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만성폐쇄성폐질환의 섬유소 대사

2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
단쇄 지방산(SCFA) 대사에 대한 섬유질 섭취의 영향은 COPD를 앓고 있는 대상에서 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 이눌린 대 위약 섭취 후 SCFA 대사의 변화를 건강한 대조 대조군과 비교하는 것입니다. 이 프로토콜은 COPD 환자의 전신 SCFA 생성률에 대한 최근 연구의 확장입니다. 연구자들은 단기 섬유질 보충이 COPD 환자의 SCFA 생성을 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

식이 섬유는 소화되지 않는 탄수화물로 콩, 콩류, 전곡 제품, 통 과일 및 채소와 같은 여러 일일 식품에 존재합니다. 미국식품의약국(Food and Drug Administration)은 일일 섬유소 섭취량을 25g으로 권장합니다. 그러나 2009-2010년 미국 성인의 평균 섬유질 섭취량은 17g/일이었습니다. 섬유질은 인간 효소에 의해 소화될 수 없으며 소화되지 않은 상태로 결장에 도달합니다. 섬유소의 화학적 구조(용해성, 중합도)에 따라 장내 세균에 의해 발효될 수도 있고 불가능할 수도 있습니다. 셀룰로오스와 같은 불용성, 발효되지 않은 섬유질은 배변과 대변의 통과 시간을 향상시켜 변비 예방에 도움이 됩니다. 이눌린과 같은 대부분의 수용성 섬유질은 장내 세균에 의해 발효될 수 있습니다. 박테리아 발효 동안 아세테이트(C2), 프로피오네이트(C3) 및 부티레이트(C4)와 같은 단쇄 지방산(SCFA)이 생성됩니다. 생산은 섬유질이 가장 풍부한 근위 결장에서 가장 높습니다. 결장 세포는 SCFA의 90% 이상을 흡수하고 나머지는 대변으로 배설됩니다. 부티레이트의 대부분은 결장 세포에서 산화되어 주요 에너지원이 됩니다. 프로피오네이트는 간에서 대사됩니다. 특히 아세테이트는 전신 순환계로 들어가 항염증 및 면역 조절 효과가 있을 수 있습니다. 인돌 및 이소발레레이트는 박테리아 아미노산 발효의 산물입니다. 인돌은 필수 아미노산인 트립토판(TRP)과 분지쇄 아미노산의 이소발레레이트로부터 박테리아 효소에 의해서만 생산됩니다.

COPD에서 강화된 폐 염증 반응은 소기도 질환(예: 폐쇄성 세기관지염) 및/또는 폐 실질 파괴(폐기종)의 조합을 유발합니다. 이로 인해 점진적이고 지속적인 기류 제한이 발생합니다. 건강한 전반적인 식단과 섬유질이 많은 식단이 좋은 폐 기능 및 COPD 유병률 감소와 관련될 수 있는 것으로 나타났습니다. 발효성 섬유질이 풍부한 식이는 주로 Firmicutes-to-Bacteroidetes 비율의 감소를 통해 생쥐의 내장 및 폐 미생물 구성을 변경했으며, 이는 순환하는 SCFA의 농도 상승을 동반했습니다. 이 마우스는 폐의 알레르기성 염증으로부터 보호되었습니다. 이전의 인간 연구는 장내 미생물의 구성이 천식 위험에 영향을 미치고 장-폐 혼선을 나타내는 낭포성 섬유증의 조기 악화와 관련이 있음을 입증했습니다. Halneset al. 위약 식사에 비해 수용성 섬유소와 프리바이오틱스를 함유한 식사를 섭취한 지 4시간 후에 천식 환자의 기도 염증이 상당히 감소한 것을 발견했습니다. 건강한 대상과 아픈 대상에서 SCFA의 결장 생성 및 대사 운명을 조사하기 위해서는 안정적인 추적자 연구가 필요합니다.

노인의 장내 미생물군은 젊은 성인에 비해 덜 다양하고 개인 간 변동성이 더 높으며 SCFA 생산 능력이 낮습니다. 따라서 장내 미생물의 불균형은 근감소증 및 낮은 근육 품질 또는 인지 기능 장애와 같은 여러 연령 관련 만성 전신 질환의 발병에 관여할 수 있습니다. 이러한 연령 관련 장애는 신체 활동 감소 및 낙상, 골절, 신체 장애 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 장내 미생물의 Dysbiosis(즉, 변경된 미생물 구성 및 기능)는 근육 크기, 구성 및 기능을 조절하여 근감소증의 발병에 기여할 수 있습니다. 또한 유익한 박테리아에 의해 생성되는 대사 산물인 SCFA는 항염증 및 유전자 조절 특성을 통해 인지 기능과 심리적 웰빙을 유지하는 데 도움이 됩니다. 따라서 섬유질 보충과 같은 영양 개입은 미생물 구성 및 SCFA 생산 속도의 조절자로서 연구되어야 하며 근육 및 인지 건강과 전반적인 웰빙에 대한 후속 효과가 있어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77845
        • Texas A&M University-CTRAL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 시험자 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 건강한 대조군의 경우 45세 - 100세
  • 18세 - 30세 건강하고 젊은 성인
  • 1.5시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
  • COPD 진단 없음
  • 프로토콜 준수 의지 및 능력

포함 기준 COPD 피험자:

  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 45세 - 100세
  • 1.5시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
  • 중등도에서 매우 심각한 만성 기류 제한 진단 및 다음 기준 준수: FEV1 < 기준 FEV1의 70%
  • 임상적으로 안정한 상태이고 호흡기 감염 또는 질병의 악화(기침 증가, 가래 화농성, 숨가쁨, 발열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됨) 및 FEV1의 감소 > 10% 이전 연도에 임상적으로 안정적임) 첫 번째 시험일 최소 4주 전
  • 운동 시 숨가쁨
  • 프로토콜 준수 의지 및 능력

제외 기준 모든 과목:

  • 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 피험자에 한함)
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 악성 종양 진단 확립
  • 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환의 병력
  • 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
  • 최근 3일 이내 발열
  • 연구일 전 4주 이내에 단기 코스의 경구용 코르티코스테로이드 사용
  • 식이 또는 라이프스타일 특성:

    • 첫 번째 시험일 1주일 전에 매일 섬유질 보충제 사용
    • 각 시험일 5일 전 매일 단백질 보충제 섭취
  • 연구 제품과의 상호 작용과 관련된 표시:

    • 이눌린 또는 이눌린 제품에 대한 알려진 알레르기
    • 이눌린이나 말토덱스트린 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증
  • 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이나 능력에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 조사자의 불확실성
  • (가능) 임신
  • 이미 다른 임상 시험에 등록했으며 해당 임상 시험이 이 연구에 참여하는 데 방해가 됨
  • 검사 방문 중에 발견된 PI 또는 간호사에 따라 환자의 연구 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 참가자
건강한 대조군
상업적으로 이용 가능한 이눌린은 분말로 제공됩니다. 다음 용량은 1일 2회(아침 및 저녁 식사와 함께) 투여됩니다: 1-2일: 5-g; 3일: 7.5-g; 4일: 10-g; 5일: 12.5-g; 6-7일: 15-g. 모든 보충제는 상업적으로 이용 가능합니다.
상업적으로 이용 가능한 말토덱스트린은 분말로 제공됩니다. 다음 용량은 1일 2회(아침 및 저녁 식사와 함께) 투여됩니다: 1-2일: 5-g; 3일: 7.5-g; 4일: 10-g; 5일: 12.5-g; 6-7일: 15-g. 모든 보충제는 상업적으로 이용 가능합니다.
실험적: 만성폐쇄성폐질환 환자
만성 폐쇄성 폐질환 진단 확립
상업적으로 이용 가능한 이눌린은 분말로 제공됩니다. 다음 용량은 1일 2회(아침 및 저녁 식사와 함께) 투여됩니다: 1-2일: 5-g; 3일: 7.5-g; 4일: 10-g; 5일: 12.5-g; 6-7일: 15-g. 모든 보충제는 상업적으로 이용 가능합니다.
상업적으로 이용 가능한 말토덱스트린은 분말로 제공됩니다. 다음 용량은 1일 2회(아침 및 저녁 식사와 함께) 투여됩니다: 1-2일: 5-g; 3일: 7.5-g; 4일: 10-g; 5일: 12.5-g; 6-7일: 15-g. 모든 보충제는 상업적으로 이용 가능합니다.
실험적: 건강한 젊은 참가자
18~30세의 건강한 젊은 피험자
상업적으로 이용 가능한 이눌린은 분말로 제공됩니다. 다음 용량은 1일 2회(아침 및 저녁 식사와 함께) 투여됩니다: 1-2일: 5-g; 3일: 7.5-g; 4일: 10-g; 5일: 12.5-g; 6-7일: 15-g. 모든 보충제는 상업적으로 이용 가능합니다.
상업적으로 이용 가능한 말토덱스트린은 분말로 제공됩니다. 다음 용량은 1일 2회(아침 및 저녁 식사와 함께) 투여됩니다: 1-2일: 5-g; 3일: 7.5-g; 4일: 10-g; 5일: 12.5-g; 6-7일: 15-g. 모든 보충제는 상업적으로 이용 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 시료에 의한 전신 단쇄지방산 생성율
기간: 1, 2, 4, 5주차
COPD 환자와 건강한 노년층에서 안정 동위 원소 표지 단쇄 지방산 투여 후 전신 SCFA 생성률의 차이 및 변화.
1, 2, 4, 5주차
Shallow Shotgun Sequencing을 이용한 대변 시료 채취에 의한 장내 미생물 구성
기간: 1, 2, 4, 5주의 연구 방문 전 최대 24시간까지 수집
Shallow Shotgun Sequencing을 사용한 COPD 환자와 건강한 노년층의 장내 미생물 구성의 차이 및 변화
1, 2, 4, 5주의 연구 방문 전 최대 24시간까지 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​샘플에 의한 장 무결성 마커
기간: 1, 2, 4, 5주차
COPD 환자와 건강한 노인 및 젊은 성인의 분변 조눌린 수치의 차이 및 변화.
1, 2, 4, 5주차
짧은 사슬 지방산 산화로 인한 CO2 배출
기간: 1, 2, 4, 5주차
정맥 내 투여된 안정 동위원소 표지 단쇄 지방산에서 발생하는 호기 표지 CO2 농도의 차이 및 변화.
1, 2, 4, 5주차
대변 ​​샘플에 의한 대변 단쇄 지방산 농도
기간: 1, 2, 4, 5주차
COPD 환자와 건강한 노인 및 젊은 성인의 분변 SCFA 농도의 차이 및 변화.
1, 2, 4, 5주차
DXA의 체성분
기간: 1, 2, 4, 5주차
DXA를 사용하는 COPD 환자와 건강한 노인 및 청년 간의 근육량(kg), 체지방량(kg) 및 골밀도(g/cm^2)의 차이.
1, 2, 4, 5주차
BIA에 의한 골밀도
기간: 1, 2, 4, 5주차
COPD 환자와 BIA를 사용하는 건강한 노년층 사이의 근육량(kg), 지방량(kg), 세포외액(L)의 차이.
1, 2, 4, 5주차
손잡이 강도 동력계
기간: 1, 2, 4, 5주차
COPD 환자와 건강한 노인과 젊은 성인의 악력의 차이와 변화.
1, 2, 4, 5주차
6분 도보 테스트 거리
기간: 스크리닝 방문
이 준최대 운동 테스트를 통해 COPD 환자와 건강한 노인 및 젊은 성인 사이의 유산소 능력과 지구력을 비교할 것입니다. 결과는 6분 동안 이동한 거리입니다.
스크리닝 방문
다리의 골격근력
기간: 스크리닝 방문
COPD 환자와 건강한 노년층의 킨컴 기계를 이용한 다리 근력의 차이.
스크리닝 방문
미세 호흡 압력 측정기 측정
기간: 스크리닝 방문
COPD 환자와 건강한 노인 및 젊은 성인 간의 최대 흡기 및 호기 압력의 차이 및 변화.
스크리닝 방문
C 반응성 단백질
기간: 1, 2, 4, 5주차
COPD 환자와 건강한 노년층 및 젊은 성인에서 염증 표지자 C-반응성 단백질 농도의 차이 및 변화.
1, 2, 4, 5주차
TMT(Trail Making Test)로 측정한 주의력 및 집행 기능
기간: 1, 2, 4, 5주차
파트 A에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 원 세트를 숫자로 연결하라는 지시를 받습니다. 파트 B에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 숫자와 문자를 번갈아 가며 25개의 원 세트를 연결하라는 지시를 받습니다. 주의 자원을 측정하고 시각적 검색, 세트 전환 및 정신적 유연성의 전두엽 "집행" 기능을 측정합니다. 각 측정에 대한 총 시간(초)이 기록됩니다.
1, 2, 4, 5주차
Stroop Color-Word Test(SCWT)로 측정한 주의력 및 집행 기능
기간: 스크리닝 방문
검정 잉크로 단어가 인쇄된 단어 페이지, 블록이 컬러로 인쇄된 컬러 페이지, 색상과 단어가 일치하지 않는 색상 단어 페이지. 수험생은 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다. 선택적 주의 및 억제 제어를 측정합니다. 각 시도에 대해 총 시간(초)이 보고되었습니다.
스크리닝 방문
"The Gastrointestinal Symptom Rating Scale"에 의해 보고된 장 기능
기간: 1, 2, 4, 5주차
장 기능 및 관련 증상에 관한 자기 관리 설문지. 역류, 복통, 소화불량, 설사, 변비를 평가하는 15문항(7점 리커트 척도)으로 구성되어 있다. 점수 범위는 15에서 105까지이며 점수가 높을수록 불편함이 심함을 나타냅니다.
1, 2, 4, 5주차
"노인을 위한 신체 활동 척도"에 의해 보고된 신체 활동
기간: 1, 2, 4, 5주차
자가 작성 설문지는 고령자를 대상으로 하며 여가 활동, 가사 활동 및 업무 관련 활동의 3가지 유형의 활동에 초점을 맞춥니다.
1, 2, 4, 5주차
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기분 상태
기간: 1, 2, 4, 5주차
14개 항목의 자체 평가 척도. 불안과 관련된 항목 중 7개와 우울증과 관련된 항목이 7개 있습니다. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 불안 또는 우울증에 대해 0(증상 없음)에서 21(심각한 증상) 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
1, 2, 4, 5주차
COPD 평가 테스트
기간: 1, 2, 4, 5주차
COPD가 일상생활에 미치는 영향에 관한 자기기입 설문지
1, 2, 4, 5주차
3일 다이어트 다이어리
기간: 1, 2, 4 및 5주의 연구 방문 전 주 내 완료
피험자는 각 시험일 전 1주 동안 3일(주중 2일 및 주말 1일) 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 자세히 기록하도록 요청받습니다.
1, 2, 4 및 5주의 연구 방문 전 주 내 완료
Digit Span으로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이
기간: 1, 2, 4, 5주차
같은 순서(Digit Forward)와 역순(Digit Backward)으로 숫자를 기억합니다. 청각적 주의력과 언어적 작업 기억력을 측정합니다.
1, 2, 4, 5주차
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 전체 인지 능력의 그룹 차이
기간: 스크리닝 방문
여러 인지 영역을 평가하고 경도 인지 장애 선별에 사용됩니다. 총 점수 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 기능 저하를 나타냅니다.
스크리닝 방문
기분 상태 프로필(POMS)로 측정한 기분 상태의 그룹 차이
기간: 1, 2, 4, 5주차
피로-무력, 활력-활동, 긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대감, 혼란-당황의 6개 영역에서 기분 장애를 측정하는 심리적 고통 척도.
1, 2, 4, 5주차
COWAT(Controlled Orion Association Test)로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이
기간: 1, 2, 5주차
수험생은 주어진 알파벳 문자로 시작하는 단어를 1분 안에 생각할 수 있는 만큼 많이 말해야 합니다. 작업에는 세 번의 시도가 포함됩니다. 음소 언어 유창성을 측정합니다. 원점수(세 번의 시행에 걸쳐 기록된 총 단어 및 평균 단어)가 보고됩니다.
1, 2, 5주차
만성 질환 치료의 기능 평가 - 피로(FACIT-F)
기간: 1, 2, 4, 5주차
피로와 관련된 삶의 질 문제는 이 설문지로 COPD 환자에서만 평가됩니다.
1, 2, 4, 5주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marielle Engelen, Texas A&M University - CTRAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

섬유소 이눌린에 대한 임상 시험

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