Kuituaineenvaihdunta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintokuidut ovat sulamattomia hiilihydraatteja, joita on useissa päivittäisissä elintarvikkeissa, kuten papuissa, palkokasveissa, täysjyväviljatuotteissa sekä kokonaisissa hedelmissä ja vihanneksissa. Elintarvike- ja lääkevirasto suosittelee 25 g:n päivittäistä kuidun saantia. Kuitenkin vuosina 2009-2010 yhdysvaltalaisten aikuisten keskimääräinen kuidun saanti oli 17 g/vrk. Ihmisen entsyymit eivät pysty pilkkomaan kuituja, vaan ne pääsevät paksusuoleen sulamattomana. Riippuen kuidun kemiallisesta rakenteesta (liukoisuus, polymeroitumisaste) suoliston bakteerit voivat fermentoida sen tai eivät. Liukenemattomat, käymättömät kuidut, kuten selluloosa, auttavat estämään ummetusta lisäämällä suolen toimintaa ja ulosteiden kulkuaikaa. Useimmat liukoiset kuidut, kuten inuliini, voivat fermentoitua suolistobakteerien toimesta. Bakteerikäymisen aikana syntyy lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA), kuten asetaattia (C2), propionaattia (C3) ja butyraattia (C4). Tuotanto on suurinta proksimaalisessa paksusuolessa, jossa kuitua on eniten. Kolonosyytit imevät yli 90 % SCFA:ista, loput erittyvät ulosteiden mukana. Suurin osa butyraatista hapettuu kolonosyyteissä, mikä on niiden tärkein energialähde. Propionaatti metaboloituu maksassa. Erityisesti asetaatti pääsee systeemiseen verenkiertoon ja sillä voi olla anti-inflammatorisia ja immuunijärjestelmää moduloivia vaikutuksia. Indoli ja isovaleraatti ovat bakteerien aminohappokäymisen tuotteita. Indolia tuottavat yksinomaan bakteerientsyymit välttämättömästä aminohaposta tryptofaanista (TRP) ja isovaleraattia haaraketjuisista aminohapoista.
Keuhkoahtaumataudissa lisääntynyt keuhkojen tulehdusvaste aiheuttaa pienten hengitysteiden sairauden (esim. obstruktiivisen keuhkoputkentulehduksen) ja/tai keuhkojen parenkyyman (emfyseeman) tuhoutumisen. Tämä johtaa progressiiviseen ja jatkuvaan ilmavirran rajoitukseen. On osoitettu, että terveellinen kokonaisruokavalio sekä runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio voivat liittyä hyvään keuhkojen toimintaan ja alentuneeseen keuhkoahtaumatautien esiintyvyyteen. Runsaasti fermentoitavissa olevaa kuitua sisältävä ruokavalio muutti suolen ja keuhkojen mikrobiston koostumusta hiirillä, pääasiassa Firmicutes-Bacteroidetes-suhteen laskun myötä, mihin liittyi kohonneet verenkierrossa olevien SCFA-pitoisuudet. Nämä hiiret suojattiin allergiselta tulehdukselta keuhkoissa. Aiemmat ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston mikrobiotan koostumus vaikuttaa astmariskiin ja se liittyi kystisen fibroosin varhaisvaiheisiin pahenemisvaiheisiin, mikä osoittaa suolen ja keuhkojen välistä ristiriitaa. Halnes et ai. havaitsi merkittävästi vähentyneen hengitystietulehduksen astmapotilailla neljä tuntia liukoista kuitua ja prebiootteja sisältävän aterian nauttimisen jälkeen lumelääkeateriaan verrattuna. Vakaita merkkiainetutkimuksia tarvitaan SCFA:iden paksusuolen tuotannon ja metabolisen kohtalon tutkimiseksi terveillä ja sairailla henkilöillä.
Ikääntyneiden yksilöiden suoliston mikrobisto on vähemmän monimuotoinen, yksilöiden välinen vaihtelu on suurempi ja SCFA-tuotantokapasiteetti pienempi kuin nuoremmilla aikuisilla. Näin ollen suoliston mikrobiotan dysbioosi voi olla osallisena useiden ikään liittyvien kroonisten systeemisten sairauksien, kuten sarkopenian ja lihasten laadun heikkenemisen tai kognitiivisten toimintahäiriöiden, kehittymiseen. Nämä ikään liittyvät heikentymiset liittyvät heikentyneeseen fyysiseen suorituskykyyn ja kohonneeseen putoamis-, murtumaan, fyysisen vamman ja kuolleisuuden riskiin. Suoliston mikrobiotan dysbioosi (eli muuttunut mikrobikoostumus ja toiminta) saattaa edistää sarkopenian kehittymistä moduloimalla lihasten kokoa, koostumusta ja toimintaa. Lisäksi SCFA:t, hyödyllisten bakteerien tuottamat aineenvaihduntatuotteet, auttavat ylläpitämään kognitiivisia toimintoja ja psyykkistä hyvinvointia anti-inflammatoristen ja geenejä säätelevien ominaisuuksiensa ansiosta. Siksi ravitsemuksellisten interventioiden, kuten kuidun lisäyksen, on oltava tutkimuksia mikrobikoostumuksen ja SCFA:n tuotantonopeuden modulaattorina sekä myöhempien vaikutusten lihasten ja kognitiiviseen terveyteen ja yleiseen hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Ikä 45 - 100 vuotta terveille kontrollihenkilöille
- Ikäraja 18-30 vuotta terveille nuorille aikuisille
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 1,5 tuntia
- Ei COPD-diagnoosia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Osallistumiskriteerit COPD-potilaat:
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Ikä 45-100 vuotta
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 1,5 tuntia
- Keskivaikean tai erittäin vaikean kroonisen ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 < 70 % FEV1-viitearvosta
- Kliinisesti vakaa tila, joka ei kärsi hengitystietulehduksesta tai sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköksen märkimisen, hengenahdistuksen, systeemisten oireiden, kuten kuumeen, ja FEV1:n laskun > 10 % yhdistelmänä verrattuna kliinisesti vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
- Hengenahdistus rasituksessa
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit kaikki aiheet:
- Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan harkinnan mukaan (vain terveet kohteet)
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisuudesta
- Aiemmin hoitamattomat aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Kuume viimeisten 3 päivän aikana
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien lyhyt käyttö 4 viikkoa ennen tutkimuspäivää
Ruokavalion tai elämäntavan ominaisuudet:
- Kuitulisän päivittäinen käyttö 1 viikko ennen ensimmäistä testipäivää
- Proteiinilisien päivittäinen käyttö 5 päivää ennen jokaista testipäivää
Käyttöaiheet vuorovaikutukseen tutkimustuotteiden kanssa:
- Tunnettu allergia inuliinille tai inuliinituotteille
- Tunnettu yliherkkyys inuliinille tai maltodekstriinille tai jollekin sen aineosalle
- Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
- (Mahdollinen) raskaus
- Hän on jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen ja tämä kliininen tutkimus häiritsee osallistumista tähän tutkimukseen
- Mikä tahansa muu seulontakäynnin aikana havaittu PI:n tai sairaanhoitajan mukainen sairaus, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
terveet kontrollihenkilöt
|
Kaupallisesti saatavilla oleva inuliini toimitetaan jauheena.
Seuraavat annokset annetaan kahdesti päivässä (aamiaisen ja illallisen kanssa): Päivät 1-2: 5-g; Päivä 3: 7,5 g; Päivä 4: 10 g; Päivä 5: 12,5 g; Päivät 6-7: 15 g.
Kaikki lisäravinteet ovat kaupallisesti saatavilla.
Kaupallisesti saatavilla oleva maltodekstriini toimitetaan jauheena.
Seuraavat annokset annetaan kahdesti päivässä (aamiaisen ja illallisen kanssa): Päivät 1-2: 5-g; Päivä 3: 7,5 g; Päivä 4: 10 g; Päivä 5: 12,5 g; Päivät 6-7: 15 g.
Kaikki lisäravinteet ovat kaupallisesti saatavilla.
|
|
Kokeellinen: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vahvistettu diagnoosi
|
Kaupallisesti saatavilla oleva inuliini toimitetaan jauheena.
Seuraavat annokset annetaan kahdesti päivässä (aamiaisen ja illallisen kanssa): Päivät 1-2: 5-g; Päivä 3: 7,5 g; Päivä 4: 10 g; Päivä 5: 12,5 g; Päivät 6-7: 15 g.
Kaikki lisäravinteet ovat kaupallisesti saatavilla.
Kaupallisesti saatavilla oleva maltodekstriini toimitetaan jauheena.
Seuraavat annokset annetaan kahdesti päivässä (aamiaisen ja illallisen kanssa): Päivät 1-2: 5-g; Päivä 3: 7,5 g; Päivä 4: 10 g; Päivä 5: 12,5 g; Päivät 6-7: 15 g.
Kaikki lisäravinteet ovat kaupallisesti saatavilla.
|
|
Kokeellinen: Terveet nuoret osallistujat
terveet nuoret 18-30-vuotiaat
|
Kaupallisesti saatavilla oleva inuliini toimitetaan jauheena.
Seuraavat annokset annetaan kahdesti päivässä (aamiaisen ja illallisen kanssa): Päivät 1-2: 5-g; Päivä 3: 7,5 g; Päivä 4: 10 g; Päivä 5: 12,5 g; Päivät 6-7: 15 g.
Kaikki lisäravinteet ovat kaupallisesti saatavilla.
Kaupallisesti saatavilla oleva maltodekstriini toimitetaan jauheena.
Seuraavat annokset annetaan kahdesti päivässä (aamiaisen ja illallisen kanssa): Päivät 1-2: 5-g; Päivä 3: 7,5 g; Päivä 4: 10 g; Päivä 5: 12,5 g; Päivät 6-7: 15 g.
Kaikki lisäravinteet ovat kaupallisesti saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantonopeudet plasmanäytteillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Erot ja muutokset koko kehon SCFA-tuotannon nopeuksissa keuhkoahtaumatautipotilailla ja terveillä iäkkäillä ja nuorilla aikuisilla stabiilien isotooppileimattujen lyhytketjuisten rasvahappojen annon jälkeen.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus ulostenäytteen keräämisellä käyttämällä Shallow Shotgun Sequencing -menetelmää
Aikaikkuna: Nouto jopa 24 tuntia ennen viikkojen 1, 2, 4 ja 5 opintokäyntejä
|
Erot ja muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa COPD-potilailla ja terveillä vanhuksilla ja nuorilla aikuisilla käyttämällä Shallow Shotgun -sekvensointia
|
Nouto jopa 24 tuntia ennen viikkojen 1, 2, 4 ja 5 opintokäyntejä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston eheyden merkkiaineet ulostenäytteillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Erot ja muutokset ulosteen zonuliinitasoissa COPD-potilailla ja terveillä iäkkäillä ja nuorilla aikuisilla.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
CO2:n uloshengittäminen lyhytketjuisten rasvahappojen hapettumisesta
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Erot ja muutokset uloshengitetyn, leimatun CO2:n pitoisuuksissa, jotka ovat peräisin suonensisäisesti annetuista stabiileilla isotooppileimatuista lyhytketjuisista rasvahapoista.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet ulostenäytteistä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Erot ja muutokset ulosteen SCFA-pitoisuuksissa COPD-potilailla ja terveillä iäkkäillä ja nuorilla aikuisilla.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Kehon koostumus DXA
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Erot lihasmassassa (kg), rasvamassassa (kg) ja luun mineraalitiheydessä (g/cm^2) keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden iäkkäiden ja nuorten aikuisten välillä, jotka käyttävät DXA:ta.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Luun mineraalitiheys BIA:n mukaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Erot lihasmassassa (kg), rasvamassassa (kg) sekä solunulkoisessa ja intrasellulaarisessa nesteessä (L) keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden vanhempien ja nuorten aikuisten välillä, jotka käyttävät BIA:ta.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Kädensijan vahvuusdynamometria
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Ero ja muutokset kädensijan vahvuudessa COPD-potilailla ja terveillä vanhuksilla ja nuorilla aikuisilla.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
6 minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Tällä submaksimaalisella rasitustestillä verrataan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden vanhempien ja nuorten aikuisten välillä.
Tuloksena on 6 minuutin aikana kuljettu matka.
|
Seulontakäynti
|
|
Jalkojen luuston lihasvoima
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Ero jalkojen lihasvoimassa kin-com-koneella COPD-potilaiden ja terveiden vanhempien ja nuorten aikuisten välillä.
|
Seulontakäynti
|
|
Mikrohengityspainemittarin mittaus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Erot ja muutokset maksimaalisessa sisään- ja uloshengityspaineessa COPD-potilaiden ja terveiden iäkkäiden ja nuorten aikuisten välillä.
|
Seulontakäynti
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Tulehdusmarkkerin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden erot ja muutokset keuhkoahtaumapotilailla ja terveillä vanhuksilla ja nuorilla aikuisilla.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Huomio- ja toimeenpanotoiminnot mitattuna Trail Making Test (TMT) -testillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Osassa A kokeen ottajaa neuvotaan yhdistämään 25 ympyrän joukko numeroilla mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Osassa B kokeenottajaa neuvotaan yhdistämään 25 ympyrän sarja vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Mittaa huomioresursseja ja mittaa otsalohkon "toimeenpanotoimintoja" eli visuaalista etsintä, asetusten vaihtoa ja henkistä joustavuutta.
Jokaisen mittauksen kokonaisaika sekunteina tallennetaan.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Huomio- ja toimeenpanotoiminnot mitataan Stroop Color-Word Testillä (SCWT)
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Sanasivu, jossa sanat on painettu mustalla musteella, värisivu, jossa on värillisiä lohkoja, ja väri-sanasivu, jossa väri ja sana eivät täsmää.
Tutkittava lukee sanat tai nimeää musteen värit mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä.
Mittaa valikoivaa huomiokykyä ja estokykyä.
Kokonaisaika sekunteina ilmoitettiin kustakin kokeesta.
|
Seulontakäynti
|
|
Suolen toiminta, kuten "Gastrointestinal Symptom Rating Scale" raportoi
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Itse täytetty kysely suoliston toiminnasta ja siihen liittyvistä oireista.
Se koostuu 15 kohdasta (7-pisteinen Likert-asteikko), jotka arvioivat refluksia, vatsakipua, ruoansulatushäiriöitä, ripulia ja ummetusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 15-105, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän epämukavuutta.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Fyysinen aktiivisuus ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden asteikon mukaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Itsenäinen kyselylomake on tarkoitettu iäkkäälle väestölle ja keskittyy 3 tyyppiseen toimintaan: vapaa-ajan toimintaan, kotitaloustoimintaan ja työhön liittyvään toimintaan.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Mielialan tila sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Neljäntoista kohdan itsearviointiasteikko.
Seitsemän ahdistukseen ja seitsemän masennukseen liittyvistä kohdista.
Jokainen kyselylomakkeen kohta on pisteytetty 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan 0 (ei oireita) ja 21 (vaikeita oireita) välillä joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Itsenäinen kyselylomake COPD:n vaikutuksista jokapäiväiseen elämään
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
3 päivän ruokavaliopäiväkirja
Aikaikkuna: Valmistuminen viikkojen 1, 2, 4 ja 5 opintokäyntejä edeltävän viikon sisällä
|
Koehenkilöä pyydetään merkitsemään yksityiskohtaisesti kaikki ruoat ja juomat, jotka on kulutettu 3 päivän aikana (2 viikonpäivänä ja 1 viikonloppupäivänä) jokaista testipäivää edeltävän viikon aikana.
|
Valmistuminen viikkojen 1, 2, 4 ja 5 opintokäyntejä edeltävän viikon sisällä
|
|
Ryhmäerot oppimisessa ja muistissa Digit Spanilla mitattuna
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Numeroiden haku samassa järjestyksessä (Digit Forward) ja käänteisessä järjestyksessä (Digit Backward).
Mittaa auditiivista huomiokykyä ja sanallista työmuistia.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Ryhmäerot yleisissä kognitiivisissa kyvyissä Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Arvioi useita kognitiivisia alueita ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulomiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja pienemmät pisteet osoittavat toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Seulontakäynti
|
|
Ryhmäerot mielialatilassa mitattuna mielialaprofiililla (POMS)
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Psykologinen ahdistusasteikko mielialan häiriöiden mittaamiseen kuudella alueella - väsymys-inertia, elinvoima-aktiivisuus, jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys ja hämmennys-hämmennys.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
|
Ryhmäerot oppimisessa ja muistissa mitattuna Controlled Oral Word Association Test (COWAT) -testillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 5
|
Tutkittavan on sanottava yhden minuutin aikana niin monta sanaa kuin hän osaa ajatella ja jotka alkavat tietyllä aakkosten kirjaimella.
Tehtävä sisältää kolme koetta.
Mittaa foneemista verbaalista sujuvuutta.
Raakapisteet (kolmen kokeen aikana tallennettujen sanojen kokonaismäärä ja keskiarvo) raportoidaan.
|
Viikot 1, 2 ja 5
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan vain keuhkoahtaumatautipotilaiden väsymykseen liittyviä elämänlaatuhuoleja.
|
Viikot 1, 2, 4 ja 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle Engelen, Texas A&M University - CTRAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .