Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FDOPA PET ja ravitsemustuki Parkinsonin taudissa (FdopaPD2)

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Vaihe II: Ravitsemustuen fysiologiset vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on edistää ymmärrystämme siitä, kuinka N-asetyylikysteiini (NAC) voi auttaa tukemaan Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden dopaminergistä toimintaa. Aiomme käyttää positroniemissiotomografiaa edeltävää ja jälkeistä magneettikuvausta (PET-MRI) [F-18] Fluorodopan (FDOPA) kanssa dopamiinitoiminnan mittaamiseen ja neurologisia toimenpiteitä kliinisten oireiden arvioimiseen PD-potilailla, joille annetaan oraalisia kapseleita. plus IV NAC-infuusiot PD:n normaalihoidon lisäksi 6 ± 3 kuukauden ajan avoimessa ristikkäismallissa. NAC-pitoisuuksien seerumimittauksia, magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) voidaan suorittaa tulehduksellisten ja oksidatiivisten stressimerkkien mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kahdesta haarasta tässä crossover-suunnittelututkimuksessa. Tämän tutkimuksen ensimmäinen osa saa suonensisäistä ja oraalista NAC:ta, joka on vahva antioksidantti, joka lisää aivojen glutationia, mikä voi olla hyödyllistä PD:ssä. NAC on luonnossa esiintyvän aminohapon, L-kysteiinin, N-asetyylijohdannainen. Se on yleinen käsikauppalisä, ja se on saatavana myös ruiskeena lääkkeenä, joka suojaa maksa asetaminofeenin yliannostuksen tapauksissa. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet joitain etuja NAC:n käytöstä, kuten sen potentiaalia torjua solunsisäisiä vaurioita, jotka johtavat dopaminergiseen hermosolujen kuolemaan. Sillä on myös mahdollisuus vähentää oksidatiivisten vaurioiden merkkiaineita, suojata dopamiinisolukuolemalta 1-metyyli-4-fenyyli-1,2,3,6-tetrahydropyridiinin (MPTP) toksisuudesta ja lisätä glutationin määrää veressä, mikä saattaa olla hyödyllinen estämään oksidatiivisia vaurioita PD-potilailla. Toinen haara on jonotuslistakontrolli, joka saa normaalia PD-hoitoa. On huomattava, että molemmat käsivarret saavat normaalia PD-hoitoa, jota täydennetään NAC:lla. Tämän tutkimuksen keskeinen osa on arvioida NAC:n vaikutuksia dopamiiniin käyttämällä PET-kuvausta FDOPA:n kanssa. Erityisesti aiomme tutkia muutoksia dopamiinitasoissa ennen ja jälkeen noin ravitsemustuen saamisen NAC:lla. Tämän avulla voimme arvioida, auttaako NAC tukemaan dopamiinin toimintaa. FDOPA PET -kuvaus tehdään lähtötilanteessa ja sen jälkeen ravitsemustuen tai tavanomaisen hoidon jälkeen jonotuslistalle. Sitten jonotuslistaryhmä saa NAC:n ja käsi, joka sai NAC:n alun perin, siirretään standardihoitoryhmään. FDOPA-kuvaus suoritetaan kyseisen ajanjakson lopussa.

Dopamiinin toiminnan arvioimiseksi [F-18] Fluorodopa (FDOPA), annos (5-10 millicurie (mCi), ± 20 %) ruiskutetaan suonensisäisesti kyynärpäälaskimoon. Koehenkilöille annetaan esilääkitys 200 mg:lla karbidopaa suun kautta noin tuntia ennen injektiota.

FDOPA on ollut saatavilla yli 30 vuoden ajan, mutta FDA ei ole aiemmin hyväksynyt sitä kaupalliseen käyttöön. Hankimme FDOPA:n Pennsylvanian yliopiston cyclotronilta, joka on tuottanut FDOPA:ta moniin uusien tutkimuslääkkeiden sovelluksiin (IND). hyödyllistä arvioida, onko eri molekyylien tasoissa erityisiä muutoksia, jotka liittyvät energiankulutukseen ja oksidatiiviseen stressiin. Protoni-MR-spektroskopiaa (1H-MRS) on aiemmin tehty Parkinsonin taudissa (PD) ja parkinsonin oireyhtymissä tyviganglioiden ja aivokuoren metaboliittien, kuten N-asetyyliaspartaatin (NAA), koliinin (Cho) ja kreatiinin in vivo -pitoisuuksien arvioimiseksi. Cr). Aiomme sisällyttää MRS:n lisäbiomarkkeriksi arvioidaksemme ravintolisien ja/tai NAC:n mahdollisia vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin ja aivotoimintaan PD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PD:n kliininen diagnoosi
  2. Ikä 30 vuotta ja vanhempi
  3. Fyysisesti itsenäinen, liikkuva
  4. Hoehn ja Yahr pisteet I-III mukaan lukien.
  5. Stabiili Parkinson-lääkitys vähintään kuukauden ajan
  6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset vahvistavat negatiivisen raskaustestin, ja heidän on harjoitettava tehokasta ehkäisyä pilottitutkimuksen aikana. Lisäksi miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia NAC:lle
  2. Aiempi aivoleikkaus.
  3. Kognitiivinen heikentyminen arvioinnin tai tunnetun pistemäärän perusteella Mini-Mental Status -tutkimuksessa 25 tai vähemmän.
  4. Pyörätuoliin tai sänkyyn sidottu, ei liikkuva.
  5. kallonsisäiset poikkeavuudet, jotka voivat vaikeuttaa aivoskannausten tulkintaa (esim. aivohalvaus, kasvain, kohdealueelle vaikuttava verisuonten poikkeavuus).
  6. Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 48 tuntia.
  7. Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö tai fyysinen tila, jonka voidaan kohtuudella odottaa häiritsevän Parkinsonin oireyhtymän oireiden arviointia tai mitä tahansa tutkimusarviointia, mukaan lukien PET-MRI-kuvaus.
  8. Metallia kehossa, joka estäisi MRI-skannauksen (PI:n mukaan)
  9. Potilaat, joilla on historian/tutkimuksen perusteella todisteita merkittävästä psykiatrisesta häiriöstä, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen, ei saa osallistua.
  10. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan alkoholia tai huumeita
  11. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  12. Ilmoittautuminen aktiiviseen kliiniseen tutkimukseen/kokeelliseen hoitoon edellisten 30 päivän aikana.
  13. Odottaa leikkausta tutkimuksen aikana.
  14. Aiempi trombosytopenia tai hyytymishäiriöt.
  15. Syöpäpotilaat, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa.
  16. Vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti.
  17. Hallitsematon diabetes, gastroesofageaalinen refluksitauti, kilpirauhasen sairaus
  18. Hallitsemattoman astman historia.
  19. Aiempi vaikea munuaissairaus (jos potilas ilmoittaa tästä ongelmasta, seerumin kreatiniiniarvo tarkistetaan glomerulusfiltraationopeuden (GFR) arvioimiseksi ja jos se on alle 30, ne suljetaan pois),
  20. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat olla vuorovaikutuksessa tähän tutkimukseen osallistuvan NAC:n kanssa, arvioivat tapauskohtaisesti PI:n tai tutkimuslääkärin toimesta. Näitä lääkkeitä ovat: Korkean verenpaineen lääkkeet; Lääkkeet, jotka hidastavat veren hyytymistä; Diabeteksen lääkkeet; Nitroglyseriini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Oraalinen ja IV N-asetyylikysteiinikohortti
Suonensisäisen (IV) ja suun kautta annettavan N-asetyylikysteiinin (NAC) anto Interventio: IV NAC-infuusio: Annos: 50 mg 200 ml:ssa 5 % dekstroosia vedessä (D5W), tiheys: yli tunnin ajan 1 x viikossa 90 päivän ajan ± 30 päivää JA Suun kautta otettava N-asetyylikysteiini - yksi 500 mg:n tabletti 2 x päivässä (päivinä IV N-asetyylikysteiiniä ei anneta). Suun kautta otettavaa NAC:ta otetaan noin 6 ± 3 kuukautta.
Ravintolisä: N-asetyylikysteiini
Interventio: IV NAC-infuusio: Annos: 50mg 200 ml:ssa 5 % dekstroosia vedessä (D5W), tiheys: yli 1 tunti 1 x viikossa 90 päivää ± 30 päivää JA Suun kautta otettava N-asetyylikysteiini - yksi 500 mg tabletti 2 x per päivä (päivinä IV N-asetyylikysteiiniä ei anneta)
Muut nimet:
  • NAC
Lääke: [F-18] Fluorodopa-positroniemissiotomografia
FDOPA PET -diagnostinen kuvantaminen dopamiinin toiminnan mittaamiseen, NAC-pitoisuuksien seerumimittaukset, magneettiresonanssispektroskopia (MRS) tulehdus- ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden mittaamiseksi ja neurologiset toimenpiteet kliinisten oireiden arvioimiseksi PD-potilailla, joille annetaan oraalisia kapseleita ja IV-infuusioita. NAC:ta PD-hoidon standardin lisäksi 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • FDOPA PET/MRI
Muut: Odotuslistan ohjauskohortti
Normaali hoito Hoito noin 6 ± 3 kuukautta.
Lääke: [F-18] Fluorodopa-positroniemissiotomografia
FDOPA PET -diagnostinen kuvantaminen dopamiinin toiminnan mittaamiseen, NAC-pitoisuuksien seerumimittaukset, magneettiresonanssispektroskopia (MRS) tulehdus- ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden mittaamiseksi ja neurologiset toimenpiteet kliinisten oireiden arvioimiseksi PD-potilailla, joille annetaan oraalisia kapseleita ja IV-infuusioita. NAC:ta PD-hoidon standardin lisäksi 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • FDOPA PET/MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDOPA PET
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi dopaminergisen toiminnan muutoksiin.

Arvioida, auttaako suonensisäinen/oraalinen NAC tukemaan dopamiinin toimintaa aivoissa

PD-potilaita käyttämällä FDOPA PET -kuvausta ja auttaa myöhemmin parantamaan oireita. Kuvantaminen suoritetaan normaalihoidon ja NAC-käsivarsien osalta.
Muutos lähtötasosta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi dopaminergisen toiminnan muutoksiin.
FDOPA PET
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta noin 12 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi dopaminergisen toiminnan muutoksiin.

Arvioida, auttaako suonensisäinen/oraalinen NAC tukemaan dopamiinin toimintaa aivoissa

PD-potilaita käyttämällä FDOPA PET -kuvausta ja auttaa myöhemmin parantamaan oireita. Kuvantaminen suoritetaan normaalihoidon ja NAC-käsivarsien osalta.
Muutos lähtötasosta noin 12 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi dopaminergisen toiminnan muutoksiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi oksidatiivisen stressin ja aineenvaihdunnan muutoksiin.
Arvioida, auttaako suonensisäinen/oraalinen NAC tukemaan muutoksia oksidatiivisessa stressissä ja aineenvaihdunnassa magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) mitattuna potilailla, joilla on PD standardin hoitoon ja tutkimuksen NAC-haaroihin.
Muutos lähtötasosta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi oksidatiivisen stressin ja aineenvaihdunnan muutoksiin.
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta noin 12 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi oksidatiivisen stressin ja aineenvaihdunnan muutoksiin.
Arvioida, auttaako suonensisäinen/oraalinen NAC tukemaan muutoksia oksidatiivisessa stressissä ja aineenvaihdunnassa magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) mitattuna potilailla, joilla on PD NAC:ssa ja tutkimuksen standardeissa hoitoryhmissä.
Muutos lähtötasosta noin 12 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi oksidatiivisen stressin ja aineenvaihdunnan muutoksiin.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blood Draw
Aikaikkuna: .Muuta NAC:n lähtötilanteesta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla NAC:n seerumin pitoisuusanalyysin arvioimiseksi.
Verenotto voidaan suorittaa NAC:n seerumikonsentraatioanalyysin suorittamiseksi saavutettujen NAC-tasojen vahvistamiseksi. Näytteet otetaan ennen ensimmäisen ja viimeisen NAC-annoksen saamista ja sen jälkeen.
.Muuta NAC:n lähtötilanteesta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla NAC:n seerumin pitoisuusanalyysin arvioimiseksi.
Yhdistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko tai liikehäiriöiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi PD-oireiden muutoksiin.
Standardoitu arviointi Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla tai liikehäiriöasteikolla PD-oireiden paranemisen määrittämiseksi. Pistemäärä 199 UPDRS-asteikolla edustaa pahimpia oireita, ja pistemäärä nolla tarkoittaa vamman puuttumista.
Muutos lähtötilanteesta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi PD-oireiden muutoksiin.
Yhdistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko tai liikehäiriöiden asteikko
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta noin 12 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi PD-oireiden muutoksiin.
Standardoitu arviointi Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla tai liikehäiriöasteikolla PD-oireiden paranemisen määrittämiseksi. Pistemäärä 199 UPDRS-asteikolla edustaa pahimpia oireita, ja pistemäärä nolla tarkoittaa vamman puuttumista.
Muuta lähtötasosta noin 12 kuukauden kohdalla, jotta pääset käsiksi PD-oireiden muutoksiin.
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla saadaksesi tietoa PD-oireiden ahdistuksesta ja mielialasta.
Mielialaprofiili on standardoitu itseraportointiinventaari, jota hallinnoidaan mielialan, nykytilan tai ominaisuuksien muutosten arvioimiseksi. on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja. Kysely sisältää 65 sanaa, jotka on arvioitu asteikolla nolla ei ollenkaan 4 erittäin. On 5 mielialan ala-asteikkoa: jännitys-ahdistuneisuus, masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima, väsymys ja sekavuus. Korkeampi kokonaismielalan pistemäärä tarkoittaa suurempaa mielialahäiriötä.
Muutos lähtötilanteesta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla saadaksesi tietoa PD-oireiden ahdistuksesta ja mielialasta.
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta noin 12 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla saadaksesi tietoa PD-oireiden ahdistuksesta ja mielialasta.
Mielialaprofiili on standardoitu itseraportointiinventaari, jota hallinnoidaan mielialan, nykytilan tai ominaisuuksien muutosten arvioimiseksi. on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja. Kysely sisältää 65 sanaa, jotka on arvioitu asteikolla nolla ei ollenkaan 4 erittäin. On 5 mielialan ala-asteikkoa: jännitys-ahdistuneisuus, masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima, väsymys ja sekavuus. Korkeampi kokonaismielalan pistemäärä tarkoittaa suurempaa mielialahäiriötä.
Muuta lähtötasosta noin 12 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla saadaksesi tietoa PD-oireiden ahdistuksesta ja mielialasta.
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla päästäksesi käsiksi masennukseen ja mielialan muutoksiin PD-oireissa.
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksestä koostuva itseraportointiluettelo masennukseen ja mielialan muutoksiin. Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 63; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia masennuksen ja mielialan oireita.
Muutos lähtötilanteesta noin 6 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla päästäksesi käsiksi masennukseen ja mielialan muutoksiin PD-oireissa.
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta noin 12 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla päästäksesi käsiksi masennukseen ja mielialan muutoksiin PD-oireissa.
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksestä koostuva itseraportointiluettelo masennukseen ja mielialan muutoksiin. Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 63; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia masennuksen ja mielialan oireita.
Muutos lähtötasosta noin 12 kuukauden ± 3 kuukauden kohdalla päästäksesi käsiksi masennukseen ja mielialan muutoksiin PD-oireissa.
Parkinsonin taudin kyselylomake-39.
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta ± 3 kuukautta
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ). on itseraportoitu luettelo, jota käytetään Parkinsonin taudin oireiden muutosten tarkasteluun. PDQ:n kokonaispistemäärä on 20 kohteen pisteiden summa. Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 100; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla. Yksittäiset ala-asteikkopisteet huomiolle/keskittymiselle, retrospektiiviselle muistille, tulevalle muistille ja suunnittelulle/organisaatiolle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen esinejoukkojen summa. Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 100; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
noin 6 kuukautta ± 3 kuukautta
Parkinsonin taudin kyselylomake-39.
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta ± 3 kuukautta
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ). on itseraportoitu luettelo, jota käytetään Parkinsonin taudin oireiden muutosten tarkasteluun. PDQ:n kokonaispistemäärä on 20 kohteen pisteiden summa. Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 100; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla. Yksittäiset ala-asteikkopisteet huomiolle/keskittymiselle, retrospektiiviselle muistille, tulevalle muistille ja suunnittelulle/organisaatiolle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen esinejoukkojen summa. Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 100; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
noin 12 kuukautta ± 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel A Monti, MD, MBA, TJU, Dept. Chair: Integrative Medicine and Nutritional Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 8. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20D.408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun jokainen osallistuja on suorittanut tutkimuksen, tutkimusskannaustiedot jaetaan tutkijoiden kanssa. osallistujat voivat saada kopion jokaisesta skannauksesta tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusskannausraportti tarjotaan tutkittavalle sen jälkeen, kun tutkimushenkilö on suorittanut tutkimuksen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy vain valtuutetuille tutkimushenkilöstölle ja tutkimukseen osallistuneille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa