Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FDOPA PET és táplálkozási támogatás a Parkinson-kórban (FdopaPD2)

2025. július 24. frissítette: Thomas Jefferson University

II. fázis: A táplálkozási támogatás élettani hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

A tanulmány általános célja az lesz, hogy jobban megértsük, hogyan segíthet az N-acetil-cisztein (NAC) a dopaminerg funkció támogatásában Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. Terveink szerint pre- és posztronemissziós tomográfiás mágneses rezonancia képalkotást (PET-MRI) használunk [F-18] Fluorodopa (FDOPA) segítségével a dopamin funkció mérésére, és neurológiai méréseket a klinikai tünetek értékelésére olyan PD-ben szenvedő betegeknél, akik szájon át kapszulákat kapnak. plusz intravénás NAC infúziók a PD standard ellátása mellett 6 ± 3 hónapig nyitott keresztezési tervben. A NAC-koncentrációk szérummérése, a gyulladásos és oxidatív stresszmarkerek mérésére mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) végezhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány két ágból áll ebben a crossover tervezési tanulmányban. A vizsgálat első ága intravénás és orális NAC-t kap, amely egy erős antioxidáns, amely növeli az agy glutationját, ami előnyös lehet a PD-ben. A NAC a természetben előforduló aminosav, az L-cisztein N-acetil származéka. Ez egy gyakori, vény nélkül kapható kiegészítő, és injekciós gyógyszerként is kapható, amely megvédi a májat acetaminofen túladagolás esetén. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták a NAC használatának előnyeit, például a dopaminerg neuronhalálhoz vezető intracelluláris károsodások elleni hatását. Ezenkívül képes csökkenteni az oxidatív károsodás markereit, megvédeni a dopamin sejthaláltól az 1-metil-4-fenil-1,2,3,6-tetrahidropiridin (MPTP) toxicitása miatt, és növelni a glutation szintjét a vérben, ami hasznos az oxidatív károsodás megelőzésében PD betegekben. A második kar egy várólistás vezérlő lesz, amely szabványos PD ellátást kap. Meg kell jegyezni, hogy mindkét kar standard ellátásban részesül a PD miatt, amelyet NAC-val egészítenek ki. Ennek a tanulmánynak a kulcsfontosságú eleme a NAC dopaminra gyakorolt ​​hatásának értékelése, PET-képalkotás és FDOPA segítségével. Pontosabban azt tervezzük, hogy tanulmányozzuk a dopaminszint változásait a NAC-val történő hozzávetőleges táplálkozási támogatás előtt és után. Ez lehetővé teszi számunkra annak értékelését, hogy a NAC segít-e a dopamin funkció támogatásában. Az FDOPA PET képalkotás a kiinduláskor, majd a táplálkozási támogatást vagy a standard ellátást követően kerül végrehajtásra a várólistás csoportban. Ezután a várólistás csoport NAC-t kap, és az eredetileg NAC-t kapott kar átkerül egy standard ellátási csoportba. Ennek az időszaknak a végén FDOPA képalkotást végeznek.

A dopamin funkció értékelésére [F-18] Fluorodopa (FDOPA) dózist (5-10 millicurie (mCi), ± 20%) intravénásan adnak be egy antecubitalis vénába. Az alanyokat orálisan 200 mg karbidopával premedikálják körülbelül egy órával az injekció beadása előtt.

Az FDOPA több mint 30 éve elérhető, de az FDA korábban nem hagyta jóvá kereskedelmi használatra. Az FDOPA-t a University of Pennsylvania cyclotrontól fogjuk beszerezni, amely FDOPA-t állított elő számos új vizsgálati gyógyszeralkalmazáshoz (IND). hasznos annak felmérésére, hogy vannak-e specifikus változások a különböző molekulák szintjében, amelyek összefüggésben állnak az energiafogyasztással és az oxidatív stresszel. A proton MR-spektroszkópiát (1H-MRS) korábban Parkinson-kórban (PD) és parkinson-szindrómákban végezték a bazális ganglionok és az agykéreg metabolitjainak, például az N-acetil-aszpartát (NAA), a kolin (Cho) és a kreatin in vivo koncentrációjának értékelésére. Cr). Tervezzük, hogy az MRS-t kiegészítő biomarkerként felmérjük a táplálék-kiegészítők és/vagy a NAC potenciális hatását az oxidatív stresszre és az agyi aktivitásra PD betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A PD klinikai diagnózisa
  2. Életkor 30 éves és idősebb
  3. Fizikailag független, járóképes
  4. Hoehn és Yahr pontszáma I-III.
  5. Stabil antiparkinson gyógyszeres kezelésben legalább egy hónapig
  6. A fogamzóképes korú nők megerősítik a negatív terhességi teszt eredményét, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kísérleti vizsgálat ideje alatt. Ezenkívül azoknak a férfi alanyoknak, akiknek szülőképes korú partnerük van, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert allergia a NAC-ra
  2. Korábbi agyműtét.
  3. Kognitív károsodás értékelés vagy ismert pontszám alapján a Mini-Mental Status vizsgálaton 25 vagy annál alacsonyabb.
  4. Kerekesszékhez vagy ágyhoz kötött, nem járható.
  5. Intrakraniális rendellenességek, amelyek megnehezíthetik az agyi felvételek értelmezését (pl. stroke, daganat, a célterületet érintő érrendszeri rendellenesség).
  6. Eszméletvesztéssel járó fejsérülés az anamnézisben > 48 óra.
  7. Bármilyen egészségügyi rendellenesség vagy fizikai állapot, amelyről ésszerűen feltételezhető, hogy befolyásolja a Parkinson-kór tüneteinek értékelését vagy bármely vizsgálati értékelést, beleértve a PET-MRI képalkotást is.
  8. Fém a testben, amely megakadályozza az MRI-vizsgálatot (a PI szerint)
  9. Azok a betegek, akiknél az anamnézis/vizsgálat alapján olyan jelentős pszichiátriai rendellenességet mutattak ki, amely megakadályozná a vizsgálat befejezését, nem vehetnek részt.
  10. Jelenleg alkohollal vagy kábítószerrel visszaélő betegek
  11. Terhes vagy szoptató nők.
  12. Beiratkozás aktív klinikai vizsgálatba/kísérleti terápiába az előző 30 napon belül.
  13. Műtétre vár a vizsgálat ideje alatt.
  14. Thrombocytopenia vagy véralvadási zavarok anamnézisében.
  15. Aktív kemoterápiában részesülő rákos betegek.
  16. Súlyos gastrooesophagealis reflux betegség.
  17. A kórelőzményben kezeletlen cukorbetegség, , gastrooesophagealis reflux betegség, pajzsmirigy állapotok
  18. A nem kontrollált asztma története.
  19. Súlyos vesebetegség anamnézisében (ha a beteg ezt a problémát jelenti, a szérum kreatininszintjét ellenőrizni fogják a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értékelése céljából, és ha az kevesebb, mint 30, akkor kizárják),
  20. A vizsgálatban részt vevő NAC-val kölcsönhatásba lépő gyógyszereket szedő betegeket eseti alapon a PI vagy a vizsgálati orvos értékeli. Ezek a gyógyszerek a következők: Magas vérnyomás elleni gyógyszerek; A véralvadást lassító gyógyszerek; Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek; Nitroglicerin.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Orális és IV N acetil-cisztein kohorsz
Intravénás (IV) és orális N-acetil-cisztein (NAC) beadása Beavatkozás: IV NAC infúzió: Dózis: 50 mg 200 ml 5%-os vizes dextrózban (D5W), gyakoriság: egy óra felett hetente 1 x 90 napon keresztül ± 30 nap ÉS Orális N-acetil-cisztein - naponta kétszer egy 500 mg-os tabletta (a IV. napon az N-acetil-ciszteint nem adják be). Az orális NAC-t körülbelül 6 ± 3 hónapig kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: N-acetil-cisztein
Beavatkozás: IV NAC infúzió: Dózis: 50 mg 200 ml dextróz 5%-os vízben (D5W), gyakoriság: egy óra felett hetente 1x 90 napon keresztül ± 30 napon keresztül ÉS orális N-acetil-cisztein - egy 500 mg-os tabletta 2x per nap (a IV. napon N-acetil-ciszteint nem adnak be)
Más nevek:
  • NAC
Drog: [F-18] Fluorodopa pozitronemissziós tomográfia
FDOPA PET diagnosztikai képalkotás a dopamin funkció mérésére, a szérum NAC-koncentráció mérése, mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) a gyulladásos és oxidatív stressz markerek mérésére, valamint neurológiai intézkedések a klinikai tünetek értékelésére olyan PD-ben szenvedő betegeknél, akik orális kapszulákat és IV infúziót kapnak. 6 hónapig a PD standard ellátása mellett.
Más nevek:
  • FDOPA PET/MRI
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
Normál ápolási kezelés körülbelül 6 ± 3 hónapig.
Drog: [F-18] Fluorodopa pozitronemissziós tomográfia
FDOPA PET diagnosztikai képalkotás a dopamin funkció mérésére, a szérum NAC-koncentráció mérése, mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) a gyulladásos és oxidatív stressz markerek mérésére, valamint neurológiai intézkedések a klinikai tünetek értékelésére olyan PD-ben szenvedő betegeknél, akik orális kapszulákat és IV infúziót kapnak. 6 hónapig a PD standard ellátása mellett.
Más nevek:
  • FDOPA PET/MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FDOPA PET
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után a dopaminerg funkció változásainak eléréséhez.

Annak értékelésére, hogy az intravénás/orális NAC támogatja-e a dopamin működését az agyban

PD-ben szenvedő betegek FDOPA PET képalkotó eljárásával, és ezt követően segít a tünetek javításában. A képalkotást a standard ellátás és a NAC karok esetében végezzük.
Változás a kiindulási értékhez képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után a dopaminerg funkció változásainak eléréséhez.
FDOPA PET
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest körülbelül 12 hónap ± 3 hónap után a dopaminerg funkció változásainak eléréséhez.

Annak értékelésére, hogy az intravénás/orális NAC támogatja-e a dopamin működését az agyban

PD-ben szenvedő betegek FDOPA PET képalkotó eljárásával, és ezt követően segít a tünetek javításában. A képalkotást a standard ellátás és a NAC karok esetében végezzük.
Változás a kiindulási értékhez képest körülbelül 12 hónap ± 3 hónap után a dopaminerg funkció változásainak eléréséhez.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen az oxidatív stressz és az anyagcsere változásaihoz.
Annak értékelése, hogy az intravénás/orális NAC segít-e az oxidatív stressz és az anyagcsere változásainak támogatásában, mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérve, PD-ben szenvedő betegeknél a standard ellátás és a vizsgálat NAC ágaiban.
Változás az alapvonalhoz képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen az oxidatív stressz és az anyagcsere változásaihoz.
Mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest körülbelül 12 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen az oxidatív stressz és az anyagcsere változásaihoz.
Annak értékelése, hogy az intravénás/orális NAC hozzájárul-e az oxidatív stressz és az anyagcsere változásainak támogatásához, a mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérve, PD-ben szenvedő betegeknél a NAC-ban és a vizsgálat standard ellátási ágában.
Változás az alapvonalhoz képest körülbelül 12 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen az oxidatív stressz és az anyagcsere változásaihoz.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérhúzás
Időkeret: .Változás a kiindulási NAC-hoz képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után a NAC szérumkoncentráció elemzésének értékeléséhez.
Vérvétel végezhető a NAC szérumkoncentráció-elemzésére az elért NAC-szint megerősítésére. A mintákat az első és az utolsó NAC adag beadása előtt és után veszik.
.Változás a kiindulási NAC-hoz képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után a NAC szérumkoncentráció elemzésének értékeléséhez.
Egységes Parkinson-kór értékelési skála vagy mozgászavarok skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen a PD-tünetek változásaihoz.
Szabványosított értékelés az Egységes Parkinson-kór értékelési skálával vagy a mozgási rendellenességek skálájával a PD-tünetek javulásának meghatározására. Az UPDRS-skála 199-es pontszáma a legrosszabb tüneteket jelenti, a nulla pedig a fogyatékosság hiányát.
Változás az alapvonalhoz képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen a PD-tünetek változásaihoz.
Egységes Parkinson-kór értékelési skála vagy mozgászavarok skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest körülbelül 12 hónap múlva, hogy hozzáférjen a PD-tünetek változásaihoz.
Szabványosított értékelés az Egységes Parkinson-kór értékelési skálával vagy a mozgási rendellenességek skálájával a PD-tünetek javulásának meghatározására. Az UPDRS skálán a 199-es pontszám a legrosszabb tüneteket jelenti, a nulla pedig a fogyatékosság hiányát.
Változás a kiindulási állapothoz képest körülbelül 12 hónap múlva, hogy hozzáférjen a PD-tünetek változásaihoz.
A hangulatállapotok profilja
Időkeret: Körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után váltson a kiindulási állapothoz képest, hogy hozzáférjen a szorongás- és hangulatváltozásokhoz a PD tünetekben.
A hangulati állapotok profilja egy szabványos önbeszámoló leltár, amelyet a hangulat, az aktuális állapot vagy a tulajdonságok változásainak értékelésére adnak. egy pszichológiai besorolási skála, amelyet átmeneti, különálló hangulati állapotok értékelésére használnak. A kérdőív 65 szót tartalmaz, amelyek nullás skálán az egyáltalán nem 4-ig a rendkívüli skálán vannak értékelve. 5 hangulati alskálát különböztetünk meg: feszültség-szorongás, depresszió, düh-ellenség, lendület, fáradtság és zavartság. Az összhangulat magasabb pontszáma nagyobb fokú hangulatzavart jelez.
Körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után váltson a kiindulási állapothoz képest, hogy hozzáférjen a szorongás- és hangulatváltozásokhoz a PD tünetekben.
A hangulatállapotok profilja
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest körülbelül 12 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen a szorongás- és hangulatváltozásokhoz a PD tünetekben.
A hangulati állapotok profilja egy szabványos önbeszámoló leltár, amelyet a hangulat, az aktuális állapot vagy a tulajdonságok változásainak értékelésére adnak. egy pszichológiai besorolási skála, amelyet átmeneti, különálló hangulati állapotok értékelésére használnak. A kérdőív 65 szót tartalmaz, amelyek nullás skálán az egyáltalán nem 4-ig a rendkívüli skálán vannak értékelve. 5 hangulati alskálát különböztetünk meg: feszültség-szorongás, depresszió, düh-ellenség, lendület, fáradtság és zavartság. Az összhangulat magasabb pontszáma nagyobb fokú hangulatzavart jelez.
Változás a kiindulási állapothoz képest körülbelül 12 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen a szorongás- és hangulatváltozásokhoz a PD tünetekben.
Beck depresszió leltár
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen a depresszióhoz és a hangulatváltozásokhoz a PD tünetekben.
A Beck Depression Inventory egy 21 kérdésből álló önbeszámoló leltár a depresszió és a hangulatváltozások eléréséhez. A teljes teszt lehetséges legmagasabb összege 63; a teszt lehetséges legalacsonyabb pontszáma nulla lenne. A magasabb pontszám a depresszió és a hangulat rosszabb tüneteit jelzi.
Változás a kiindulási állapothoz képest körülbelül 6 hónap ± 3 hónap után, hogy hozzáférjen a depresszióhoz és a hangulatváltozásokhoz a PD tünetekben.
Beck depresszió leltár
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest körülbelül 12 hónap ± 3 hónap után, hogy elérje a depressziót és a hangulatváltozásokat a PD tünetekben.
A Beck Depression Inventory egy 21 kérdésből álló önbeszámoló leltár a depresszió és a hangulatváltozások eléréséhez. A teljes teszt lehetséges legmagasabb összege 63; a teszt lehetséges legalacsonyabb pontszáma nulla lenne. A magasabb pontszám a depresszió és a hangulat rosszabb tüneteit jelzi.
Változás a kiindulási állapothoz képest körülbelül 12 hónap ± 3 hónap után, hogy elérje a depressziót és a hangulatváltozásokat a PD tünetekben.
Parkinson-kór kérdőív-39.
Időkeret: körülbelül 6 hónap ± 3 hónap
A Parkinson-kór kérdőíve-39 (PDQ) egy önbeszámoló leltár, amely a Parkinson-kór tüneteiben bekövetkezett változások eléréséhez használható. A PDQ összpontszáma a 20 elem pontszámainak összege. A teljes teszt lehetséges legmagasabb összege 100; a teszt lehetséges legalacsonyabb pontszáma nulla lenne. A figyelem/koncentráció, a retrospektív emlékezet, a prospektív emlékezet és a tervezés/szervezés egyéni alskálái is előállíthatók meghatározott tételkészletek összegének kiszámításával. A teljes teszt lehetséges legmagasabb összege 100; a teszt lehetséges legalacsonyabb pontszáma nulla lenne.
körülbelül 6 hónap ± 3 hónap
Parkinson-kór kérdőív-39.
Időkeret: körülbelül 12 hónap ± 3 hónap
A Parkinson-kór kérdőíve-39 (PDQ) egy önbeszámoló leltár, amely a Parkinson-kór tüneteiben bekövetkezett változások eléréséhez használható. A PDQ összpontszáma a 20 elem pontszámainak összege. A teljes teszt lehetséges legmagasabb összege 100; a teszt lehetséges legalacsonyabb pontszáma nulla lenne. A figyelem/koncentráció, a retrospektív emlékezet, a prospektív emlékezet és a tervezés/szervezés egyéni alskálái is előállíthatók meghatározott tételkészletek összegének kiszámításával. A teljes teszt lehetséges legmagasabb összege 100; a teszt lehetséges legalacsonyabb pontszáma nulla lenne.
körülbelül 12 hónap ± 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Daniel A Monti, MD, MBA, TJU, Dept. Chair: Integrative Medicine and Nutritional Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20D.408

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Miután minden résztvevő befejezte a vizsgálatot, a vizsgálati szkennelési adatokat megosztják a társkutatókkal; a résztvevők minden egyes szkennelésről másolatot kaphatnak a vizsgálat befejezése után.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati szkennelési jelentést felajánlják az alanynak, miután az alany befejezte a tanulmányt

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak az engedéllyel rendelkező kutatószemélyzet és a vizsgálat résztvevői férhetnek hozzá

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel