- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04458207
Kognitivní změny a nervové koreláty po rehabilitaci žvýkací funkce u seniorů – intervenční studie
Kognitivní změny a nervové koreláty po rehabilitaci žvýkacích funkcí u starších dospělých - intervenční studie
Dnes je ztráta zubů a ztráta orálních funkcí u starších osob rozšířená, ale jedná se o nedostatečně prozkoumaný modifikovatelný rizikový faktor potenciálně přispívající k rozvoji demence. V této intervenční studii bude zkoumán vztah "příčina-účinek" mezi žvýkáním a kognicí u lidí.
Celkem osmdesát (80) účastníků ve věku 65-80 let indikovaných k protetické rehabilitaci bude náhodně rozděleno buď do experimentální nebo kontrolní skupiny. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin, měření budou provedena před a po protetické rehabilitaci. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami je v tom, že kontrolní skupina provede dvě měření před absolvováním rehabilitace, aby kontrolovala účinek testu a opětovného testu.
Cílem této studie je určit, zda rehabilitace funkce žvýkání způsobí změny v neurokognitivním hodnocení epizodické paměti a učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Demence je obecný termín pro několik neurodegenerativních onemocnění, která společně postihují přibližně 7 % obecné populace starší 65 let a 30 % starší 80 let (O'Brien, 2003). Důležité je, že se očekává, že se tyto statistiky každých 20 let téměř zdvojnásobí (Prince, 2013), čímž se poruchy kognice stanou prioritou zdravotní péče (O'Brien, 2014).
- Studie na zvířatech a lidech prokázaly souvislosti s žvýkáním a kognitivní funkcí prostřednictvím mediálního temporálního laloku (tj. hipokampu) a jeho roli v učení a paměti. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
- Přestože je ztráta zubů a ztráta funkce dutiny ústní u starších lidí rozšířená, stále jde o nedostatečně prozkoumaný ovlivnitelný rizikový faktor přispívající k rozvoji demence.
- Cílem této studie je provést intervenční studii na starších lidech, kde je prováděna a hodnocena rehabilitace žvýkacích funkcí s kognitivními měřeními a zobrazováním mozku, aby se prozkoumal vztah "příčina-účinek" mezi žvýkáním a kognicí u lidí.
- Hypotézou je, že rehabilitace žvýkacích funkcí zlepší kognici především při provádění testů epizodické paměti a exekutivních funkcí spolu s odpovídajícími neurálními změnami především v hipokampu a prefrontálním kortexu.
- Celkem osmdesát (80) účastníků ve věku 65–80 let indikovaných k protetické rehabilitaci v Eastmaninstitutet (Stockholm, Švédsko) bude náhodně rozděleno do experimentální nebo kontrolní skupiny. Rozdíl mezi skupinami je v tom, že účastníci experimentální skupiny začnou s rehabilitací ihned po prvním měření, zatímco kontrolní skupina provede ještě jedno měření před začátkem rehabilitační procedury. Dvě měření provedená před léčbou v kontrolní skupině mají vyloučit účinky testu-opakovaného testu. Tři měsíce a jeden rok po dokončení protetické léčby provedou účastníci poslední měření jako post-test k vyhodnocení potenciálního účinku léčby.
- Neuropsychologická hodnocení budou prováděna společně s hodnocením MRI, nástrojem kvality života souvisejícím s orálním zdravím, testem funkce žvýkání (dvě barevné žvýkačky) a vzorky slin zaznamenanými v různých časových bodech (tj. před testem, po testu 1, po -test 2, post-test 3) v obou skupinách.
- Data ze studie budou vložena do listu Microsoft Excel a exportována do Statistics je softwarový balík SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (nebo podobný softwarový balíček pro pokročilé analýzy pro analýzu). Výsledek kognitivního testování bude analyzován jako opakovaná měření Analýza kovariance (ANCOVA) se skupinami (experimentální a kontrolní) a časem (před a po rehabilitaci) jako faktory. Bude hodnocena interakce mezi skupinami, hlavní vliv skupiny a hlavní vliv času. Pro porovnání velikosti zisků bude také vypočtena velikost efektu (částečná eta-kvadrát). Použitím časové délky mezi pre- a post-testy jako zájmové kovariance s cílem lépe odlišit kontrolní skupiny. K predikci výsledků intervence budou vyvinuty modely, které převážně predikují kognitivní testovací opatření (neuropsychologická hodnocení). Prediktivní schopnost je definována jako míra rozptylu ve výsledku, kterou lze vysvětlit kognitivním stavem před testem (metoda sklonu). Vysvětlený rozptyl ve výsledku bude získán analýzou lineárních regresí.
- Předzpracování a statistické analýzy MRI dat budou prováděny pomocí Statistical Parametric Mapping (SPM) spuštěného v Matlabu (MathWorks). Korekce pohybu bude provedena opětovným zarovnáním a roztažením na první snímek v sérii. Aby bylo možné zvážit skupinově specifické anatomické rozdíly v mozku, budou všichni účastníci normalizováni podle šablony echoplanárního zobrazování Monteral Neurological Institute (MNI). Míry kortikální tloušťky nebudou normalizovány, ale spíše použity v jejich surové formě. Pro kortikální segmentaci bude na snímky MRI aplikováno potrubí Freesurfer pro vytvoření regionálních kortikálních tloušťek a objemových měření. Ke zkoumání změn souvisejících s rehabilitací budou provedena opakovaná měření ANCOVA se skupinami (experimentální a kontrolní) a časem (před a po rehabilitaci) jako faktory. Ke kontrole pro vícenásobné srovnání bude použita metoda Bonferroni-Holm.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11324
- Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 11324
- Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-80 let na začátku
- Zhoršená schopnost žvýkání (Eichnerův index B2-B4, C1-C4)
- Zubní rehabilitace s fixní protetiky, implantátem a/nebo zubem s podporou (včetně protézy) >10 okluzních jednotek
- Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) >25
Kritéria vyloučení:
- Trauma mozku nebo mozková mrtvice <6 měsíců
- Neurologická onemocnění (mrtvice, demence, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba).
- Intelektuální postižení
- Psychické poruchy
- Účastníci s chronickou bolestí, depresí nebo poruchami spánku
- Denní analgetická léčba, která může ovlivnit kognitivní a/nebo výkonnou výkonnost mozku
- Špatná znalost švédštiny, poruchy čtení
- Vážně snížený sluch nebo zrak
- Protetické ošetření snímatelnými protézami (celými nebo částečnými)
Kritéria vyloučení MRI:
- Klaustrofobie
- Potíže s ležením v poloze na zádech po dobu asi hodiny nebo jakékoli jiné potíže související s hlavovou cívkou MRI
- Účastníci s kovovými nebo lékařskými implantáty v těle, které kontraindikují vyšetření magnetickou rezonancí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (EG), bezprostřední rehabilitační skupina
Experimentální skupina začne s rehabilitací ihned po prvním měření kognitivních testů (pre-test).
Tři měsíce po kompletní rehabilitaci bude u všech účastníků proveden první post-test (post-test 1).
Účastníci budou asi po roce odvoláni k dlouhodobému sledování (post-test 2).
OHIP-14, test funkce žvýkání, vzorky slin, neuropsychologická hodnocení spolu s hodnocením MRI budou také zaznamenány v různých časových bodech (tj. před testem, po testu 1 a po testu 2).
|
Jednotlivé možnosti ošetření budou s účastníky individuálně prodiskutovány a bude zajištěna rehabilitace dle dohody zubního lékaře a účastníka.
Součástí rehabilitace bude fixní protetika.
Postupy budou zahrnovat kontrolní fázi zahrnující odlupování, hoblování kořenů pokyny pro ústní hygienu atd., extrakce a augmentaci kosti v případě potřeby a dočasné snímatelné zubní protézy.
Obnova ztraceného vertikálního rozměru (v případě potřeby) okluzními dlahami, preparace zubů, nasazení zubních implantátů (pokud je potřeba) a nakonec cementace zubních korunek.
Rehabilitační fáze se odhaduje na přibližně 3-18 měsíců nebo více.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG), test-retest skupina
Kontrolní skupina bude testována kognitivními testy dvakrát (pre-test + post-test 1) v intervalu asi tří měsíců nebo více mezi testy a před začátkem protetické rehabilitace.
Tři měsíce po kompletní rehabilitaci bude u všech účastníků proveden post-test (post-test 2).
Dále budou účastníci asi po roce odvoláni k dlouhodobému sledování (post-test 3).
V těchto časových bodech (tj. před testem, po testu 1, po testu 2 a po testu 3) budou také zaznamenány OHIP-14, test funkce žvýkání, vzorky slin, neuropsychologická hodnocení spolu s hodnocením MRI.
|
Jednotlivé možnosti ošetření budou s účastníky individuálně prodiskutovány a bude zajištěna rehabilitace dle dohody zubního lékaře a účastníka.
Součástí rehabilitace bude fixní protetika.
Postupy budou zahrnovat kontrolní fázi zahrnující odlupování, hoblování kořenů pokyny pro ústní hygienu atd., extrakce a augmentaci kosti v případě potřeby a dočasné snímatelné zubní protézy.
Obnova ztraceného vertikálního rozměru (v případě potřeby) okluzními dlahami, preparace zubů, nasazení zubních implantátů (pokud je potřeba) a nakonec cementace zubních korunek.
Rehabilitační fáze se odhaduje na přibližně 3-18 měsíců nebo více.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v revidovaném krátkém testu vizuospatiální paměti (BVMT-R)
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měření neverbální epizodické paměti.
Měřeno ve správných odpovědích.
Skóre: 0-36.
Vysoké skóre znamená lepší výkon.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měření verbální epizodické paměti.
Měřeno ve správných odpovědích.
Měřítko: 0-90.
Vysoké skóre znamená lepší výkon.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna v testu tvorby stop od Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měření výkonné funkce.
Měřeno v sekundách a počet poruch (maximálně 150 sekund).
Nízké skóre znamená lepší výkon.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna v Digit-Span z Wechslerovy stupnice inteligence dospělých (WAIS):IV
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měření pracovní paměti.
Měřeno ve správných odpovědích.
Skóre: 0-48.
Vysoké skóre znamená lepší výkon.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna číslicového symbolu z Wechslerovy stupnice inteligence dospělých (WAIS):IV
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měření motorické a duševní rychlosti.
Měřeno ve správných odpovědích.
Skóre: 0-135.
Vysoké skóre znamená lepší výkon.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna v testu interference barev a slov ze systému výkonných funkcí Delis Kaplan (slovo D-KEFS)
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měření výkonné paměti.
Měřeno v sekundách k dokončení testu (maximálně 90 sekund).
Vyšší skóre znamená horší výkon.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna verbální plynulosti od Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-F)
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měření výkonné paměti.
Měřeno ve správné odpovědi během časového limitu (60 sekund).
Vysoké skóre znamená lepší výkon.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Název: Změny krevní perfuze v mozkové tkáni měřením průtoku krve mozkem (CBF) v mozku v průběhu času pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měřeno pomocí MRI pomocí techniky pseudokontinuálního arteriálního spinového značení (pCASL).
Jednotkou měření je ml krve na 100 gramů tkáně za jednotku času (ml/100g/min).
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změny mozkové aktivity (BA) v průběhu času měřené pomocí magnetické rezonance (MRI).
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měření změn ve funkční konektivitě v průběhu času pomocí MRI pomocí techniky Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) za podmínek klidového stavu.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna objemu žvýkacího svalu (MMV) pomocí magnetické rezonance (MRI).
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Měřeno pomocí MRI s použitím PD-vážené SPACE sekvence k určení objemu před a po svalu.
Zvýšení objemu indikuje zvýšení objemu svalové hmoty.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna schopnosti míchání (MA) dvoubarevná žvýkačka (žvýkačka Orophys)
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Dvoubarevná žvýkačka Orophys.
Více smíšené barvy ve vzorku ukazuje na lepší žvýkací schopnost.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna v měření hladiny kortizolu (CL) ve slinách
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Biologická opatření.
Nízká hladina kortizolu ukazuje na nižší hladinu stresového hormonu.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna profilu dopadu na orální zdraví, krátká verze (OHIP-14).
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Dotazník měřící dopad orálních problémů na každodenní život.
Měřítko: 0-56.
Vyšší skóre znamená větší dopad nebo problémy v ústní dutině.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
|
Změna psychické pohody v den psychologického hodnocení pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: 1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Dotazník měření deprese a úzkosti.
Měřítko: 0-42.
Nízké skóre ukazuje na pozitivnější výsledek.
|
1: Základní předběžný test. 2: Změna před testem/po testu1, CG 3 měsíce po výchozí hodnotě, EG 3 měsíce po intervenci (Int). 3: Změna po testu1/po testu2, CG 3 měsíce po Int, EG 1 rok po Int. 4: Změna post-test1/post-test2, CG 1rok po Int.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- O'Brien JT, Erkinjuntti T, Reisberg B, Roman G, Sawada T, Pantoni L, Bowler JV, Ballard C, DeCarli C, Gorelick PB, Rockwood K, Burns A, Gauthier S, DeKosky ST. Vascular cognitive impairment. Lancet Neurol. 2003 Feb;2(2):89-98. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00305-3.
- O'Brien JT, Markus HS. Vascular risk factors and Alzheimer's disease. BMC Med. 2014 Nov 11;12:218. doi: 10.1186/s12916-014-0218-y.
- Ono Y, Yamamoto T, Kubo KY, Onozuka M. Occlusion and brain function: mastication as a prevention of cognitive dysfunction. J Oral Rehabil. 2010 Aug;37(8):624-40. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02079.x. Epub 2010 Mar 2.
- Weijenberg RA, Scherder EJ, Lobbezoo F. Mastication for the mind--the relationship between mastication and cognition in ageing and dementia. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):483-97. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.06.002. Epub 2010 Jun 12.
- Ohkubo C, Morokuma M, Yoneyama Y, Matsuda R, Lee JS. Interactions between occlusion and human brain function activities. J Oral Rehabil. 2013 Feb;40(2):119-29. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02316.x. Epub 2012 May 25.
- Teixeira FB, Pereira Fernandes Lde M, Noronha PA, dos Santos MA, Gomes-Leal W, Ferraz Maia Cdo S, Lima RR. Masticatory deficiency as a risk factor for cognitive dysfunction. Int J Med Sci. 2014 Jan 10;11(2):209-14. doi: 10.7150/ijms.6801. eCollection 2014.
- Klineberg I, Palla S, Trulsson M. Contemporary relevance of occlusion and mastication. Int J Prosthodont. 2014 Sep-Oct;27(5):411-2. doi: 10.11607/ijp.2014.5.e. No abstract available.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tugg&Tänk
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí
Klinické studie na Rehabilitace ústní protetiky
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan