escala: 0-56. Una puntuación más alta indica más impacto o problemas orales.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cambio en el bienestar psicológico el día de la evaluación psicológica mediante el uso de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD).
Periodo de tiempo: 1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.
Cuestionario de medición de Depresión y Ansiedad. Escala: 0-42. Una puntuación baja indica un resultado más positivo.
1: Prueba previa de línea de base. 2: Cambio pretest/postest1, GC 3 meses después del inicio, GE 3 meses después de la intervención (Int). 3: Cambio post-test1/post-test2, GC 3 meses después de Int, EG 1 año después de Int. 4: Cambio post-test1/post-test2, GC 1 año después de Int.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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