Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAPi PET/CT:n tuleva tutkiva tutkimus histopatologisella validoinnilla potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpiä (FAPI PET RDRC)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

68Ga-FAPI-46:n PET-biojakaumatutkimus potilailla, joilla on erilaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia: Tutkiva biologinen jakautumistutkimus histopatologisella validaatiolla

Tämä tutkiva tutkimus tutkii, kuinka 68Ga-FAPi-46 PET/CT -niminen kuvantamistekniikka voi määrittää, missä ja missä määrin FAPI-merkkiaine (68Ga-FAPi-46) kerääntyy syöpäpotilaiden normaaleihin ja syöpäkudoksiin. Koska jotkut syövät ottavat 68Ga-FAPi-46:ta, se voidaan nähdä PET:llä. FAP on lyhenne sanoista Fibroblast Activation Protein. FAP:ia tuottavat solut, jotka ympäröivät kasvaimia (syöpään liittyvät fibroblastit). FAP:n toimintaa ei tunneta hyvin, mutta kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet, että FAP voidaan havaita FAPI PET/CT:llä. FAP:n kuvantaminen FAPI PET/CT:llä voi tulevaisuudessa antaa lisätietoa erilaisista syövistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Gallium Ga 68 -fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjän (FAPi)-46 (68Ga-FAPi-46) biologisen jakautumisen määrittäminen erilaisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa olevien potilaiden normaaleissa ja syöpäkudoksissa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida positroniemissiotomografialla (PET) havaittu 68Ga-FAPi-46:n kertymisen aste verrattuna FAP:n määrään poistetussa syöpäkudoksessa.

II. Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatiota 18F-FDG:n biologisen jakautumisen kanssa ja määrittää seuraavien fenotyyppien esiintymistiheys (FAP+/FDG+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-)

KOKEELLINEN TAVOITE:

Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatiota 68Ga-DOTATATE:n tai 18F-DOPA:n (FDOPA) kanssa, riippuen erityisestä käyttöaiheesta potilailla, joilla oli niitä saatavilla

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 68Ga-FAPi-46:ta suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) 20–90 minuutin ajan. Toisena päivänä potilaat saavat 18F-FDG:tä ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti (jos sovellettavissa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on seuraavat syöpätyypit:

    • Aivosyöpä
    • Virtsarakon syöpä
    • Uroteelin syöpä
    • Kivessyöpä
    • Ihosyöpä
    • Kilpirauhassyöpä
    • Maksasolukarsinooma
    • Kolangiokarsinooma
    • Thymus syöpä
    • Keuhkopussin syöpä
    • Kohdunkaulansyöpä
    • Lisämunuaisen syöpä
    • Neuroendokriiniset kasvaimet
    • Hematologinen syöpä
  • Potilaat, joille on määrä tehdä kirurginen resektio tai kudosbiopsia primaarisesta kasvaimesta ja/tai etäpesäkkeestä
  • Potilaat ovat ≥ 18-vuotiaita radiomerkkiaineen antamisajankohtana.
  • Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilas pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (enintään yksi tunti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaat, joilla on uusi syöpähoito lähtötilanteen PET/CT:n ja tutkittavan FAPI PET/CT:n välillä
  • Potilaalla on perussairaus, joka voi tutkijan arvion perusteella häiritä korkealaatuisten tietojen keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perustieteet (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Potilaat saavat 68Ga-FAPi-46:ta suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) 20–90 minuutin ajan. Toisena päivänä potilaat saavat 18F-FDG:tä ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti (jos sovellettavissa).
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Lääke: Gallium Ga 68 FAPi-46
Koska IV
Muut nimet:
  • 68Ga-FAPi-46
  • Gallium-68-FAPi-46
Säteily: 18F-FDG
Koska IV
Muut nimet:
  • 18F-fluorideoksiglukoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gallium 68Ga-FAPi-46:n biologinen jakautuminen normaaleihin ja syöpäkudoksiin
Aikaikkuna: 20-90 minuuttia injektion jälkeen]
Kvantifioidaan keskimääräisillä ja enimmäisstandardoiduilla vastaanottoarvoilla (SUVmean ja SUVmax).
20-90 minuuttia injektion jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-FAPi-46:n kerääntyminen havaittu positroniemissiotomografialla (PET)/tietokonetomografialla (CT)
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti
Korreloi FAP:n ilmentymisen kanssa kirurgisesti poistetussa tai koepalaperäisessä kasvainkudoksessa.
Vuoteen 2 asti
68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 18F-FDG:n biologisen jakautumisen kanssa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
2. Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 18F-FDG:n biologisen jakautumisen kanssa ja määritellä seuraavien fenotyyppien esiintymistiheys (FAP+/FDG+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-)
jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio muiden PET-merkkiaineiden kanssa
Aikaikkuna: 60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen
Toinen PET-merkkiaineen biologinen jakautuminen kuvataan keskimääräisillä ja maksimistandardoiduilla sisäänottoarvoilla (SUVmean ja SUVmax). FAPI PET:n ja muiden PET-merkkiaineiden SUV:n korrelaatio testataan.
60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-000630
  • NCI-2020-03766 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa