Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive endringer og nevrale korrelater etter rehabilitering av tyggefunksjon hos eldre - en intervensjonsstudie

5. mai 2026 oppdatert av: Linn Hedberg, Folktandvården Stockholms län AB

Kognitive endringer og nevrale korrelater etter rehabilitering av tyggefunksjon hos eldre voksne - en intervensjonsstudie

I dag hos eldre er tanntap og tap av munnfunksjon utbredt, men det er en underutforsket modifiserbar risikofaktor som potensielt kan bidra til utvikling av demens. I denne intervensjonsstudien vil et "årsak-virkning" forhold mellom tygging og kognisjon hos mennesker bli undersøkt.

Totalt åtti (80) deltakere, 65-80 år, indisert for protetodontisk rehabilitering vil bli tilfeldig fordelt til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Deltakerne vil bli randomisert i to forskjellige grupper, målinger skal utføres før og etter proteserehabilitering. Forskjellen på de to gruppene er at kontrollgruppen skal gjøre to målinger før de gjennomgår rehabiliteringen, dette for å kontrollere test-re-test effekten.

Målet med denne studien er å finne ut om rehabilitering av tyggefunksjon vil forårsake endringer i nevrokognitive vurderinger av episodisk hukommelse og læring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Demens er en generell betegnelse på flere nevrodegenerative sykdommer som til sammen rammer omtrent 7 % av den generelle befolkningen eldre enn 65 år, og 30 % eldre enn 80 år (O'Brien, 2003). Viktigere er at denne statistikken forventes å nesten dobles hvert 20. år (Prince, 2013), noe som gjør kognisjonsforstyrrelser til en prioritet for helsevesenet (O'Brien, 2014).
  • Dyre- og menneskestudier har vist assosiasjoner til tygging og kognitiv funksjon gjennom den mediale tinninglappen (dvs. hippocampus) og dens rolle i læring og hukommelse. (Ono, 2010. Weijenberg, 2011. Ohkubo, 2012. Teixeira, 2014. Klineberg, 2014)
  • Selv om tanntap og tap av munnfunksjon er utbredt hos eldre mennesker, er det fortsatt en underutforsket modifiserbar risikofaktor som bidrar til utviklingen av demens.
  • Målet med denne studien er å gjennomføre en intervensjonsstudie på eldre mennesker hvor rehabilitering av tyggefunksjoner utføres og evalueres, med kognitive tiltak og hjerneavbildning, for å undersøke en "årsak-virkning" sammenheng mellom tygging og kognisjon hos mennesker.
  • Hypotesen er at rehabilitering av tyggefunksjon vil forbedre kognisjon primært ved utførelse av episodiske hukommelses- og eksekutive funksjonstester sammen med tilsvarende nevrale endringer hovedsakelig i hippocampus og prefrontal cortex.
  • Totalt åtti (80) deltakere, 65-80 år, indisert for protetodontisk rehabilitering ved Eastmaninstitutet (Stockholm, Sverige) vil bli tilfeldig fordelt til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Forskjellen mellom gruppene er at deltakerne i forsøksgruppen vil begynne med rehabiliteringen umiddelbart etter første måling mens kontrollgruppen vil gjøre en måling til før oppstart av rehabiliteringsprosedyren. De to målingene som er utført før behandling i kontrollgruppen skal utelukke test-retest-effekter. Tre måneder og ett år etter fullført protesebehandling vil deltakerne gjennomføre de siste målingene, som en posttest for å evaluere potensiell behandlingseffekt.
  • De nevropsykologiske vurderingene vil bli utført sammen med MR-vurderinger, munnhelserelatert livskvalitetsinstrument, tyggefunksjonstest (tofarget tyggegummi) og spyttprøver registrert på forskjellige tidspunkt (dvs. pre-test, post-test 1, post) -test 2, post-test 3) i begge gruppene.
  • Dataene fra studien vil bli lagt inn i et Microsoft Excel-ark og eksportert til Statistics er en programvarepakke SPSS Inc, Statistica, StatSoft Inc (eller lignende avansert analyseprogramvarepakke for analyse). Resultatet fra den kognitive testingen vil bli analysert som gjentatt mål Analyse av kovarians (ANCOVAs) med grupper (eksperimentell og kontroll) og tid (pre- og post-rehabilitering) som faktorer. Gruppevis interaksjon, hovedeffekt av gruppe og hovedeffekt av tid vil bli evaluert. For å sammenligne størrelsen på gevinstene vil også effektstørrelsen (delvis eta-square) bli beregnet. Ved å bruke tidslengde mellom pre- og post-tester som et samvariat av interesse med sikte på bedre kontrollgruppeforskjeller. Modeller som hovedsakelig predikerer kognitive testtiltak (nevropsykologiske vurderinger) vil bli utviklet for å forutsi intervensjonsresultatene. Prediktiv evne er definert som mengden varians i utfallet som kan forklares ved pre-test kognitiv status (slope-metoden). Forklart varians i utfall vil bli oppnådd ved å analysere lineære regresjoner.
  • Forbehandling og statistiske analyser av MR-data vil bli utført med Statistical Parametric Mapping (SPM) kjørt i Matlab (MathWorks). Bevegelseskorreksjon vil bli utført ved å justere og unwarp til det første bildet i serien. For å vurdere gruppespesifikke anatomiske hjerneforskjeller, vil alle deltakerne bli normalisert til Monteral Neurological Institute (MNI) ekkoplanær avbildningsmal. Kortikale tykkelsesmål vil ikke normaliseres, men brukes i rå form. For kortikal segmentering vil en Freesurfer-rørledning bli brukt på MR-bildene for å produsere regionale kortikale tykkelse og volumetriske mål. For å undersøke rehabiliteringsrelaterte endringer vil gjentatte tiltak ANCOVAer bli utført med gruppene (eksperimentelle og kontroll) og tid (pre- og post-rehabilitering) som faktorer. Bonferroni-Holm-metoden vil bli brukt til å kontrollere for flere sammenligninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 11324
        • Eastmaninsitutet, Department of Prosthodontics
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 11324
        • Eastmaninstitutet Folktandvården Stockholm AB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65-80 år ved oppstart
  • Nedsatt tyggeevne (Eichner-indeks B2-B4, C1-C4)
  • Tannrehabilitering med fast protetikk, implantat og/eller tannstøttet (overproteser inkludert) >10 okkluderende enheter
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score >25

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernetraume eller hjerneslag <6 måneder
  • Nevrologisk sykdom (slag, demens, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom).
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Psykologiske lidelser
  • Deltakere med kroniske smerter, depresjon eller søvnforstyrrelser
  • Daglig smertestillende medisin som kan påvirke kognitiv og/eller utøvende ytelse av hjernen
  • Dårlige svenskkunnskaper, lesevansker
  • Alvorlig redusert hørsel eller syn
  • Protetisk behandling med avtakbare proteser (hel eller delvis)

MR eksklusjonskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Vansker med å ligge i liggende stilling i omtrent en time, eller andre vanskeligheter relatert til MR-hodespolen
  • Deltakere med metall- eller medisinske implantater i kroppen kontraindiserende MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG), øyeblikkelig rehabiliteringsgruppe
Forsøksgruppen vil begynne med rehabiliteringen umiddelbart etter første måling av kognitive tester (pre-test). Tre måneder etter fullstendig rehabilitering vil den første posttesten (posttest 1) gjennomføres på alle deltakerne. Deltakerne vil bli tilbakekalt etter ca. ett år for en langsiktig oppfølging (ettertest 2). OHIP-14, tyggefunksjonstesten, spyttprøver, nevropsykologiske vurderinger sammen med MR-vurderinger vil også bli registrert på ulike tidspunkt (dvs. pre-test, post-test 1 og post-test 2).
Individuelle behandlingsmuligheter vil bli diskutert med deltakerne individuelt og rehabilitering vil bli gitt etter avtale mellom tannlege og deltaker. Rehabiliteringen vil omfatte fast protetikk. Prosedyrene vil innebære en kontrollfase med avskalling, rothøvling av munnhygieneinstruksjoner etc., ekstraksjoner og beinforstørrelse ved behov og midlertidige uttakbare proteser. Restaurering av tapt vertikal dimensjon (hvis nødvendig) med okklusale skinner, tannpreparater, plassering av tannimplantater (hvis nødvendig) og til slutt sementering av tannkroner. Rehabiliteringsfasen er beregnet å ta ca. 3-18 måneder eller mer.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG), test-retest-gruppen
Kontrollgruppen vil bli testet med de kognitive testene to ganger (pre-test + post-test 1) med et intervall på ca. tre måneder eller mer mellom testene og før oppstart av protetorehabiliteringen. Tre måneder etter fullstendig rehabilitering vil posttesten (posttest 2) gjennomføres på alle deltakerne. Videre vil deltakerne bli tilbakekalt etter ca. ett år for en langsiktig oppfølging (ettertest 3). OHIP-14, tyggefunksjonstesten, spyttprøver, nevropsykologiske vurderinger sammen med MR-vurderinger vil også bli registrert på disse tidspunktene (dvs. pre-test, post-test 1, post-test 2 og post-test 3).
Individuelle behandlingsmuligheter vil bli diskutert med deltakerne individuelt og rehabilitering vil bli gitt etter avtale mellom tannlege og deltaker. Rehabiliteringen vil omfatte fast protetikk. Prosedyrene vil innebære en kontrollfase med avskalling, rothøvling av munnhygieneinstruksjoner etc., ekstraksjoner og beinforstørrelse ved behov og midlertidige uttakbare proteser. Restaurering av tapt vertikal dimensjon (hvis nødvendig) med okklusale skinner, tannpreparater, plassering av tannimplantater (hvis nødvendig) og til slutt sementering av tannkroner. Rehabiliteringsfasen er beregnet å ta ca. 3-18 måneder eller mer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kort visuospatial minnetest revidert (BVMT-R)
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Måling av ikke-verbal episodisk hukommelse. Målt i riktige svar. Resultat: 0-36. En høy score indikerer en bedre ytelse.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Måling av verbalt episodisk minne. Målt i riktige svar. Målestokk: 0-90. En høy score indikerer en bedre ytelse.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i Trail Making Test fra Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Måling av utøvende funksjon. Målt i sekunder og antall feil (maks. 150 sekunder). En lav poengsum indikerer bedre ytelse.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i sifferspenn fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): IV
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Måling av arbeidsminne. Målt i riktige svar. Resultat: 0-48. En høy score indikerer bedre ytelse.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i siffersymbol fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS):IV
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Måling av motorisk og mental hastighet. Målt i riktige svar. Poengsum: 0-135. En høy score indikerer bedre ytelse.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i farge-ord-interferenstest fra Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-ord)
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Måling av lederminne. Målt i sekunder for å fullføre testen (maksimalt 90 sekunder). Høyere poengsum indikerer dårligere ytelse.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i verbal flyt fra Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS-F)
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Måling av lederminne. Målt i riktig svar i løpet av en tidsbegrensning (60 sekunder). En høy score indikerer en bedre ytelse.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Tittel: Endringer i blodperfusjon i hjernevevet ved å måle cerebral blodstrøm (CBF) i hjernen over tid med magnetisk resonanstomografi (MRI).
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Målt med MR ved bruk av Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL)-teknikken. Måleenheten er ml blod per 100 gram vev per tidsenhet (ml/100g/min).
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endringer i hjerneaktivitet (BA) over tid målt med magnetisk resonansavbildning (MRI).
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Måling av endringer i funksjonell tilkobling over tid med MR ved bruk av Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) teknikken under hviletilstand.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring av masseter muskelvolum (MMV) med magnetisk resonansavbildning (MRI).
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Målt med MR ved bruk av en PD-veid SPACE-sekvens for å bestemme pre- og post-muskelvolumet. Volumøkning indikerer volumøkning i muskelmasseter.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i blandeevne (MA) tofarget tyggegummi (Orophys tyggegummi)
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Tofarget Orophys tyggegummi. Mer blandet farge i prøven indikerer bedre tyggeevne.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i mål på kortisolnivå (CL) i spytt
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Biologiske tiltak. Lavt nivå av kortisol indikerer lavere stresshormonnivåer.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i Oral Health Impact Profile, kortversjon (OHIP-14).
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Spørreskjema som måler innvirkning på dagliglivets kyst ved orale problemer. Målestokk: 0-56. Høyere poengsum indikerer mer påvirkning eller orale problemer.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Endring i psykologisk velvære dagen for psykologisk vurdering ved å bruke Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HAD).
Tidsramme: 1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.
Spørreskjema som måler depresjon og angst. Målestokk: 0-42. En lav skåre indikerer et mer positivt resultat.
1: Grunnlinjefortest. 2: Endre pre-test/post-test1, CG 3 måneder etter baseline, EG 3 måneder etter intervensjon (Int). 3: Endring etter test1/post-test2, CG 3 måneder etter Int, EG 1 år etter Int. 4: Endre post-test1/post-test2, CG 1år etter Int.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mats Trulsson, Prof. DDS, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere